REVAZOL 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA GATOS Y PERROS
ATIPAMEZOL HIDROCLORURO
Última verificación
Medicamento veterinario: solución inyectable. Principio activo: ATIPAMEZOL HIDROCLORURO.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para REVAZOL 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA GATOS Y PERROS?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es REVAZOL 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA GATOS Y PERROS?
- Gatos, Perros.1
- ¿Cuál es el principio activo de REVAZOL 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA GATOS Y PERROS?
- ATIPAMEZOL HIDROCLORURO. Código ATCvet: QV03AB90.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de REVAZOL 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA GATOS Y PERROS según el prospecto?
- Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Principio activo
- ATIPAMEZOL HIDROCLORURO
- Código ATCvet
- QV03AB901
- Fabricante
- Titular de la autorización: Eurovet Animal Health B.V.; comercializa: Dechra Veterinary Products S.L.
Tiempo de espera
Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada ml contiene:
Principio activo:
Hidrocloruro de atipamezol 5,0 mg
(equivalente a 4,27 mg de atipamezol base)
Excipientes:
Parahidroxibenzoato de metilo (E218) 1,0 mg
Solución acuosa transparente e incolora.
Especies de destino
Gatos y perros.
Indicaciones
El hidrocloruro de atipamezol es un antagonista selectivo α-2 y está indicado para revertir los efectos sedantes de la medetomidina y dexmedetomidina en gatos y perros.
Posología
Vía intramuscular, administración única en gatos y perros. Para garantizar la administración adecuada de volúmenes pequeños, se recomienda utilizar jeringas correctamente graduadas. El atipamezol se suele administrar entre 15 y 60 minutos después de la inyección de medetomidina o dexmedetomidina.
Perros: la dosis de hidrocloruro de atipamezol (en µg) es cinco veces la dosis previa de hidrocloruro de medetomidina, o 10 veces la dosis previa de hidrocloruro de dexmedetomidina. Se necesita el mismo volumen de cada preparado, debido a que la concentración del principio activo (hidrocloruro de atipamezol) en este medicamento veterinario es 5 veces superior a la de preparados que contienen 1 mg de hidrocloruro de medetomidina por ml, y 10 veces superior a la de preparados que contienen 0,5 mg de hidrocloruro de dexmedetomidina.
Gatos: la dosis de hidrocloruro de atipamezol (en µg) es dos veces y media la dosis previa de hidrocloruro de medetomidina, o cinco veces la dosis previa de hidrocloruro de dexmedetomidina. Se necesita la mitad del volumen de la medetomidina o dexmedetomidina previamente administrada, debido a que la concentración del principio activo (hidrocloruro de atipamezol) en este medicamento veterinario es 5 veces superior a la de preparados que contienen 1 mg de hidrocloruro de medetomidina por ml, y 10 veces superior a la de preparados que contienen 0,5 mg de hidrocloruro de dexmedetomidina.
| Ejemplos de pautas posológicas en perros: | |
|---|---|
| Dosis de Medetomidina 1 mg/ml solución inyectable | Dosis de Revazol 5 mg/ml solución inyectable |
| 0,04 ml/kg peso corporal (pc), es decir, 40 μg/kg pc | 0,04 ml/kg peso corporal (pc), es decir, 200 μg/kg pc |
| Dosis de Dexmedetomidina 0,5 mg/ml solución inyectable | Dosis de Revazol 5 mg/ml solución inyectable |
| 0,04 ml/kg peso corporal (pc), es decir, 20 μg/kg pc | 0,04 ml/kg peso corporal (pc), es decir, 200 μg/kg pc |
| Ejemplos de pautas posológicas en gatos: | |
| Dosis de Medetomidina 1 mg/ml solución inyectable | Dosis de Revazol 5 mg/ml solución inyectable |
| 0,08 ml/kg peso corporal (pc), es decir, 80 μg/kg pc | 0,04 ml/kg peso corporal (pc), es decir, 200 μg/kg pc |
| Dosis de Dexmedetomidina 0,5 mg/ml solución inyectable | Dosis de Revazol 5 mg/ml solución inyectable |
| 0,08 ml/kg peso corporal (pc), es decir, 40 μg/kg pc | 0,04 ml/kg peso corporal (pc), es decir, 200 μg/kg pc |
El tiempo de reanimación se acorta a unos 5 minutos. Los animales empiezan a recuperar la movilidad unos 10 minutos después de la administración del medicamento veterinario.
Contraindicaciones
No usar en animales reproductores.
No usar en animales con enfermedad renal o hepática.
