Zuritol 25 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla kur
Toltrazurilum
Ostatnia weryfikacja
Weterynaryjny produkt leczniczy: roztwór do podania w wodzie do picia. Substancja czynna: Toltrazurilum. Gatunki docelowe: kura.1
- Wydawanie
- Na receptę1
Wydawany wyłącznie na receptę lekarza weterynarii. Tak podaje decyzja o rejestracji.
- Gatunki zwierząt
- Kura1
- Substancja czynna
- Toltrazurilum
- Kod ATCvet
- QP51AJ011
- Producent
- Podmiot odpowiedzialny: Laboratorios Calier, S.A.; wytwórca: Laboratorios Calier, S.A.
Karencja
| Gatunki zwierząt | Produkt | dni |
|---|---|---|
| Kura | mięso | 161 |
Z ulotki producenta, dosłownie. Dawkowanie ustala lekarz weterynarii: to tekst ulotki, a nie zalecenie.
Skład
Toltrazuryl 25 mg/ml Bezbarwny do brązowego, klarowny roztwór.
Gatunek zwierząt
Kury (młode kury rzeźne i ptaki stad zarodowych).
Wskazania
Leczenie kokcydiozy u młodych kur rzeźnych i ptaków stad zarodowych.
Dawkowanie
Podanie doustne (w wodzie do picia).
Zalecana dawka wynosi 7 mg na kg masy ciała (odpowiednik 28 ml produktu na 100 kg masy ciała lub 1,4 ml produktu na 1 litr wody do picia, przyjmując, że spożycie wody wynosi 1 litr na 5 kg m.c.) podawane dziennie przez 2 kolejne dni.
Produkt leczniczy weterynaryjny powinien być podawany w sposób ciągły przez 48 godzin, lub w cyklu 8-godzinnym stosowanym przez 2 kolejne dni.
Należy dokładnie obliczyć całkowitą masę ciała leczonych zwierząt i dzienne spożycie wody.
ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Spożycie wody może być różne, szczególnie jest ono zależne od stanu klinicznego ptaków, temperatury otoczenia, programu oświetlenia, zastosowanego systemu pojenia, wieku i rasy. Jeśli spożycie wody jest większe lub mniejsze od powyższej normy, stężenie produktu leczniczego weterynaryjnego w wodzie do picia powinno być odpowiednio dostosowane. Należy używać odpowiednich i właściwie skalibrowanych urządzeń dozujących. Woda zawierająca produkt leczniczy powinna stanowić jedyne źródło wody do picia. Woda zawierająca produkt leczniczy nadaje się do spożycia tylko przez 24 godziny, dlatego należy przygotowywać świeżą porcję każdego dnia. Rozcieńczenia bardziej skoncentrowane niż 3:1000 (3 ml produktu na 1 litr wody do picia) może spowodować wytrącenie się produktu. Nie jest zalecane wstępne rozcieńczenie i podawanie za pomocą pompy dozującej (dozownik). Preferowane jest użycie pojemnika zbiorczego.
Po zakończeniu podawania produktu powinno się oczyścić odpowiednio systemy pojenia, aby uniknąć podawania subterapeutycznych dawek substancji czynnej.
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Działania niepożądane
Nieznane.
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce, poinformuj o nich lekarza weterynarii.
Przedawkowanie
Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki ), jeżeli niezbędne
Pierwsze objawy nietolerancji, takie jak zmniejszenie spożycia wody, były obserwowano po ponad 5- krotnym przekroczeniu zalecanej dawki.
Specjalne ostrzeżenia
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:
Podobnie jak w przypadku wszystkich kokcydiostatyków, częste i długotrwałe stosowanie środków przeciwpierwotniaczych z tej samej grupy może prowadzić do rozwoju oporności.
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Utrzymanie właściwej higieny może zmniejszać ryzyko wystąpienia kokcydiozy. Dlatego zalecane jest, by oprócz prowadzonego leczenia naprawić występujące braki dotyczące hodowli. Kurniki powinny być czyste i suche. Leczeniu powinny być poddane wszystkie zwierzęta w stadzie. Aby uzyskać najlepsze rezultaty, leczenie należy rozpocząć, gdy objawy kliniczne nie rozprzestrzeniły się jeszcze na całe stado. Ten weterynaryjny produkt leczniczy jest silnym alkalicznym roztworem i nie należy go podawać w postaci nierozcieńczonej.
Okres karencji
Tkanki jadalne: 16 dni.
Nie stosować u ptaków produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi lub odchowywanych na nioski. Nie stosować na 6 tygodni przed rozpoczęciem okresu nieśności.
