Narcostop 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla kotów i psów
Atipamezoli hydrochloridum
Ostatnia weryfikacja
Weterynaryjny produkt leczniczy: roztwór do wstrzykiwań. Substancja czynna: Atipamezoli hydrochloridum. Gatunki docelowe: kot, pies.1
- Wydawanie
- Na receptę1
Wydawany wyłącznie na receptę lekarza weterynarii. Tak podaje decyzja o rejestracji.
- Substancja czynna
- Atipamezoli hydrochloridum
- Kod ATCvet
- QV03AB901
- Producent
- Podmiot odpowiedzialny: LeVet B.V.; wytwórca: Produlab Pharma B.V.
Karencja
Dla tego leku nie ustalono karencji: nie jest przeznaczony dla zwierząt produkcyjnych.1
Z ulotki producenta, dosłownie. Dawkowanie ustala lekarz weterynarii: to tekst ulotki, a nie zalecenie.
Skład
Każdy ml zawiera:
Substancja czynna:
Atypamezolu chlorowodorek 5,0 mg (co odpowiada 4,27 mg atypamezolu)
Substancje pomocnicze:
| Metylu parahydroksybenzoesan (E218) | 1,0 mg |
|---|
Klarowny, bezbarwny, jałowy roztwór wodny.
Gatunek zwierząt
Psy i koty.
Wskazania
Psy i koty:
Atypamezolu chlorowodorek jest wskazany w celu znoszenia efektów działania uspakajającego oraz działania na układ krążenia po zastosowaniu alfa-2-agonistów takich jak medetomidyna i deksmedetomidyna u psów i kotów.
Dawkowanie
Podanie domięśniowe.
Chlorowodorek atypamezolu podaje się 15-60 minut po podaniu chlorowodorku medetomidyny lub deksmedetomidyny.
Aby zapewnić prawidłowe dawkowanie, należy jak najdokładniej określić masę ciała zwierzęcia.
Psy: Dawka domięśniowa chlorowodorku atypamezolu u psów [w µg] jest pięciokrotnie wyższa niż dawka podanego wcześniej chlorowodorku medetomidyny lub dziesięciokrotnie wyższa niż dawka podanego wcześniej chlorowodorku deksmedetomidyny.
Ze względu na pięciokrotnie wyższe stężenie substancji czynnej (chlorowodorku atypamezolu) w tym weterynaryjnym produkcie leczniczym w porównaniu do produktów zawierających 1 mg chlorowodorku medetomidyny w 1 ml i dziesięciokrotnie wyższe stężenie substancji czynnej w porównaniu do produktów zawierających 0,5 mg chlorowodorku deksmedetomidyny, wymagane jest zastosowanie takiej samej objętości każdego z produktów.
Przykładowe dawkowanie u psów:
| Dawkowanie medetomidyny 1 mg/ml roztwór do wstrzykiwań | Dawkowanie produktu Narcostop 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla psów |
|---|---|
| 0,04 ml/kg masy ciała (m.c.), tzn. 40 µg/kg m.c. | 0,04 ml/kg m.c., tzn. 200 µg/kg m.c. |
| Dawkowanie deksmedetomidyny 0,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań | Dawkowanie produktu Narocostop 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla psów |
| 0,04 ml/kg masy ciała (m.c.), tzn. 20 µg/kg m.c. | 0,04 ml/kg m.c., tzn. 200 µg/kg m.c. |
Koty: Dawka podawanego domięśniowo chlorowodorku atypamezolu [w µg] jest dwa i pół razy wyższa niż dawka podanego wcześniej chlorowodorku medetomidyny lub pięciokrotnie wyższa niż dawka podanego wcześniej chlorowodorku deksmedetomidyny. Ze względu na pięciokrotnie wyższe stężenie substancji czynnej (chlorowodorku atypamezolu) w tym weterynaryjnym produkcie leczniczym w porównaniu do produktów zawierających 1 mg chlorowodorku medetomidyny w 1 ml i dziesięciokrotnie wyższe stężenie substancji czynnej w porównaniu do produktów zawierających 0,5 mg chlorowodorku deksmedetomidyny, wymagane jest zastosowanie połowy objętości weterynaryjnego produktu leczniczego w porównaniu do objętości medetomidyny lub deksmedetomidyny stosowanej uprzednio.
