INMUGAL VP HITCHNER B1

VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE,VIVO ATENUADO, CEPA HITCHNER B1

Última verificación

Medicamento veterinario: liofilizado para suspensión. Principio activo: VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE,VIVO ATENUADO, CEPA HITCHNER B1.1

Preguntas y respuestas rápidas

¿Se necesita receta para INMUGAL VP HITCHNER B1?
Con receta. Así consta en el registro oficial.1
¿Para qué animales es INMUGAL VP HITCHNER B1?
Gallina-Pollitas futuras ponedoras, Gallina-Pollitas futuras reproductoras, Pollos de engorde.1
¿Cuál es el principio activo de INMUGAL VP HITCHNER B1?
VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE,VIVO ATENUADO, CEPA HITCHNER B1. Código ATCvet: QI01AD06.1
¿Cuál es el tiempo de espera de INMUGAL VP HITCHNER B1 según el prospecto?
Gallina-Pollitas futuras ponedoras, carne: 0 días; Gallina-Pollitas futuras reproductoras, carne: 0 días; Pollos de engorde, carne: 0 días.1
Dispensación
Con receta1

Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.

Especies animales
Gallina-Pollitas futuras ponedoras1, Gallina-Pollitas futuras reproductoras1, Pollos de engorde1
Principio activo
VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE,VIVO ATENUADO, CEPA HITCHNER B1
Código ATCvet
QI01AD061
Fabricante
Titular de la autorización: Laboratorios Ovejero S.A.U.; comercializa: Vetia Animal Health S.A.U.

Tiempo de espera

Especies animalesProductodías
Gallina-Pollitas futuras ponedorascarne01
Gallina-Pollitas futuras reproductorascarne01
Pollos de engordecarne01

Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.

Composición

Por dosis:

Virus de la Enfermedad de Newcastle, vivo atenuado, cepa HITCHNER B1 ≥10^6 DIE50*

* Dosis infectiva 50% en embrión de pollo.

3

Especies de destino

Aves, (Pollos de engorde, gallinas-pollitas futuras ponedoras y reproductoras).

3

Indicaciones

Para la inmunización activa de pollos de engorde, gallinas-pollitas futuras ponedoras y reproductoras para prevenir de una infección por el virus de la enfermedad de Newcastle. Primovacunaciones y vacunaciones de urgencia en aves de puesta.

La duración de la inmunidad en las primovacunaciones es del orden de 3 semanas, cuando la vacunación se realiza dentro de los primeros 15 días de vida, y de 6 semanas cuando se realiza a las 3-4 semanas de vida. En las revacunaciones de aves adultas, la duración de la inmunidad es del orden de 3 meses.

3

Posología

Una dosis por ave cualquiera que sea la edad.

Primovacunación: entre 1 y 10 días de vida.

Revacunación: 3 semanas después de la primovacunación y después cada 3 ó 4 meses, en función de la vida productiva de las aves.

Cuando se utiliza la vacunación el primer día de vida, debe hacerse por nebulización. En cambio cuando las aves son mayores, pueden utilizarse cualquiera de las otras vías de administración mencionadas.

Administración en el agua de bebida: Privar de agua de bebida a las aves durante algunas horas (de 2 a 4). Disolver el contenido de los viales en el agua de bebida. El número de dosis se elegirá en función del número de animales que vayamos a inmunizar. Administrar la vacuna a primera hora de la mañana, evitando el contacto de los rayos solares con los bebederos. La vacuna se diluirá con arreglo a la edad de las aves. La cantidad de agua que suelen necesitar con este método de vacunación es la siguiente:

Aves de 10-14 días: 10-15 ml/ave

Aves de 3-8 semanas de edad: 20-30 ml/ave

Aves de más edad: 40 ml/ave

La adición de leche fresca, a partes iguales con el agua, aumenta la estabilidad de la vacuna.

Cuando la vía de administración elegida en la explotación es la vía oral, en el agua de bebida, hay que tener en cuenta que la viabilidad del medicamento puede verse afectada de forma negativa por las altas temperaturas, cloro en el agua, suciedad, materia orgánica como restos de comida y heces, agua con flúor, y otros factores no específicos.

Utilizar agua potable desprovista de detergentes y desinfectantes, en suficientes bebederos limpios para que todas las aves puedan beber a la vez, cuando la vía de administración sea el agua de bebida.

Vía oculonasal: Disolver la vacuna en agua destilada, de forma que alcancemos una concentración de una dosis por gota (1 ml contiene de 20-25 gotas dependiendo del tipo de gotero). Cargar el gotero y depositar una gota de la suspensión vacunal en el ojo o en la fosa nasal. Mantener la cabeza del ave en la posición adecuada unos segundos hasta que la suspensión vacunal haya impregnado la mucosa.

