Енроксил® 10%

Опис

Прозорий розчин жовтого кольору.

2

Склад

1 мл препарату містить діючу речовину:

енрофлоксацин – 100 мг.

Допоміжні речовини: спирт бензиловий, гіпромелоза, калію гідроксид, вода очищена.

2

Фармакологічні властивості

ATC vet класифікаційний код QJ01 – антибактеріальні ветеринарні препарати для системного застосування. QJ01MA90 - Енрофлоксацин.

Енрофлоксацин належить до групи фторхінолонів. Він ефективно діє проти більшості патогенних мікроорганізмів: грампозитивні аероби (Actinobacillus spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Staphylococcus aureus, та Streptococcus spp.), грамнегативні аероби (Bordetella spp., Campylobacter spp., E. coli, Haemophilus spp., Klebsiella spp., Pasteurella spp., Proteus spp., Salmonella spp., та Vibrio parahaemolyticus), анаероби (Clostridium perfringens), Mycoplasma spp. і ентерококи. Енрофлоксацин проявляє протимікробну дію шляхом гальмування активності ферменту ДНК-гіраза, який є надзвичайно важливим каталізатором реплікації ДНК у бактеріальній клітині. Гальмування активності ДНК-гірази приводить до функціональних розладів, блокування біосинтезу в клітині та загибелі патогенного мікроорганізму. Для енрофлоксацину характерна бактерицидна дія, особливо проти мікроорганізмів, резистентних до бета-лактамних антибіотиків, тетрациклінів, аміноглікозидів і макролідів.

Після перорального застосування свійській птиці з питною водою енрофлоксацин швидко абсорбується з травного тракту, рівень біодоступності становить 90%. При застосуванні в дозі 10 мг/кг маси тіла максимальну концентрацію в плазмі спостерігають через 1,5 години, яка становить 2 мг/л.

Більша частина енрофлоксацину в організмі метаболізується шляхом N-дезалкілування та кон’югації за допомогою глюкуронової кислоти.

Енрофлоксацин виводиться з організму, головним чином, разом із сечею у вигляді глюкуронідів, а також частково виводиться разом із жовчю. Період напіввидення становить від 2 до 7 годин залежно від виду тварин.

2

Показання

Свійська птиця (кури-бройлери, племінні кури, ремонтний молодняк, індики): лікування птиці, хворої на мікоплазмоз, хронічні респіраторні інфекції, колібацильоз, пастерельоз, стафілококоз і кампілобактеріоз, що спричинені мікроорганізмами (Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida та інші), чутливими до енрофлоксацину..

2

Дозування

Чому дозу призначає ветеринар: розбір на прикладі

Перорально з питною водою у дозі 10 мг енрофлоксацину на 1 кг маси тіла щодобово протягом 3-5 діб:

свійська птиця (кури-бройлери, племінні кури, ремонтний молодняк, індики) віком до 4 тижнів – 50 мл препарату на 100 л питної води;

свійська птиця (кури-бройлери, племінні кури, ремонтний молодняк, індики) віком старше 4 тижнів – до 100 мл препарату на 100 л питної води.

Курс лікування у випадку хронічних інфекцій або інфекцій змішаного типу становить 5 діб. Якщо клінічні симптоми захворювання не зникають через 2-3 діб, лікування змінюють.

Перед лікуванням систему водопостачання потрібно спорожнити та заповнити лікувальним розчином. Розчин із препаратом має бути єдиним джерелом води під час лікування.

Добову дозу препарату розраховують за формулою:

Кількість голів птиці× середня маса птиці (кг) × 0,1 = необхідна кількість препарату (мл) на добу.

Розчин із препаратом має бути єдиним джерелом води під час лікування. Його потрібно замінювати через кожні 24 години.

2

Протипоказання

Не застосувати препарат тваринам із підвищеною чутливістю до енрофлоксацину, а також тваринам з печінковою та нирковою недостатністю.

Не застосовувати курям–несучкам, яйця яких використовують для споживання в їжу людям.

Не застосовувати одночасно з препаратами тетрациклінового ряду, макролідами (еритроміцином), хлорамфеніколом, теофіліном, нестероїдними протизапальними засобами.

Не застосовувати одночасно з препаратами, що містять у своєму складі катіони Mg2+, Al3+, Ca2+, оскільки це перешкоджає абсорбції енрофлоксацину.

Не застосовувати з профілактичною метою, а також при виявленні резистентних штамів збудника.

2

Застереження

Особливі застереження при використанні

Через можливий розвиток резистентності мікроорганізмів до енрофлоксацину та інших фторхінолонів, препарат не потрібно використовувати при інфекціях середньої важкості.

Лікування повинно базуватися на тестуванні чутливості мікроорганізмів до енрофлоксацину. Використання препарату має бути припинено в разі, коли виявлена резистентність збудника до енрофлоксацину.

Оскільки енрофлоксацин найперше був дозволений до використання у птиці, спостерігається широке зниження чутливості E.coli до фторхінолонів та появи резистентних штамів. Також в Європейському Союзі було зареєстровано випадки розвитку резистентності Mycoplasma synoviae до фторхінолонів.

Застосовувати препарат необхідно тільки згідно листівки-вкладки. Відхилення від неї може призвести до зростання поширення протимікробної резистентності та до зниження ефективності лікування іншими хінолонами через можливу перехресну резистентність.

Застосування під час вагітності, лактації, несучості

При застосуванні препарату племінної птиці, використовувати яйця для інкубації рекомендують не раніше, ніж через 14 діб після останнього застосування препарату.

Не застосовувати курям–несучкам, яйця яких використовують для споживання в їжу людям.

Період виведення (каренції)

Забій птиці на м’ясо дозволяють через 7 діб (кури-бройлери) та 13 діб (індики) після останнього застосування препарату. Отримане, до зазначеного терміну, м'ясо утилізують або згодовують непродуктивним тваринам, залежно від висновку лікаря ветеринарної медицини.

2

Форма випуску

Флакони із коричневого скла по 100 мл.

Пластмасові флакони по 1 л.

2

Зберігання

Сухе темне, не доступне для дітей місце в оригінальній упаковці за температури від 5 °C до 25 °C.

Термін придатності – 5 років.

Після першого відбору препарат необхідно використати протягом 3 місяців, за умови зберігання в оригінальній упаковці за температури від 5 °C до 25 °C

2

Примітка

Для застосування у ветеринарній медицині!

2

Власник реєстраційного посвідчення

КРКА, д.д., Ново место

Шмар’єшка цеста 6,

8501 Ново место,

Словенія.

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Šmarješka cesta 6,

8501 Novo mesto,

Slovenia

2

Виробник готового продукту

КРКА, д.д., Ново место

Шмар’єшка цеста 6,

8501 Ново место,

Словенія.

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Šmarješka cesta 6,

8501 Novo mesto,

Slovenia

2