Amoxibactin vet 250 mg tabletki dla psów
Amoxicillinum trihydricum
Ostatnia weryfikacja
Weterynaryjny produkt leczniczy: tabletka. Substancja czynna: Amoxicillinum trihydricum. Gatunki docelowe: pies.1
- Wydawanie
- Na receptę1
Wydawany wyłącznie na receptę lekarza weterynarii. Tak podaje decyzja o rejestracji.
- Gatunki zwierząt
- Pies1
- Substancja czynna
- Amoxicillinum trihydricum
- Kod ATCvet
- QJ01CA041
- Producent
- Podmiot odpowiedzialny: Le Vet Beheer B.V.; wytwórca: Lely Pharma B.V.
Karencja
Dla tego leku nie ustalono karencji: nie jest przeznaczony dla zwierząt produkcyjnych.1
Z ulotki producenta, dosłownie. Dawkowanie ustala lekarz weterynarii: to tekst ulotki, a nie zalecenie.
Skład
Każda tabletka zawiera:
Substancja czynna:
Amoksycylina 250 mg (co odpowiada 287,50 mg amoksycyliny trójwodnej)
Biała lub biaława z brązowymi kropkami, okrągła i wypukła, aromatyzowana tabletka z linią podziału w kształcie krzyża z jednej strony. Tabletki można podzielić na połowy i ćwiartki.
Gatunek zwierząt
Psy.
Wskazania
Leczenie pierwotnych i wtórnych zakażeń dróg oddechowych, takich jak zapalenie błon śluzowych nosa wywołane przez Pasteurella spp. i Streptococcus spp. i odoskrzelowe zapalenie płuc wywołane przez Pasteurella spp., Escherichia coli i ziarniaki Gram-dodatnie.
Leczenie pierwotnych zakażeń układu moczowo-płciowego, takich jak odmiedniczkowe zapalenie nerek, i zakażeń dolnego odcinka układu moczowego wywołanych przez Escherichia coli, Proteus spp. i ziarniaki Gram-dodatnie, zapalenie śluzówki macicy wywołane przez Escherichia coli, Streptococcus canis i Proteus spp., zapalenie pochwy jako skutek zakażeń mieszanych. Leczenie zapalenia gruczołu mlekowego (zapalenia gruczołu sutkowego) wywołane przez ziarniaki Gram-dodatnie i Escherichia coli.
Leczenie miejscowych zakażeń skóry wywołanych przez Streptococcus spp.
Dawkowanie
Podanie doustne.
Aby zapewnić prawidłowe dawkowanie, należy jak najdokładniej określić masę ciała zwierzęcia.
Zalecana dawka wynosi 10 mg amoksycyliny na kg masy ciała, dwa razy na dobę przez minimum 5 kolejnych dni. Większość rutynowych przypadków odpowiada na leczenie po 5-7 dniach leczenia. Jeśli po 5-7 dniach nie obserwuje się poprawy, należy przeprowadzić ponowną ocenę rozpoznania. W przypadku chorób przewlekłych lub nawracających może być wymagany dłuższy czas trwania leczenia.
Poniższa tabela służy jako wskazówka odnośnie podawania weterynaryjnego produktu leczniczego w dawce standardowej 10 mg na kg masy ciała dwa razy na dobę.
Liczba tabletek dwa razy na dobę
| Masa ciała (kg) | Amoksycylina 50 mg dla psów i kotów | Amoksycylina 250 mg dla psów | Amoksycylina 500 mg dla psów |
|---|---|---|---|
| 1-1,25 | ¼ | ||
| >1,25-2,5 | ½ | ||
| >2,5-3,75 | ¾ | ||
| >3,75-5 | 1 | ||
| >5-6,25 | 1 + ¼ | lub ¼ | |
| >6,25-12,5 | ½ | lub ¼ | |
| >12,5-18,75 | ¾ | ||
| >18,75-25 | 1 | lub ½ | |
| >25-31,25 | 1 + ¼ | ||
| >31,25-37,5 | 1 + ½ | lub ¾ | |
| >37,5-50 | 2 | lub 1 | |
| >50-62,5 | 1 + ¼ | ||
| >62,5-75 | 1 + ½ |
= ¼ tabletki = ½ tabletki = ¾ tabletki = 1 tabletka
9 Zalecenia dotyczące prawidłowego podania
Tabletki można dzielić na połowy lub ćwiartki w celu zapewnienia dokładnego dawkowania. Tabletkę umieścić na płaskiej powierzchni ze stroną z linią podziału skierowaną do góry i stroną wypukłą (zaokrągloną) skierowaną do powierzchni.
