COCCIKLASS 50 mg/ml SUSPENSION ORAL
TOLTRAZURILO
Última verificación
Medicamento veterinario: suspensión oral. Principio activo: TOLTRAZURILO.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para COCCIKLASS 50 mg/ml SUSPENSION ORAL?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es COCCIKLASS 50 mg/ml SUSPENSION ORAL?
- Lechones.1
- ¿Cuál es el principio activo de COCCIKLASS 50 mg/ml SUSPENSION ORAL?
- TOLTRAZURILO. Código ATCvet: QP51AJ01.12
- ¿Cuál es el tiempo de espera de COCCIKLASS 50 mg/ml SUSPENSION ORAL según el prospecto?
- Lechones, carne: 73 días.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Lechones1
- Principio activo
- TOLTRAZURILO
- Código ATCvet
- QP51AJ012
- Fabricante
- Titular de la autorización: Mevet S.A.U.
Tiempo de espera
| Especies animales | Producto | días |
|---|---|---|
| Lechones | carne | 731 |
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada ml contiene:
Principio activo:
Toltrazurilo 50 mg
Excipientes:
Benzoato de sodio (E-211) 2,1 mg
Propionato de sodio (E-281) 2,1 mg
Suspensión blanca o color crema.
Especies de destino
Porcino (lechones de 3 a 5 días).
Indicaciones
Para la prevención de los signos clínicos de la coccidiosis en lechones neonatales (de 3 a 5 días) en granjas con una historia confirmada de coccidiosis causada por Isospora suis.
Posología
Vía oral. Tratamiento animal individualizado.
A cada cerdo a tatar se le debe administrar una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo por kg de peso vivo en el día 3-5 de vida (equivalente a 0,4 ml del medicamento veterinario por kg de peso vivo).
Instrucciones para una correcta administración
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.
Debido a los pequeños volúmenes requeridos para tratar a los lechones individualmente, se recomienda usar un equipo de dosificación con una precisión de dosis de 0,1 ml.
La suspensión oral debe agitarse antes de su uso.
El tratamiento durante un brote podrá ser de valor limitado para cada lechón a nivel individual, ya que ya se han producido daños en el intestino delgado.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Acontecimientos adversos
Ninguno conocido.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/FVVET/notificavet/Pages/CCAA.aspx
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
Como con cualquier antiparasitario, el uso frecuente y prolongado de antiprotozoarios con la misma clase de principio activo y la infradosificación debida a una subestimación del peso vivo, puede conducir al desarrollo de resistencias.
Se recomienda tratar a todos los lechones de la camada.
La aplicación de medidas higiénicas puede reducir el riesgo de coccidiosis. Por lo tanto, se recomienda mejorar simultáneamente las condiciones de higiene en la instalación afectada, particularmente la sequedad y la limpieza.
Para obtener el máximo beneficio, los animales deben tratarse antes del inicio de los signos clínicos, es decir, en el período prepatente.
Para modificar el curso de una infección clínica por coccidios ya establecida, en animales que muestran signos de diarrea, puede ser necesaria una terapia adicional.
El tratamiento durante un brote tendrá un valor limitado en los lechones a nivel individual, debido a que ya se ha producido daño en el intestino delgado.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida al toltrazurilo o a alguno de los excipientes deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Evitar el contacto de la piel y los ojos con el medicamento veterinario. En caso de exposición accidental, lavar cualquier salpicadura en la piel o los ojos inmediatamente con agua. En caso de irritación de los ojos o la piel tras la exposición, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
No comer, beber o fumar mientras se manipula el medicamento veterinario.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Ninguna conocida, p. ej. no existe interacción en combinación con los suplementos de hierro.
Sobredosificación:
Una sobredosis de tres veces la dosis terapéutica fue bien tolerada en lechones sanos, sin signos de intolerancia.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Incompatibilidades principales:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Tiempo de espera
Carne: 73 días.
Presentación
2908 ESP
Formatos:
Caja con 1 frasco de 250 ml Caja con 15 frascos de 250 ml Frasco de 1 l
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en en la caja o en la etiqueta después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Período de validez después de abierto el envase primario: 3 meses.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria
Fecha de la última revisión del prospecto
10/2024
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Texto del envase
ETIQUETA-PROSPECTO
DATOS QUE DEBEN FIGURAR EN EL ENVASE PRIMARIO - ETIQUETA-PROSPECTO
Frasco de 1 litro
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
COCCIKLASS 50 mg/ml suspensión oral
2. COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
Principio activo:
Toltrazurilo 50 mg
Excipientes:
Benzoato de sodio (E-211) 2,1 mg
Propionato de sodio (E-281) 2,1 mg
Suspensión blanca o color crema
3. TAMAÑO DEL ENVASE
1l
4. ESPECIES DE DESTINO
Porcino (lechones de 3 a 5 días).
