Pyrantel – pasta dla kotów 9,3 g/100 g pasta doustna
Pyranteli embonas
Ostatnia weryfikacja
Weterynaryjny produkt leczniczy: pasta doustna. Substancja czynna: Pyranteli embonas. Gatunki docelowe: kot.1
W skrócie: pytania i odpowiedzi
- Czy produkt Pyrantel – pasta dla kotów 9,3 g/100 g pasta doustna wymaga recepty?
- Bez recepty. Tak podaje decyzja o rejestracji.1
- Dla jakich zwierząt przeznaczony jest produkt Pyrantel – pasta dla kotów 9,3 g/100 g pasta doustna?
- Kot.1
- Jaka jest substancja czynna produktu Pyrantel – pasta dla kotów 9,3 g/100 g pasta doustna?
- Pyranteli embonas. Kod ATCvet: QP52AF02.1
- Jaki jest okres karencji produktu Pyrantel – pasta dla kotów 9,3 g/100 g pasta doustna według ulotki?
- Dla tego leku nie ustalono karencji: nie jest przeznaczony dla zwierząt produkcyjnych.1
- Wydawanie
- Bez recepty1
Wydawany bez recepty. Tak podaje decyzja o rejestracji.
- Gatunki zwierząt
- Kot1
- Substancja czynna
- Pyranteli embonas
- Kod ATCvet
- QP52AF021
- Producent
- Podmiot odpowiedzialny: Vet Planet Sp. z o.o.; wytwórca: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "Vetos-Farma" Sp. z o.o.
Karencja
Dla tego leku nie ustalono karencji: nie jest przeznaczony dla zwierząt produkcyjnych.1
Z ulotki producenta, dosłownie. Dawkowanie ustala lekarz weterynarii: to tekst ulotki, a nie zalecenie.
Skład
Embonian pyrantelu 9,3 g/100 g.
Karmeloza sodowa, aspartam, woda oczyszczona.
Gatunek zwierząt
Kot.
Wskazania
Robaczyce jelitowe u kotów wywołane przez wrażliwe na działanie leku formy dorosłe robaków, takich jak: Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme, Uncinaria stenocephala.
Dawkowanie
W przeliczeniu na embonian pyrantelu – jednorazowo 57,7 mg/kg mc. Preparat podawać doustnie, bezpośrednio przez dozownik lub z karmą po odmierzeniu odpowiedniej ilości pasty. Pełna zawartość dozownika wystarcza na leczenie dwóch kotów o masie 4 kg każdy. Dozownik zaopatrzony jest w podziałkę, dzielącą jego objętość na 5 części, co oznacza, że 1 część wystarcza na odrobaczenie kota o masie 1,6 kg.
Produkt należy podawać dwukrotnie w odstępie 10-dniowym. Zaleca się regularne odrobaczenie kociąt, co 3 miesiące. Po raz pierwszy produkt można podawać kociętom, które ukończyły drugi tydzień życia. W przypadku długotrwałego stosowania produktu wskazane jest okresowe wykonywanie badania koproskopowego w celu oceny skuteczności leczenia.
ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Brak.
Przeciwwskazania
Brak.
Działania niepożądane
Sporadycznie mogą wystąpić u młodych zwierząt nudności i wymioty. Działania niepożądane nasilają środki fosforoorganiczne i dietylkarbaminiany, stosowane często do zwalczania pasożytów zewnętrznych.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
Specjalne ostrzeżenia
W celu zmniejszenia ryzyka reinwazji wszystkie zwierzęta utrzymywane razem powinny być poddawane leczeniu w jednym czasie. Po każdym odrobaczaniu należy starannie oczyścić miejsce bytowania zwierzęcia. Odchody zwierząt powinny być usuwane, np. zakopane lub wrzucone do specjalnego pojemnika na odpady.
Unikać bezpośredniego kontaktu skóry z preparatem. Po użyciu należy umyć ręce.
Preparat może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
Działanie leku antagonizuje piperazyna.
Nie są znane objawy przedawkowania u kotów.
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi.
Zbyt częste i długotrwałe stosowanie tego samego środka przeciwpasożytniczego może doprowadzić do uodpornienia się pasożytów na substancję czynną. W razie podejrzenia braku skuteczności należy przeprowadzić odpowiednie badania laboratoryjne (test redukcji liczby jaj w kale). Jeśli wyniki badania wskazują na występowanie oporności, należy zastosować środek przeciwpasożytniczy o innym mechanizmie działania.
Okres karencji
Nie dotyczy.
Przechowywanie
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Chronić przed światłem.
Nie używać po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 30 dni.
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.
Informacje dodatkowe
INNE INFORMACJE
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnymi przedstawicielami podmiotu odpowiedzialnego.
Vet Planet Sp. z o.o. ul. Brukowa 36/2 05-092 Łomianki tel.: +48 789 272 340 e-mail: [email protected]
Dostępne opakowania:
Dozownik (tubostrzykawka) wykonana z PE, zawierająca 5 g produktu, pakowana pojedynczo w pudełko tekturowe.
Podmiot odpowiedzialny
Podmiot odpowiedzialny:
Vet Planet Sp. z o.o. ul. Brukowa 36/2
05-092 Łomianki tel.: +48 789 272 340 e-mail: [email protected]
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy „VETOS-FARMA” Sp. z o.o. ul. Dzierżoniowska 21
58-260 Bielawa
Charakterystyka produktu leczniczego weterynaryjnego
Skład
Embonian pyrantelu 9,3 g/100 g.
