Cestal Cat 80/20 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla kotów
Pyranteli embonas, Praziquantelum
Ostatnia weryfikacja
Weterynaryjny produkt leczniczy: tabletka do rozgryzania i żucia. Substancja czynna: Pyranteli embonas, Praziquantelum. Gatunki docelowe: kot.1
- Wydawanie
- Bez recepty1
Wydawany bez recepty. Tak podaje decyzja o rejestracji.
- Gatunki zwierząt
- Kot1
- Substancja czynna
- Pyranteli embonas, Praziquantelum
- Kod ATCvet
- QP52AA511
- Producent
- Podmiot odpowiedzialny: Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.; wytwórca: Lavet Pharmaceuticals Ltd.
Karencja
Dla tego leku nie ustalono karencji: nie jest przeznaczony dla zwierząt produkcyjnych.1
Z ulotki producenta, dosłownie. Dawkowanie ustala lekarz weterynarii: to tekst ulotki, a nie zalecenie.
Skład
Każda tabletka zawiera:
Substancje czynne:
Prazykwantel 20 mg Pyrantel 80 mg (co odpowiada 230 mg pyrantelu embonianu)
Żółtawo - brązowawa, owalna tabletka z linią podziału.
Tabletki można podzielić na dwie równe części.
Gatunek zwierząt
Koty
Wskazania
Leczenie mieszanych inwazji tasiemców i obleńców u kotów, powodowanych przez następujące pasożyty:
- glisty: Toxocara cati, Toxascaris leonina (formy dojrzałe i późne niedojrzałe)
- tęgoryjce: Ancylostoma tubaeforme,
- tasiemce: Echinococcus multilocularis, Hydatigena (Taenia) taeniaeformis, Dipylidium caninum (formy dojrzałe i niedojrzałe), Joyeuxiella spp.
Dawkowanie
Jedna tabletka na 4 kg masy ciała (co odpowiada następującej ilości substancji czynnych: prazykwantel 5 mg/kg i pyrantel 20 mg/kg).
Masa ciała od co najmniej 1 kg do maksymalnie 2 kg: ½ tabletki
Masa ciała powyżej 2 kg do maksymalnie 4 kg: 1 tabletka
Masa ciała powyżej 4 kg do maksymalnie 6 kg:1½ tabletki
Masa ciała powyżej 6 kg do maksymalnie 8 kg: 2 tabletki
ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Pojedyncze podanie doustne.
Podawanie i czas trwania leczenia
Tabletkę do rozgryzania i żucia należy podać bezpośrednio do pyska kota lub podać ją w pokarmie (kawałek mięsa, kiełbasy, itp.). W przypadku inwazji obleńców, zwłaszcza u młodych zwierząt, nie można spodziewać się całkowitej eliminacji, a ryzyko zachorowania u ludzi pozostaje.
W badaniu przeprowadzonym na 30 kotach dobrowolne spożycie notowano w 83% przypadków.
Żadne ograniczenie dostępu do pokarmu nie jest wymagane ani przed, ani po podaniu produktu. W celu zapewnienia podania właściwej dawki, masa ciała zwierzęcia powinna być określona najdokładniej jak to tylko możliwe.
Należy zasięgnąć porady lekarza weterynarii co do konieczności i częstości powtarzania leczenia.
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u kociąt poniżej 6 tygodnia życia. Nie stosować jednocześnie z produktami zawierającymi piperazynę.
Działania niepożądane
W bardzo rzadkich przypadkach (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty) mogą wystąpić łagodne i przemijające zaburzenia układu pokarmowego, takie jak nadmierne ślinienie i/lub wymioty oraz łagodne i przemijające zaburzenia neurologiczne, takie jak ataksja.
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.
Ostrzeżenia
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Ponieważ tabletki są aromatyzowane należy je przechowywać w miejscu niedostępnym dla zwierząt.
Zwierzęta w złej kondycji lub silnie zarobaczone, co może objawiać się występowaniem takich objawów jak biegunka, wymioty, obecność pasożytów w kale, wymiocinach, pogorszenie wyglądu sierści, powinny być zbadane przez lekarza weterynarii przed podaniem produktu. W przypadku kotów poważnie osłabionych lub w przypadku silnej inwazji stosować jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Stosowanie w ciąży, laktacji, nieśności
Ciąża i laktacja:
Nie stosować w czasie ciąży. Może być stosowany w czasie laktacji.
Interakcje
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Nie stosować jednocześnie z produktami zawierającymi piperazynę.
Przedawkowanie
Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki):
Objawy przedawkowania nie występują po podaniu dawki do 5 razy większej od zalecanej. Po podaniu dawek wyższych niż 5-krotność zalecanej obserwowano objawy nietolerancji, takie jak wymioty.