Véase también la sección “Advertencias especiales”
Acontecimientos adversos
Perros y gatos:
Raros (1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados):
Hiperactividad, vocalización ᵃ, micción involuntaria, defecación involuntaria
Taquicardia
Aumento de la salivación, vómitos
Temblor muscular
Aumento del ritmo respiratorio
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Hipotensión ᵇ
Sedación ᶜ, prolongación de la reanimación ᵈ
Hipotermia ᵉ
ᵃ Atípica.
ᵇ Efecto transitorio que se ha observado durante los 10 primeros minutos tras la inyección de hidrocloruro de atipamezol.
ᶜ Recidiva.
ᵈ El tiempo de reanimación puede no acortarse tras la administración de atipamezol.
ᵉ En gatos, cuando se administran dosis bajas para antagonizar parcialmente los efectos de la medetomidina o dexmedetomidina. Debe evitarse, incluso una vez despiertos de la sedación.
tratados, incluidos informes aislados): Sedación c, prolongación de la reanimación d Hipotermia e a Atípica. b Efecto transitorio que se ha observado durante los 10 primeros minutos tras la inyección de hidrocloruro de atipamezol. c Recidiva. d El tiempo de reanimación puede no acortarse tras la administración de atipamezol. e En gatos, cuando se administran dosis bajas para antagonizar parcialmente los efectos de la medetomidina o dexmedetomidina. Debe evitarse, incluso una vez despiertos de la sedación.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización o al representante local del titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc. o NOTIFICAVET https://sinaem.aemps.es/FVVET/notificavet/Pages/CCAA.aspx
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Tras la administración del medicamento veterinario, los animales deben mantenerse en un lugar tranquilo. No dejar a los animales desatendidos durante el tiempo de reanimación.
Debido a las diferentes dosificaciones recomendadas, se debe tener cuidado si se administra el medicamento veterinario en especies distintas a las de destino.
Si se administran otros sedantes distintos de medetomidina, se debe tener en cuenta que los efectos de esos otros agentes pueden persistir tras la reversión de los efectos de la (dex)medetomidina. El atipamezol no revierte el efecto de la ketamina, que puede causar convulsiones en perros y provocar calambres en gatos cuando se utiliza sola. No utilice atipamezol en los 30 - 40 minutos siguientes a la administración de ketamina.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado exclusivamente por el veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia. Por consiguiente, su uso no está recomendado durante la gestación y la lactancia.
Interacciones
No se recomienda la administración simultánea de atipamezol con otros medicamentos veterinarios que actúan sobre el sistema nervioso central, como diazepam, acepromazina u opiáceos.
Sobredosificación
La sobredosificación de hidrocloruro de atipamezol puede ocasionar taquicardia transitoria y estado de hiperalerta (hiperactividad, temblor muscular). Si es necesario, se pueden revertir estos síntomas con una dosis de hidrocloruro de medetomidina inferior a la dosis clínica habitualmente usada.
Si se administra accidentalmente hidrocloruro de atipamezol a un animal no tratado previamente con hidrocloruro de (dex)medetomidina, se pueden producir hiperactividad y temblor muscular. Estos efectos pueden persistir durante unos 15 minutos.
Advertencias especiales
Antes de ofrecer al animal alimento o bebida, asegúrese de que ha recuperado el reflejo normal de deglución.
Tiempo de espera
No procede.
Precauciones para la persona que administre el medicamento
Debido a la potente actividad farmacológica del atipamezol, debe evitarse todo contacto de la piel, los ojos y las membranas mucosas con el medicamento veterinario. En caso de contacto con la piel o los ojos accidental, aclare la zona afectada con abundante agua corriente. Si la irritación persiste consulte con un médico. Quítese la ropa contaminada que esté en contacto directo con la piel.
Tenga cuidado para evitar la autoinyección o ingestión accidental. En caso de ingestión o autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto.
Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios en la misma jeringa.
Presentación
1899 ESP
Caja de cartón con 1 vial de vidrio transparente de 5, 10 o 20 ml, con tapón de goma y cápsula de cierre.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
15 Fecha de la última revisión del prospecto
11/2024
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización:
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25,
5531 AE Bladel,
Países Bajos
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Países Bajos
Representantes locales y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Dechra Veterinary Products S.L.U.
c/Tuset 20, 6ª
08006 Barcelona
España
Tel: 93 544 85 07
Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada ml contiene:
Principio activo:
Hidrocloruro de atipamezol 5,0 mg
(equivalente a 4,27 mg de atipamezol base)
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes | Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario |
|---|---|
| Parahidroxibenzoato de metilo (E218) | 1,0 mg |
| Cloruro de sodio | |
| Hidróxido de sodio (para ajuste del pH) | |
| Ácido clorhídrico (para ajuste del pH) | |
| Agua para preparaciones inyectables |
Solución acuosa transparente e incolora.