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Wykaz substancji pomocniczych
Karmeloza sodowa
Aspartam
Woda oczyszczona
Postać farmaceutyczna
Pasta doustna, żel, koloru żółtego, bez zapachu.
Właściwości farmakologiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwrobacze, tetrahydropirymidyny
Kod ATCvet: QP52AF02
Właściwości farmakodynamiczne
Pyrantel jest lekiem przeciwrobaczym o szerokim spektrum działania należącym do grupy tetrahydropirymidyn. Związki te są agonistami acetylocholiny (ACh) i powodują powstanie nieodwracalnego bloku depolaryzacyjnego w synapsach nerwowo-mięśniowych, co prowadzi do paraliżu pasożyta.
Właściwości farmakokinetyczne
Wchłanianie:
Pyrantel wchłania się w niewielkim stopniu z przewodu pokarmowego. Najwyższe stężenie we krwi u kotów lek osiąga po 2-3 godzinach.
Dystrybucja:
Pyrantel i jego metabolity lokalizują się głównie w wątrobie, nerkach, sercu oraz w mięśniach.
Metabolizm:
Pyrantel w organizmie ulega przemianom. Najłatwiej przemianom ulega pierścień tiofenowy natomiast struktura N-metyl-1,3-propandiaminy jest bardziej oporna na przemiany metaboliczne.
Eliminacja:
U kotów pyrantel wydala się z kałem i moczem.
Gatunek zwierząt
Kot.
Wskazania
Robaczyce jelitowe u kotów wywołane przez wrażliwe na działanie leku formy dorosłe robaków, takich jak: Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme, Uncinaria stenocephala.
Dawkowanie
W przeliczeniu na embonian pyrantelu – jednorazowo 57,7 mg/kg mc. Preparat podawać doustnie, bezpośrednio przez dozownik lub z karmą po odmierzeniu odpowiedniej ilości pasty. Pełna zawartość dozownika wystarcza na leczenie dwóch kotów o masie 4 kg każdy. Dozownik zaopatrzony jest w podziałkę, dzielącą jego objętość na 5 części, co oznacza, że 1 część wystarcza na odrobaczenie kota o masie 1,6 kg.
Produkt należy podawać dwukrotnie w odstępie 10-dniowym. Zaleca się regularne odrobaczenie kociąt, co 3 miesiące. Po raz pierwszy produkt można podawać kociętom, które ukończyły drugi tydzień życia. W przypadku długotrwałego stosowania produktu wskazane jest okresowe wykonywanie badania koproskopowego w celu oceny skuteczności leczenia.
Przeciwwskazania
Brak.
Działania niepożądane
Sporadycznie mogą wystąpić u młodych zwierząt nudności i wymioty. Działania niepożądane nasilają środki fosforoorganiczne i dietylkarbaminiany, stosowane często do zwalczania pasożytów zewnętrznych.
Ostrzeżenia
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt.
W celu zmniejszenia ryzyka reinwazji wszystkie zwierzęta utrzymywane razem powinny być poddawane leczeniu w jednym czasie. Po każdym odrobaczaniu należy starannie oczyścić miejsce bytowania zwierzęcia. Odchody zwierząt powinny być usuwane np. zakopane lub wrzucone do specjalnego pojemnika na odpady.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Unikać bezpośredniego kontaktu skóry z preparatem. Po użyciu należy umyć ręce.
Stosowanie w ciąży, laktacji, nieśności
Preparat może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
Interakcje
Działanie leku antagonizuje piperazyna.
Przedawkowanie
Nie są znane objawy przedawkowania u kotów.
Specjalne ostrzeżenia
Zbyt częste i długotrwałe stosowanie tego samego środka przeciwpasożytniczego może doprowadzić do uodpornienia się pasożytów na substancję czynną. W razie podejrzenia braku skuteczności należy przeprowadzić odpowiednie badania laboratoryjne (test redukcji liczby jaj w kale). Jeśli wyniki badania wskazują na występowanie oporności, należy zastosować środek przeciwpasożytniczy o innym mechanizmie działania.
Okres karencji
Nie dotyczy.
Niezgodności farmaceutyczne
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi.
Opakowanie bezpośrednie
Dozownik (tubostrzykawka) wykonana z PE, zawierająca 5 g produktu, pakowana pojedynczo w pudełko tekturowe.
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Chronić przed światłem.
Termin ważności
Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 30 dni
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Informacje dodatkowe
1491/04
DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA TERMINU WAŻNOŚCI POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
29.04.2004
DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
12.2017
ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA
Nie dotyczy.
Podmiot odpowiedzialny
Vet Planet Sp. z o.o. ul. Brukowa 36/2
05-092 Łomianki tel.: +48 789 272 340 e-mail: [email protected]
Źródła
- Rejestr Produktów Leczniczych (CeZ): Pyrantel-pasta dla kotów, pozwolenie nr 1491
- Ulotka informacyjna: Pyrantel – pasta dla kotów 9,3 g/100 g pasta doustna.
- Charakterystyka Produktu Leczniczego Weterynaryjnego: Pyrantel – pasta dla kotów 9,3 g/100 g pasta doustna.
Inne produkty z tą samą substancją czynną
- Antiverm 0,461 g/tubostrzykawkę, pasta doustna dla kotów
- Helminthex 425 mg/g pasta doustna dla koni
- Pyrantel Vet Planet, 35 g/100 g, pasta doustna dla koni
- Pyrantesan 125 mg/g proszek do sporządzania roztworu doustnego dla gołębi
Wszystkie produkty z tą substancją czynną (5)