Pyrantel Vet Planet, 2,2 g/100 g, pasta doustna dla psów
Pyranteli embonas
Ostatnia weryfikacja
Weterynaryjny produkt leczniczy: pasta doustna. Substancja czynna: Pyranteli embonas. Gatunki docelowe: pies.1
W skrócie: pytania i odpowiedzi
- Czy produkt Pyrantel Vet Planet, 2,2 g/100 g, pasta doustna dla psów wymaga recepty?
- Bez recepty. Tak podaje decyzja o rejestracji.1
- Dla jakich zwierząt przeznaczony jest produkt Pyrantel Vet Planet, 2,2 g/100 g, pasta doustna dla psów?
- Pies.1
- Jaka jest substancja czynna produktu Pyrantel Vet Planet, 2,2 g/100 g, pasta doustna dla psów?
- Pyranteli embonas. Kod ATCvet: QP52AF02.1
- Jaki jest okres karencji produktu Pyrantel Vet Planet, 2,2 g/100 g, pasta doustna dla psów według ulotki?
- Dla tego leku nie ustalono karencji: nie jest przeznaczony dla zwierząt produkcyjnych.1
- Wydawanie
- Bez recepty1
Wydawany bez recepty. Tak podaje decyzja o rejestracji.
- Gatunki zwierząt
- Pies1
- Substancja czynna
- Pyranteli embonas
- Kod ATCvet
- QP52AF021
- Producent
- Podmiot odpowiedzialny: Vet Planet Sp. z o.o.; wytwórca: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "Vetos-Farma" Sp. z o.o.
Karencja
Dla tego leku nie ustalono karencji: nie jest przeznaczony dla zwierząt produkcyjnych.1
Z ulotki producenta, dosłownie. Dawkowanie ustala lekarz weterynarii: to tekst ulotki, a nie zalecenie.
Skład
Embonian pyrantelu – 2,2 g / 100 g.
Gatunek zwierząt
Pies.
Wskazania
Robaczyce jelitowe u psów wywołane przez wrażliwe na działanie leku formy dorosłe nicieni, takich jak: Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Physaloptera.
Dawkowanie
Produkt jest przeznaczony do podawania doustnego bezpośrednio do jamy ustnej lub po wymieszaniu z karmą w dawce 14–15 mg embonianu pyrantelu/kg mc, co odpowiada 0,63–0,68 g produktu/kg m.c. Jedna tubostrzykawka wystarcza do leczenia psa o masie 15 kg. Tubostrzykawka jest zaopatrzona w podziałkę, umożliwiającą podział zawartości na 10 części, co oznacza, że jedna część wystarcza na odrobaczenie psa o masie 1,5 kg.
Produkt należy podawać dwukrotnie w odstępie 10-dniowym. Zaleca się regularne odrobaczanie psów co 3 miesiące. Po raz pierwszy produkt można podać szczeniętom, które ukończyły drugi tydzień życia. W przypadku długotrwałego stosowania produktu wskazane jest okresowe wykonywanie badania koproskopowego w celu oceny skuteczności leczenia.
ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Stosować zgodnie z informacjami podanymi w ulotce informacyjnej.
Przeciwwskazania
Brak.
Działania niepożądane
U młodych zwierząt mogą wystąpić nudności i wymioty. Działania niepożądane nasilają środki fosfoorganiczne i dietylokarbaminiany, stosowane często jako środki do zwalczania pasożytów zewnętrznych.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
Specjalne ostrzeżenia
Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
Nie stosować jednocześnie z piperazyną.
Embonian pyrantelu jest słabo rozpuszczalny w wodzie i praktycznie nie wchłania się ze światła przewodu pokarmowego. Ze względu na duży margines bezpieczeństwa, przypadki przedawkowania nie stanowią problemu nawet u bardzo małych szczeniąt.
W celu zmniejszenia ryzyka reinwazji wszystkie psy utrzymywane razem powinny być poddawane leczeniu w jednym czasie. Po każdym odrobaczaniu należy starannie oczyścić miejsce bytowania zwierzęcia. Odchody zwierząt powinny być usuwane np. zakopane lub wrzucone do specjalnego pojemnika na odpady.
Zbyt częste i długotrwałe stosowanie tego samego środka przeciwpasożytniczego może doprowadzić do uodpornienia się pasożytów na substancję czynną. W razie podejrzenia braku skuteczności należy przeprowadzić odpowiednie badania laboratoryjne (test redukcji liczby jaj w kale). Jeśli wyniki badania wskazują na występowanie oporności, należy zastosować środek przeciwpasożytniczy o innym mechanizmie działania.
Unikać bezpośredniego kontaktu skóry z produktem. Po użyciu należy umyć ręce.
Okres karencji
Nie dotyczy.
Przechowywanie
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci
Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC. Chronić przed światłem.
Nie używać po upływie daty ważności podanej na etykiecie.
Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu jednego zabiegu (opakowanie jednorazowego użytku).
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.
Informacje dodatkowe
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym.
Dostępne opakowania:
Dozownik (tubostrzykawka) wykonany z PE, zawierający 10 g produktu, pakowany pojedynczo w pudełko tekturowe.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny
Podmiot odpowiedzialny:
Vet Planet Sp. z o.o. ul. Brukowa 36/2
05-092 Łomianki tel.: +48 789 272 340 e-mail: [email protected]
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy „VETOS-FARMA” Sp. z o.o. ul. Dzierżoniowska 21
58-260 Bielawa
Charakterystyka produktu leczniczego weterynaryjnego
Skład
Substancja czynna: Embonian pyrantelu – 2,2 g / 100 g.