5. INDICACIONES DE USO
Indicaciones de uso
Para la prevención de los signos clínicos de la coccidiosis en lechones neonatales (de 3 a 5 días) en granjas con una historia confirmada de coccidiosis causada por Isospora suis.
6. CONTRAINDICACIONES
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
7. ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
Como con cualquier antiparasitario, el uso frecuente y prolongado de antiprotozoarios con la misma clase de principio activo y la infradosificación debida a una subestimación del peso vivo, puede conducir al desarrollo de resistencias.
Se recomienda tratar a todos los lechones de la camada.
La aplicación de medidas higiénicas puede reducir el riesgo de coccidiosis. Por lo tanto, se recomienda mejorar simultáneamente las condiciones de higiene en la instalación afectada, particularmente la sequedad y la limpieza.
Para obtener el máximo beneficio, los animales deben tratarse antes del inicio de los signos clínicos, es decir, en el período prepatente.
Para modificar el curso de una infección clínica por coccidios ya establecida, en animales que muestran signos de diarrea, puede ser necesaria una terapia adicional.
El tratamiento durante un brote tendrá un valor limitado a nivel individual en los lechones, debido a que ya se ha producido daño en el intestino delgado.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida al toltrazurilo o a alguno de los excipientes deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Evitar el contacto de la piel y los ojos con el medicamento veterinario. En caso de exposición accidental, lavar cualquier salpicadura en la piel o los ojos inmediatamente con agua. En caso de irritación de los ojos o la piel tras la exposición, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
No comer, beber o fumar mientras se manipula el medicamento veterinario.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Ninguna conocida, p. ej. no existe interacción en combinación con los suplementos de hierro.
Sobredosificación:
Una sobredosis de tres veces la dosis terapéutica fue bien tolerada en lechones sanos, sin signos de intolerancia.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Incompatibilidades principales:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
8. ACONTECIMIENTOS ADVERSOS
Acontecimientos adversos
Ninguno conocido.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización (encontrará los datos de contacto al final de esta etiqueta-prospecto) o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc o
NOTIFICAVET https://sinaem.aemps.es/FVVET/notificavet/Pages/CCAA.aspx
9. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN
Posología para cada especie, modo y vías de administración
Vía oral.
Tratamiento animal individualizado.
A cada cerdo a tratar se le debe administrar una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo por kg de peso vivo en el día 3-5 de vida (equivalente a 0,4 ml del medicamento veterinario por kg de peso vivo).
10. INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Instrucciones para una correcta administración
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.
Debido a los pequeños volúmenes requeridos para tratar a los lechones individualmente, se recomienda usar un equipo de dosificación con una precisión de dosis de 0,1 ml.
La suspensión oral debe agitarse antes de su uso.
El tratamiento durante un brote podrá ser de valor limitado para cada lechón a nivel individual, ya que ya se han producido daños en el intestino delgado.
11. TIEMPOS DE ESPERA
Tiempos de espera
Carne: 73 días.
12. PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Precauciones especiales de conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
13. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN
Precauciones especiales para la eliminación
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
14. CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Clasificación de los medicamentos veterinarios
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
15. NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y FORMATOS
2908 ESP
Formatos
Caja con 1 frasco de 250 ml
Caja con 15 frascos de 250 ml
Frasco de 1 l
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
16. FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DE LA ETIQUETA-PROSPECTO
Fecha de la última revisión de la etiqueta-prospecto
10/2024
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión.
17. DATOS DE CONTACTO
Datos de contacto
Titular de la autorización de comercialización, fabricante responsable de la liberación del lote y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
MEVET S.A.U.
Polígono Industrial El Segre, p. 409-410 25191 Lleida (España)
Tel.: +34 973210269 [email protected]
18. INFORMACIÓN ADICIONAL
19. LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”
Uso veterinario.
20. FECHA DE CADUCIDAD
Exp. {mm/aaaa}
Una vez abierto, utilizar antes de 3 meses.
Una vez abierto, fecha límite de utilización: …………
21. NÚMERO DE LOTE
Lot {número}
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización, fabricante responsable de la liberación del lote y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
MEVET S.A.U.