Okres karencji
Nie dotyczy
Ostrzeżenia dla osób podających produkt
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:
Z uwagi na względy higieniczne, osoby podające tabletki kotom bezpośrednio lub przez dodanie do kociej karmy, powinny potem umyć ręce.
Po przypadkowym połknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Echinokokoza stanowi zagrożenie dla zdrowia ludzi. Ponieważ echinokokoza jest chorobą podlegającą obowiązkowi zgłoszenia do Światowej Organizacji na Rzecz Zdrowia Zwierząt (OIE), w celu uzyskania informacji dotyczących odpowiednich zasad leczenia, jego kontynuacji i zapewnienia bezpieczeństwa ludzi, należy skontaktować się z kompetentnymi organami.
Postać i opakowanie
INNE INFORMACJE
Rodzaj i zawartość opakowania
Produkt jest pakowany albo w blister składający się z kompozytu folii aluminiowej i ze zgrzewanej folii aluminiowej albo w blistry miękkie wykonane z wielowarstwowego laminatu z folii Aluminium/Polietylen.
Pudełko zawierające 1 blister z 2 tabletkami
Pudełko zawierające 2 blistry z 2 tabletkami
Pudełko zawierające 52 blistry z 2 tabletkami
Pudełko zawierające 1 blister z 8 tabletkami
Pudełko zawierające 3 blistry z 8 tabletkami
Pudełko zawierające 6 blistrów z 8 tabletkami
Pudełko zawierające 13 blistrów z 8 tabletkami
Pudełko zawierające 5 blistrów miękkich z 2 tabletkami
Pudełko zawierające 25 blistrów miękkich z 2 tabletkami
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Warunki i ograniczenia dotyczące dostawy i stosowania
Wyłącznie dla zwierząt
Przechowywanie
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku tekturowym. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
W celu przechowania niewykorzystanej połówki tabletki, należy ją umieścić w otwartym blistrze lub blistrze miękkim, a następnie w pudełku tekturowym.
Okres ważności podzielonych (przepołowionych) tabletek po otwarciu blistra: 2 dni.
Usuwanie niewykorzystanego produktu
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Podmiot odpowiedzialny
Podmiot odpowiedzialny:
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o., ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa, Polska
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Lavet Pharmaceuticals Ltd., Kistarcsa, 2143 Batthyány u. 6., Węgry
Charakterystyka produktu leczniczego weterynaryjnego
Skład
Każda tabletka zawiera:
Substancje czynne:
Prazykwantel 20 mg Pyrantel 80 mg (co odpowiada 230 mg pyrantelu embonianu)
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Cetylu palmitynian
Laktoza jednowodna
Skrobia żelowana
Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
Drożdże suszone
Aromat wątroby, proszek
Magnezu stearynian
Postać farmaceutyczna
Tabletka do rozgryzania i żucia
Żółtawo - brązowawa, owalna tabletka z linią podziału.
Tabletki można podzielić na dwie równe części.
Właściwości farmakologiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: produkty przeciwpasożytnicze, pochodne chinolonów i substancje pokrewne, połączenia prazykwantelu Kod ATC vet: QP52AA51
5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Prazykwantel jest bardzo szybko wchłaniany i rozprowadzany po ciele pasożyta. Zarówno badania prowadzone in vivo jak i in vitro wykazały, że prazykwantel powoduje ciężkie uszkodzenie powłok pasożyta, prowadzące do skurczu i porażenia. Dochodzi do niemal natychmiastowego skurczu tężcowego mięśniówki pasożyta i szybkiej wakuolizacji syncytialnego tegumentu. Ten gwałtowny skurcz został wyjaśniony przez zmiany w przepływie dwuwartościowych kationów, w szczególności wapnia.
Pyrantel działa jak agonista cholinergiczny. Mechanizm jego działania polega na pobudzeniu receptorów cholinergicznych nikotynowych pasożyta, indukcji spastycznego porażenia, co pozwala, dzięki ruchom perystaltycznym, na wydalanie pasożyta z układu pokarmowego.
5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Prazykwantel jest szybko wchłaniany, metabolizowany i dystrybuowany w ciele. Po podaniu doustnym kotom maksymalne stężenia w osoczu osiągane były po około 2 godzinach. Prazykwantel jest metabolizowany w wątrobie. Jest on całkowicie wydalany, głównie w postaci metabolitów w moczu, w ciągu 48 godzin po podaniu.
Pyrantel wchłania się w niewielkim stopniu, więc oczekuje się, że duża część podanej dawki pozostaje w przewodzie pokarmowym, w którym wywiera swój efekt terapeutyczny. Jest wydalany w znaczniej mierze w postaci niezmienionej z kałem.
