BAYTRIL 25 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA
ENROFLOXACINO
Última verificación
Medicamento veterinario: solución oral. Principio activo: ENROFLOXACINO.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Terneros1
- Principio activo
- ENROFLOXACINO
- Código ATCvet
- QJ01MA901
- Fabricante
- Titular de la autorización: Elanco Animal Health Gmbh; comercializa: Elanco Spain S.L.
Tiempo de espera
| Especies animales | Producto | días |
|---|---|---|
| Terneros | carne | 61 |
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada ml contiene:
Principios activos:
Enrofloxacino .......................................................... 25 mg
Excipientes:
Alcohol bencílico (E 1519) ................................. 14 mg
Solución viscosa, de color amarillento.
Especies de destino
Terneros.
Indicaciones
Tratamiento de infecciones bacterianas del tracto respiratorio y digestivo (pasteurelosis, micoplasmosis, colibacilosis, colisepticemia), así como infecciones bacterianas secundarias, ej.: complejo gripal del ternero por hacinamiento (SRB) causadas por Escherichia coli, Pasteurella spp., Haemophilus spp. y Mycoplasma bovis.
Posología
Tratamiento de enfermedades del tracto digestivo: 2,5 mg/kg p.v. / día, equivalente a 5 ml de medicamento veterinario por 50 kg p.v. y día.
Tratamiento de enfermedades del tracto respiratorio, así como de infecciones bacterianas secundarias: 5 mg/kg p.v. / día, equivalente a 10 ml de medicamento veterinario por 50 kg p.v. y día.
Efectuar el tratamiento durante 5 días consecutivos.
9 Instrucciones para una correcta administración
Administrar por vía oral, directamente o diluido en el agua de bebida. La dilución debe ser preparada diariamente antes de la administración.
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.
El consumo diario de agua depende de la situación clínica de los animales. En consecuencia, para asegurar una dosificación correcta, puede ser necesario ajustar la concentración de enrofloxacino en agua.
Contraindicaciones
No usar en animales con trastornos del crecimiento cartilaginoso.
No usar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Acontecimientos adversos
Terneros:
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Alteraciones del tracto digestivo (diarrea, vómito)
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización comercialización o a su representante local utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
Advertencias especiales
Ninguna.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Cuando se use este medicamento se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso de antimicrobianos.
El uso de fluoroquinolonas debe ser reservado para el tratamiento de aquellos casos clínicos que hayan respondido pobremente, o se espera que respondan pobremente, a otras clases de antimicrobianos.
Siempre que sea posible las fluoroquinolonas deben ser usadas después de realizar un test de sensibilidad.
El uso del medicamento veterinario en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a las fluoroquinolonas y disminuir la eficacia del tratamiento con otras quinolonas debido a las resistencias cruzadas.
Si no existe mejora en los tres días siguientes de iniciada la terapia puede estar indicado un cambio en la terapia escogida.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida a enrofloxacino deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
El alcohol bencílico puede provocar reacciones de hipersensibilidad (alergia). Las personas con hipersensibilidad conocida al alcohol bencílico deben administrar el medicamento veterinario con precaución.
Evitar el contacto con la piel y los ojos. Si se administra el medicamento veterinario diluido, usar guantes y manipular dicho medicamento veterinario con cuidado para evitar el contacto durante su incorporación al agua de bebida.
En caso de contacto accidental, lavar inmediatamente con agua abundante.
No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento veterinario.
Gestación y lactancia:
No procede
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Pueden presentarse efectos antagónicos en administración conjunta con macrólidos o tetraciclinas.
Por vía oral, la administración simultánea de sustancias que contengan magnesio, calcio y aluminio puede reducir la absorción de enrofloxacino.
Sobredosificación:
Si se produce una sobredosificación, la sintomatología consistiría en una débil estimulación de la motilidad espontánea procediéndose a la suspensión del tratamiento.
La intoxicación con fluoroquinolonas puede causar náuseas, vómitos y diarreas.
Incompatibilidades principales:
No existe información disponible sobre potenciales interacciones o incompatibilidades de este medicamento veterinario administrado por vía oral en agua de bebida que contenga productos biocidas, aditivos alimentarios u otras sustancias utilizadas en el agua de bebida.