Połówki: nacisnąć kciukami po obu stronach tabletki.
Ćwiartki: nacisnąć kciukiem w środku tabletki.
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na penicyliny lub inne substancje z grupy β-laktamów (np. cefalosporyny) lub na dowolną substancję pomocniczą.
Nie podawać myszoskoczkom, kawiom domowym, chomikom, królikom i szynszylom.
Nie stosować u zwierząt z poważnymi zaburzeniami czynności nerek z towarzyszącą anurią i oligurią (brak lub bardzo mała ilość moczu).
Działania niepożądane
Psy:
Bardzo rzadko (< 1 zwierzę/10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty): Wymiotyᵃ, biegunkaᵃ
Bardzo rzadko (< 1 zwierzę/10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty): Reakcja nadwrażliwości (alergiczna reakcja skórna, anafilaksja (silna reakcja alergiczna))ᵇ
ᵃ Łagodne.
ᵇ W takich przypadkach należy przerwać podawanie i zastosować leczenie objawowe.
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania zdarzeń niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić zdarzenia niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego lub jego lokalnego przedstawiciela przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części tej ulotki lub poprzez krajowy system zgłaszania:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C PL-02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49-21-687 Faks: +48 22 49-21-605 Adres e-mail: [email protected] Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ostrzeżenia
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:
U zwierząt z upośledzoną funkcją wątroby i nerek należy zachować ostrożność przy doborze dawkowania, a stosowanie weterynaryjnego produktu leczniczego powinno być poddane przez lekarza weterynarii ocenie stosunku korzyści do ryzyka.
Zaleca się ostrożność podczas stosowania u zwierząt roślinożernych innych niż wymienione w punkcie „Przeciwwskazania”.
Z powodu prawdopodobnej zmienności (w czasie, geograficznej) występowania oporności bakterii na amoksycylinę zalecane jest pobieranie próbek bakteriologicznych i badania lekowrażliwości. Odnotowano zwiększoną oporność na leki przeciwdrobnoustrojowe wśród izolatów E. coli, w tym wielolekoopornych E. coli. W przypadku podejrzenia oporności na wiele leków na podstawie badań wrażliwości należy podjąć specjalne środki ostrożności. W miarę możliwości weterynaryjny produkt leczniczy należy stosować wyłącznie w oparciu o badanie lekowrażliwości.
Stosowanie weterynaryjnego produktu leczniczego w sposób odbiegający od instrukcji podanych w ulotce może zwiększać występowanie bakterii opornych na amoksycylinę i może zmniejszać skuteczność leczenia innymi beta laktamowymi lekami przeciwdrobnoustrojowymi lub innymi klasami leków przeciwdrobnoustrojowych ze względu na potencjalną oporność krzyżową. Stosowanie weterynaryjnego produktu leczniczego powinno być zgodne z oficjalnymi, krajowymi i lokalnymi wytycznymi dotyczącymi leków przeciwbakteryjnych.
Tabletki są aromatyzowane. Aby uniknąć przypadkowego połknięcia, tabletki należy przechowywać poza zasięgiem zwierząt.
