Scancox

Skład

1 ml zawiera:

Substancja czynna:

Toltrazuryl 50 mg

Substancje pomocnicze:

Sodu benzoesan (E211) 2 mg

Sodu propionian (E281) 2 mg

Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Sodu benzoesan (E211)

Sodu propionian (E281)

Glikol propylenowy

Kwas cytrynowy, jednowodny

Guma ksantan

Woda oczyszczona

2

Postać farmaceutyczna

Zawiesina doustna.

Biała lub prawie biała zawiesina.

2

Właściwości farmakologiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty lecznicze przeciwpierwotniacze.

Kod ATC vet: QP51AJ01

5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Toltrazuryl jest pochodną triazinonu. Wykazuje aktywność wobec kokcydii z rodzaju Isospora. Działa na wszystkie wewnątrzkomórkowe stadia rozwojowe kokcydii - merogonia (rozmnażanie bezpłciowe) i gamogonia (faza rozmnażania płciowego). Wszystkie stadia są niszczone - wykazuje działanie kokcydiobójcze.

5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Po podaniu doustnym toltrazuryl jest powoli wchłaniany z biodostępnością 70%. Maksymalne stężenie (Cmax) toltrazurylu wynosi 15,1 µg/ml i jest osiągane po około 24 godzinach. Głównym metabolitem jest sulfon toltrazurylu. Wydalanie toltrazurylu jest powolne, a półokres eliminacji wynosi około 3 dni. Wydalany jest on głównie z kałem.

2

Gatunek zwierząt

Świnia (prosięta w wieku od 3 do 5 dni).

2

Wskazania

Zapobieganie objawom klinicznym kokcydiozy u nowonarodzonych prosiąt (w wieku od 3 do 5 dni) na fermach z potwierdzonym występowaniem kokcydiozy w przeszłości, wywołanej przez Isospora suis.

2

Dawkowanie

Do podawania doustnego. Leczenie pojedynczych zwierząt.

Każdemu prosięciu od 3 do 5 dnia życia należy podać jednorazową dawkę doustną wynoszącą 20 mg toltrazurylu/kg m.c., co odpowiada 0,4 ml zawiesiny doustnej na kg m.c.

Przed leczeniem należy dokładnie określić masę ciała zwierzęcia.

Zawiesina doustna musi być wstrząśnięta przed użyciem.

Ponieważ małe objętości są wymagane do leczenia pojedynczych prosiąt, zalecane jest użycie sprzętu dozującego o dokładności 0,1 ml.

Leczenie podczas wybuchu choroby może mieć ograniczoną wartość dla pojedynczych prosiąt, ze względu na już istniejące uszkodzenia w obrębie jelita cienkiego.

2

Przeciwwskazania

Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.

2

Działania niepożądane

Nieznane

2

Ostrzeżenia

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt

Aby zmienić przebieg rozwiniętego klinicznego zakażenia kokcydiami u poszczególnych zwierząt już wykazujących objawy biegunki, konieczne może być zastosowanie dodatkowej terapii wspomagającej.

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom

Po przypadkowym spożyciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

Ten produkt może wywołać reakcje alergiczne u osób wrażliwych.

Osoby o znanej nadwrażliwości na toltrazuryl powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.

Produkt może spowodować podrażnienie jeśli dojdzie do kontaktu ze skórą lub oczami. Unikać kontaktu produktu ze skórą i oczami.

Po przypadkowym narażeniu oczu zmyć dużą ilością wody

Po przypadkowym kontakcie ze skórą przemyć natychmiast wodą.

Po użyciu umyć ręce i skórę. Nie jeść, nie pić ani nie palić podczas stosowania produktu.

2

Stosowanie w ciąży, laktacji, nieśności

Nie dotyczy

2

Interakcje

Nieznane, np. nie ma interakcji w połączeniu z suplementacją żelaza.

2

Przedawkowanie

Nie zaobserwowano działań niepożądanych u prosiąt, po podaniu dawki trzykrotnie przekraczającej zalecaną.

2

Specjalne ostrzeżenia

Tak jak przy innych środkach przeciwpasożytniczych, częste i powtarzane użycie produktów leczniczych przeciwpierwotniaczych z tej samej klasy może prowadzić do narastania oporności. Zaleca się podawać wszystkim zwierzętom znajdującym się w zagrodzie.

Przestrzeganie zasad czystości może zredukować ryzyko zakażenia kokcydiami. Dlatego zaleca się poprawę warunków higienicznych w danym obiekcie szczególnie w zakresie suchości i czystości.

2

Okres karencji

Tkanki jadalne: 77 dni

2

Niezgodności farmaceutyczne

Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi

2

Opakowanie bezpośrednie

Białe butelki z polietylenu wysokiej gęstości zawierające 250 lub 1000 ml zawiesiny z białymi zakrętkami z polietylenu wysokiej gęstości.

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

2

Przechowywanie

Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.

2

Termin ważności

Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata

Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 3 miesiące

2

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

2

Informacje dodatkowe

8 NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

2217/12.

9 DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 2012-10-18

Data przedłużenia pozwolenia: 2018-08-03

10 DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO

11/08/2021

ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA

Nie dotyczy

2

Podmiot odpowiedzialny

Lavet Pharmaceuticals Ltd.

Batthyány u. 6.

Kistarcsa, H-2143 Węgry

2