En ausencia de estudios de compatibilidad este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Tiempo de espera
Carne: 6 días.
Presentación
Formatos:
Caja con 1 frasco de 100 ml y vaso medidor de 50 ml.
Caja con 1 frasco de 500 ml y vaso medidor de 50 ml.
Bidón de 5 litros.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 3 meses.
Periodo de validez después de su disolución según las instrucciones: 24 horas.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
15 Fecha de la última revisión del prospecto
11/2025
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
17 Información adicional
Propiedades farmacológicas y datos farmacocinéticos:
El enrofloxacino es un antibiótico que pertenece a la clase química de las fluoroquinolonas. El compuesto ejerce una actividad bactericida mediante un mecanismo de acción basado en la inhibición de la subunidad A de la ADN-girasa bacteriana, impidiendo la rotación axial negativa de la molécula de ADN. Con este mecanismo bloquea el proceso de replicación, transcripción y recombinación del ADN bacteriano. Las fluoroquinolonas también actúan sobre la bacteria en la fase estacionaria al alterar la permeabilidad de la capa fosfolipídica de la membrana exterior de la pared celular. Estos mecanismos explican la rápida pérdida de viabilidad de la bacteria expuesta al enrofloxacino.
El enrofloxacino presenta una biodisponibilidad oral relativamente alta en casi todas las especies estudiadas. La concentración máxima de sustancia activa se alcanza de 1 a 6 horas después de la administración a terneros por vía oral, dependiendo de la edad y dieta de los animales. A las 24 h todavía se observan niveles antibacterianos de sustancia activa. A las 24 h todavía se observan niveles antibacterianos de sustancia activa. Las fluoroquinolonas se caracterizan por una extensa difusión a los fluidos corporales y a los tejidos, alcanzando en algunas concentraciones mayores que en el plasma. La excreción se produce por vía biliar y renal, siendo esta última la predominante.
ETIQUETA-PROSPECTO
DATOS QUE DEBEN FIGURAR EN EL ENVASE PRIMARIO - ETIQUETA-PROSPECTO
BIDÓN
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BAYTRIL 25 mg/ml solución para administración en agua de bebida
2. COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
Principios activos:
Enrofloxacino 25 mg Excipientes:
Alcohol bencílico (E 1519) 14 mg
Solución viscosa, de color amarillento.
3. TAMAÑO DEL ENVASE
5L
4. ESPECIES DE DESTINO
Terneros
5. INDICACIONES DE USO
Indicaciones de uso
Tratamiento de infecciones bacterianas del tracto respiratorio y digestivo (pasteurelosis, micoplasmosis, colibacilosis, colisepticemia), así como infecciones bacterianas secundarias, ej.: complejo gripal del ternero por hacinamiento (SRB) causadas por Escherichia coli, Pasteurella spp., Haemophilus spp. y Mycoplasma bovis.
6. CONTRAINDICACIONES
Contraindicaciones
No usar en animales con trastornos del crecimiento cartilaginoso.
No usar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
7. ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales
Ninguna.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Cuando se use este medicamento se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso de antimicrobianos.
El uso de fluoroquinolonas debe ser reservado para el tratamiento de aquellos casos clínicos que hayan respondido pobremente, o se espera que respondan pobremente, a otras clases de antimicrobianos.
Siempre que sea posible las fluoroquinolonas deben ser usadas después de realizar un test de sensibilidad.
El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a las fluoroquinolonas y disminuir la eficacia del tratamiento con otras quinolonas debido a las resistencias cruzadas.
Si no existe mejora en los tres días siguientes de iniciada la terapia puede estar indicado un cambio en la terapia escogida.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida a enrofloxacino deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
El alcohol bencílico puede provocar reacciones de hipersensibilidad (alergia). Las personas con hipersensibilidad conocida al alcohol bencílico deben administrar el medicamento veterinario con precaución Evitar el contacto con la piel y los ojos. Si se administra el medicamento veterinario diluido, usar guantes y manipular dicho medicamento veterinario con cuidado para evitar el contacto durante su incorporación al agua de bebida. En caso de contacto accidental, lavar inmediatamente con agua abundante. No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento veterinario.
