AVIGATE ND QV4 LIOFILIZADO PARA SUSPENSION OCULONASAL/ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS

Composición

Cada dosis contiene:

Principio activo:

Virus de la enfermedad de Newcastle, vivo, cepa QV4 10⁶ a 10⁷ EID50*

*50 % de dosis infecciosa en huevos embrionados

Liofilizado de color de blanquecino a blancuzco.

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Especies de destino

Pollos (pollos de engorde, pollitas futuras ponedoras y pollitas futuras reproductoras)

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Indicaciones

Para la inmunización activa de pollitos a partir de un día de vida para prevenir la mortalidad y reducir los signos clínicos provocados por el virus de la enfermedad de Newcastle.

Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas después de la vacunación.

Duración de la inmunidad: 6 semanas después de la vacunación.

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Posología

Vía oculonasal o administración en agua de bebida.

La vacuna puede administrarse a pollos a partir de 1 día de edad por vía oculonasal administrando gotas en los ojos y los orificios nasales o mediante nebulizador de gotas grandes. La vacuna puede administrarse a pollos de al menos 7 días de edad en el agua de bebida. Para reducir al mínimo el estrés de las aves durante la época de calor, es preferible realizar la vacunación a primera hora del día a la hora más fresca posible.

9 Instrucciones para una correcta administración

Vía oculonasal:

Para administración mediante gotas oftálmicas se recomienda usar una pipeta calibrada para administrar una dosis de vacuna reconstituida de 0,05 ml. Para la reconstitución de la vacuna, usar 50 ml de agua destilada fresca o agua corriente fresca, fría, declorada por 1000 dosis. Mezclar bien el agua con la vacuna antes de usar.

Para la administración mediante nebulizador de gotas grandes usar un dispositivo manual o semiautomático en una cabina para rociado o en rociador automático en línea; debe comprobarse que el equipo está limpio y sin residuos de desinfectante o sedimentos. Aplicar solo nebulizado en gotas grandes. El tamaño mínimo de las gotas debe ser de al menos entre 100 y 150 micras. Calcular el volumen de agua necesario para vacunar las aves conforme a la boquilla usada y a otros parámetros siguiendo las instrucciones del proveedor del dispositivo.

Para el nebulizador manual o semiautomático, se recomienda usar 200 ml de agua por 1000 dosis. La suspensión vacunal debe distribuirse por igual sobre el número correcto de pollos a una distancia de 30–40 cm usando un nebulizador de gota grande, preferentemente cuando estén agrupados descansando en penumbra. Durante el nebulizado, los calefactores radiantes y la ventilación deben estar apagados. Para la administración en una cabina de rociado o rociador automático en línea, instalar una boquilla del tamaño adecuado y ajustar la presión según sea necesario. Ajustar el vacunador por rociado conforme al tamaño de las cajas de pollos y a la velocidad de la cinta transportadora. Comprobar periódicamente que el rociado cubre de forma uniforme y por completo la superficie total de la caja para pollos, por ejemplo, colocando papel absorbente en una caja para pollos vacía. Dejar los pollos en las cajas durante al menos 20 minutos después del rociado para optimizar el efecto del acicalamiento y dejar que se sequen.

Administración en agua de bebida para pollitas futuras ponedoras y reproductoras:

A partir de los 7 días de edad, la dosis de la vacuna debe administrarse en agua de bebida. Para que las pollitas tengan sed, debe retirarse el agua antes de la vacunación. El periodo de retirada de agua depende del clima. La retirada de agua debería ser lo más breve posible, con un mínimo de 30 minutos. La vacuna debe reconstituirse en agua corriente declorada o en agua destilada. La cantidad de agua debe calcularse con base en la media del consumo de agua de la bandada en los 4 días anteriores a la vacunación. Calcular la cantidad de agua necesaria para que la vacuna se consuma en un máximo de 2 horas.

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Contraindicaciones

Ninguna.

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Acontecimientos adversos

Pollos (pollos de engorde, pollitas futuras ponedoras y pollitas futuras reproductoras)

Ninguno conocido.

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:

Tarjeta verde https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc o NOTIFICAVET https://sinaem.aemps.es/FVVET/notificavet/Pages/CCAA.aspx

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Advertencias especiales

Advertencias especiales:

Vacunar únicamente animales sanos.

Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:

Los pollos vacunados pueden eliminar la cepa vacunal hasta 28 días después de la vacunación. La cepa vacunal puede propagarse a aves susceptibles sin vacunar. Deberán adoptarse las medidas veterinarias y de manejo pertinentes para evitar la propagación de la cepa vacunal a las aves susceptibles. Debe evitarse el contacto directo entre las aves vacunadas y sin vacunar durante al menos los 28 días siguientes a la vacunación. La propagación de la vacuna a aves sin vacunar no provoca síntomas clínicos ni enfermedad. Deben vacunarse todas las aves de la bandada al mismo tiempo.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

La vacuna puede provocar ligera conjuntivitis transitoria en los seres humanos. Dado que esta vacuna se ha preparado con microorganismos vivos atenuados, deben tomarse las medidas apropiadas para evitar la contaminación de los encargados del manejo y de otras personas que colaboren en el proceso. Estas incluyen equipo de protección personal compuesto de guantes y gafas de seguridad/caretas protectoras que deben llevarse durante el manejo del medicamento veterinario, y el lavado y desinfección de las manos después de la administración de la vacuna. El personal encargado del cuidado de los pollos vacunados debe aplicar las normas generales de higiene (cambio de ropa, guantes, limpieza y desinfección de botas) y adoptar un especial cuidado al manipular las deyecciones y la cama de los pollos vacunados recientemente.

Aves en periodo de puesta:

No se ha establecido la seguridad del medicamento veterinario durante la puesta.

No debe usarse en aves en puesta ni en las 4 semanas anteriores al periodo de puesta.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.

Sobredosificación:

No se observó ninguna reacción adversa después de la administración de una sobredosis de diez veces la dosis.

Restricciones y condiciones especiales de uso:

Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.

Incompatibilidades principales:

No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.

No se dispone de información sobre posibles interacciones o incompatibilidades de este medicamento veterinario administrado por vía oral en administración en el agua de bebida que contenga otras sustancias usadas en el agua de bebida.

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Tiempo de espera

Cero días.

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Presentación

4493 ESP

Formatos:

10 × 1000 dosis

10 × 2500 dosis

10 × 5000 dosis

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

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Conservación

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C).

No congelar.

Proteger de la luz.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

Periodo de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 2 horas.

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Eliminación del medicamento no utilizado

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.

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Información adicional

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

15 Fecha de la última revisión del prospecto

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

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Titular de la autorización de comercialización

Titular de la autorización de comercialización y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:

Huvepharma

Uitbreidingstraat 80

2600 Antwerp

Bélgica

Tel: +32 3 2881849

Fabricante responsable de la liberación del lote:

Biovet AD

39, Petar Rokov Street

Peshtera 4550

Bulgaria

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