Stosowanie w ciąży, laktacji, nieśności
Ciąża i laktacja:
Bezpieczeństwo weterynaryjnego produktu leczniczego stosowanego podczas ciąży i laktacji nie zostało określone. Badania laboratoryjne na szczurach nie wykazały działania teratogennego, toksycznego dla płodu bądź szkodliwego dla samicy. Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny stosunku korzyści do ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Interakcje
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Chloramfenikol, makrolidy, sulfonamidy i tetracykliny mogą hamować działanie przeciwbakteryjne penicylin z powodu szybkiego początku działania bakteriostatycznego. Należy rozważyć potencjał alergicznej reaktywności krzyżowej z innymi penicylinami.
Penicyliny mogą nasilać działanie aminoglikozydów.
Przedawkowanie
Przedawkowanie:
W przypadku przedawkowania nie są znane inne działania niepożądane niż te opisane w punkcie „Zdarzenia niepożądane”.
Okres karencji
Nie dotyczy.
Ostrzeżenia dla osób podających produkt
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:
Penicyliny i cefalosporyny mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości (uczulenie) po wstrzyknięciu, inhalacji, połknięciu lub kontakcie ze skórą. Nadwrażliwość na penicyliny może prowadzić do reakcji krzyżowych na cefalosporyny i na odwrót. Reakcje alergiczne na te substancje mogą być czasami poważne.
Nie posługiwać się weterynaryjnym produktem leczniczym w przypadku stwierdzonego uczulenia lub zalecenia, aby nie pracować z takimi produktami.
Weterynaryjny produkt leczniczy należy stosować z dużą ostrożnością w celu uniknięcia ekspozycji, przestrzegając wszystkich zalecanych środków ostrożności.
W przypadku wystąpienia objawów po ekspozycji, takich jak wysypka skórna, należy zwrócić się o pomoc lekarską i przedstawić lekarzowi niniejsze ostrzeżenie. Obrzęk twarzy, warg lub oczu lub trudności z oddychaniem są poważniejszymi objawami i wymagają pilnej pomocy medycznej. Należy umyć ręce po podaniu tabletek.
Postać i opakowanie
2859/19
Wielkości opakowań:
Pudełko tekturowe zawierające 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 25 lub 50 blistrów po 10 tabletek. Pudełko tekturowe zawierające 10 opakowań jednostkowych, każde zawierające 1 blister po 10 tabletek.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Przechowywanie
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 °C.
Wszelkie niewykorzystane tabletki należy włożyć do otwartego blistra.
Nie używać tego weterynaryjnego produktu leczniczego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i blistrze po oznaczeniu „Exp”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Okres ważności podzielonych tabletek: 4 dni.
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz właściwymi krajowymi systemami odbioru odpadów. Pomoże to chronić środowisko.
O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.
Informacje dodatkowe
Wydawany na receptę weterynaryjną.
15 Data ostatniej aktualizacji ulotki informacyjnej
06/2026
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
17 Inne informacje
Podzielna tabletka
Podmiot odpowiedzialny
Podmiot odpowiedzialny:
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Holandia
Lokalny przedstawiciel oraz dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych: Dechra Veterinary Products sp. z o.o. ul. Modlińska 61 03-199 Warszawa Polska Tel: +48 22 431 28 90
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego weterynaryjnego produktu leczniczego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.
Charakterystyka produktu leczniczego weterynaryjnego
Skład
Każda tabletka zawiera:
Substancje czynne:
Amoksycylina 250 mg (co odpowiada 287,50 mg amoksycyliny trójwodnej)
Substancje pomocnicze:
Skład jakościowy substancji pomocniczych i pozostałych składników Magnezu stearynian Celuloza mikrokrystaliczna Krzemionka koloidalna, bezwodna Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) Drożdże (suszone) Aromat drobiowy
Biała lub biaława z brązowymi kropkami, okrągła i wypukła, aromatyzowana tabletka z linią podziału w kształcie krzyża z jednej strony.
Tabletki można podzielić na połowy i ćwiartki.
