ЕНРОКСАН-100 розчин для перорального застосування

Опис

Прозорий розчин від світло-жовтого до темно-жовтого кольору.

2

Склад

1 мл препарату містить діючу речовину:

енрофлоксацин – 100 мг.

Допоміжні речовини: спирт бензиловий, кислота молочна, калію гідроксид, динатрію едетат (трилон Б), вода очищена.

2

Фармакологічні властивості

ATC vet класифікаційний код QJ01 - антибактеріальні ветеринарні препарати для системного застосування. ATC vet код QJ01MA90 - Енрофлоксацин.

Енрофлоксацин належить до групи фторхінолонів, він перешкоджає синтезу ДНК в ядрах клітин мікроорганізмів, діє бактерицидно проти грампозитивних (Staphylococcus aureus, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.) і грамнегативних мікроорганізмів (Enterobacteriaceae spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Brucella spp., Bordetella bronchiseptica, Bordetella spp., Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Actinobacillus spp., E.coli, Klebsiella spp., Proteus spp.), а також діє проти мікоплазм (Mycoplasma spp.) та хламідій (Chlamydia spp.).

Енрофлоксацин пригнічує бактеріальну ДНК-гіразу (основний каталізатор реплікації ДНК в ядрі клітини бактерії), порушує синтез ДНК, ріст і поділ бактерій; викликає виражені морфологічні зміни (у т.ч. в клітинній стінці та мембранах), що призводить до швидкої загибелі бактеріальної клітини. Діє бактерицидно на грамнегативні мікроорганізми в період спокою та ділення, на грам позитивні мікроорганізми - в період поділу.

Енрофлоксацин швидко всмоктується в травному каналі і проникає в усі органи та тканини тварин, за винятком нервової тканини, рівень біодоступності становить 90%.

Максимальна концентрація препарату в крові спостерігається через 1,5-2 години після застосування препарату і зберігається впродовж 6 годин. Період напіввиведення енрофлоксацину складає 2-7 годин залежно від виду тварин.

Терапевтична концентрація зберігається впродовж 24-х годин.

Енрофлоксацин частково метаболізується в печінці з утворенням ципрофлоксацину, який також має антибактеріальну дію. Енрофлоксацин виводиться з організму переважно з сечею і жовчю.

2

Показання

Лікування свійської птиці (кури–бройлери, племінні кури, ремонтний молодняк та індики) при захворюваннях травного каналу та органів дихання (мікоплазмоз, хронічні респіраторні інфекції, колібацильоз, пастерельоз, стафілококоз і кампілобактеріоз), що спричинені мікроорганізмами, чутливими до енрофлоксацину.

2

Дозування

Чому дозу призначає ветеринар: розбір на прикладі

Перорально з питною водою у дозі 10 мг енрофлоксацину на 1 кг маси тіла на добу протягом 3 діб:

свійська птиця (кури-бройлери, племінні кури, ремонтний молодняк та індики) віком до 4 тижнів – 50 мл препарату на 100 л питної води;

свійська птиця (кури-бройлери, племінні кури, ремонтний молодняк та індики) віком старше 4 тижнів – від 50 до 100 мл препарату на 100 л питної води.

Тривалість лікування при сальмонельозі, пастерельозі та змішаних інфекціях – 5 діб.

Якщо клінічні симптоми захворювання не зникають через 2-3 доби, лікування змінюють.

На час лікування птиця має отримувати воду тільки з препаратом.

Кожні 24 години слід готувати свіжий розчин препарату.

2

Протипоказання

Підвищена індивідуальна чутливість до енрофлоксацину.

Не застосовувати з профілактичною метою, а також при виявленні резистентних до енрофлоксацину штамів збудника.

Не застосовувати одночасно з нестероїдними протизапальними засобами, антибіотиками групи макролідів, тетрацикліном та хлорамфеніколом.

Не застосовувати для нецільових тварин.

Не застосовувати одночасно з препаратами, що містять у своєму складі катіони Mg²⁺, Al³⁺, Ca²⁺, оскільки це перешкоджає абсорбції енрофлоксацину.

Не застосовувати тваринам з порушенням розвитку хрящової і кісткової тканин.

Не застосовувати курям-несучкам, яйця яких використовують для споживання в їжу людям.

2

Застереження

Побічна дія

За умови застосування препарату відповідно до рекомендованого дозування та курсу лікування побічних дій не спостерігається. Можливі алергічні реакції за умови підвищеної чутливості у птиці.

Особливі застереження при використанні

Лікування має базуватися на тестуванні чутливості мікроорганізмів-збудників захворювання до енрофлоксацину. Використання препарату має бути припинено, якщо виявлена резистентність збудника до діючої речовини препарату.

Через можливий розвиток резистентності мікроорганізмів до енрофлоксацину та інших фторхінолонів, препарат не потрібно використовувати при інфекціях середньої важкості.

Оскільки енрофлоксацин найперше був дозволений до використання для птиці, спостерігається широке зниження чутливості E.coli до фторхінолонів та появи резистентних штамів. Також в Європейському Союзі було зареєстровано випадки розвитку резистентності Mycoplasma synoviae до фторхінолонів.

Застосовувати препарат необхідно тільки згідно листівки-вкладки. Відхилення від неї може призвести до зростання поширення протимікробної резистентності та до зниження ефективності лікування іншими хінолонами через можливу перехресну резистентність.

Використання під час вагітності, лактації (несучості)

Не застосовувати курям-несучкам, яйця яких призначені для споживання людьми.

При застосуванні препарату племінній птиці, використовувати яйця для інкубації рекомендують не раніше, ніж через 14 діб після останнього застосування препарату.

Період виведення (каренції)

Забій птиці на м'ясо дозволяють через 7 діб (кури) та 13 діб (індики) після останнього застосування препарату.

Отримане до зазначеного терміну м'ясо утилізують або згодовують непродуктивним тваринам залежно від висновку лікаря ветеринарної медицини.

2

Форма випуску

Флакони з темного скла, закриті гумовими пробками під алюмінієву обкатку по 10, 50, 100 мл. Флакони та каністри з полімерних матеріалів по 100 мл, 500 мл, 1 л, 5 л, 10 л.

2

Зберігання

Темне, недоступне для дітей місце за температури від 5°C до 25°C.

Термін придатності препарату – 2 роки.

Після першого відбору з флакону – 28 діб за умови зберігання його у темному місці за температури від 5°C до 25°C.

Після розведення розчин з препаратом необхідно використати впродовж 24 годин.

2

Примітка

Для застосування у ветеринарній медицині!

2

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «БІОТЕСТЛАБ»

08600, Київська обл., м. Васильків,

вул. Володимирська, 57-А, Україна.

2

Виробник готового продукту

ТОВ «БІОТЕСТЛАБ»

Адреса виробництва:

Україна, 03143, м. Київ, вул. Академіка Лебедєва, 1;

Україна, 08600, Київська обл.,

м. Васильків, вул. Лістрового Олександра, буд. 1/3.

www.biotestlab.ua

2