Propiedades farmacológicas
4.1 Código ATCvet: QV03AB90.
4.2 Farmacodinamia
El atipamezol es un potente agente bloqueante y selectivo del receptor α2 (α2 antagonista), favoreciendo la liberación del neurotransmisor noradrenalina tanto en el sistema nervioso central como en el periférico. Esto da lugar a la activación del sistema nervioso central, debido a la activación simpática. Aunque puede observarse una caída transitoria de la presión arterial en los primeros 10 minutos tras la administración de hidrocloruro de atipamezol, otros efectos farmacodinámicos, como la influencia sobre el sistema cardiovascular, son leves.
Como antagonista α2, atipamezol puede eliminar (o inhibir) los efectos del agonista del receptor α2 medetomidina o dexmedetomidina. De este modo, el atipamezol revierte los efectos sedantes del hidrocloruro de (dex)medetomidina en gatos y perros, y puede dar lugar a un aumento transitorio del ritmo cardíaco.
4.3 Farmacocinética
El atipamezol se absorbe rápidamente tras la inyección intramuscular. La concentración máxima en el sistema nervioso central se alcanza a los 10 - 15 minutos. El volumen de distribución (Vd) oscila entre 1- 2,5 l/kg, aproximadamente. La semivida (t½) del hidrocloruro de atipamezol es de, aproximadamente, 1 hora. El hidrocloruro de atipamezol se metaboliza rápidamente y por completo. Los metabolitos se excretan principalmente en la orina y, en pequeñas cantidades, en las heces.
Especies de destino
Gatos y perros.
Indicaciones
El hidrocloruro de atipamezol es un antagonista selectivo α-2 y está indicado para revertir los efectos sedantes de la medetomidina y dexmedetomidina en gatos y perros.
Posología
Vía intramuscular, administración única en gatos y perros. Para garantizar la administración adecuada de volúmenes pequeños, se recomienda utilizar jeringas correctamente graduadas. El atipamezol se suele administrar entre 15 y 60 minutos después de la inyección de medetomidina o dexmedetomidina.
Perros: la dosis de hidrocloruro de atipamezol (en µg) es cinco veces la dosis previa de hidrocloruro de medetomidina, o 10 veces la dosis previa de hidrocloruro de dexmedetomidina. Se necesita el mismo volumen de cada preparado, debido a que la concentración del principio activo (hidrocloruro de atipamezol) en este medicamento veterinario es 5 veces superior a la de preparados que contienen 1 mg de hidrocloruro de medetomidina por ml, y 10 veces superior a la de preparados que contienen 0,5 mg de hidrocloruro de dexmedetomidina.
Gatos: la dosis de hidrocloruro de atipamezol (en µg) es dos veces y media la dosis previa de hidrocloruro de medetomidina, o cinco veces la dosis previa de hidrocloruro de dexmedetomidina. Se necesita la mitad del volumen de la medetomidina o dexmedetomidina previamente administrada, debido a que la concentración del principio activo (hidrocloruro de atipamezol) en este medicamento veterinario es 5 veces superior a la de preparados que contienen 1 mg de hidrocloruro de medetomidina por ml, y 10 veces superior a la de preparados que contienen 0,5 mg de hidrocloruro de dexmedetomidina.
| Ejemplos de pautas posológicas en perros: | |
|---|---|
| Dosis de Medetomidina 1 mg/ml solución inyectable | Dosis de Revazol 5 mg/ml solución inyectable |
| 0,04 ml/kg peso corporal (pc), es decir, 40 μg/kg pc | 0,04 ml/kg peso corporal (pc), es decir, 200 μg/kg pc |
| Dosis de Dexmedetomidina 0,5 mg/ml solución inyectable | Dosis de Revazol 5 mg/ml solución inyectable |
| 0,04 ml/kg peso corporal (pc), es decir, 20 μg/kg pc | 0,04 ml/kg peso corporal (pc), es decir, 200 μg/kg pc |
| Ejemplos de pautas posológicas en gatos: | |
| Dosis de Medetomidina 1 mg/ml solución inyectable | Dosis de Revazol 5 mg/ml solución inyectable |
| 0,08 ml/kg peso corporal (pc), es decir, 80 μg/kg pc | 0,04 ml/kg peso corporal (pc), es decir, 200 μg/kg pc |
| Dosis de Dexmedetomidina 0,5 mg/ml solución inyectable | Dosis de Revazol 5 mg/ml solución inyectable |
| 0,08 ml/kg peso corporal (pc), es decir, 40 μg/kg pc | 0,04 ml/kg peso corporal (pc), es decir, 200 μg/kg pc |
El tiempo de reanimación se acorta a unos 5 minutos. Los animales empiezan a recuperar la movilidad unos 10 minutos después de la administración del medicamento veterinario.
