POULVAC NDW LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN OCULONASAL Y PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS

Composición

Cada dosis contiene:

Principio activo:

Virus de la enfermedad de Newcastle, vivo atenuado, cepa Ulster 2C ............ ≥ 10^5.7 DIE50 *

* Dosis infectiva 50% en embrión de pollo.

Excipientes:

Liofilizado de color blanquecino a crema.

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Propiedades farmacológicas

Código ATCvet: QI01AD06

Para estimular la inmunidad activa frente al virus de la Enfermedad de Newcastle

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Especies de destino

Pollos (Pollos de engorde y pollitas futuras ponedoras y reproductoras).

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Indicaciones

Para la inmunización activa de pollos de engorde y pollitas futuras ponedoras y reproductoras a partir del día de edad para reducir la mortalidad y los signos clínicos causados por el virus de la enfermedad de Newcastle.

Una sola vacunación protege a los pollos de engorde (“broilers”) hasta la 7ª semana de vida cuando han sido vacunados mediante nebulización entre los días 1 y 10 de edad.

La vacunación de pollitas (futuras ponedoras y reproductoras) mediante nebulización de gota gruesa o por vía oculonasal al día de edad, seguida por una revacunación mediante nebulización de gota fina o por agua de bebida a las 3-4 semanas y a las 10 semanas de edad, proporciona una sólida protección frente a la enfermedad de Newcastle durante el periodo de crecimiento hasta las 18 semanas de edad.

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Posología

Administrar una dosis por ave según el siguiente programa vacunal:

Pollos de engorde: vacunar mediante nebulización de gota gruesa o por vía oculonasal el primer día de vida.

Futuras ponedoras y reproductoras: vacunar y revacunar del siguiente modo:

- 1 día de edad: administrar la vacuna mediante nebulización de gota gruesa o por vía oculonasal.

- 3-4 semanas: administrar la vacuna mediante nebulización de gota fina o por agua de bebida.

- 10 semanas: administrar la vacuna mediante nebulización de gota fina o por agua de bebida.

La cantidad de agua (fresca y limpia) a usar depende del método de administración:

- Nebulización: 0,15 a 0,5 litros/1000 aves, dependiendo del equipo de nebulización y alojamiento de las aves. Para la administración mediante nebulización de gota gruesa (> 50 µm) la distancia con el ave debe ser aproximadamente de 50 cm. Para la administración mediante nebulización de gota fina (≤ 50 µm) la ventilación debe estar apagada y las entradas y salidas de aire deben estar cerradas durante la vacunación y durante al menos 20 minutos después

- Agua de bebida: dependiendo de la edad de las aves, tantos litros como la edad de las aves en días por cada 1000 aves hasta un máximo de 40 litros.

- Vía oculonasal: diluir el liofilizado en solución salina fisiológica o agua destilada estéril, administrando 50 ml/1000 aves. Para la administración mediante instilación oculonasal hay que diluir el liofilizado en solución salina fisiológica o agua destilada estéril y mantener la solución vacunal (una vez reconstituida) a temperatura fresca durante la vacunación (por ejemplo, en hielo), para lo cual:

- llenar un pequeño gotero cada vez con la solución vacunal

- poner una gota en un ojo u orificio nasal

- mantener la cabeza del ave en una posición que impida que la gota pueda deslizarse y que haya suficiente tiempo para que se disperse en el ojo u orificio nasal

- los animales deben tragar durante la vacunación

- mantener un orificio nasal cerrado durante la instilación nasal y esperar hasta que se haya inhalado la gota

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Contraindicaciones

No usar en aves enfermas o estresadas.

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Acontecimientos adversos

Ninguno conocido.

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación.

Consulte el prospecto para los respectivos datos de contacto.

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Precauciones

Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:

No procede

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

Si la vacuna se administra mediante nebulización, usar un equipo de protección individual consistente en gafas de seguridad y mascarilla al manipular el medicamento veterinario.

Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:

No procede.

Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias

Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.

Para este medicamento se podría requerir la liberación del lote por una autoridad oficial de control.

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Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

Aves en periodo de puesta:

No usar en aves en periodo de puesta.

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Interacciones

No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.

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Sobredosificación

No provoca reacciones adversas diferentes a las producidas con la vacunación a dosis normal con una sobredosificación a 10 dosis.

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Advertencias especiales

Vacunar únicamente animales sanos

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Tiempo de espera

Cero días.

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Incompatibilidades principales

No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.

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Naturaleza y composición del envase primario

Viales de vidrio tipo I de 7,5 ml de capacidad cerrados con tapones de goma y sellados con cápsulas de aluminio. Cada vial contiene una pastilla liofilizada suficiente para 2000, 5000 o 10000 dosis dependiendo de la presentación.

Formatos:

Caja con 10 viales de 2000 dosis.

Caja con 10 viales de 5000 dosis.

Caja con 10 viales de 10000 dosis.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

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Conservación

Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC).

No congelar.

Proteger de la luz.

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Periodo de validez

Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 21 meses.

Período de validez después de su disolución o reconstitución según las instrucciones: 2 horas.

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Eliminación del medicamento no utilizado

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.

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Información adicional

2508 ESP

FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: 26/10/1993.

FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO

05/2024

10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

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Titular de la autorización de comercialización

Zoetis Spain, S.L.

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