Przykładowe dawkowanie u kotów:
Dawkowanie medetomidyny 1 mg/ml roztwór do wstrzykiwań 0,08 ml/kg masy ciała (m.c.), tzn. 80 µg/kg m.c.
Dawkowanie produktu Narcostop 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla kotów 0,04 ml/kg m.c., tzn. 200 µg/kg m.c.
Dawkowanie deksmedetomidyny 0,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań 0,08 ml/kg masy ciała (m.c.), tzn. 40 µg/kg m.c.
Dawkowanie produktu Narcostop 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla kotów 0,04 ml/kg m.c., tzn. 200 µg/kg m.c.
Czas wybudzania jest skrócony do około 5 minut. Zwierzę odzyskuje sprawność ruchową po około 10 minutach od podania weterynaryjnego produktu leczniczego.
9 Zalecenia dla prawidłowego podania
Brak.
Przeciwwskazania
Nie stosować u:
- zwierząt hodowlanych,
- zwierząt z zaburzeniami czynności wątroby, nerek lub serca.
Działania niepożądane
Psy i koty:
| Rzadko (1 do 10 zwierząt/10 000 leczonych zwierząt): | Nadpobudliwość, wokalizacjaᵃ, niewłaściwe oddawanie moczu, niewłaściwe oddawanie kału |
|---|---|
| Tachykardia | |
| Nadmierne ślinienie, wymioty | |
| Drżenie mięśni | |
| Przyspieszenie oddechu | |
| Bardzo rzadko (< 1 zwierzę/10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty): | Hipotensjaᵇ |
| Sedacjaᶜ, wydłużenie czasu wybudzaniaᵈ | |
| Hipotermiaᵉ |
ᵃ Nietypowa.
ᵇ Działanie przemijające obserwowane w ciągu pierwszych 10 minut po wstrzyknięciu chlorowodorku atypamezolu.
ᶜ Nawrót.
ᵈ Czas wybudzania może nie ulec skróceniu po podaniu atypamezolu.
ᵉ Tylko u kotów przy stosowaniu niskich dawek w celu częściowego zniesienia działania medetomidyny lub deksmedetomidyny. Należy temu zapobiegać, nawet po wybudzeniu z sedacji.
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić zdarzenia niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego lub lokalnego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części tej ulotki lub poprzez krajowy system zgłaszania:
Departament Oceny Dokumentacji i Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Weterynaryjnych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C PL-02-222 Warszawa Polska Tel.: +48 22 49-21-687 Faks: +48 22 49-21-605 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ostrzeżenia
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:
Po podaniu weterynaryjnego produktu leczniczego zwierzęciu należy zapewnić spokój i umieścić je w odosobnionym miejscu.
Nie pozostawiać zwierząt bez opieki w okresie powrotu do świadomości.
Ze względu na dużą rozpiętość dawek należy zachować szczególną ostrożność w przypadku stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego u innych niż docelowe gatunki zwierząt. Jeżeli stosowano inne środki uspokajające niż medetomidyna, należy mieć na uwadze, że ich działanie może utrzymywać się jeszcze przez jakiś czas po odwróceniu działania (deks)medetomidyny.
Atypamezol nie znosi efektów działania ketaminy, która podana jako jedyny lek u psów może wywoływać napady padaczkowe, a u kotów może wywoływać skurcze.
Atypamezolu nie należy podawać wcześniej niż 30-40 minut po zastosowaniu ketaminy.
Stosowanie w ciąży, laktacji, nieśności
Ciąża i laktacja:
Bezpieczeństwo weterynaryjnego produktu leczniczego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone.
Nie zaleca się stosowania w czasie ciąży i laktacji.