Ostrzeżenia dla osób podających produkt
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:
Ten produkt jest roztworem alkalicznym - powinno się unikać kontaktu ze skórą i błonami śluzowymi. Podczas stosowania tego produktu, należy używać osobistej odzieży i sprzętu ochronnego, na które składają się rękawice i okulary ochronne. W przypadku podrażnienia oczu i skóry po kontakcie z produktem, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną. Osoby o znanej nadwrażliwości na toltrazuryl lub którąkolwiek substancję pomocniczą powinny unikać kontaktu z tym produktem. Nie palić, nie jeść i nie pić w trakcie pracy z produktem.
Niezgodności farmaceutyczne
Główne niezgodności farmaceutyczne
Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Przechowywanie
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Nie używać po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
Okres ważności po rozcieńczeniu w wodzie do picia: 24 godziny.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego 3 miesiące.
Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do …
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.
Informacje dodatkowe
01/2023
INNE INFORMACJE
Wyłącznie dla zwierząt Wydawany z przepisu lekarza – Rp.
Do podawania pod nadzorem lekarza weterynarii.
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego:
Calier Polska Sp. z o.o. ul. Magazynowa 5 66-446 Deszczno tel. 095 7214521, fax. 095 7214532
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 2290/13 Nr serii:
Termin ważności:
Butelki HDPE o pojemności 1 l Butelki HDPE o pojemności 5 l
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii LABORATORIOS CALIER, S.A.
C/Barcelonès, 26. Pla del Ramassà 08520 LES FRANQUESES DEL VALLÈS Barcelona, Hiszpania
Charakterystyka produktu leczniczego weterynaryjnego
Skład
Każdy ml zawiera:
Substancja czynna:
Toltrazuryl 25,0 mg
Substancje pomocnicze:
| Skład jakościowy substancji pomocniczych i pozostałych składników | Skład ilościowy, jeśli ta informacja jest niezbędna do prawidłowego podania weterynaryjnego produktu leczniczego. |
|---|---|
| Trolamina | |
| Makrogol 300 |
Bezbarwny do brązowego, klarowny roztwór.
Właściwości farmakologiczne
4.1 Kod ATCvet: QP51BC01
4.2 Dane farmakodynamiczne
Toltrazuryl jest pochodną triazynonu Wykazuje działanie przeciw kokcydiozie o nieznanym mechanizmie. Jest aktywny wobec kokcydiów z rodzaju Eimeria we wszystkich etapach rozwoju wewnątrzkomórkowego pierwotniaków, od schizogonii (rozmnażanie bezpłciowe) do gametogonii (rozmnażanie płciowe).
4.3 Dane farmakokinetyczne
U drobiu toltrazuryl jest wchłaniany w co najmniej 50%. Jest szybko metabolizowany. Głównym jego metabolitem jest sulfon toltrazurylu.
Gatunek zwierząt
Kury (młode kury rzeźne i kury przeznaczone do reprodukcji).
Wskazania
Leczenie kokcydiozy u młodych kur rzeźnych i kur przeznaczonych do reprodukcji.
Dawkowanie
Do podawania w wodzie do picia.
Zalecana dawka wynosi 7 mg na kg masy ciała (odpowiednik 28 ml weterynaryjnego produktu leczniczego na 100 kg masy ciała lub 1,4 ml weterynaryjnego produktu leczniczego na 1 litr wody do picia, przyjmując, że spożycie wody wynosi 1 litr na 5 kg m.c.) podawane dziennie przez 2 kolejne dni. Weterynaryjny produkt leczniczy powinien być podawany w sposób ciągły przez 48 godzin lub w cyklu 8-godzinnym stosowanym przez 2 kolejne dni.
Aby zapewnić prawidłowe dawkowanie, należy jak najdokładniej określić masę ciała zwierzęcia oraz jego dzienne spożycie wody..
Spożycie wody może być różne, szczególnie jest ono zależne od stanu klinicznego ptaków, temperatury otoczenia, systemu oświetlenia, zastosowanego systemu pojenia, wieku i rasy. Jeśli spożycie wody jest większe lub mniejsze od powyższej normy, stężenie weterynaryjnego produktu leczniczego w wodzie do picia powinno być odpowiednio dostosowane. Zaleca się stosowanie odpowiednio skalibrowanych urządzeń dozujących. Woda zawierająca weterynaryjny produktu leczniczy powinna stanowić jedyne źródło wody do picia. Woda zawierająca weterynaryjny produktu leczniczy nadaje się do spożycia tylko przez 24 godziny, dlatego należy przygotowywać świeżą porcję każdego dnia.
