CAZITEL COMPRIMIDOS PARA PERROS

Composición

Cada comprimido contiene:

Principios activos:

Prazicuantel 50 mg

Pirantel 50 mg (el equivalente a 144 mg de embonato de pirantel)

Febantel 150 mg

Excipientes:

Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes

Lactosa monohidrato,

Celulosa microcristalina,

Estearato de magnesio,

Sílice coloidal anhidra,

Croscarmelosa sódica,

Laurilsulfato de sodio,

Sabor carne de cerdo

Comprimido amarillo pálido con ranura en una cara para partirlo.

Los comprimidos pueden dividirse en 2 o 4 partes iguales.

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Propiedades farmacológicas

QP52AA51

4.2 Farmacodinamia

Este medicamento veterinario contiene antihelmínticos activos contra nematodos y tenias gastrointestinales.

El medicamento veterinario contiene tres principios activos:

1. Febantel, un probenzimidazol.

2. Embonato de pirantel (pamoato), un derivado de la tetrahidropirimidina.

3. Prazicuantel, un derivado parcialmente hidrogenado de la pirazinoisoquinolina.

Con esta combinación fija, el pirantel y febantel actúan contra todos los nematodos relevantes (ascáridos, anquilostomas y tricuros) en perros. En especial, el espectro de actividad cubre Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum y Trichuris vulpis. Esta combinación muestra actividad sinérgica en el caso de anquilostomas, y febantel es efectivo contra T. vulpis.

El espectro de actividad del prazicuantel cubre todas las especies importantes de cestodos en perros, en particular Taenia spp., Dipylidium caninum, Echinococcus granulosus y Echinococcus multilocularis. El prazicuantel actúa contra todas las formas, ya sean adultas o inmaduras, de estos parásitos.

El prazicuantel se absorbe muy rápidamente a través de la superficie del parásito y se distribuye por todo el parásito. En estudios in vitro e in vivo se ha demostrado que el prazicuantel daña gravemente el tegu-

mento de los parásitos, lo que les provoca contracción y parálisis. Se produce una contracción tetánica casi instantánea de la musculatura del parásito y una rápida vacuolización del tegumento sincitial. Esta rápida contracción se debe a cambios en los flujos de cationes bivalentes, especialmente el calcio.

El pirantel actúa como agonista colinérgico a través de la estimulación de los receptores colinérgicos nicotínicos del parásito y la inducción de parálisis espástica en los nematodos, lo que permite eliminarlos del sistema gastrointestinal mediante peristalsis.

En mamíferos, el febantel sufre cierre de anillo y forma fenbendazol y oxfendazol. Son estas entidades químicas las que ejercen el efecto antihelmíntico por inhibición de la polimerización de tubulina. Así se evita la formación de microtúbulos y el resultado es un trastorno de las estructuras vitales para el funcionamiento normal del helminto. En concreto, se ve afectada la entrada de glucosa, lo que provoca depleción de ATP en las células. El parásito muere por el agotamiento de sus reservas de energía, que sucede al cabo de 2 o 3 días.

4.3 Farmacocinética

Administrado por vía oral, el prazicuantel se absorbe casi completamente en el tracto intestinal. Después de absorción, el fármaco se distribuye a todos órganos. El prazicuantel se metaboliza en formas inactivas en el hígado y se secreta en la bilis. Se excreta dentro de las 24 horas más del 95% de la dosis administrada. Sólo se excretan trazas de prazicuantel sin metabolizar.

Tras la administración del medicamento veterinario a perros, se alcanzaron las concentraciones máximas en plasma de prazicuantel en aproximadamente 2,5 horas.

La sal de pamoato del pirantel tiene una solubilidad acuosa baja, característica que reduce su absorción en el intestino y permite que la sustancia activa pueda alcanzar y ser efectiva contra los parásitos en el intestino grueso. Tras la absorción, el pamoato de pirantel se metaboliza rápidamente y de modo casi completo en metabolitos inactivos que se excretan rápidamente por la orina.

El febantel se absorbe de forma relativamente rápida y se metaboliza en varios metabolitos incluidos el fenbendazol y el oxfendazol, que tienen actividad antihelmíntica. Tras la administración del medicamento veterinario a perros, se alcanzaron las concentraciones máximas en plasma de fenbendazol y oxfendazol aproximadamente a las 7-9 horas.

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Especies de destino

Perros.

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Indicaciones

Tratamiento de infestaciones mixtas por nematodos y cestodos de las siguientes especies:

Nematodos:

Ascáridos: Toxocara canis, Toxascaris leonina (adultos y formas inmaduras avanzadas).

CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID [email protected] TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43

Anquilostomas: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (adultos).

Tricuros: Trichuris vulpis (adultos).

Cestodos:

Tenias: Echinococcus spp., (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia spp., (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (adultos y formas inmaduras).

