ЕНРО-10%

Опис

Прозорий розчин від світло-жовтого до темно-жовтого кольору.

2

Склад

1 мл розчину містить діючу речовину:

енрофлоксацин – 100 мг.

Допоміжні речовини: спирт бутиловий, калію гідроксид, вода очищена.

2

Фармакологічні властивості

АТС vet класифікаційний код QJ01 – антибактеріальні ветеринарні препарати для системного застосування. QJ01MA90 - Енрофлоксацин.

Енрофлоксацин проявляє бактерицидну дію проти грамнегативних та грампозитивних мікроорганізмів: Escherichia coli, Klebsiella spp., Haemophilus spp., Pasteurella spp., Clostridium spp., Bordetella spp., Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp. та інші, а також діє на мікоплазми (Mycoplasma spp.).

Механізм бактерицидної дії пов'язаний з пригніченням субодиниці А ДНК-гірази (топоізомерази II) бактерії, що блокує процес суперспіралізації молекули ДНК. У грампозитивних бактерій, цей процес впливає на топоізомеразу IV, а не на топоізомеразу II. При цьому блокуються розмноження, транскрипція та рекомбінаційні процеси у ДНК бактерії. Енрофлоксацин також впливає на нерухому фазу бактерії, змінюючи фосфоліпідну проникливість зовнішньої мембрани клітинної стінки.

Енрофлоксацин після орального застосування птиці з питною водою швидко та дуже добре абсорбується з біодоступністю близько 90 %. Максимальні концентрації у плазмі крові на рівні 2 мг/л досягаються протягом 1,5 години після одноразового орального застосування у дозі 10 мг/кг маси тіла із загальною системною доступністю 14,4 мг·год/л. Високий середній об'єм дистрибуції (5 л/кг) вказує на хорошу проникність енрофлоксацину крізь тканини. Концентрації в цільових тканинах, таких як тканини легень, печінки, нирок, кишечника та м'язів, значно перевищують концентрації в плазмі крові. Крім того, енрофлоксацин проникає у шкіру, кісткову тканину та сперму, досягає передньої та задньої очної камери, проникає через плаценту та гематоенцефалічний бар'єр. Енрофлоксацин також кумулюється в фагоцитах (альвеолярних макрофагах та нейтрофілах), і тому він ефективний проти внутрішньоклітинних мікроорганізмів.

Зв'язування ерофлоксацину з білками плазми у птиці становить близько 25 %. У птиці енрофлоксацин слабо метаболізується в його активний метаболіт – ципрофлоксацин (близько 5 %).

Енрофлоксацин виводиться з організму із загальним кліренсом 10,3 мл/хв·кг, період напіввиведення – 6 годин. Виводиться з організму з жовчю та, більшою мірою, нирками. Екскреція з сечею відбувається шляхом гломерулярної фільтрації та канальцевої секреції.

2

Показання

Свійська птиця (курчата, племінні кури, бройлери, індики): лікування птиці, хворої на мікоплазмоз, хронічні респіраторні інфекції (CRD), колібацильоз, пастерельоз, стафілококоз і кампілобактеріоз, що спричинені мікроорганізмами чутливими до енрофлоксацину.

2

Дозування

Чому дозу призначає ветеринар: розбір на прикладі

Перорально з питною водою у дозі 50 мл енрофлоксацину на 100 л питної води щодобово або 10 мг енрофлоксацину на 1 кг маси тіла протягом 3–5 діб.

Добову дозу препарату розраховують за формулою:

Кількість голів птиці× середня маса птиці (кг) × 0,1 = необхідна кількість препарату (мл) на добу.

Під час лікування птиця повинна отримувати тільки воду, що містить препарат.

2

Протипоказання

Не застосувати тваринам із підвищеною чутливістю до енрофлоксацину або до будь-якого з компонентів препарату.

Не застосувати тваринам із ознаками захворювань центральної нервової системи, з печінковою та нирковою недостатністю, а також із недостатнім розвитком хрящової та кісткової тканин.

Не застосовувати курям-несучкам, яйця яких призначені для споживання людьми.

Не застосовувати одночасно з препаратами тетрациклінового ряду, макролідами, хлорамфеніколом, теофіліном, не змішувати з вакциною Марека.

Не застосовувати одночасно з препаратами, що містять у своєму складі катіони Mg2+, Al3+, Ca2+, оскільки це порушує абсорбцію енрофлоксацину.

Не застосовувати з профілактичною метою.

Не застосовувати при встановленій резистентності/перехресної резистентності мікроорганізмів до фторхінолонів, яка зустрічається у стаді, яке підлягає лікуванню.

2

Побічна дія

Енрофлоксацин за ступенем дії на організм тварин належить до помірно небезпечних речовин (третій клас небезпеки), у рекомендованих дозах добре переноситься тваринами. При застосуванні препарату відповідно до інструкції побічних явищ та ускладнень, як правило, не спостерігається, можлива поява алергічних реакцій.

2

Застереження

Перед застосуванням препарату рекомендують проводити бактеріологічне підтвердження діагнозу та визначення чутливості збудника захворювання до енрофлоксацину. Використання препарату з порушенням рекомендацій, наведених у листівці-вкладці, може призвести до виникнення бактеріальної резистентності до фторхінолонів та зменшення лікувального ефекту. У деяких випадках можливий розвиток перехресної резистентності.

Оскільки енрофлоксацин вперше був дозволений до використання у птиці, спостерігається широке зниження чутливості E. coli до фторхінолонів та появи резистентних штамів. Також в Європейському Союзі було зареєстровано випадки розвитку резистентності Mycoplasma synoviae до фторхінолонів.

2

Використання під час вагітності, лактації, несучості

При застосуванні препарату племінній птиці, використовувати яйця для інкубації рекомендують не раніше, ніж через 14 діб після останнього застосування препарату.

Не застосовувати курям-несучкам, яйця яких призначені для споживання людьми.

2

Взаємодія з іншими засобами

Не застосовувати одночасно з препаратами тетрациклінового ряду, макролідами, хлорамфеніколом, теофіліном, не змішувати з вакциною Марека.

Не застосовувати одночасно з препаратами, що містять у своєму складі катіони Mg2+, Al3+, Ca2+, оскільки це порушує абсорбцію енрофлоксацину.

2

Період виведення (каренція)

Забій птиці на м'ясо дозволяють через 7 діб (кури-бройлери) та 13 діб (індики) після останнього застосування препарату. Отримане, до зазначеного терміну, м'ясо утилізують або згодовують непродуктивним тваринам, залежно від висновку лікаря ветеринарної медицини.

2

Форма випуску

Контейнер пластмасовий з гвинтовою кришкою по 1000 мл.

2

Зберігання

Темне, недоступне для дітей місце при температурі від 5 °C до 25 °C.

Термін придатності – 2 роки.

Після першого відбору з флакона, препарат необхідно використати протягом 26 діб, за умов зберігання в темному місці при температурі від 5 °C до 25 °C.

Після розчинення у воді, розчин необхідно використати протягом 24 години.

2

Примітка

Для застосування у ветеринарній медицині!

2

Власник реєстраційного посвідчення

Власник реєстраційного посвідчення:

ПрАТ “Технолог”

20300, Черкаська обл., місто Умань, вулиця Стара прорізна, будинок 8

Україна

2

Виробник готового продукту

Виробник готового продукту:

ПрАТ “Технолог”

20300, Черкаська обл., місто Умань, вулиця Стара прорізна, будинок 8

Україна

2