Interakcje
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Nie zaleca się jednoczesnego podawania atypamezolu z innymi produktami leczniczymi działającymi na ośrodkowy układ nerwowy, takimi jak np. diazepam, acepromazyna czy opioidy.
Przedawkowanie
Przedawkowanie:
Przedawkowanie chlorowodorku atypamezolu może skutkować przejściową tachykardią i nadmiernym pobudzeniem (nadpobudliwość ruchowa, drżenia mięśni). Jeżeli zachodzi taka konieczność, objawy te mogą być zniesione po podaniu chlorowodorku (deks)medetomidyny w dawce niższej od zazwyczaj stosowanej dawki terapeutycznej.
W razie nieumyślnego podania chlorowodorku atypamezolu zwierzęciu, któremu nie podano wcześniej chlorowodorku (deks)medetomidyny, mogą wystąpić takie objawy jak nadpobudliwość i drżenie mięśni. Objawy te mogą się utrzymywać przez okres około 15 minut.
U kotów, najlepszym sposobem na poradzenie sobie z nadmiernym pobudzeniem jest ograniczenie bodźców zewnętrznych.
Specjalne ostrzeżenia
Specjalne ostrzeżenia:
Przed podaniem pokarmu lub picia zwierzęciu należy się upewnić czy powrócił prawidłowy odruch połykania.
Szczególne ograniczenia dotyczące stosowania i specjalne warunki stosowania:
Do podawania wyłącznie przez lekarza weterynarii.
Okres karencji
Nie dotyczy.
Ostrzeżenia dla osób podających produkt
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:
Ze względu na silną aktywność farmakologiczną atypamezolu należy unikać kontaktu weterynaryjnego produktu leczniczego ze skórą, z oczami i z błonami śluzowymi. Po przypadkowym rozlaniu weterynaryjnego produktu leczniczego należy niezwłocznie przemyć te miejsca czystą, bieżącą wodą. Jeżeli podrażnienie się utrzymuje należy zwrócić się o pomoc lekarską. Należy zdjąć zanieczyszczone części garderoby, które mają bezpośredni kontakt ze skórą.
Należy zachować szczególną ostrożność aby nie dopuścić do przypadkowego połknięcia lub samoiniekcji. Po przypadkowym połknięciu lub samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Niezgodności farmaceutyczne
Główne niezgodności farmaceutyczne:
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, weterynaryjnego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi weterynaryjnymi produktami leczniczymi.
Postać i opakowanie
2024/10
1 x 1 fiolka szklana, zawierająca 10 ml.
5 x 1 fiolka szklana, zawierająca 10 ml.
10 x 1 fiolka szklana, zawierająca 10 ml.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Przechowywanie
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie zamrażać.
Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Nie używać tego weterynaryjnego produktu leczniczego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie i pudełku po oznaczeniu „Exp”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni.
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz właściwymi krajowymi systemami odbioru odpadów. Pomoże to chronić środowisko.
Informacje dodatkowe
Wydawany na receptę weterynaryjną.
15 Data ostatniej aktualizacji ulotki informacyjnej
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
17 Inne informacje
Do podawania wyłącznie przez lekarza weterynarii.
Podmiot odpowiedzialny
Podmiot odpowiedzialny:
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Holandia
Lokalny przedstawiciel oraz dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych: LIVISTO Sp. z o.o. ul. Chwaszczyńska 198 a 81-571 Gdynia Polska
Phone: +48 58 572 24 38
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego weterynaryjnego produktu leczniczego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.
Charakterystyka produktu leczniczego weterynaryjnego
Skład
Każdy ml zawiera:
Substancja czynna:
Atypamezolu chlorowodorek 5,0 mg (co odpowiada 4,27 mg atypamezolu)
Substancje pomocnicze:
| Skład jakościowy substancji pomocniczych i pozostałych składników | Skład ilościowy, jeśli ta informacja jest niezbędna do prawidłowego podania weterynaryjnego produktu leczniczego. |
|---|---|
| Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) | 1,0 mg |
| Sodu chlorek | |
| Kwas solny (do ustalenia pH) | |
| Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH) | |
| Woda do wstrzykiwań. |
Klarowny, bezbarwny, jałowy roztwór wodny.
