Енцин 10% (розчин для ін'єкцій)

Опис

Однорідний прозорий розчин від жовтуватого до світло-коричневого кольору.

2

Склад

1 мл препарату містить активно діючу речовину:

енрофлоксацин — 100,0 мг.

Допоміжні речовини: калію гідроксид, н-бутанол, вода високоочищена.

2

Фармакологічні властивості

АТС-vet класифікаційний код: QJ01 — антибактеріальні ветеринарні препарати для системного застосування. QJ01MA90 — Енрофлоксацин.

Енрофлоксацин належить до групи фторхінолонів і має широкий спектр антибактеріальної та антимікоплазмозної дії. Він діє бактерицидно проти грампозитивних бактерій (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Clostridium perfringens, Corynebacterium spp.), грамнегативних бактерій (Escherichia coli, Haemophilus spp., Salmonella spp., Pasteurella spp., Pseudomonas aeruginosa, Bordetella spp., Campylobacter spp., Proteus spp.) та мікоплазм (Mycoplasma spp). Бактерицидно діє на грамнегативні мікроорганізми у стадії спокою та поділу, на грампозитивні мікроорганізми – у стадії поділу.

Механізм дії енрофлоксацину пов’язаний із пригніченням субодиниці А ДНК-гірази (топоізомерази II) грамнегативних бактерій, що блокує процес суперспіралізації молекули ДНК. У грампозитивних бактерій цей процес впливає на топоізомеразу IV, а не на топоізомеразу II. При цьому блокується реплікацію, транскрипцію та рекомбінантні процеси в ДНК бактерій.

Після парентерального введення енрофлоксацин швидко всмоктується з місця ін'єкції в кров та проникає практично у всі органи та тканини організму. Після підшкірного та внутрішньом’язового введення енрофлоксацин дуже швидко абсорбується завдяки високій біодоступності (приблизно 100% у свиней та великої рогатої худоби) з низьким або помірним зв'язуванням з білками плазми крові (від 20 до 50%). Максимальна концентрація енрофлоксацину в крові досягається через 1,5-2 години, терапевтична концентрація зберігається протягом 24 годин. В ураженій тканині концентрація енрофлоксацину вища, ніж у здоровій.

Після підшкірного введенні телятам енрофлоксацину в дозі 5,0 мг/кг м.т. його рівень в плазмі крові 2,0 мкг/мл спостерігається через 1 годину, через 8 годин – 1,5 мкг/мл, через 12 годин – 1,1 мкг/мл, через 24 години – 0,35 мкг/мл. Через 36 годин енрофлоксацин в плазмі крові не виявляється.

Після внутрішньом’язового введення свиням енрофлоксацину в дозі 2,5 мг/кг м.т. середній період напіввиведення та середній час перебування його в плазмі становлять 12,06+/-0,68 та 17,15+/-1,04 години. Максимальна концентрація енрофлоксацину в плазмі дорівнює 1,17 +/-0,23 мкг/мл, а інтервал від ін'єкції до максимальної концентрації становить 1,81+/-0,23 години. Концентрації енрофлоксацину в нирках і печінці (від 0,012 до 0,017 мкг/г) зберігаються до 10 діб; але не виявляються в інших тканинах.

Енрофлоксацин виводиться з організму переважно в незміненому вигляді, частково (30-40%) метаболізується у ципрофлоксацин і виділяється з сечею і жовчю. Не викликає нефротоксичного ефекту.

2

Показання

Велика рогата худоба: лікування тварин, хворих на колісептицемію (спричинену Escherichia coli), гострий мастит (спричинений Escherichia coli), а також при захворюваннях органів дихання (що спричинені Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica та Mycoplasma spp.), травного каналу (що спричинені Escherichia coli), викликаних мікроорганізмами, чутливими до енрофлоксацину.

