REVERTOR 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
ATIPAMEZOL HIDROCLORURO
Última verificación
Medicamento veterinario: solución inyectable. Principio activo: ATIPAMEZOL HIDROCLORURO.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para REVERTOR 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es REVERTOR 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS?
- Gatos, Perros.1
- ¿Cuál es el principio activo de REVERTOR 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS?
- ATIPAMEZOL HIDROCLORURO. Código ATCvet: QV03AB90.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de REVERTOR 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS según el prospecto?
- Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Principio activo
- ATIPAMEZOL HIDROCLORURO
- Código ATCvet
- QV03AB901
- Fabricante
- Titular de la autorización: Cp-Pharma Handelsgesellschaft Mbh; comercializa: Virbac Espana S.A.
Tiempo de espera
Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada ml contiene:
Principios activos:
Hidrocloruro de atipamezol 5,0 mg
(equivalente a 4,27 mg de atipamezol)
Excipientes:
Parahidroxibenzoato de metilo(E218) 1,0 mg
Una solución, transparente e incolora.
Especies de destino
Perros, gatos.
Indicaciones
El hidrocloruro de atipamezol es un antagonista α2 selectivo indicado para revertir los efectos sedativos de la medetomidina y dexmedetomidina en perros y gatos.
Posología
Vía intramuscular (i.m.).
Inyección intramuscular única.
Se administra hidrocloruro de atipamezol 15-60 minutos después de la administración de hidrocloruro de medetomidina o dexmedetomidina.
Perros: la dosis intramuscular de hidrocloruro de atipamezol [en microgramos] es cinco veces la dosis previa de hidrocloruro de medetomidina o diez veces la dosis de hidrocloruro de dexmedetomidina. Debido a la concentración 5 veces superior del principio activo (hidrocloruro de atipamezol) en este medicamento veterinario comparado con preparaciones que contienen 1 mg de hidrocloruro de medetomidina por ml y 10 veces superior comparado con preparaciones que contienen 0,5 mg de hidrocloruro de dexmedetomidina, debe utilizarse un volumen igual de cada preparación.
Perros: ejemplo de dosis:
| Dosis de Medetomidina 1 mg/ml Solución inyectable | Dosis de Revertor 5 mg/ml Solución inyectable para perros |
|---|---|
| 0,04 ml/kg de peso, es decir, 40 µg/kg de peso | 0,04 ml/kg de peso, es decir, 200 µg/kg de peso |
| Dosis de Dexmedetomidina 0,5 mg/ml Solución inyectable | Dosis de Revertor 5 mg/ml Solución inyectable para perros |
| 0,04 ml/kg de peso, es decir, 20 µg/kg de peso | 0,04 ml/kg de peso, es decir, 200 µg/kg de peso |
Gatos: la dosis intramuscular de hidrocloruro de atipamezol [en microgramos] es dos veces y media la dosis previa de hidrocloruro de medetomidina o cinco veces la dosis de hidrocloruro de dexmedetomidina. Debido a la concentración 5 veces superior del principio activo (hidrocloruro de atipamezol) en este medicamento veterinario comparado con preparaciones que contienen 1 mg de hidrocloruro de medetomidina por ml y 10 veces superior comparado con preparaciones que contienen 0,5 mg de hidrocloruro de dexmedetomidina, deberá administrarse la mitad del volumen administrado previamente de medetomidina o dexmedetomidina.
Gatos: ejemplo de dosis:
Dosis de Medetomidina 1 mg/ml Solución inyectable
Dosis de Revertor 5 mg/ml Solución inyectable para gatos
0,08 ml/kg de peso, es decir, 80 µg/kg de peso
0,04 ml/kg de peso, es decir, 200 µg/kg de peso
Dosis de Dexmedetomidina 0,5 mg/ml Solución inyectable
Dosis de Revertor 5 mg/ml Solución inyectable para gatos
0,08 ml/kg de peso, es decir, 40 µg/kg de peso
0,04 ml/kg de peso, es decir, 200 µg/kg de peso
El tiempo de recuperación se reduce aproximadamente a 5 minutos. El animal empieza a moverse aproximadamente 10 minutos después de la administración del medicamento veterinario.
Instrucciones para una correcta administración
Ver sección’ Posología para cada especie, modo y vías de administración’.