Właściwości farmakologiczne
4.1 Kod ATCvet: QV03AB90
4.2 Dane farmakodynamiczne
Atypamezol jest silnym i wybiórczym blokerem receptorów α-2 adrenergicznych (α2-antagonistą), który zarówno w ośrodkowym jak i obwodowym układzie nerwowym ułatwia uwalnianie jednego z neurotransmiterów – noradrenaliny. Skutkuje to pobudzeniem ośrodkowego układu nerwowego w wyniku pobudzenia współczulnego. Inne działania farmakodynamiczne, takie jak np. wpływ na układ krążenia, są łagodne, – ale w ciągu 10 minut od podania chlorowodorku atypamezolu można zaobserwować przejściowy spadek ciśnienia krwi.
Atypamezol, jako α2-antagonista ma zdolność znoszenia (lub hamowania) efektów działania agonistów receptorów α-2, takich jak np. medetomidyna czy deksmedetomidyna. Z tego względu atypamezol znosi efekty działania uspokajającego chlorowodorku (deks)medetomidyny u psów i kotów, co może prowadzić do przejściowego zwiększenia częstości uderzeń serca.
4.3 Dane farmakokinetyczne
Chlorowodorek atypamezolu jest szybko wchłaniany z miejsca iniekcji. Najwyższe stężenie w ośrodkowym układzie nerwowym osiąga w ciągu 10-15 minut. Objętość dystrybucji (Vd) wynosi około 1-2,5 l/kg. Okres półtrwania (T1/2) chlorowodorku atypamezolu określany jest na około 1 godzinę. Chlorowodorek atypamezolu jest szybko i całkowicie metabolizowany. Metabolity wydalane są głównie z moczem i w małych ilościach z kałem.
Gatunek zwierząt
Psy i koty.
Wskazania
Atypamezolu chlorowodorek jest wskazany w celu znoszenia efektów działania uspakajającego oraz działania na układ krążenia po zastosowaniu alfa-2-agonistów takich jak medetomidyna i deksmedetomidyna u psów i kotów.
Dawkowanie
Podanie domięśniowe.
Atypamezolu chlorowodorek podaje się 15-60 minut po podaniu chlorowodorku medetomidyny lub deksmedetomidyny.
Aby zapewnić prawidłowe dawkowanie, należy jak najdokładniej określić masę ciała zwierzęcia.
Psy: Dawka chlorowodorku atypamezolu [w µg] jest pięciokrotnie wyższa niż dawka podanego wcześniej chlorowodorku medetomidyny lub dziesięciokrotnie wyższa niż dawka podanego wcześniej chlorowodorku deksmedetomidyny.
Ze względu na pięciokrotnie wyższe stężenie substancji czynnej (chlorowodorku atypamezolu) w tym weterynaryjnym produkcie leczniczym w porównaniu do produktów zawierających 1 mg chlorowodorku medetomidyny w 1 ml i dziesięciokrotnie wyższe stężenie substancji czynnej w porównaniu do produktów zawierających 0,5 mg chlorowodorku deksmedetomidyny, wymagane jest zastosowanie takiej samej objętości każdego z produktów.