Właściwości farmakologiczne
4.1 Kod ATCvet: QJ01CA04
4.2 Dane farmakodynamiczne
Ogólne właściwości Amoksycylina jest antybiotykiem beta laktamowym, a jej struktura zawiera wspólny dla wszystkich penicylin pierścień beta laktamowy i pierścień tiazolidynowy. Antybiotyki beta laktamowe zapobiegają tworzeniu się ścian komórkowych bakterii poprzez zakłócanie końcowego etapu syntezy peptydoglikanu. Hamują one aktywność enzymów transpeptydaz katalizujących wiązanie poprzeczne jednostek polimerowych glikopeptydów, które tworzą ściany komórkowe. Mają one działanie bakteriobójcze, ale powodują lizę tylko rosnących komórek. Antybiotyki beta laktamowe można nazwać antybiotykami zależnymi od czasu.
Spektrum działania przeciwbakteryjnego Amoksycylina jest antybiotykiem o szerokim spektrum działania i jest na ogół aktywna przeciw niektórym bakteriom Gram-ujemnym i większości bakterii Gram-dodatnich (Germ-vet 2007), np. wrażliwym na penicyliny Pasteurella spp., Proteus spp, Streptococcus spp., E. coli i ziarniakom Gram-dodatnim.
Oporność Amoksycylina jest oporna na kwasy, ale nie jest oporna na działanie beta laktamaz, które mogą hydrolizować cząsteczki, powodując otwarcie struktury pierścienia beta laktamowego i prowadząc do braku działania antybiotyku.
Większość bakterii Gram-ujemnych jest w istocie oporna na wiele leków beta laktamowych. Wynika to częściowo z mechanizmu działania leku i budowy błony bakterii.
Nabyta oporność na leki beta laktamowe w izolatach klinicznych może być związana z aktywnością beta laktamaz określoną przez plazmidy lub mutacjami miejsc genu w chromosomie. W niektórych szczepach mutacja jednoetapowa może być odpowiedzialna za oporność, podczas gdy w innych szczepach oporność może być spowodowana kilkoma mutacjami.
Występowanie nabytej oporności może być duże u E. coli.
4.3 Dane farmakokinetyczne
Amoksycylina jest dobrze wchłaniana po podaniu doustnym. U psów biodostępność ogólnoustrojowa wynosi 60-70%. Amoksycylina ma względnie małą pozorną objętość dystrybucji, niski stopień wiązania przez białka osocza (34% u psów) i krótki okres półtrwania eliminacji ze względu na aktywne wydalanie kanalikowe przez nerki.
Po absorpcji największe stężenia są wykrywane w nerkach (mocz) i żółci, a następnie wątrobie, płucach, sercu i śledzionie.
Dystrybucja amoksycyliny do płynu mózgowo-rdzeniowego jest niska, chyba że występuje zapalenie opon.
Gatunek zwierząt
Psy.
Wskazania
Leczenie pierwotnych i wtórnych zakażeń dróg oddechowych, takich jak zapalenie błon śluzowych nosa wywołane przez Pasteurella spp. i Streptococcus spp. i odoskrzelowe zapalenie płuc wywołane przez Pasteurella spp., Escherichia coli i ziarniaki Gram-dodatnie.
Leczenie pierwotnych zakażeń układu moczowo-płciowego, takich jak odmiedniczkowe zapalenie nerek, i zakażeń dolnego odcinka układu moczowego wywołanych przez Escherichia coli, Proteus spp. i ziarniaki Gram-dodatnie, zapalenie śluzówki macicy wywołane przez Escherichia coli, Streptococcus canis i Proteus spp., zapalenie pochwy jako skutek zakażeń mieszanych. Leczenie zapalenia gruczołu mlekowego wywołanego przez ziarniaki Gram-dodatnie i Escherichia coli.
Leczenie miejscowych zakażeń skóry wywołanych przez Streptococcus spp.
Dawkowanie
Podanie doustne.
Aby zapewnić prawidłowe dawkowanie, należy jak najdokładniej określić masę ciała zwierzęcia.