Contraindicaciones
No usar en:
- Animales reproductores
- Animales que padecen afecciones hepáticas o renales
- Casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Véase también la sección ‘Gestación y lactancia’.
Acontecimientos adversos
Perros, gatos.
Raros (1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados):
Hiperactividad, vocalización deteriorada1
Taquicardia
Hipersalivación, vómitos, defecación involuntaria
Temblor muscular
Aumento de la frecuencia respiratoria
Incontinencia urinaria
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Sedación2
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Hipotensión3
Hipotermia4
1 Atípica
2 Pueden producirse nuevos episodios de sedación o que el tiempo de recuperación no se vea reducido
3 Transitorio, durante los primeros 10 minutos después
4 Cuando se utiliza una dosis baja para revertir parcialmente los efectos de la Medetomidina o la Dexmedetomidina.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización o a su representante local utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
Advertencias especiales
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Después de la administración del medicamento veterinario, los animales deben mantenerse en reposo en un lugar tranquilo. Durante el tiempo de recuperación, los animales no deben dejarse desatendidos. Asegúrese de que el animal ha recuperado el reflejo de deglución normal antes de ofrecer cualquier comida o bebida.
Debido a las distintas dosis recomendadas, se deberá tener cuidado para no usar el medicamento veterinario fuera de las indicaciones del resumen de las características del medicamento niutilizarlo en otros animales que no sean las especies de destino.
Si se administran otros sedantes además de la medetomidina, debe tenerse presente que los efectos de los otros agentes pueden persistir después de neutralizar la (dex)medetomidina.
El atipamezol no neutraliza el efecto de la ketamina, que puede causar crisis epilépticas en perros y provocar calambres en gatos cuando se utiliza sola. Esperar de 30 a 40 minutos después de la administración concomitante de ketamina, antes de utilizar atipamezol
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Debido a la actividad farmacológica potente del atipamezol, debe evitarse el contacto del medicamento veterinario con la piel, los ojos y las mucosas. En caso de derrame accidental, lávese inmediatamente la zona afectada con agua corriente limpia. Consulte con un médico si la irritación persiste. Quítese las prendas contaminadas que estén directamente en contacto con la piel.
Deben tomarse precauciones con el fin de evitar cualquier ingestión o autoinyección accidental. En caso de ingestión o autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Gestación y lactancia:
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación ni la lactancia, por lo tanto, su uso no está recomendado durante la gestación ni la lactancia.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Se recomienda no administrar atipamezol de forma concomitante con otros medicamentos veterinarios de acción central como diazepam, acepromacina u opiáceos.
Sobredosificación:
Sobredosificaciones de hidrocloruro de atipamezol pueden causar taquicardia transitoria y excitación (hiperactividad, temblores musculares). Pueden neutralizarse estos síntomas en caso de resultar necesario con una dosis de hidrocloruro de (dex)medetomidina inferior a la dosis clínica habitualmente administrada. En caso de administrarse hidrocloruro de atipamezol por descuido a un animal no tratado previamente con hidrocloruro de (dex)medetomidina, pueden producirse hiperactividad y temblores musculares. Estos efectos pueden persistir durante aproximadamente 15 minutos.
La mejor forma de tratar la excitación en los gatos es minimizando los estímulos externos.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Incompatibilidades principales:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Véase también la sección ‘Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción’.
Tiempo de espera
No procede.
Presentación
1882 ESP
Caja de cartón con 1, 5 o 10 vial(es) de 10 ml.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar el vial en el embalaje exterior, con objeto de protegerlo de la luz.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 28 días.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente. Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
12/2025
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Alemania
Representante local y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
VIRBAC ESPAÑA SA
Angel Guimerá 179-181
ES-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Tel: + 34 93 470 79 40
Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada ml contiene:
Principios activos:
Hidrocloruro de atipamezol 5,0 mg
(equivalente a 4,27 mg de atipamezol)
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes | Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario |
|---|---|
| Parahidroxibenzoato de metilo (E218) | 1.0 mg |
| Cloruro de sodio | |
| Ácido clorhídrico (para ajustar el pH) | |
| Hidróxido de sodio (para ajustar el pH) | |
| Agua para preparaciones inyectables |
Solución transparente e incolora.