Przykładowe dawkowanie u psów:
| Dawkowanie medetomidyny 1 mg/ml roztwór do wstrzykiwań | Dawkowanie produktu Narcostop 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla psów |
|---|---|
| 0,04 ml/kg masy ciała (m.c.), tzn. 40 µg/kg m.c. | 0,04 ml/kg m.c., tzn. 200 µg/kg m.c. |
| Dawkowanie deksmedetomidyny 0,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań | Dawkowanie produktu Narcostop 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla psów |
| 0,04 ml/kg masy ciała (m.c.), tzn. 20 µg/kg m.c. | 0,04 ml/kg m.c., tzn. 200 µg/kg m.c. |
Koty: Dawka podawanego domięśniowo chlorowodorku atypamezolu [w µg] jest dwa i pół razy wyższa niż dawka podanego wcześniej chlorowodorku medetomidyny lub pięciokrotnie wyższa niż dawka podanego wcześniej chlorowodorku deksmedetomidyny. Ze względu na pięciokrotnie wyższe stężenie substancji czynnej (chlorowodorku atypamezolu) w tym weterynaryjnym produkcie leczniczym w porównaniu do produktów zawierających 1 mg chlorowodorku medetomidyny w 1 ml i dziesięciokrotnie wyższe stężenie substancji czynnej w porównaniu do produktów zawierających 0,5 mg chlorowodorku deksmedetomidyny, wymagane jest zastosowanie połowy objętości weterynaryjnego produktu leczniczego w porównaniu do objętości medetomidyny lub deksmedetomidyny stosowanej uprzednio.
Przykładowe dawkowanie u kotów:
Dawkowanie medetomidyny 1 mg/ml roztwór do wstrzykiwań 0,08 ml/kg masy ciała (m.c.), tzn. 80 µg/kg mc.
Dawkowanie produktu Narcostop 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla kotów 0,04 ml/kg m.c., tzn. 200 µg/kg m.c.
Dawkowanie deksmedetomidyny 0,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań 0,08 ml/kg masy ciała (m.c.), tzn. 40 µg/kg m.c.
Dawkowanie produktu Narcostop 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla kotów 0,04 ml/kg m.c., tzn. 200 µg/kg m.c.
Czas wybudzania jest skrócony do około 5 minut. Zwierzę odzyskuje sprawność ruchową po około 10 minutach od podania weterynaryjnego produktu leczniczego.
Przeciwwskazania
Nie stosować u:
- zwierząt hodowlanych,
- zwierząt z zaburzeniami czynności wątroby, nerek lub serca.
Patrz również punkt 3.7.
Działania niepożądane
Psy i koty:
| Rzadko (1 do 10 zwierząt/10 000 leczonych zwierząt): | Nadpobudliwość, wokalizacjaᵃ, niewłaściwe oddawanie moczu, niewłaściwe oddawanie kału |
|---|---|
| Tachykardia | |
| Nadmierne ślinienie, wymioty | |
| Drżenie mięśni | |
| Przyspieszenie oddechu | |
| Bardzo rzadko (< 1 zwierzę/10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty): | Hipotensjaᵇ |
| Sedacjaᶜ, wydłużenie czasu wybudzaniaᵈ | |
| Hipotermiaᵉ |
ᵃ Nietypowa.
ᵇ Działanie przemijające obserwowane w ciągu pierwszych 10 minut po wstrzyknięciu chlorowodorku atypamezolu.
ᶜ Nawrót.
ᵈ Czas wybudzania może nie ulec skróceniu po podaniu atypamezolu.
ᵉ Tylko u kotów przy stosowaniu niskich dawek w celu częściowego zniesienia działania medetomidyny lub deksmedetomidyny. Należy temu zapobiegać, nawet po wybudzeniu z sedacji.
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. Zgłoszenia najlepiej przesłać za pośrednictwem lekarza weterynarii do właściwych organów krajowych lub do podmiotu odpowiedzialnego lub jego lokalnego przedstawiciela za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania. Właściwe dane kontaktowe znajdują się w ulotce informacyjnej.
Ostrzeżenia
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt: Po podaniu weterynaryjnego produktu leczniczego zwierzęciu należy zapewnić spokój i umieścić je w odosobnionym miejscu. Nie pozostawiać zwierząt bez opieki w okresie powrotu do świadomości. Ze względu na dużą rozpiętość dawek należy zachować szczególną ostrożność w przypadku stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego u innych niż docelowe gatunków zwierząt. Jeżeli stosowano inne środki uspokajające niż medetomidyna, należy mieć na uwadze, że ich działanie może utrzymywać się jeszcze przez jakiś czas po odwróceniu działania (deks)medetomidyny. Atypamezol nie znosi efektów działania ketaminy, która podana, jako jedyny lek u psów może wywoływać napady padaczkowe, a u kotów wywoływać skurcze. Atypamezolu nie należy podawać wcześniej niż 30-40 minut po zastosowaniu ketaminy.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom: Ze względu na silną aktywność farmakologiczną atypamezolu należy unikać kontaktu weterynaryjnego produktu leczniczego ze skórą, z oczami i z błonami śluzowymi. Po przypadkowym rozlaniu weterynaryjnego produktu leczniczego należy niezwłocznie przemyć te miejsca czystą, bieżącą wodą. Jeżeli podrażnienie się utrzymuje należy zwrócić się o pomoc lekarską. Należy zdjąć zanieczyszczone części garderoby, które mają bezpośredni kontakt ze skórą.
