Amotaks, 40 mg, tabletki dla psów i kotów

Skład

1 tabletka zawiera:

Substancja czynna:

amoksycylina 40,00 mg

(w postaci amoksycyliny trójwodnej 45,91 mg)

Substancje pomocnicze:

Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.

Wykaz substancji pomocniczych

Powidon

Celuloza mikrokrystaliczna (typ 101)

Celuloza mikrokrystaliczna (typ 102)

Krospowidon (typ A)

Magnezu stearynian

Aromat śmietankowy

3

Postać farmaceutyczna

Tabletki

Okrągłe, barwy prawie białej do jasnokremowej, bez wyruszeń, na powierzchni dopuszczalne nierównomierne zabarwienie

3

Właściwości farmakologiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwbakteryjne do stosowania wewnętrznego, antybiotyki β-laktamowe, penicyliny, penicyliny o szerokim spektrum, amoksycylina.

Kod ATCvet: QJ01CA04

Właściwości farmakodynamiczne

Amoksycylina jest penicyliną należącą do grupy aminopenicylin półsyntetycznych. Jest wrażliwa na działanie β–laktamazy. Wykazuje właściwości bakteriobójcze. Mechanizm działania penicylin polega na upośledzeniu funkcji transpeptydaz, co prowadzi do zaburzenia biosyntezy ściany komórkowej bakterii. Wykazuje szerokie spektrum działania zarówno w stosunku do bakterii Gram-dodatnich, jak i Gram-ujemnych. Jest skuteczna w zakażeniach wywoływanych przez: Bacillus cereus, Corynebacterium spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Actinobacillus spp., Borrelia spp., Chromobacter spp., Escherichia coli, Flavobacter spp., Haemophilus spp., Leptospira spp., Pasteurella spp., Proteus mirabilis, Salmonella spp., Clostridium spp.

Właściwości farmakokinetyczne

U zwierząt monogastrycznych, amoksycylina wchłania się z przewodu pokarmowego w około 60-80%. Obecność pokarmu nie hamuje wchłaniania. Po 1 godzinie od podania lek osiąga maksymalne stężenie we krwi. Współczynnik dystrybucji wynosi u psa około 0,2 l/kg. Lek dobrze przenika do wielu tkanek w tym do wątroby, płuc, mięśni, skóry. W warunkach fizjologicznych jedynie w niewielkim stopniu przenika przez barierę krew-mózg, jednak w stanach zapalnych przenikanie zwiększa się ok. 10-krotnie. U psa, amoksycylina wiąże się odwracalnie z białkami osocza w około 13%. Biologiczny okres półtrwania u psów i kotów wynosi 45 - 90 min. Z organizmu wydalana jest głównie w postaci niezmienionej z moczem (50-70%).

3

Gatunek zwierząt

Pies, kot

3

Wskazania

Psy i koty: stosować we wtórnych infekcjach bakteryjnych w przebiegu chorób wirusowych, oraz w pierwotnych zakażeniach bakteryjnych układu oddechowego, pokarmowego, moczowo-płciowego, skóry i infekcjach pooperacyjnych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na amoksycylinę takie jak: bakterie Gram-dodatnie tlenowe (Bacillus cereus, Corynebacterium spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp.), bakterie Gram ujemne tlenowe (Actinobacillus spp., Borrelia spp., Chromobacter spp., Escherichia coli, Flavobacter spp., Haemophilus spp., Leptospira spp., Pasteurella spp., Proteus mirabilis, Salmonella spp.), bakterie beztlenowe (Clostridium spp.).

3

Dawkowanie

Psy i koty: 10 mg amoksycyliny na 1 kg m.c., tj. 1 tabletka na 4 kg m.c., podawać 2 razy dziennie w odstępach 12 godzinnych, przez 7 dni (co odpowiada dawce dobowej 20 mg amoksycyliny na 1 kg m.c., tj. 1 tabletka na 2 kg m.c., przez 7 dni).

Tabletki można podawać z pokarmem.

3

Przeciwwskazania

Nie stosować u zwierząt ze stwierdzoną nadwrażliwością na penicyliny i cefalosporyny. Nie stosować u królików i gryzoni (w tym świnek morskich i chomików).

3

Działania niepożądane

U zwierząt wrażliwych możliwe są reakcje nadwrażliwości na penicyliny.

Rzadko obserwuje się zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego.

3

Ostrzeżenia

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt

Produkt powinien być stosowany w oparciu o wyniki testu oporności bakterii wyizolowanych od chorych zwierząt. Jeśli to możliwe, leczenie powinno być prowadzone w oparciu o lokalne informacje epidemiologiczne dotyczące wrażliwości izolowanych bakterii.

3

Stosowanie w ciąży, laktacji, nieśności

Nie ma przeciwwskazań do podawania preparatu w okresie ciąży i laktacji.

3

Interakcje

Nie stosować z tetracyklinami, antybiotykami makrolidowymi i linkomycyną.

3

Przedawkowanie

Ze względu na wysoki wskaźnik terapeutyczny nie obserwuje się przedawkowania amoksycylin.

3

Specjalne ostrzeżenia

Brak

3

Okres karencji

Nie dotyczy.

3

Ostrzeżenia dla osób podających produkt

Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom

Osoby o znanej nadwrażliwości na penicyliny powinny unikać kontaktu z preparatem.

3

Niezgodności farmaceutyczne

Nie stosować z tetracyklinami, antybiotykami makrolidowymi i linkomycyną.

3

Opakowanie bezpośrednie

Butelki z HDPE z zamknięciem z LDPE z pierścieniem gwarancyjnym zawierające 50 lub 100 tabletek.

Butelki pakowane są pojedynczo w pudełka tekturowe. Do każdego opakowania dołączona jest ulotka.

Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

3

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

3

Termin ważności

Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata.

Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 3 miesiące.

3

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

3

Informacje dodatkowe

Numer(-y) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

1558/04

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu / data przedłużenia pozwolenia

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 30.04.2004 r.

Data przedłużenia pozwolenia: 23.12.2008 r./ 30.07.2015

Data ostatniej aktualizacji tekstu charakterystyki produktu leczniczego weterynaryjnego

grudzień/2024

ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA

Nie dotyczy.

3

Podmiot odpowiedzialny

„Biofaktor” Sp. z o.o.

ul. Podmiejska 15 C

66-400 Gorzów Wielkopolski

Tel.:+48 95 7325359

e-mail: [email protected]

3