Propiedades farmacológicas
4.1 Código ATCvet: QV03AB90
4.2 Farmacodinamia
El atipamezol es un agente bloqueante de receptores α2 (antagonista α2) selectivo y potente que activa la liberación del neurotransmisor noradrenalina en el sistema nervioso tanto central como periférico. Esto genera la activación del sistema nervioso central debido a la activación simpática. Otros efectos farmacodinámicos como por ejemplo influencia en el sistema cardiovascular, sólo son leves, pero puede observarse una disminución transitoria de la presión sanguínea en los primeros 10 minutos después de la inyección de hidrocloruro de atipamezol.
En su calidad de antagonista α2, el atipamezol es capaz de eliminar (o inhibir) los efectos de los agonistas de receptores α2, como medetomidina o dexmedetomidina. Así pues, el atipamezol revierte los efectos sedantes del hidrocloruro de (dex)medetomidina en perros y gatos que vuelven a su estado normal y puede generar un aumento transitorio del ritmo cardiaco.
4.3 Farmacocinética
El hidrocloruro de atipamezol es absorbido rápidamente después de la inyección intramuscular. La concentración máxima en el sistema nervioso central se alcanza en 10-15 minutos. El volumen de distribución (Vd) es aproximadamente de 1 – 2,5 l/kg. Se ha registrado una semivida de eliminación (t½) del hidrocloruro de atipamezol de aproximadamente 1 hora. El hidrocloruro de atipamezol se metaboliza rápida y completamente. Los metabolitos se excretan principalmente en la orina y una pequeña cantidad en las heces.
Especies de destino
Perros, gatos.
Indicaciones
El hidrocloruro de atipamezol es un antagonista α2 selectivo indicado para revertir los efectos sedativos de la medetomidina y dexmedetomidina en perros y gatos.
Posología
Vía intramuscular.
Inyección intramuscular única.
Se administra hidrocloruro de atipamezol 15-60 minutos después de la administración dehidrocloruro de medetomidina o dexmedetomidina.
Perros: la dosis intramuscular de hidrocloruro de atipamezol [en microgramos] es cinco veces la dosis previa de hidrocloruro de medetomidina o diez veces la dosis de hidrocloruro de dexmedetomidina. Debido a la concentración 5 veces superior del principio activo (hidrocloruro de atipamezol) en este medicamento veterinario comparado con preparaciones que contienen 1 mg de hidrocloruro de medetomidina por ml y 10 veces superior comparado con preparaciones que contienen 0,5 mg de hidrocloruro de dexmedetomidina, debe utilizarse un volumen igual de cada preparación.
Perros: ejemplo de dosis:
| Dosis de Medetomidina 1 mg/ml Solución inyectable | Dosis de Revertor 5 mg/ml Solución inyectable para perros |
|---|---|
| 0,04 ml/kg de peso, es decir, 40 µg/kg de peso | 0,04 ml/kg de peso, es decir, 200 µg/kg de peso |
| Dosis de Dexmedetomidina 0,5 mg/ml Solución inyectable | Dosis de Revertor 5 mg/ml Solución inyectable para perros |
| 0,04 ml/kg de peso, es decir, 20 µg/kg de peso | 0,04 ml/kg de peso, es decir, 200 µg/kg de peso |
Gatos: la dosis intramuscular de hidrocloruro de atipamezol [en microgramos] es dos veces y media la dosis previa de hidrocloruro de medetomidina o cinco veces la dosis de hidrocloruro de dexmedetomidina. Debido a la concentración 5 veces superior del principio activo (hidrocloruro de atipamezol) en este medicamento veterinario comparado con preparaciones que contienen 1 mg de hidrocloruro de medetomidina por ml y 10 veces superior comparado con preparaciones que contienen 0,5 mg de hidrocloruro de dexmedetomidina, deberá administrarse la mitad del volumen administrado previamente de medetomidina o dexmedetomidina.
Gatos: ejemplo de dosis:
Dosis de Medetomidina 1 mg/ml Solución inyectable
Dosis de Revertor 5 mg/ml Solución inyectable para gatos
0,08 ml/kg de peso, es decir, 80 µg/kg de peso
0,04 ml/kg de peso, es decir, 200 µg/kg de peso
Dosis de Dexmedetomidina 0,5 mg/ml Solución inyectable
Dosis de Revertor 5 mg/ml Solución inyectable para gatos
0,08 ml/kg de peso, es decir, 40 µg/kg de peso
0,04 ml/kg de peso, es decir, 200 µg/kg de peso
El tiempo de recuperación se reduce aproximadamente a 5 minutos. El animal empieza a moverse aproximadamente 10 minutos después de la administración del medicamento veterinario.
