AVINEW NEO COMPRIMIDO EFERVESCENTE PARA SUSPENSION PARA POLLOS Y PAVOS

Composición

Cada dosis contiene:

Virus de la enfermedad de Newcastle, cepa VG/GA-AVINEW, vivo ....................5,5 – 7,0 log10 EID50¹

¹ EID50: Dosis Infectiva en Huevo al 50 por ciento.

Comprimido redondo, azul moteado.

3

Especies de destino

Pollos (pollos de engorde, pollitas futuras ponedoras y futuras reproductoras):

Pavos:

3

Indicaciones

En pollos de engorde, a partir de un día de edad:

Inmunización activa frente a la enfermedad de Newcastle, para reducir la mortalidad y los signos clínicos asociados con la enfermedad.

Establecimiento de la inmunidad: 14 días después de la primovacunación.

Duración de la inmunidad, inducida por la pauta de vacunación: protección hasta las 6 semanas de edad.

En pollitas futuras ponedoras y futuras reproductoras, a partir de las 4 semanas de edad:

Preparación para la inmunización activa frente a la caída de la puesta causada por la enfermedad de Newcastle, antes de la vacunación con una vacuna inactivada (cepa Ulster 2C), previa al inicio de la puesta. Para la duración de la inmunidad de la pauta completa de vacunación, consultar el prospecto de la vacuna inactivada de recuerdo.

En pavos, a partir de un día de edad:

Inmunización activa frente a la enfermedad de Newcastle, para reducir la mortalidad y los signos clínicos asociados con la enfermedad.

Establecimiento de la inmunidad: 21 días después de la primovacunación.

Duración de la inmunidad: 7 semanas después de una única administración.

3

Posología

En pollos de engorde:

Primovacunación por vía oftálmica (gota en ojo) o por vía oculonasal (pulverización gruesa): a partir de un día de edad.

Recuerdo por vía oral (en agua de bebida): a la edad de 2 a 3 semanas.

El intervalo mínimo entre las dos vacunaciones debe ser de 2 semanas.

En pollitas futuras ponedoras y futuras reproductoras:

Dos administraciones por vía oftálmica (gota en ojo), vía oculonasal (pulverización gruesa) o vía oral (en agua de bebida): a la edad de 4 semanas y 8 semanas.

La vacunación con el medicamento veterinario debe ser seguida por la vacunación con una vacuna inactivada (cepa Ulster 2C), antes del inicio de la puesta, para proporcionar suficiente eficacia.

En pavos:

Vacunación por vía oculonasal (pulverización gruesa): a partir de un día de edad.

Método de administración:

Para reconstituir y preparar la vacuna, utilizar agua limpia y fresca.

Para la preparación y administración de la vacuna, utilizar material limpio libre de desinfectantes y/o antisépticos.

Esperar hasta la completa disolución de los comprimidos antes de usar la suspensión vacunal. La vacuna reconstituida es una suspensión azul, pudiéndose formar una fina capa espumosa en la superficie.

- Vacunación individual, vía oftálmica:

Para 1.000 aves, disolver un comprimido de 1.000 dosis en 50 ml de agua potable sin cloro, hervida y enfriada, preparada en un envase limpio libre de desinfectantes y/o antisépticos. Esperar hasta la completa disolución del comprimido, empleando posteriormente una jeringa para transferir la suspensión vacunal al cuentagotas. Se recomienda preparar la vacuna en un área limpia separada de los animales.

Usar un cuentagotas calibrado, para distribuir gotas de 50 µl.

Depositar una gota de la suspensión vacunal en el ojo de cada ave, dejando que la gota se extienda, y soltar al ave.

- Vacunación colectiva, vía oral:

Para 1.000 aves, disolver un comprimido de 1.000 dosis en el volumen de agua potable sin cloro que se prevé se consuma en una a dos horas.

En caso de utilizar agua de la red general, tratar toda el agua que entre en contacto con la vacuna con leche desnatada en polvo, en una proporción de 2,5 g por litro, para neutralizar las trazas de cloro.

Distribuir la suspensión vacunal a las aves. Las aves deben ser privadas de agua durante las 2 horas previas a la vacunación.

- Vacunación colectiva, pulverización gruesa:

Para 1.000 aves, disolver un comprimido de 1.000 dosis en el volumen de agua potable sin cloro adaptado al tipo de pulverizador usado (pulverizador a presión o pulverizador con cono giratorio).