Nebulización: Disolver cada 1000 dosis de la vacuna liofilizada en 1-1,5 litros de agua desprovista de detergentes y desinfectantes. Cargar el nebulizador con la suspensión vacunal. Aplicar directamente sobre los pollitos colocando el aparato verticalmente y a unos 60 cm de distancia, procurando distribuir la vacuna uniformemente, o según las instrucciones del equipo a utilizar. Es aconsejable usar gota gruesa (≥50 µm) en las primovacunaciones. En las revacunaciones, puede usarse gota fina (≤50 µm)

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Cuando la vía de administración elegida en la explotación es la vía oral, en el agua de bebida, hay que tener en cuenta que la viabilidad de la vacuna puede verse afectada de forma negativa por las altas temperaturas, cloro en el agua, suciedad, materia orgánica como restos de comida y heces, agua con flúor, y otros factores no específicos.

Utilizar agua potable desprovista de detergentes y desinfectantes, en suficientes bebederos limpios para que todas las aves puedan beber a la vez, cuando la vía de administración sea el agua de bebida.

3

Contraindicaciones

No deben vacunarse animales enfermos.

3

Acontecimientos adversos

La reacción post-vacunal es ligera, tanto en la primovacunación como en vacunaciones de urgencia de las aves en puesta, en dependencia de la tasa de anticuerpos de los animales, pudiendo provocar una ligera y pasajera caída de la puesta en aves desprovistas de anticuerpos.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.

3

Advertencias especiales

Advertencias especiales

Antes de ser aplicado el medicamento debe alcanzar la temperatura de la sala donde se realiza la vacunación (18-20ºC).

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales

Se deben adoptar medidas adecuadas para evitar que el personal transmita agentes específicos de la patología avícola de una explotación a otra (uso de guantes y cambio de ropa y calzado de una explotación a otra).

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)

La reacción post-vacunal es ligera, tanto en la primovacunación como en vacunaciones de urgencia de las aves en puesta, en dependencia de la tasa de anticuerpos de los animales, pudiendo producir una reacción respiratoria extremadamente débil y una ligera y pasajera caída de la puesta en aves desprovistas de anticuerpos.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la puesta.

Sobredosificación

La administración de 10 veces la dosis no provoca la aparición de efectos adversos.

3

Tiempo de espera

Cero días.

3

Conservación

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.

Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC)

Proteger de la luz

No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y en la caja.

Período de validez después de su disolución o reconstitución según las instrucciones: 2 horas.

3

Eliminación del medicamento no utilizado

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

3

Información adicional

Abril 2024

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos: Caja con 10 viales de 1.000 dosis.

Uso veterinario.

Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario

Nº Reg 2424 ESP

3

Titular de la autorización de comercialización

Titular de la autorización de comercialización y fabricante:

LABORATORIOS OVEJERO S.A.U.

Ctra. León-Vilecha nº 30, 24192, LEÓN-ESPAÑA

Representante del titular:

Vetia Animal Health, S.A.U.

A Relva s/n – Torneiros

36410 O Porriño

Pontevedra (España)

3

Ficha técnica o resumen de las características del producto

Composición

Por dosis:

Sustancia activa:

Virus de la Enfermedad de Newcastle, vivo atenuado, cepa HITCHNER B1 ≥10^6 DIE50*

*Dosis infectiva 50% en embrión de pollo.

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.

Lista de excipientes

Cloruro de sodio

Cloruro de potasio

Dihidrógenofosfato de sodio dodecahidratado

Dihidrógenofosfato de potasio

Betaciclodextrinas

Lactosa 1-hidrato

Agua para preparaciones inyectables

2

Forma farmacéutica

Liofilizado para suspensión

2

Propiedades farmacológicas

Grupo farmacoterapéutico: vacunas víricas vivas aviares frente a la enfermedad de Newcastle/paramyxovirus; código ATCvet: QI01AD06.

Para estimular la inmunidad activa frente a la Enfermedad de Newcastle.

2

Especies de destino

Aves, (Pollos de engorde, gallinas-pollitas futuras ponedoras y reproductoras).

2

Indicaciones

Para la inmunización activa de pollos de engorde, gallinas-pollitas futuras ponedoras y reproductoras para prevenir de una infección por el virus de la enfermedad de Newcastle. Primovacunaciones y vacunaciones de urgencia en aves de puesta.

La duración de la inmunidad en las primovacunaciones es del orden de 3 semanas, cuando la vacunación se realiza dentro de los primeros 15 días de vida, y de 6 semanas cuando se realiza a las 3-4 semanas de vida. En las revacunaciones de aves adultas, la duración de la inmunidad es del orden de 3 meses.

2

Posología

Una dosis por ave cualquiera que sea la edad.

Primovacunación: entre 1 y 10 días de vida.

Revacunación: 3 semanas después de la primovacunación y después cada 3 ó 4 meses, en función de la vida productiva de las aves.

Cuando se utiliza la vacunación el primer día de vida, debe hacerse por nebulización. En cambio cuando las aves son mayores, pueden utilizarse cualquiera de las otras vías de administración mencionadas.

