Енроксил® (Enroxil®) 15 мг (mg) таблетки зі смаком м'яса

Опис

Круглі, злегка двоопуклі таблетки зі скошеними краями, від кремового до блідо-коричнюватого кольору з можливими білими та темними плямами.

2

Склад

1 таблетка (55 мг) препарату містить діючу речовину:

енрофлоксацин – 15 мг.

Допоміжні речовини: маніт, крохмаль кукурудзяний, натрію крохмальгліколят, ароматизатор м’ясний 10022, акрилатний сополімер, натрію лаурилсульфат, дибутилсебацинат, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, магнію стеарат.

2

Фармакологічні властивості

АТС vet класифікаційний код QJ01 - антибактеріальні ветеринарні препарати для системного застосування. QJ01MA90 - Енрофлоксацин.

Енрофлоксацин належить до антибіотиків групи фторхінолонів. Він ефективно діє проти більшості патогенних грампозитивних (Actinobacillus spp., Enterococcus spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Staphylococcus aureus, Clostridium perfringens і Streptococcus spp.), грамнегативних (Bordetella spp., Campylobacter spp., E. coli, Haemophilus spp., Klebsiella spp., Pasteurella spp., Proteus spp., Salmonella spp., Vibrio parahaemolyticus) мікроорганізмів, а також мікоплазм (Mycoplasma spp.). Енрофлоксацин проявляє протимікробну дію шляхом гальмування активності ферменту ДНК-гірази, який є каталізатором реплікації ДНК у бактеріальній клітині. Гальмування активності ДНК-гірази призводить до функціональних розладів, блокування біосинтезу у клітині та загибелі патогенного мікроорганізму. Чинить бактерицидну дію, особливо по відношенню до мікроорганізмів, резистентних до бета-лактамних антибіотиків, тетрациклінів, аміноглікозидів і макролідів.

У дослідженнях на собаках за застосування дози енрофлоксацину 4,91 мг/кг маси тіла максимальна концентрація препарату в плазмі крові становила 1179,94±260,83 нг/мл і досягалася через 1,57±0,62 год. У дослідженнях на котах при застосуванні енрофлоксацину в дозі 3,36 (±0,30) мг/кг маси тіла максимальна концентрація в плазмі 1654,37±247,92 нг/мл досягалася через 1,28 (±0,58) год. Період напіввиведення становить 3,78 год.

Майже 40% енрофлоксацину, введеного собакам перорально, перетворюється у ципрофлоксацин. Максимальна концентрація ципрофлоксацину у плазмі крові сягає 491,99±57,95 нг/мг. Tmax становить 1,79±2,6 год. Період напіввиведення становить 5,10 год. Максимальна концентрація ципрофлоксацину у плазмі крові котів сягає 173,18±34,08 нг/мг. Tmax становить 2,42±0,89 год. Кінцевий період напіввиведення становить 4,88 год.

Енрофлоксацин швидко надходить у тканини. Концентрація у тканинах і рідинах тканин у 2-3 рази перевищує концентрацію у сироватці крові. Високі рівні енрофлоксацину відмічаються в легенях, печінці, нирках, шкірі, кістках та лімфатичній системі. Енрофлоксацин також надходить у цереброспінальну рідину, внутрішньоочну рідину та у плід вагітних тварин.

Енрофлоксацин виводиться з організму, головним чином, разом із сечею.

2

Показання

Лікування собак та котів за захворювань травного каналу, органів дихання і сечостатевої системи, шкіри та вух (зовнішній отит), вторинних інфекцій ран, що спричинені мікроорганізмами, чутливими до енрофлоксацину.

2

Дозування

Чому дозу призначає ветеринар: розбір на прикладі

Перорально у дозі 5 мг енрофлоксацину на 1 кг маси тіла (1 таблетка на 3 кг маси тіла) на добу одноразово або по 2,5 мг енрофлоксацину на 1 кг маси тіла (1/2 таблетки на 3 кг маси тіла) двічі на добу, незалежно від годівлі. Тривалість лікування становить 5 – 10 діб.