Contraindicaciones
No usar en animales reproductores.
No usar en animales con enfermedad renal o hepática.
Véase también la sección 3.7.
Acontecimientos adversos
Perros y gatos:
Raros (1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados):
Hiperactividad, vocalización ᵃ, micción involuntaria, defecación involuntaria
Taquicardia
Aumento de la salivación, vómitos
Temblor muscular
Aumento del ritmo respiratorio
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Hipotensión ᵇ
Sedación ᶜ, prolongación de la reanimación ᵈ
Hipotermia ᵉ
ᵃ Atípica.
ᵇ Efecto transitorio que se ha observado durante los 10 primeros minutos tras la inyección de hidrocloruro de atipamezol.
ᶜ Recidiva.
ᵈ El tiempo de reanimación puede no acortarse tras la administración de atipamezol.
ᵉ En gatos, cuando se administran dosis bajas para antagonizar parcialmente los efectos de la medetomidina o dexmedetomidina. Debe evitarse, incluso una vez despiertos de la sedación.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte el prospecto para los respectivos datos de contacto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Tras la administración del medicamento veterinario, los animales deben mantenerse en un lugar tranquilo. No dejar a los animales desatendidos durante el tiempo de reanimación.
Debido a las diferentes dosificaciones recomendadas, se debe tener cuidado si se administra el medicamento veterinario en especies distintas a las de destino.
Si se administran otros sedantes distintos de (dex)medetomidina, se debe tener en cuenta que los efectos de esos otros agentes pueden persistir tras la reversión de los efectos de la (dex)medetomidina. El atipamezol no revierte el efecto de la ketamina, que puede causar convulsiones en perros y provocar calambres en gatos cuando se utiliza sola. No utilice atipamezol en los 30 - 40 minutos siguientes a la administración de ketamina.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Debido a la potente actividad farmacológica del atipamezol, debe evitarse todo contacto de la piel, los ojos y las membranas mucosas con el medicamento veterinario. En caso de contacto con la piel o los ojos accidental, aclare la zona afectada con abundante agua corriente. Si la irritación persiste consulte con un médico. Quítese la ropa contaminada que esté en contacto directo con la piel.
Tenga cuidado para evitar la autoinyección o ingestión accidental. En caso de ingestión o autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado exclusivamente por el veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Gestación y lactancia:
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia. Por consiguiente, su uso no está recomendado durante la gestación y la lactancia.
Interacciones
No se recomienda la administración simultánea de atipamezol con otros medicamentos veterinarios que actúan sobre el sistema nervioso central, como diazepam, acepromazina u opiáceos.
Sobredosificación
La sobredosificación de hidrocloruro de atipamezol puede ocasionar taquicardia transitoria y estado de hiperalerta (hiperactividad, temblor muscular). Si es necesario, se pueden revertir estos síntomas con una dosis de hidrocloruro de medetomidina inferior a la dosis clínica habitualmente usada.
Si se administra accidentalmente hidrocloruro de atipamezol a un animal no tratado previamente con hidrocloruro de (dex)medetomidina, se pueden producir hiperactividad y temblor muscular. Estos efectos pueden persistir durante unos 15 minutos.
Advertencias especiales
Antes de ofrecer al animal cualquier alimento o bebida, asegúrese de que ha recuperado el reflejo normal de deglución.
Tiempo de espera
No procede.
Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios en la misma jeringa. Véase también la sección 3.8.
Naturaleza y composición del envase primario
Caja de cartón con 1 vial de vidrio transparente tipo I de 5, 10 o 20 ml, con tapón de goma halogenada recubierto con teflón y cápsula de cierre de aluminio. Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
1899 ESP
8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 01 julio 2008
9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
11/2024
10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Eurovet Animal Health B.V.
Fuentes
- CIMAVet (AEMPS): REVAZOL 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA GATOS Y PERROS, 1899 ESP
- Ficha técnica: REVAZOL 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA GATOS Y PERROS
- Prospecto: REVAZOL 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA GATOS Y PERROS
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