Polígono Industrial El Segre, p. 409-410, 25191 Lleida (España)
Tel.: +34 973210269 [email protected]
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada ml contiene:
Principio activo:
Toltrazurilo 50 mg
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes | Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario |
|---|---|
| Benzoato de sodio (E-211) | 2,1 mg |
| Propionato de sodio (E-281) | 2,1 mg |
| Docusato de sodio | |
| Emulsión de simeticona | |
| Bentonita | |
| Ácido cítrico (para ajuste de pH) | |
| Goma xantán | |
| Propilenglicol (E-1520) | |
| Agua purificada |
Suspensión blanca o color crema.
Propiedades farmacológicas
Código ATCvet: QP51AJ01.
Farmacodinamia
El toltrazurilo es un derivado triazinónico. Actúa contra los coccidios del género Isospora, frente a todos los estadios del desarrollo intracelulares en la merogonia (multiplicación asexuada) y gamogonia (fase sexuada). Todos los estadios son destruidos, por lo que su modo de acción es coccidicida.
Farmacocinética
Tras la administración oral, el toltrazurilo se absorbe lentamente, con una biodisponibilidad ≥ 70%. El metabolito principal se ha identificado como toltrazurilo sulfona. La eliminación del toltrazurilo es lenta, con una semivida de eliminación de unos 3 días. La principal vía de excreción es a través de las heces.
Especies de destino
Porcino (lechones de 3 a 5 días).
Indicaciones
Para la prevención de los signos clínicos de la coccidiosis en lechones neonatales (de 3 a 5 días) en granjas con una historia confirmada de coccidiosis causada por Isospora suis.
Posología
Vía oral. Tratamiento animal individualizado.
A cada cerdo a tratar se le debe administrar una dosis oral única de 20 mg de toltrazurilo por kg de peso vivo en el día 3-5 de vida (equivalente a 0,4 ml del medicamento veterinario por kg de peso vivo).
Debido a los pequeños volúmenes requeridos para tratar a los lechones individualmente, se recomienda usar un equipo de dosificación con una precisión de dosis de 0,1 ml.
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.
La suspensión oral debe agitarse antes de su uso.
El tratamiento durante un brote podrá ser de valor limitado para cada lechón a nivel individual, ya que ya se han producido daños en el intestino delgado.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID [email protected] TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43
Acontecimientos adversos
Ninguno conocido.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte el prospecto para los respectivos datos de contacto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida al toltrazurilo o a alguno de los excipientes deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Evitar el contacto de la piel y los ojos con el medicamento veterinario. En caso de exposición accidental, lavar cualquier salpicadura en la piel o los ojos inmediatamente con agua. En caso de irritación de los ojos o la piel tras la exposición, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
No comer, beber o fumar mientras se manipula el medicamento veterinario.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No procede.
Interacciones
Ninguna conocida, p. ej. no existe interacción en combinación con los suplementos de hierro.
Sobredosificación
Una sobredosis de tres veces la dosis terapéutica fue bien tolerada en lechones sanos, sin signos de intolerancia.
Advertencias especiales
Como con cualquier antiparasitario, el uso frecuente y prolongado de antiprotozoarios con la misma clase de principio activo y la infradosificación debida a una subestimación del peso vivo, puede conducir al desarrollo de resistencias.
Se recomienda tratar a todos los lechones de la camada.
La aplicación de medidas higiénicas puede reducir el riesgo de coccidiosis. Por lo tanto, se recomienda mejorar simultáneamente las condiciones de higiene en la instalación afectada, particularmente la sequedad y la limpieza.
Para obtener el máximo beneficio, los animales deben tratarse antes del inicio de los signos clínicos, es decir, en el período prepatente.
Para modificar el curso de una infección clínica por coccidios ya establecida, en animales que muestran signos de diarrea, puede ser necesaria una terapia adicional.
El tratamiento durante un brote tendrá un valor limitado en los lechones a nivel individual, debido a que ya se ha producido daño en el intestino delgado.
Tiempo de espera
Carne: 73 días.
Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Naturaleza y composición del envase primario
El medicamento veterinario se comercializa en frascos de polietileno de alta densidad, con cápsula de cierre de polietileno con flejado y disco de sellado, conteniendo 250 ml y 1 litro.
Formatos:
Caja con 1 frasco de 250 ml Caja con 15 frascos de 250 ml Frasco de 1 l
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 3 meses.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
2908 ESP
FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
25 octubre 2013
FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
10/2024
CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
MEVET S.A.U
Fuentes
- CIMAVet (AEMPS): COCCIKLASS 50 mg/ml SUSPENSION ORAL, 2908 ESP
- Ficha técnica: COCCIKLASS 50 mg/ml SUSPENSION ORAL
- Prospecto: COCCIKLASS 50 mg/ml SUSPENSION ORAL
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