Gestación y lactancia:
No procede.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Pueden presentarse efectos antagónicos en administración conjunta con macrólidos o tetraciclinas.
Por vía oral, la administración simultánea de sustancias que contengan magnesio, calcio y aluminio puede reducir la absorción de enrofloxacino.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Administración bajo control o supervisión del veterinario
Sobredosificación:
Si se produce una sobredosificación, la sintomatología consistiría en una débil estimulación de la motilidad espontánea procediéndose a la suspensión del tratamiento.
La intoxicación con fluoroquinolonas puede causar náuseas, vómitos y diarreas.
Incompatibilidades principales:
No existe información disponible sobre potenciales interacciones o incompatibilidades de este medicamento veterinario administrado por vía oral en agua de bebida que contenga productos biocidas, aditivos alimentarios u otras sustancias utilizadas en el agua de bebida.
En ausencia de estudios de compatibilidad este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
8. ACONTECIMIENTOS ADVERSOS
Acontecimientos adversos
Terneros Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Trastornos gastrointestinales (diarrea, vómito)
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en esta etiqueta-prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de esta etiqueta-prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
9. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN
Posología para cada especie, modo y vías de administración
Tratamiento de enfermedades del tracto digestivo:
2,5 mg/kg p.v. / día, equivalente a 5 ml de medicamento veterinario por 50 kg p.v. y día.
Tratamiento de enfermedades del tracto respiratorio, así como de infecciones bacterianas secundarias:
5 mg/kg p.v. / día, equivalente a 10 ml de medicamento veterinario por 50 kg p.v. y día.
Efectuar el tratamiento durante 5 días consecutivos.
10. INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Instrucciones para una correcta administración
Administrar por vía oral, directamente o diluido en el agua de bebida. La dilución debe ser preparada diariamente antes de la administración.
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.
El consumo diario de agua depende de la situación clínica de los animales. En consecuencia, para asegurar una dosificación correcta, puede ser necesario ajustar la concentración de enrofloxacino en agua.
11. TIEMPOS DE ESPERA
Tiempos de espera Carne: 6 días
12. PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Precauciones especiales de conservación
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta-prospecto después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
13. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN
Precauciones especiales para la eliminación
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
14. CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Clasificación de los medicamentos veterinarios Medicamento sujeto a prescripción veterinaria
15. NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y FORMATOS
308 ESP
Formatos:
Caja con 1 frasco de 100 ml y vaso medidor de 50 ml.
Caja con 1 frasco de 500 ml y vaso medidor de 50 ml.
Bidón de 5 litros.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
16. FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DE LA ETIQUETA-PROSPECTO
Fecha de la última revisión de la etiqueta-prospecto
11/2025
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Elanco Animal Health GmbH
Alfred-Nobel-Str. 50
40789 Monheim
Alemania
Tel: +34 518890402
Fabricante responsable de la liberación del lote:
KVP Pharma + Veterinär-Produkte GmbH.
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel – Alemania
Representante local:
Elanco Spain, S.L.U.
Av. de Bruselas, 13
28108 Alcobendas (Madrid)
Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
17 DATOS DE CONTACTO
Datos de contacto
Titular de la autorización de comercialización, y fabricante responsable de la liberación del lote y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Elanco Animal Health GmbH
Alfred-Nobel-Str. 50
40789 Monheim
Alemania
Tel: +34 518890402
Fabricante responsable de la liberación del lote:
KVP Pharma + Veterinär-Produkte GmbH.
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel – Alemania
Representante local:
Elanco Spain, S.L.U.
Ed. América
Av. de Bruselas, 13
28108 Alcobendas (Madrid)
España
Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
19. LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”
Uso veterinario.
20. FECHA DE CADUCIDAD
Exp {mm/yyyy}
Una vez abierto, utilizar antes de 3 meses.
Fecha límite de utilización:
Periodo de validez después de su dilución según las instrucciones: 24 horas.