2

Протипоказання

Підвищена чутливість до енрофлоксацину.

Не застосовувати при виявленні резистентних до хінолонів штамів патогенних бактерій.

Не застосовувати собакам малих порід у перші 12 місяців життя і собакам великих порід - у перші 18 місяців життя.

Не рекомендується застосовувати котам у перші 8 тижнів життя.

Не застосовувати тваринам з ознаками захворювань центральної нервової системи.

Не застосовувати одночасно з препаратами тетрациклінового ряду, макролідами, хлорамфеніколом, теофіліном.

Енрофлоксацин не застосовувати з профілактичною метою.

Не застосовувати одночасно з антацидами, оскільки вони можуть уповільнювати всмоктуванням енрофлоксацину.

Не застосовувати тваринам під час вагітності та лактації.

2

Застереження

Побічна дія

Собаки та коти:

Дуже рідко (<1 тварина / 10 000 тварин, що пройшли лікування,включаючи окремі випадки): Анорексія; Блювання

Невизначена частота виникнення (не може бути оцінена на основі наявних даних): Захворювання суглобового хряща1

1У період швидкого росту може бути порушений розвиток суглобового хряща.

Особливі застереження при використанні

Фторхінолони слід використовувати лише для лікування клінічних станів, які погано реагують або очікується, що будуть реагувати на інші класи протимікробних препаратів.

Перед застосуванням препарату рекомендовано зробити тест на чутливість мікроорганізму-збудника захворювання до енрофлоксацину. Використання ветеринарного лікарського засобу, що відхиляється від інструкцій, наведених у КХП, може збільшити поширеність бактерій, стійких до фторхінолонів, та знизити ефективність лікування іншими хінолонами через потенційну перехресну резистентність.

Під час використання ветеринарного лікарського засобу слід враховувати офіційну та місцеву політику щодо протимікробних препаратів.

Не застосовувати у випадку виявлення мікроорганізмів резистентних до хінолонів, оскільки існує майже повна перехресна резистентність до інших хінолонів та повна перехресна резистентність до інших фторхінолонів.

Не перевищуйте рекомендовану дозу.

Ретинотоксичні ефекти, включаючи сліпоту, можуть виникнути у котів за перевищення рекомендованої дози.

Застосовувати з обережністю ветеринарний лікарський засіб собакам з тяжкою нирковою або печінковою недостатністю.

Застосування під час вагітності, лактації, несучості

Не застосовувати тваринам під час вагітності та лактації.

Взаємодія з іншими засобами та інші форми взаємодії

Не застосовувати одночасно з препаратами тетрациклінового ряду, макролідами, хлорамфеніколом, теофіліном.

За одночасного застосування з антацидами та препаратами, що містять у своєму складі катіони Mg2+ та Al3+ порушується абсорбція енрофлоксацину.

Супутнє застосування фторхінолонів може посилити дію пероральних антикоагулянтів.

2

Форма випуску

10 таблеток в блістері, 1 або 10 блістерів у картонній упаковці.

2

Зберігання

Сухе темне, недоступне для дітей місце за температури від 5 °C до 25°C.

Термін придатності – 3 роки.

2

Примітка

Для застосування у ветеринарній медицині!

2

Власник реєстраційного посвідчення

КРКА, д.д., Ново место

Шмар’єшка цеста 6,

8501 Ново место,

Словенія

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6,

8501 Novo mesto,

Slovenia

2

Виробник готового продукту

КРКА, д.д., Ново место

Шмар’єшка цеста 6,

8501 Ново место,

Словенія;

КРКА-ФАРМА д.о.о.,

В. Холєвца 20/Е,

10450 Ястребарско,

Хорватія.

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Šmarješka cesta 6,

8501 Novo mesto,

Slovenia;

KRKA-FARMA d.o.o.,

V. Holjevca 20/E,

10450 Jastrebarsko,

Croatia.

2