Свині: лікування тварин, хворих на колісептицемію (спричинену Escherichia coli), післяродовий синдром, дисгалактію, синдром метрит-мастит-агалактії (спричинені Escherichia coli та Klebsiella spp.), а також при захворюваннях органів дихання (спричинені Pasteurella multocida, Mycoplasma spp. і Actinobacillus pleuropneumoniae) та травного каналу (спричинені Escherichia coli), органів сечовивідної системи (спричинені Escherichia coli), викликаних мікроорганізмами, чутливими до енрофлоксацину.

2

Дозування

Чому дозу призначає ветеринар: розбір на прикладі

Препарат вводять один раз на добу у дозах:

велика рогата худоба - підшкірно 0,5 мл препарату на 10 кг маси тіла (5,0 мг енрофлоксацину на 1 кг маси тіла), курс лікування - 5 діб;

свині - внутрішньом’язово 0,25 мл препарату на 10 кг маси тіла тварини (2,5 мг енрофлоксацину на 1 кг маси тіла), курс лікування - 3-5 діб.

Для запобігання проявам больової реакції об'єм дози для великої рогатої худоби не повинен перевищувати 5 мл, для свиней – 2,5 мл. Якщо доза перевищує рекомендований об'єм, її необхідно розділити та вводити в різні ділянки.

2

Протипоказання

Підвищена чутливість до енрофлоксацину та інших компонентів препарату.

Не застосовувати тваринам із порушенням розвитку хрящової та кісткової тканин, а також з ознаками захворювань центральної нервової системи та нирковою недостатністю.

Не застосовувати для нецільових тварин.

Не застосовувати для профілактики. Не застосовувати супоросним свиноматкам.

Не застосовувати у випадках відомої резистентності мікроорганізмів до хінолонів.

Не використовувати одночасно з теофіліном, кофеїном, антипірином та антибіотиками групи макролідів, тетрациклінами та хлорамфеніколом.

2

Побічна дія

При застосуванні препарату в рекомендованих дозах побічних явищ і ускладнень, як правило, не виникає. Інколи можливі короткочасні порушення функції травного каналу, а у свиней — подразнення в місці ін'єкції. Фторхінолони можуть викликати артропатії та кульгавість у молодих тварин, яка виникає внаслідок пошкодження суглобових хрящів.

У разі появи алергічних реакцій використання препарату припиняють та призначають тварині антигістамінні та симптоматичні препарати.

2

Використання під час вагітності, лактації, несучості

Велика рогата худоба: можна застосовувати під час вагітності та лактації.

Не застосовувти супоросним свиноматкам.

2

Взаємодія з іншими засобами

При одночасному застосуванні Енцину 10% з препаратами, що містять магній та алюміній, абсорбція енрофлоксацину знижується. Не застосовувати одночасно з теофіліном, кофеїном, антипірином та антибіотиками групи макролідів, тетрациклінами та хлорамфеніколом.

2

Спеціальні застереження

Через можливий розвиток резистентних штамів мікроорганізмів енрофлоксацин, як і всі фторхінолони, не можна використовувати при інфекціях середньої важкості.

Перед застосуванням слід провести тест на чутливість мікроорганізмів-збудників захворювання до енрофлоксацину.

2

Період виведення (каренція)

Після останнього застосування препарату забій тварин на м’ясо дозволяють через 14 діб, людям вживати в їжу молоко можна через 7 діб. М’ясо та молоко, отримані раніше вказаного терміну, утилізують або згодовують непродуктивним тваринам, залежно від висновку лікаря ветеринарної медицини.

2

Форма випуску

Флакони з темного скла по 10, 50, 100 мл.

2

Зберігання

У сухому темному, недоступному для дітей місці за температури від 5 до 25 °C.

Термін придатності — 2 роки.

Після відкриття флакона препарат зберігати в холодильнику при температурі від 2 до 8 °C і використати протягом місяця.

2

Примітка

Лише для ветеринарної медицини!

2

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ "БРОВАФАРМА"

б-р Незалежності, 18-а, м. Бровари, Київська обл., 07400, Україна

2

Виробник готового продукту

ТОВ "БРОВАФАРМА"

б-р Незалежності, 18-а, м. Бровари, Київська обл., 07400, Україна

2