21. NÚMERO DE LOTE
Lot {número}
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada ml contiene:
Principios activos:
Enrofloxacino ...................................................... 25 mg
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes | Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario |
|---|---|
| Alcohol bencílico (E 1519) | 14 mg |
| Hipromelosa | |
| Hidróxido de potasio | |
| Agua purificada |
Solución viscosa, de color amarillento
Propiedades farmacológicas
4.1 Código ATCvet: QJ01MA90
4.2 Farmacodinamia
El enrofloxacino es un antibiótico que pertenece a la clase química de las fluoroquinolonas. El compuesto ejerce una actividad bactericida mediante un mecanismo de acción basado en la inhibición de la subunidad A de la ADN-girasa (Topoisomerasa II) bacteriana, impidiendo la rotación axial negativa de la molécula de ADN. En las bacterias Gram positivas la diana fundamental sería la Topoisomerasa IV en lugar de la Topoisomerasa II. Con este mecanismo bloquea el proceso de replicación, transcripción y recombinación del ADN bacteriano.
Las fluoroquinolonas también actúan sobre la bacteria en la fase estacionaria, al alterar la permeabilidad de la capa fosfolipídica de la membrana exterior de la pared celular. Estos mecanismos explican la rápida pérdida de viabilidad de la bacteria expuesta al enrofloxacino. Las concentraciones inhibitorias y bactericidas del enrofloxacino se hallan fuertemente correlacionadas. O bien son iguales, o como máximo difieren en 1-2 pasos de dilución en concentración.
Enrofloxacino ejerce su acción antimicrobiana a bajas concentraciones, frente a la mayoría de las bacterias Gram negativas y muchas Gram positivas, tanto aeróbicas como anaeróbicas.
Espectro antibacteriano:
Escherichia coli, Pasteurella spp., Haemophilus spp. y Mycoplasma bovis.
4.3 Farmacocinética
El enrofloxacino presenta una biodisponibilidad oral, relativamente alta en casi todas las especies estudiadas.
La concentración máxima de sustancia activa se alcanza de 1 a 6 horas después de la administración a terneros por vía oral, dependiendo de la edad y dieta de los animales. A las 24 h todavía se observan niveles antibacterianos de sustancia activa.
La administración concomitante de compuestos que contengan cationes multivalentes (antiácidos, leche o sustitutos de la leche) disminuye la biodisponibilidad oral de las fluoroquinolonas.
Las fluoroquinolonas se caracterizan por una extensa difusión a los fluidos corporales y a los tejidos, alcanzando en algunos, concentraciones mayores a las encontradas en plasma. Además, se distribuyen ampliamente en piel, hueso y semen, alcanzando también las cámaras anterior y posterior del ojo; atraviesan la placenta y la barrera hematoencefálica. También se almacenan en las células fagocitarias (macrófagos alveolares, neutrófilos) y por ello, son eficaces frente a microorganismos intracelulares.
El grado de metabolismo varía entre especies y se sitúa en torno al 50-60%. La biotransformación del enrofloxacino a nivel hepático, da lugar a un metabolito activo que es el ciprofloxacino. En general, el metabolismo se produce a través de procesos de hidroxilación y oxidación a oxofluorquinolonas. Otras reacciones que también se producen son la N-desalquilación y la conjugación con ácido glucurónico.
La excreción se produce por vía biliar y renal, siendo esta última la predominante. La excreción renal se realiza por filtración glomerular, y también por secreción tubular activa a través de la bomba de aniones orgánicos.
Especies de destino
Terneros
Indicaciones
Tratamiento de infecciones bacterianas del tracto respiratorio y digestivo (pasteurelosis, micoplasmosis, colibacilosis, colisepticemia), así como infecciones bacterianas secundarias, ej.: complejo gripal del ternero por hacinamiento (SRB) causadas por Escherichia coli, Pasteurella spp., Haemophilus spp. y Mycoplasma bovis.
Posología
Dosificación:
Tratamiento de enfermedades del tracto digestivo: 2,5 mg/kg p.v. / día, equivalente a 5 ml de medicamento veterinario por 50 kg p.v. y día.