Rozcieńczenia bardziej stężone niż 3:1000 (3 ml weterynaryjnego produktu leczniczego na 1 litr wody do picia) mogą spowodować wytrącanie się osadu. Wstępne rozcieńczanie i podawanie za pomocą pompy dozującej (dozownik) nie są zalecane. Zalecane jest użycie pojemnika zbiorczego. Po zakończeniu podawania weterynaryjnego produktu leczniczego powinno się oczyścić odpowiednio systemy pojenia, aby uniknąć podawania subterapeutycznych dawek substancji czynnej.
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Działania niepożądane
Nieznane.
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. Zgłoszenia najlepiej przesłać za pośrednictwem lekarza weterynarii do podmiotu odpowiedzialnego lub jego lokalnego przedstawiciela lub do właściwych organów krajowych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania. Właściwe dane kontaktowe znajdują się na opakowaniu bezpośrednim.
Ostrzeżenia
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt: Utrzymanie właściwej higieny może zmniejszać ryzyko wystąpienia kokcydiozy. Z tego powodu zalecane jest, by oprócz prowadzonego leczenia usunąć wszelkie ewentualne braki dotyczące utrzymania zwierząt. Kurniki powinny być czyste i suche. Leczeniu powinny być poddane wszystkie zwierzęta w stadzie. Aby uzyskać najlepsze rezultaty, leczenie należy rozpocząć, gdy objawy kliniczne nie rozprzestrzeniły się jeszcze na całe stado. Ten produkt leczniczy weterynaryjny jest silnym alkalicznym roztworem i nie należy go podawać w postaci nierozcieńczonej.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom: Ten weterynaryjny produkt leczniczy jest roztworem alkalicznym - powinno się unikać kontaktu ze skórą i błonami śluzowymi. Podczas stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego , należy używać środków ochrony osobistej, na które składają się rękawice i okulary ochronne. W przypadku podrażnienia oczu i skóry po kontakcie z produktem, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie. Osoby o znanej nadwrażliwości na toltrazuryl lub dowolną substancję pomocniczą, powinny unikać kontaktu z weterynaryjnym produktem leczniczym. Nie palić, nie jeść i nie pić w trakcie pracy z weterynaryjnym produktem leczniczym.
Specjalne środki ostrożności dotyczące ochrony środowiska:
Nie dotyczy.
3.11 Szczególne ograniczenia dotyczące stosowania i specjalne warunki stosowania, w tym ograniczenia dotyczące stosowania przeciwdrobnoustrojowych i przeciwpasożytniczych weterynaryjnych produktów leczniczych w celu ograniczenia ryzyka rozwoju oporności
Nie dotyczy.
Stosowanie w ciąży, laktacji, nieśności
Nie dotyczy.
Interakcje
Nieznane.
Przedawkowanie
Pierwsze objawy nietolerancji, takie jak zmniejszenie spożycia wody, były obserwowano po ponad 5- krotnym przekroczeniu zalecanej dawki.
Specjalne ostrzeżenia
Podobnie jak w przypadku wszystkich kokcydiostatyków, częste i długotrwałe stosowanie środków przeciwpierwotniaczych z tej samej grupy może prowadzić do rozwoju oporności.
Okres karencji
Tkanki jadalne: 16 dni.
Produkt niedopuszczony do stosowania u ptaków produkujących jaja lub odchowywanych z zamiarem pozyskiwania jaj przeznaczonych do spożycia przez ludzi. Nie stosować na 6 tygodni przed rozpoczęciem okresu nieśności.
Niezgodności farmaceutyczne
Nie mieszać z innymi weterynaryjnymi produktami leczniczymi.
Opakowanie bezpośrednie
Butelka HDPE o pojemności 1 litr z zakrętką z HDPE oraz usuwalną uszczelką polietylenową. Pojemnik HDPE o pojemności 5 litrów z zakrętką z HDPE oraz usuwalną uszczelkąpolietylenową.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Przechowywanie
Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania weterynaryjnego produktu leczniczego.
Termin ważności
Okres ważności weterynaryjnego produktu leczniczego zapakowanego do sprzedaży: 4 lata. Okres ważności po rozcieńczeniu zgodnie z instrukcją: 24 godziny.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 3 miesiące.
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz krajowymi systemami odbioru odpadów dotyczącymi danego weterynaryjnego produktu leczniczego.
Informacje dodatkowe
NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
2290/13
DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12/06/2013
DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI CHARAKTERYSTYKI WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
{MM/RRRR}
KLASYFIKACJA WETERYNARYJNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH
Wydawany na receptę weterynaryjną.
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Podmiot odpowiedzialny
LABORATORIOS CALIER, S.A.