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Posología

Administración por vía oral.

Debe determinarse el peso de lós animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.

Las dosis recomendadas son: febantel 15 mg/kg de peso corporal, pirantel 5 mg/kg (el equivalente a 14.4 mg de embonato de pirantel) y prazicuantel 5 mg/kg.

Equivalen a 1 comprimido de Cazitel por cada 10 kg de peso corporal.

Los comprimidos pueden administrarse al perro directamente u ocultos en la comida. No es necesario ayuno ni antes ni después del tratamiento.

La infradosificación podría resultar en un uso ineficaz y favorecer el desarrollo de resistencia. Se debe consultar al veterinario sobre la necesidad y frecuencia de repetir la administración.

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Contraindicaciones

No usar simultáneamente con compuestos de piperazina.

No usar en casos de hipersensibilidad a lós princípios activos, , o a alguno de los excipientes.

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Acontecimientos adversos

Perros.

Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):

Alteraciones gastrointestinales (diarrea, emesis).

Letargia, anorexia, hiperactividad.

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte también los datos de contacto respectivos en la sección 16 del prospecto.

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Precauciones

Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:

No procede.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. Con el fin de mantener una buena higiene, las personas que administren los comprimidos directamente o añadiéndolos a la comida del perro deben lavarse las manos después de la administración.

Otras precauciones:

La equinococosis representa un peligro para la salud humana. Como la equinococosis es una enfermedad de declaración obligatoria a la Organización Mundial de Sanidad Animal (OIE) es necesario obtener de las autoridades competentes pertinentes, las directrices específicas sobre el tratamiento y el seguimiento, y sobre la seguridad de las personas.

Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:

No procede.

3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias

Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.

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Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

Gestación:

Se han observado en ovejas y ratas efectos teratogénicos atribuidos a dosis altas de febantel. No se han realizado estudios en perros durante la fase temprana de la gestación. El uso del medicamento veterinario durante la gestación debe realizarse de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por parte del veterinario responsable. Su uso no está recomendado en perras durante las primeras 4 semanas de gestación. No supere la dosis indicada para el tratamiento de perras gestantes.

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Interacciones

No usar simultáneamente con compuestos de piperazina, puesto que los efectos antihelmínticos del pirantel y la piperazina pueden ser antagónicos.

El uso simultáneo con otros compuestos colinérgicos puede provocar toxicidad.

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Sobredosificación

La combinación de prazicuantel, embonato de pirantel y febantel es bien tolerada en perros. En estudios de seguridad, una dosis única 5 veces superior a la dosis recomendada o mayores provocaron vómitos ocasionales.

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Advertencias especiales

Las pulgas actúan como huésped intermediario para un tipo común de tenia: Dipylidium caninum. La infestación por tenias se repetirá con toda seguridad a menos que se efectúe control de los huéspedes intermedios (pulgas, ratones, etc).

La infestación por tenias es poco probable en cachorros de menos de 6 semanas de edad.

La resistencia del parásito a alguna clase particular de antihelmíntico puede desarrollarse utilizando un antihelmíntico de esa clase de forma frecuente y repetida.

El uso innecesario de antiparasitarios o el uso que se desvíe de las instrucciones dadas en el CCP puede aumentar la presión de selección de resistencia y reducir la eficacia. La decisión de utilizar el producto debe basarse en la confirmación de la especie y la carga parasitarias, o del riesgo de infección basado en sus características epidemiológicas, para cada animal individual.

En ausencia de riesgo de coinfección con nematodos o cestodos, se debe utilizar un producto de espectro estrecho.

Debe considerarse la posibilidad de que otros animales de la misma casa puedan ser una fuente de reinfección con nematodos y cestodos, y estos deben tratarse según sea necesario con un producto adecuado.

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Tiempo de espera

No procede.

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Incompatibilidades principales

No procede.

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Naturaleza y composición del envase primario

El medicamento veterinario se presenta en:

Tiras individuales compuestas de láminas de aluminio, de 30 µm / 30 gsm de polietileno extruido, conteniendo 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 o 20 comprimidos, o Blísteres individuales compuestos por una lámina de aluminio de temple suave (45 µm) y una de aluminio de temple duro (25 µm) conteniendo 2 o 8 comprimidos.

Las tiras o blísteres van en cajas de 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 32, 36, 40, 42, 44, 48, 50, 52, 56, 60, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 104, 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 y 1000 comprimidos.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

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Conservación

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

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Periodo de validez

Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 5 años.

Deseche inmediatamente los comprimidos divididos no utilizados.

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Eliminación del medicamento no utilizado

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales.

Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

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Información adicional

2208 ESP

8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: 15 de diciembre de 2010

9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO

10/2025

10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

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Titular de la autorización de comercialización

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

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