Należy zachować szczególną ostrożność aby nie dopuścić do przypadkowego połknięcia lub samoiniekcji. Po przypadkowym połknięciu lub samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Specjalne środki ostrożności dotyczące ochrony środowiska:
Nie dotyczy.
Stosowanie w ciąży, laktacji, nieśności
Bezpieczeństwo weterynaryjnego produktu leczniczego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone.
Ciąża i laktacja:
Nie zaleca się stosowania w czasie ciąży i laktacji.
Interakcje
Nie zaleca się jednoczesnego podawania atypamezolu z innymi produktami leczniczymi działającymi na ośrodkowy układ nerwowy, takimi jak np. diazepam, acepromazyna czy opioidy.
Przedawkowanie
Przedawkowanie chlorowodorku atypamezolu może skutkować przejściową tachykardią i nadmiernym pobudzeniem (nadpobudliwość ruchowa, drżenia mięśni). Jeżeli zachodzi taka konieczność, objawy te mogą być zniesione po podaniu chlorowodorku (deks)medetomidyny w dawce niższej od zazwyczaj stosowanej dawki terapeutycznej.
W razie nieumyślnego podania chlorowodorku atypamezolu zwierzęciu, któremu nie podano wcześniej chlorowodorku (deks)medetomidyny, mogą wystąpić takie objawy jak nadpobudliwość i drżenie mięśni. Objawy te mogą się utrzymywać przez okres około 15 minut.
U kotów, najlepszym sposobem na poradzenie sobie z nadmiernym pobudzeniem jest ograniczenie bodźców zewnętrznych.
Specjalne ostrzeżenia
Przed podaniem pokarmu lub picia zwierzęciu, należy się upewnić czy powrócił prawidłowy odruch połykania.
3.11 Szczególne ograniczenia dotyczące stosowania i specjalne warunki stosowania, w tym ograniczenia dotyczące stosowania przeciwdrobnoustrojowych i przeciwpasożytniczych weterynaryjnych produktów leczniczych w celu ograniczenia ryzyka rozwoju oporności
Do podawania wyłącznie przez lekarza weterynarii.
Okres karencji
Nie dotyczy.
Niezgodności farmaceutyczne
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, weterynaryjnego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi weterynaryjnymi produktami leczniczymi.
Opakowanie bezpośrednie
Fiolka z przezroczystego szkła (typu I) zamykana bromobutylowym korkiem (typu I), zawierająca 10 ml roztworu do wstrzykiwań.
Pudełko tekturowe z 1 fiolką zawierającą 10 ml.
Pudełko tekturowe z 5 fiolkami zawierającymi po 10 ml.
Pudełko tekturowe z 10 fiolkami zawierającymi po 10 ml.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Przechowywanie
Nie zamrażać.
Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Termin ważności
| Okres ważności weterynaryjnego produktu leczniczego zapakowanego do sprzedaży: | 3 lata |
|---|---|
| Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: | 28 dni |
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz krajowymi systemami odbioru odpadów dotyczącymi danego weterynaryjnego produktu leczniczego.
Informacje dodatkowe
7 NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
2024/10
8 DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21/10/2010
9 DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU
LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
10 KLASYFIKACJA WETERYNARYJNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH
Wydawany na receptę weterynaryjną.
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Podmiot odpowiedzialny
Le Vet B.V.