Pulverizar la suspensión vacunal por encima de las aves, utilizando un pulverizador capaz de producir microgotas (diámetro medio de 80 -100 µm).

Para la distribución adecuada de la vacuna, asegurarse de que las aves estén muy agrupadas durante la nebulización. El sistema de ventilación del gallinero no debe estar en funcionamiento durante la pulverización.

9 Instrucciones para una correcta administración

Esperar hasta la completa disolución de los comprimidos antes de usar la suspensión vacunal. Para la preparación y administración de la vacuna, utilizar material limpio libre de desinfectantes y/o antisépticos.

3

Contraindicaciones

Ninguna.

3

Acontecimientos adversos

Ninguno conocido.

En pollitas futuras ponedoras y futuras reproductoras, consultar el prospecto de la vacuna inactivada de recuerdo.

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:

Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/

3

Precauciones

Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:

El virus vacunal puede propagarse a aves no vacunadas. En pavos, se ha demostrado que esta propagación es inferior a 21 días después de la administración de una sobredosis de 10 veces la dosis recomendada. La infección de aves no vacunadas con el virus vacunal de aves vacunadas, no produce ningún signo de enfermedad. Por otra parte, ensayos en laboratorio de reversión a virulencia, demuestran que el virus vacunal no presenta ninguna característica patógena después de 10 pases en pollos. Por tanto, la propagación a aves no vacunadas, según la evidencia actual, puede considerarse segura.

En pavos, el establecimiento de la inmunidad se evaluó en aves seronegativas SPF. Se desconoce el impacto de los anticuerpos maternales en la respuesta inmediata a la vacunación en pavos. La duración de la inmunidad se estudió en presencia de anticuerpos maternales.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

Tener precaución durante el manejo de la suspensión vacunal.

El virus de la enfermedad de Newcastle puede causar conjuntivitis transitoria en el hombre. Dado que esta vacuna se ha preparado con microorganismos vivos atenuados, seguir las medidas adecuadas para evitar la contaminación del manipulador y de otras personas que colaboren en el proceso. Por lo tanto, durante la preparación y administración de la suspensión vacunal, se recomienda usar protección respiratoria y ocular, conforme a las normas europeas en vigor. Para más información, contactar con el fabricante. Deben lavarse y desinfectarse las manos después de la vacunación.

Restricciones y condiciones especiales de uso:

Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.

Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, distribuir, vender, suministrar y utilizar este medicamento veterinario deberá, en primer lugar, consultar a la autoridad competente del Estado miembro sobre la política de vacunación vigente, porque estas actividades pueden estar prohibidas en un Estado miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, conforme a su legislación vigente.

3

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

Aves en periodo de puesta:

No usar en aves en periodo de puesta.

3

Interacciones

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.

3

Sobredosificación

Sobredosificación:

No se han observado acontecimientos adversos después de la administración de 10 veces la dosis de vacuna recomendada.

3

Advertencias especiales

Advertencias especiales:

Vacunar únicamente animales sanos.

3

Tiempo de espera

Cero días.

3

Incompatibilidades principales

Incompatibilidades principales:

Este medicamento veterinario no debe administrarse utilizando material y/o agua de bebida para su disolución que contenga desinfectantes y/o antisépticos, ya que la cepa VG/GA-AVINEW puede degradarse en su presencia.

No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.

3

Presentación

3325 ESP

Caja con 1 x 10 comprimidos de 1.000 o 2.000 dosis.

Caja con 10 x 10 comprimidos de 1.000 o 2.000 dosis.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

3

Conservación

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).

Conservar los comprimidos no usados en el blíster.

Conservar los blísteres en el embalaje exterior.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja después de Exp.

Periodo de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 2 horas.

3

Eliminación del medicamento no utilizado

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.

3

Información adicional

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

15 Fecha de la última revisión del prospecto

05/2026

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

17 Información adicional

La vacuna contiene virus vivo de la enfermedad de Newcastle, cepa VG/GA-AVINEW. La cepa VG/GA- AVINEW es lentogénica y naturalmente apatogéna para pollos (genotipo I, clase II). La vacuna induce una inmunización activa frente a la enfermedad de Newcastle, demostrada por la prueba de desafío en pollos de engorde y en pavos.

3

Titular de la autorización de comercialización

Titular de la autorización de comercialización y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:

Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U.

Prat de la Riba, 50

08174 - Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

España

Tel: +34 93 404 51 00

Fabricante responsable de la liberación del lote:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Laboratoire Porte des Alpes

Rue de l'Aviation

69800 Saint-Priest

France

3