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Karmeloza sodowa
Aspartam
Woda oczyszczona
Postać farmaceutyczna
Pasta doustna.
Pasta koloru żółtego, bez zapachu.
Właściwości farmakologiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwrobacze, tetrahydropirymidyny.
Kod ATCvet: QP52AF02
5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Pyrantel jest lekiem przeciwrobaczym o szerokim spektrum działania należącym do grupy tetrahydropirymidyn. Związki te są agonistami acetylocholiny (ACh) i powodują powstanie nieodwracalnego bloku depolaryzacyjnego w synapsach nerwowo-mięśniowych, co prowadzi do paraliżu pasożyta.
5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Aktywność embonianu pyrantelu jest ograniczona do działania na bytujące w przewodzie pokarmowym pasożyty. Jest to związek słabo rozpuszczalny w wodzie i praktycznie nie wchłania się ze światła przewodu pokarmowego, co warunkuje jego niską toksyczność. Niewielkie ilości wchłaniane do krwiobiegu są szybko metabolizowane i nie stanowią zagrożenia dla organizmu zwierzęcia.
Gatunek zwierząt
Pies
Wskazania
Robaczyce jelitowe u psów wywołane przez wrażliwe na działanie leku formy dorosłe nicieni, takich jak: Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Physaloptera.
Dawkowanie
Produkt jest przeznaczony do podawania doustnego bezpośrednio do jamy ustnej lub po wymieszaniu z karmą w dawce 14–15 mg embonianu pyrantelu/kg mc, co odpowiada 0,63–0,68 g produktu/kg m.c. Jedna tubostrzykawka wystarcza do leczenia psa o masie 15 kg. Tubostrzykawka jest zaopatrzona w podziałkę, umożliwiającą podział zawartości na 10 części, co oznacza, że jedna część wystarcza na odrobaczenie psa o masie 1,5 kg.
Produkt należy podawać dwukrotnie w odstępie 10-dniowym. Zaleca się regularne odrobaczanie psów co 3 miesiące. Po raz pierwszy produkt można podać szczeniętom, które ukończyły drugi tydzień życia. W przypadku długotrwałego stosowania produktu wskazane jest okresowe wykonywanie badania koproskopowego w celu oceny skuteczności leczenia.
Przeciwwskazania
Brak.
Działania niepożądane
U młodych zwierząt mogą wystąpić nudności i wymioty. Działania niepożądane nasilają środki fosfoorganiczne i dietylokarbaminiany, stosowane często do zwalczania pasożytów zewnętrznych.
Ostrzeżenia
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
W celu zmniejszenia ryzyka reinwazji wszystkie psy utrzymywane razem powinny być poddawane leczeniu w jednym czasie. Po każdym odrobaczaniu należy starannie oczyścić miejsce bytowania zwierzęcia. Odchody zwierząt powinny być usuwane np. zakopane lub wrzucone do specjalnego pojemnika na odpady.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Unikać bezpośredniego kontaktu skóry z produktem. Po użyciu należy umyć ręce.
Stosowanie w ciąży, laktacji, nieśności
Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
Interakcje
Nie stosować jednocześnie z piperazyną.
Przedawkowanie
Embonian pyrantelu jest słabo rozpuszczalny w wodzie i praktycznie nie wchłania się ze światła przewodu pokarmowego. Ze względu na duży margines bezpieczeństwa, przypadki przedawkowania nie stanowią problemu nawet u bardzo małych szczeniąt.
Specjalne ostrzeżenia
Zbyt częste i długotrwałe stosowanie tego samego środka przeciwpasożytniczego może doprowadzić do uodpornienia się pasożytów na substancję czynną. W razie podejrzenia braku skuteczności należy przeprowadzić odpowiednie badania laboratoryjne (test redukcji liczby jaj w kale). Jeśli wyniki badania wskazują na występowanie oporności, należy zastosować środek przeciwpasożytniczy o innym mechanizmie działania.
Okres karencji
Nie dotyczy.
Niezgodności farmaceutyczne
Nieznane.
Opakowanie bezpośrednie
Dozownik (tubostrzykawka) wykonany z PE, zawierający 10 g produktu, pakowany pojedynczo w pudełko tekturowe.
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C. Chronić przed światłem.
Termin ważności
Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: opakowanie jednorazowego użytku.
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Informacje dodatkowe
918/99
DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
3 września 1999 2 grudnia 2004
DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA
Nie dotyczy.
Podmiot odpowiedzialny
Vet Planet Sp. z o.o. ul. Brukowa 36/2
05-092 Łomianki tel.: +48 789 272 340 e-mail: [email protected]
Źródła
- Rejestr Produktów Leczniczych (CeZ): Pyrantel Vet Planet, pozwolenie nr 0918
- Ulotka informacyjna: Pyrantel Vet Planet, 2,2 g/100 g, pasta doustna dla psów
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Weterynaryjnego: Pyrantel Vet Planet, 2,2 g/100 g, pasta doustna dla psów
Inne produkty z tą samą substancją czynną
- Antiverm 0,461 g/tubostrzykawkę, pasta doustna dla kotów
- Helminthex 425 mg/g pasta doustna dla koni
- Pyrantel Vet Planet, 35 g/100 g, pasta doustna dla koni
- Pyrantel – pasta dla kotów 9,3 g/100 g pasta doustna
- Pyrantesan 125 mg/g proszek do sporządzania roztworu doustnego dla gołębi
Wszystkie produkty z tą substancją czynną (6)