Dozuril 25 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla kur

Skład

Każdy 1 ml zawiera:

Substancja czynna:

Toltrazuryl 25 mg

Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Trolamina Makrogol 300

3

Postać farmaceutyczna

Roztwór do podania w wodzie do picia Klarowny roztwór bezbarwny do żółto-zielonego.

3

Właściwości farmakologiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwpierwotniakowe, triazyny.

Kod ATCvet: QP51AJ01.

5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Toltrazuryl jest pochodną triazynonu. Toltrazuryl zmniejsza aktywność enzymów łańcucha oddechowego w komórkach pasożytów, prowadząc do zmian zapalnych struktur siateczki śródplazmatycznej i Aparatu Golgiego, zaburzenia struktur okołojądrowych i podziałów jąder komórkowych. Działa na kokcydia z rodzaju Eimeria. Działa na wszystkie wewnątrzkomórkowe stadia rozwojowe pierwotniaków, w tym schizogonie (rozmnażanie bezpłciowe) i gametogonie (rozmnażanie płciowe).

5.2 Właściwości farmakokinetyczne

U drobiu toltrazuryl jest wchłaniany w co najmniej 50%. Substancja czynna jest szybko metabolizowana. Głównym metabolitem jest sulfon toltrazurylu.

3

Gatunek zwierząt

Kury (młode kury rzeźne i ptaki stad zarodowych).

3

Wskazania

Leczenie kokcydiozy u młodych kur rzeźnych i ptaków stad zarodowych.

3

Dawkowanie

Podanie doustne w wodzie do picia.

Dawkowanie: 7 mg na kilogram masy ciała na dobę przez 2 kolejne dni, doustnie, co odpowiada 28 ml roztworu doustnego na 100 kg masy ciała na dobę lub 1,4 ml produktu na litr wody do picia na podstawie spożycia wody do picia wynoszącego 1 litr na 5 kg masy ciała.

Ten produkt leczniczy należy podawać nieprzerwanie w ciągu 48 godzin lub w ciągu jednego 8- godzinnego okresu na dobę, przez 2 kolejne dni.

Konieczne jest dokładne obliczenie całkowitej masy ciała leczonych zwierząt i dziennego spożycia wody.

Spożycie wody może różnić się w zależności szczególnie od stanu podstawowego, temperatury otoczenia, programu oświetlenia, stosowanego systemu podawania wody do picia oraz rasy. Jeżeli spożycie wody jest większe lub mniejsze niż podane powyżej wartości standardowe, należy odpowiednio skorygować stężenie produktu leczniczego w wodzie do picia.

Należy stosować właściwe i prawidłowo skalibrowane urządzenia dozujące. Woda zawierająca produkt leczniczy powinna stanowić jedyne źródło wody do picia.

Woda zawierająca produkt leczniczy nadaje się do spożycia tylko przez 24 godziny. Należy codziennie przygotowywać świeżą porcję.

Stężenia przekraczające 3:1000 (3 ml produktu w 1 litrze wody do picia) mogą powodować wytrącanie się produktu. Nie zaleca się wstępnego rozcieńczania i podawania za pomocą pompy dozującej (dozownika). Preferowane jest stosowanie pojemnika zbiorczego.

3

Przeciwwskazania

Brak

3

Działania niepożądane

Nieznane

3

Ostrzeżenia

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt

Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwpasożytniczych, częste stosowanie preparatów przeciwpierwotniakowych z tej samej grupy, bądź stosowanie zbyt małych dawek z powodu niedoszacowania żywej wagi, może prowadzić do lekooporności. Aby ograniczyć ryzyko lekooporności, należy stosować zalecane dawki.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom

Należy unikać kontaktu skóry i oczu z produktem.

Przy stosowaniu produktu należy nosić odzież ochronną, w tym rękawice z gumy syntetycznej. W przypadku rozlania produktu na skórę lub oczy należy je natychmiast przemyć wodą. Po użyciu produktu należy umyć ręce i odsłoniętą skórę.

Podczas używania produktu nie należy jeść, pić ani palić tytoniu.

Osoby o znanej nadwrażliwości na toltrazuryl powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.

3

Stosowanie w ciąży, laktacji, nieśności

Brak

3

Interakcje

Nieznane

3

Przedawkowanie

Pierwsze objawy nietolerancji, takie jak zmniejszone spożycie wody, obserwowano przy dawkach przekraczających 5-krotnie dawkę zalecaną.

3

Specjalne ostrzeżenia

Przestrzeganie zasad higieny może zmniejszyć ryzyko wystąpienia kokcydiozy. Z tego powodu zaleca się naprawianie wszelkich braków dotyczących hodowli, niezależnie od leczenia. Kurniki należy utrzymywać w stanie czystym i suchym.

Zaleca się leczenie wszystkich osobników w grupie.

W celu uzyskania najlepszych wyników leczenie należy rozpoczynać, zanim objawy kliniczne choroby rozprzestrzenią się na całą grupę.

3

Okres karencji

Tkanki jadalne : 16 dni.

Jaja: produkt nie jest dopuszczony do stosowania u niosek znoszących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi.

3

Niezgodności farmaceutyczne

Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.

3

Opakowanie bezpośrednie

Butelka z HDPE z zakrętką z HDPE oraz polietylenową nakładką gwarancyjną zawierająca 1 litr produktu.

Pojemnik z HDPE z zakrętką z HDPE oraz polietylenową nakładką gwarancyjną zawierająca 5 litrów produktu.

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

3

Przechowywanie

Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.

3

Termin ważności

Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 4 lata. Okres ważności po rozcieńczeniu zgodnie z instrukcją: 24 godziny.

Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 3 miesiące.

3

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

3

Informacje dodatkowe

2212/12

9 DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO

OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08/11/2012 Data przedłużenia pozwolenia: 25/09/2017

10 DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU

LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

03/2021

ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA

Wydawany z przepisu lekarza - Rp.

Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii.

3

Podmiot odpowiedzialny

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer Holandia [email protected]

3