Contraindicaciones
No usar en:
- Animales reproductores
- Animales que padecen afecciones hepáticas o renales
- Casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Véase también la sección 3.7.
Acontecimientos adversos
Perros, gatos.
Raros (1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados):
Hiperactividad, vocalización deteriorada1
Taquicardia
Hipersalivación, vómitos, defecación involuntaria
Temblor muscular
Aumento de la frecuencia respiratoria
Incontinencia urinaria
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Sedación2
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Hipotensión3
Hipotermia4
1 Atípica
2 Pueden producirse nuevos episodios de sedación o que el tiempo de recuperación no se vea reducido
3 Transitorio, durante los primeros 10 minutos después
4 Cuando se utiliza una dosis baja para revertir parcialmente los efectos de la Medetomidina o la Dexmedetomidina.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto >.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Después de la administración del medicamento veterinario, los animales deben mantenerse en reposo en un lugar tranquilo. Durante el tiempo de recuperación, los animales no deben dejarse desatendidos. Asegúrese de que el animal ha recuperado el reflejo de deglución normal antes de ofrecer cualquier comida o bebida. Debido a las distintas dosis recomendadas, se deberá tener cuidado para no usar el medicamento veterinario fuera de las indicaciones del resumen de las características del medicamento niutilizarlo en otros animales que no sean las especies de destino.
Si se administran otros sedantes además de la medetomidina, debe tenerse presente que los efectos de los otros agentes pueden persistir después de neutralizar la (dex)medetomidina.
El atipamezol no neutraliza el efecto de la ketamina, que puede causar crisis epilépticas en perros y provocar calambres en gatos cuando se utiliza sola. Esperar de 30 a 40 minutos después de la administración concomitante de ketamina, antes de utilizar atipamezol.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Debido a la actividad farmacológica potente del atipamezol, debe evitarse el contacto del medicamento veterinario con la piel, los ojos y las mucosas. En caso de derrame accidental, lávese inmediatamente la zona afectada con agua corriente limpia. Consulte con un médico si la irritación persiste. Quítese las prendas contaminadas que estén directamente en contacto con la piel. Deben tomarse precauciones con el fin de evitar cualquier ingestión o autoinyección accidental. En caso de ingestión o autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Gestación y lactancia:
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación ni la lactancia, por lo tanto, su uso no está recomendado durante la gestación ni la lactancia.
Interacciones
Se recomienda no administrar atipamezol de forma concomitante con otros medicamentos veterinarios de acción central como diazepam, acepromacina u opiáceos.
Sobredosificación
Sobredosificaciones de hidrocloruro de atipamezol pueden causar taquicardia transitoria y excitación (hiperactividad, temblores musculares). Pueden neutralizarse estos síntomas en caso de resultar necesario con una dosis de hidrocloruro de (dex)medetomidina inferior a la dosis clínica habitualmente administrada. En caso de administrarse hidrocloruro de atipamezol por descuido a un animal no tratado previamente con hidrocloruro de (dex)medetomidina, pueden producirse hiperactividad y temblores musculares. Estos efectos pueden persistir durante aproximadamente 15 minutos.
La mejor forma de tratar la excitación en los gatos es minimizando los estímulos externos.
Advertencias especiales
Ninguna.
Tiempo de espera
No procede.
Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Véase también la sección 3.8.
Naturaleza y composición del envase primario
Viales de vidrio transparentes (tipo I) con tapón de goma de bromobutilo (tipo I) y cápsula de aluminio.
Caja de cartón con 1, 5 o 10 vial(es) de 10 ml.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Conservar el vial en el embalaje exterior, con objeto de protegerlo de la luz.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 28 días.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
1882 ESP
Fecha de la primera autorización: 12/05/2008
12/2025
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Fuentes
- CIMAVet (AEMPS): REVERTOR 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS, 1882 ESP
- Ficha técnica: REVERTOR 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
- Prospecto: REVERTOR 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
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