Zalecana dawka wynosi 10 mg amoksycyliny na kg masy ciała, dwa razy na dobę przez minimum 5 kolejnych dni. Większość rutynowych przypadków odpowiada na leczenie po 5-7 dniach leczenia. Jeśli po 5-7 dniach nie obserwuje się poprawy, należy przeprowadzić ponowną ocenę rozpoznania. W przypadku chorób przewlekłych lub nawracających może być wymagany dłuższy czas trwania leczenia.
Poniższa tabela służy jako wskazówka odnośnie podawania weterynaryjnego produktu leczniczego w dawce standardowej 10 mg na kg masy ciała dwa razy na dobę.
Liczba tabletek dwa razy na dobę
| Masa ciała (kg) | Amoksycylina 50 mg dla psów i kotów | Amoksycylina 250 mg dla psów | Amoksycylina 500 mg dla psów |
|---|---|---|---|
| 1-1,25 | ¼ | ||
| >1,25-2,5 | ½ | ||
| >2,5-3,75 | ¾ | ||
| >3,75-5 | 1 | ||
| >5-6,25 | 1 + ¼ | lub ¼ | |
| >6,25-12,5 | ½ | lub ¼ | |
| >12,5-18,75 | ¾ | ||
| >18,75-25 | 1 | lub ½ | |
| >25-31,25 | 1 + ¼ | ||
| >31,25-37,5 | 1 + ½ | lub ¾ | |
| >37,5-50 | 2 | lub 1 | |
| >50-62,5 | 1 + ¼ | ||
| >62,5-75 | 1 + ½ |
= ¼ tabletki = ½ tabletki = ¾ tabletki = 1 tabletka
Tabletki można dzielić na połowy lub ćwiartki w celu zapewnienia dokładnego dawkowania. Tabletkę umieścić na płaskiej powierzchni ze stroną z linią podziału skierowaną do góry i stroną wypukłą (zaokrągloną) skierowaną do powierzchni.
Połówki: nacisnąć kciukami po obu stronach tabletki.
Ćwiartki: nacisnąć kciukiem w środku tabletki.
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na penicyliny lub inne substancje z grupy β-laktamów lub na dowolną substancję pomocniczą.
Nie podawać myszoskoczkom, kawiom domowym, chomikom, królikom i szynszylom.
Nie stosować u zwierząt z poważnymi zaburzeniami czynności nerek z towarzyszącą anurią i oligurią.
Działania niepożądane
Psy:
Bardzo rzadko (< 1 zwierzę/10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty): Wymiotyᵃ, biegunkaᵃ
Bardzo rzadko (< 1 zwierzę/10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty): Reakcja nadwrażliwości (alergiczna reakcja skórna, anafilaksja)ᵇ
ᵃ Łagodne.
ᵇ W takich przypadkach należy przerwać podawanie i zastosować leczenie objawowe.
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. Zgłoszenia najlepiej przesłać za pośrednictwem lekarza weterynarii do podmiotu odpowiedzialnego lub jego lokalnego przedstawiciela lub do właściwych organów krajowych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania. Właściwe dane kontaktowe znajdują się w ulotce informacyjnej.
Ostrzeżenia
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:
U zwierząt z zaburzeniami czynności wątroby i nerek należy zachować ostrożność przy doborze dawkowania, a stosowanie weterynaryjnego produktu leczniczego powinno być poddane przez lekarza weterynarii ocenie stosunku korzyści do ryzyka.
Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania u małych zwierząt roślinożernych innych niż wymienione w punkcie 3.3.
Z powodu prawdopodobnej zmienności (w czasie, geograficznej) występowania oporności bakterii na amoksycylinę zalecane jest pobieranie próbek bakteriologicznych i badanie lekowrażliwości. Odnotowano zwiększoną oporność na leki przeciwdrobnoustrojowe wśród izolatów E. coli, w tym wielolekoopornych E. coli. W przypadku podejrzenia oporności na wiele leków na podstawie badań wrażliwości należy podjąć specjalne środki ostrożności. W miarę możliwości weterynaryjny produkt leczniczy należy stosować wyłącznie w oparciu o badanie lekowrażliwości.
