Antiverm 0,461 g/tubostrzykawkę, pasta doustna dla kotów

Skład

Każda tubostrzykawka zawiera:

Substancja czynna:

Pyrantelu embonian 0,461 g

Substancje pomocnicze:

Gęsta, jednolita pasta o żółtym zabarwieniu.

3

Właściwości farmakologiczne

4.1 Kod ATCvet:

QP52AF02

4.2 Dane farmakodynamiczne

Embonian pyrantelu jest lekiem nicieniobójczym, którego mechanizm działania wynika z selektywnego agonistycznego wpływu na cholinergiczne receptory nikotynowe znajdujące się w mięśniówce nicieni, co prowadzi do skurczu i spastycznego porażenia ciała robaków, a następnie do ich szybkiego uśmiercania i wydalenia z przewodu pokarmowego żywiciela. W szczegółowych badaniach nad mechanizmem działania wykazano, że pyrantel powoduje wzrost przewodności i doprowadza do depolaryzacji błon poprzez otwarcie kanałów jonowych sodowo-potasowych, a następnie dochodzi do ich zablokowania przez molekuły pyrantelu, które są dużymi kationami organicznymi.

4.3 Dane farmakokinetyczne

a) Wchłanianie

Embonian pyrantelu charakteryzuje się słabą rozpuszczalnością w wodzie przez co praktycznie nie wchłania się z przewodu pokarmowego. Właściwość ta zapewnia mu wysoki współczynnik bezpieczeństwa, stabilne stężenie terapeutyczne i wynikającego z tego skuteczne działanie.

b) Dystrybucja

Embonian pyrantelu nie wchłania się z przewodu pokarmowego, co powoduje, że w dużej koncentracji dociera do miejsca działania w obrębie jelit cienkich.

c) Metabolizm

Embonian pyrantelu jest praktycznie niewchłanialny z przewodu pokarmowego.

d) Eliminacja

Szybko ulega eliminacji po 96 godzinach w około 15% z moczem, reszta z kałem. Metabolity eliminowane są w około 80% z moczem.

3

Gatunek zwierząt

Kot

3

Wskazania

Zwalczanie inwazji nicieni żołądkowo-jelitowych wywołanych przez glisty: Toxocara cati i Toxocaris leonina oraz tęgoryjce: Ancylostoma tubaeforme.

3

Dawkowanie

Podanie doustne.

Produkt podaje się w jednorazowej dawce 57,65 mg/kg m.c. pyrantelu embonianu, co odpowiada ok. 1 g pasty na 1,5 kg m.c. kota. Weterynaryjny produkt leczniczy podaje się doustnie wyciskając głęboko na język i regulując potrzebną ilość produktu podziałką umieszczoną na tłoku tubostrzykawki lub odmierzoną ilość miesza się z niewielką ilością karmy.

Osobniki pochodzące z silnie zakażonych środowisk dla uzyskania pełnego efektu odrobaczania wymagają powtórnego podania produktu po 2-3 dniach, środowisko, w którym przebywają należy odpowiednio odkazić.

Produkt może być stosowany u kotek ciężarnych – pierwszą dawkę należy podać na 1 tydzień przed terminem porodu, drugą na 4 tygodnie po porodzie.

Jedna tubostrzykawka wystarcza do odrobaczenia kotów o wadze 8 kg m.c.

3

Przeciwwskazania

Nie odrobaczać zwierząt chorych lub w trakcie rekonwalescencji.

3

Działania niepożądane

Kot

Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. Zgłoszenia najlepiej przesłać za pośrednictwem lekarza weterynarii do właściwych organów krajowych lub do podmiotu odpowiedzialnego za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania. Właściwe dane kontaktowe znajdują się w ulotce informacyjnej.

3

Ostrzeżenia

Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:

Tubostrzykawka zawiera (w zależności od masy ciała kota) wiele dawek leku. Należy odmierzyć ściśle określoną ilość, aby nie przekroczyć zalecanej dawki.

Nie zaleca się stosowania leku u zwierząt wyniszczonych, co związane jest z możliwością pojawienia się efektów nikotynopodobnych.

Specjalne środki ostrożności dotyczące ochrony środowiska:

Nie dotyczy.

3

Stosowanie w ciąży, laktacji, nieśności

Ciążą i laktacja:

Nie ma przeciwwskazań do stosowania w okresie ciąży i laktacji.

3

Interakcje

Nie zaleca się podawania produktu w trakcie lub po podaniu innych leków przeciwko endo i egzopasożytom. Nie stosować razem z piperazyną, lewamizolem, dwumetylokarbamazyną i fosforoorganicznymi inhibitorami acetylocholinesterazy.

3

Przedawkowanie

Przy stosowaniu dawki siedmiokrotnie przekraczającej leczniczą nie stwierdza się objawów toksycznych u kotów odrobaczanych weterynaryjnym produktem leczniczym.

W przypadku przedawkowania podaje się atropinę.

3

Specjalne ostrzeżenia

Brak.

3.11 Szczególne ograniczenia dotyczące stosowania i specjalne warunki stosowania, w tym ograniczenia dotyczące stosowania przeciwdrobnoustrojowych i przeciwpasożytniczych weterynaryjnych produktów leczniczych w celu ograniczenia ryzyka rozwoju oporności

Nie dotyczy.

3

Okres karencji

Nie dotyczy.

3

Ostrzeżenia dla osób podających produkt

Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:

Należy unikać bezpośredniego kontaktu skóry z weterynaryjnym produktem leczniczym.

3

Niezgodności farmaceutyczne

Ponieważ nie wykonano badań dotyczących zgodności, weterynaryjnego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi weterynaryjnymi produktami leczniczymi.

3

Opakowanie bezpośrednie

Tubostrzykawka z LDPE do doustnego podawania leku zawierająca 5 g produktu pakowana pojedynczo w pudełko tekturowe.

3

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Chronić przed światłem.

3

Termin ważności

Okres ważności weterynaryjnego produktu leczniczego zapakowanego do sprzedaży: 1 rok

Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni

3

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.

Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz krajowymi systemami odbioru odpadów dotyczącymi danego weterynaryjnego produktu leczniczego

3

Informacje dodatkowe

NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

175/95

DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17.08.1995

DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO

KLASYFIKACJA WETERYNARYJNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH

Wydawany na receptę weterynaryjną.

3

Podmiot odpowiedzialny

Biowet Drwalew sp z o.o.

3