Administración en el agua de bebida: Privar de agua de bebida a las aves durante algunas horas (de 2 a 4). Disolver el contenido de los viales en el agua de bebida. El número de dosis se elegirá en función del número de animales que vayamos a inmunizar. Administrar la vacuna a primera hora de la mañana, evitando el contacto de los rayos solares con los bebederos. La vacuna se diluirá con arreglo a la edad de las aves. La cantidad de agua que suelen necesitar con este método de vacunación es la siguiente:

Aves de 10-14 días: 10-15 ml/ave

Aves de 3-8 semanas de edad: 20-30 ml/ave

Aves de más edad: 40 ml/ave

La adición de leche fresca, a partes iguales con el agua, aumenta la estabilidad de la vacuna.

Cuando la vía de administración elegida en la explotación es la vía oral, en el agua de bebida, hay que tener en cuenta que la viabilidad del medicamento puede verse afectada de forma negativa por las altas temperaturas, cloro en el agua, suciedad, materia orgánica como restos de comida y heces, agua con flúor, y otros factores no específicos.

Utilizar agua potable desprovista de detergentes y desinfectantes, en suficientes bebederos limpios para que todas las aves puedan beber a la vez, cuando la vía de administración sea el agua de bebida.

Vía oculonasal: Disolver la vacuna en agua destilada, de forma que alcancemos una concentración de una dosis por gota (1 ml contiene de 20-25 gotas dependiendo del tipo de gotero). Cargar el gotero y depositar una gota de la suspensión vacunal en el ojo o en la fosa nasal. Mantener la cabeza del ave en la posición adecuada unos segundos hasta que la suspensión vacunal haya impregnado la mucosa.

Nebulización: Disolver cada 1000 dosis de la vacuna liofilizada en 1-1,5 litros de agua desprovista de detergentes y desinfectantes. Cargar el nebulizador con la suspensión vacunal. Aplicar directamente sobre los pollitos colocando el aparato verticalmente y a unos 60 cm de distancia, procurando distribuir la vacuna uniformemente, o según las instrucciones del equipo a utilizar. Es aconsejable usar gota gruesa (≥50 µm) en las primovacunaciones. En las revacunaciones, puede usarse gota fina (≤50 µm)

2

Contraindicaciones

No deben vacunarse animales enfermos.

2

Acontecimientos adversos

La reacción post-vacunal es ligera, tanto en la primovacunación como en vacunaciones de urgencia de las aves en puesta, en dependencia de la tasa de anticuerpos de los animales, pudiendo producir una reacción respiratoria extremadamente débil y una ligera y pasajera caída de la puesta en aves desprovistas de anticuerpos.

2

Precauciones

Precauciones especiales para su uso en animales

No procede.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales

Se deben adoptar medidas adecuadas para evitar que el personal transmita agentes específicos de la patología avícola de una explotación a otra (uso de guantes y cambio de ropa y calzado de una explotación a otra).

2

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la puesta.

2

Interacciones

No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.

2

Sobredosificación

La administración de 10 veces la dosis no provoca la aparición de efectos adversos.

2

Advertencias especiales

Antes de ser aplicado el medicamento debe alcanzar la temperatura de la sala donde se realiza la vacunación (18-20ºC).

2

Tiempo de espera

Cero días.

2

Incompatibilidades principales

No se han descrito

2

Naturaleza y composición del envase primario

El material primario de envasado está constituido por viales de vidrio neutro incoloro de tipo I de 2 ml de capacidad.

Los tapones utilizados son de goma butílica, correspondiendo a lo descrito en la Farmacopea Europea como tipo I.

Los tapones están fijados a la boca de los frascos mediante cápsulas de cierre de aluminio.

Formatos:

- Caja de cartón conteniendo 10 viales de vidrio neutro de 2 ml de capacidad conteniendo 1000 dosis cada uno.

2

Conservación

Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC)

Proteger de la luz

2

Periodo de validez

Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: dos años

Período de validez después de su disolución o reconstitución según las instrucciones: 2 horas

2

Eliminación del medicamento no utilizado

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.

2

Información adicional

NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

2424 ESP

FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: 19 junio 1974

Fecha de la renovación: 28 de diciembre de 2011

FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Abril 2024

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO

Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario.

2

Titular de la autorización de comercialización

Laboratorios Ovejero S.A.U.

Ctra. León-Vilecha nº 30, 24192. León. España.

Tel: +34 987 218 810

Fax: +34 987 209 907

Correo electrónico: [email protected]

2

Fuentes

  1. CIMAVet (AEMPS): INMUGAL VP HITCHNER B1, 2424 ESP Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), comprobado 2026-10-04 copia archivada del 2026-10-04
  2. Ficha técnica: INMUGAL VP HITCHNER B1 AEMPS (CIMAVet), documento del titular, comprobado 2026-10-04 copia archivada del 2026-10-04
  3. Prospecto: INMUGAL VP HITCHNER B1 AEMPS (CIMAVet), documento del titular, comprobado 2026-10-04 copia archivada del 2026-10-04

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Son medicamentos distintos, con autorizaciones distintas. El régimen de dispensación indicado es el de la página de cada producto, donde consta su fundamento. Rige el prospecto del producto que tiene en la mano.

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