Stosowanie weterynaryjnego produktu leczniczego w inny sposób niż podany w ChPLW może zwiększać występowanie bakterii opornych na amoksycylinę i zmniejszać skuteczność leczenia innymi beta laktamowymi lekami przeciwdrobnoustrojowymi lub innymi klasami leków przeciwdrobnoustrojowych ze względu na potencjalną oporność krzyżową.
Stosowanie weterynaryjnego produktu leczniczego powinno być zgodne z oficjalnymi, krajowymi i lokalnymi wytycznymi dotyczącymi leków przeciwbakteryjnych.
Tabletki są aromatyzowane. Aby uniknąć przypadkowego połknięcia, tabletki należy przechowywać poza zasięgiem zwierząt.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:
Penicyliny i cefalosporyny mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości (uczulenie) po wstrzyknięciu, inhalacji, połknięciu lub kontakcie ze skórą. Nadwrażliwość na penicyliny może prowadzić do reakcji krzyżowych na cefalosporyny i na odwrót. Reakcje alergiczne na te substancje mogą być czasami poważne.
Nie posługiwać się weterynaryjnym produktem leczniczym w przypadku stwierdzonego uczulenia lub zalecenia, aby nie pracować z takimi produktami.
Weterynaryjny produkt leczniczy należy stosować z dużą ostrożnością w celu uniknięcia ekspozycji, przestrzegając wszystkich zalecanych środków ostrożności.
W przypadku wystąpienia objawów po ekspozycji, takich jak wysypka skórna, należy zwrócić się o pomoc lekarską i przedstawić lekarzowi niniejsze ostrzeżenie. Obrzęk twarzy, warg lub oczu lub trudności z oddychaniem są poważniejszymi objawami i wymagają pilnej pomocy medycznej. Należy umyć ręce po podaniu tabletek.
Specjalne środki ostrożności dotyczące ochrony środowiska:
Nie dotyczy.
Stosowanie w ciąży, laktacji, nieśności
Bezpieczeństwo weterynaryjnego produktu leczniczego stosowanego podczas ciąży i laktacji nie zostało określone.
Ciąża i laktacja:
Badania laboratoryjne na szczurach nie wykazały działania teratogennego, toksycznego dla płodu bądź szkodliwego dla samicy. Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny stosunku korzyści do ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Interakcje
Chloramfenikol, makrolidy, sulfonamidy i tetracykliny mogą hamować działanie przeciwbakteryjne penicylin z powodu szybkiego początku działania bakteriostatycznego. Należy rozważyć potencjał alergicznej reaktywności krzyżowej z innymi penicylinami.
Penicyliny mogą nasilać działanie aminoglikozydów.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania nie są znane inne działania niepożądane niż te opisane w punkcie 3.6.
Specjalne ostrzeżenia
Brak.
Okres karencji
Nie dotyczy.
Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy.
Opakowanie bezpośrednie
Blister – Aluminium/PCV/PE/PVDC.
Pudełko tekturowe zawierające 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 25 lub 50 blistrów po 10 tabletek. Pudełko tekturowe zawierające 10 opakowań jednostkowych, każde zawierające 1 blister po 10 tabletek.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 °C.
Wszelkie niewykorzystane tabletki należy włożyć do otwartego blistra.
Termin ważności
Okres ważności weterynaryjnego produktu leczniczego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata.
Okres ważności podzielonych tabletek: 4 dni.
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz krajowymi systemami odbioru odpadów dotyczącymi danego weterynaryjnego produktu leczniczego.
Informacje dodatkowe
7 NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
2859/19
8 DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 03/04/2019
9 DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI CHARAKTERYSTYKI WETERYNARYJNEGO
PRODUKTU LECZNICZEGO
06/2026
10 KLASYFIKACJA WETERYNARYJNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH
Wydawany na receptę weterynaryjną.
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Podmiot odpowiedzialny
Le Vet. Beheer B.V.