Tratamiento de enfermedades del tracto respiratorio, así como de infecciones bacterianas secundarias: 5 mg/kg p.v. / día, equivalente a 10 ml de medicamento veterinario por 50 kg p.v. y día.
Efectuar el tratamiento durante 5 días consecutivos.
Modo de administración:
Administrar por vía oral, directamente o diluido en el agua de bebida. La dilución debe ser preparada diariamente antes de la administración.
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.
El consumo diario de agua depende de la situación clínica de los animales. En consecuencia, para asegurar una dosificación correcta, puede ser necesario ajustar la concentración de enrofloxacino en agua.
Según la dosis recomendada, el número y el peso de los animales que deben recibir tratamiento, se debe calcular la dosis diaria exacta del medicamento veterinario aplicando la fórmula siguiente:
(X ml del medicamento veterinario/kg de peso vivo/día) × (Peso vivo medio (kg) de los animales que van a tratarse) / (Consumo diario medio de agua (litros) por animal) = X ml del medicamento veterinario por litro de agua de bebida
Contraindicaciones
No usar en animales con trastornos del crecimiento cartilaginoso.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Acontecimientos adversos
Terneros:
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Alteraciones del tracto digestivo (diarrea, vómito)
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Cuando se use este medicamento se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso de antimicrobianos.
El uso de fluoroquinolonas debe ser reservado para el tratamiento de aquellos casos clínicos que hayan respondido pobremente, o se espera que respondan pobremente, a otras clases de antimicrobianos.
Siempre que sea posible las fluoroquinolonas deben ser usadas después de realizar un test de sensibilidad.
El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a las fluoroquinolonas y disminuir la eficacia del tratamiento con otras quinolonas debido a las resistencias cruzadas.
Si no existe mejora en los tres días siguientes de iniciada la terapia puede estar indicado un cambio en la terapia escogida.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida a enrofloxacino deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
El alcohol bencílico puede provocar reacciones de hipersensibilidad (alergia). Las personas con hipersensibilidad conocida al alcohol bencílico deben administrar el medicamento veterinario con precaución.
Usar un equipo de protección individual consistente en guantes al manipular el medicamento veterinario.
Evitar el contacto con la piel y los ojos. Si se administra el medicamento veterinario diluido, usar guantes y manipular dicho medicamento veterinario con cuidado para evitar el contacto durante su incorporación al agua de bebida.
En caso de contacto accidental, lavar inmediatamente con agua abundante.
No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento veterinario.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo control o supervisión del veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No procede.
Interacciones
Pueden presentarse efectos antagónicos en administración conjunta con macrólidos o tetraciclinas.
Por vía oral, la administración simultánea de sustancias que contengan magnesio, calcio y aluminio puede reducir la absorción de enrofloxacino.
Sobredosificación
Si se produce una sobredosificación, la sintomatología consistiría en una débil estimulación de la motilidad espontánea procediéndose a la suspensión del tratamiento.
La intoxicación con fluoroquinolonas puede causar náuseas, vómitos y diarreas.
Advertencias especiales
Ninguna.
Tiempo de espera
Carne: 6 días.
Incompatibilidades principales
No existe información disponible sobre potenciales interacciones o incompatibilidades de este medicamento veterinario administrado por vía oral en agua de bebida que contenga productos biocidas, aditivos alimentarios u otras sustancias utilizadas en el agua de bebida.
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Naturaleza y composición del envase primario
Frascos de polietileno de alta densidad, blanco, de 100 y 500 ml, incluye un vaso medidor de polipropileno de 50 ml. Tapón de rosca de polipropileno.
Bidón de polietileno de alta densidad, blanco de 5 litros. Tapón de rosca y disco de sellado de polietileno de alta densidad.
Formatos:
Caja con 1 frasco de 100 ml y vaso medidor de 50 ml.
Caja con 1 frasco de 500 ml y vaso medidor de 50 ml.
Bidón de 5 litros.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 3 meses.
Periodo de validez después de su disolución según las instrucciones: 24 horas.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
308 ESP
8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 20/03/1992.
9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
11/2025
10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Elanco Animal Health GmbH