Gatunek zwierząt
Koty
Wskazania
Leczenie mieszanych inwazji tasiemców i obleńców u kotów, powodowanych przez następujące pasożyty:
- glisty: Toxocara cati, Toxascaris leonina (formy dojrzałe i późne niedojrzałe)
- tęgoryjce: Ancylostoma tubaeforme,
- tasiemce: Echinococcus multilocularis, Hydatigena (Taenia) taeniaeformis, Dipylidium caninum (formy dojrzałe i niedojrzałe), Joyeuxiella spp.
Dawkowanie
Dawkowanie
Zalecana dawka to: 20 mg pyrantelu (co odpowiada 57,5 mg pyrantelu embonianu) i 5 mg/kg prazykwantelu. Odpowiada to 1 tabletce na 4 kg m. c.
| Masa ciała (kg) | Liczba tabletek |
|---|---|
| ≥1,0 - ≤2,0 | ½ |
| >2,0 - ≤4,0 | 1 |
| >4,0 - ≤6,0 | 1½ |
| >6,0 - ≤8,0 | 2 |
Podawanie i czas trwania leczenia
Pojedyncze podanie doustne. Tabletkę do rozgryzania i żucia należy podać zwierzęciu bezpośrednio, ale jeśli to konieczne, można ją podać w pokarmie.
W przypadku inwazji obleńców, zwłaszcza u młodych zwierząt, nie można spodziewać się całkowitej eliminacji, a jednocześnie ryzyko zachorowania u ludzi pozostaje.
W badaniu przeprowadzonym na 30 kotach dobrowolne spożycie notowano w 83% przypadków.
Żadne ograniczenie dostępu do pokarmu nie jest wymagane ani przed, ani po podaniu produktu. W celu zapewnienia podania właściwej dawki, masa ciała zwierzęcia powinna być określona najdokładniej jak to tylko możliwe.
Należy zasięgnąć porady lekarza weterynarii co do konieczności i częstości powtarzania leczenia.
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u kociąt poniżej 6 tygodnia życia. Nie stosować jednocześnie z produktami zawierającymi piperazynę. Patrz punkt 4.7.
Działania niepożądane
W bardzo rzadkich przypadkach (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty) mogą wystąpić łagodne i przemijające zaburzenia układu pokarmowego, takie jak nadmierne ślinienie i/lub wymioty oraz łagodne i przemijające zaburzenia neurologiczne, takie jak ataksja.
Ostrzeżenia
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Ponieważ tabletki są smakowe aromatyzowane należy je przechowywać w miejscu niedostępnym dla zwierząt. Zwierzęta w złej kondycji lub silnie zarobaczone, co może objawiać się występowaniem takich objawów jak biegunka, wymioty, obecność pasożytów w kale, wymiocinach, pogorszenie wyglądu sierści, powinny być zbadane przez lekarza weterynarii przed podaniem produktu.
W przypadku kotów poważnie osłabionych lub w przypadku silnej inwazji stosować jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Z uwagi na względy higieniczne, osoby podające tabletki kotom bezpośrednio lub przez dodanie do kociej karmy, powinny potem umyć ręce.
Po przypadkowym połknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Echinokokoza stanowi zagrożenie dla zdrowia ludzi. Ponieważ echinokokoza jest chorobą podlegającą obowiązkowi zgłoszenia do Światowej Organizacji na Rzecz Zdrowia Zwierząt (OIE), w celu uzyskania informacji dotyczących odpowiednich zasad leczenia, jego kontynuacji i zapewnienia bezpieczeństwa ludzi, należy skontaktować się z kompetentnymi organami.
Stosowanie w ciąży, laktacji, nieśności
Nie stosować w czasie ciąży. Może być stosowany w czasie laktacji.
Interakcje
Nie stosować jednocześnie z produktami zawierającymi piperazynę.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania nie występują po podaniu dawki do 5 razy większej od zalecanej. Po podaniu dawek wyższych niż 5-krotność zalecanej obserwowano objawy nietolerancji, takie jak wymioty.
Specjalne ostrzeżenia
Pchły są żywicielami pośrednimi jednego z powszechnie występujących tasiemców - Dipylidium caninum. Inwazja tasiemców będzie nawracała, jeśli nie zostanie przeprowadzone zwalczanie żywicieli pośrednich, takich jak pchły i myszy.
Częste i wielokrotne stosowanie leków przeciwpasożytniczych jednej klasy może prowadzić do uodparniania się pasożytów na leki przeciwpasożytnicze danej klasy.
Okres karencji
Nie dotyczy
Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy
Opakowanie bezpośrednie
Produkt jest pakowany albo w blister składający się z kompozytu folii aluminiowej i ze zgrzewanej folii aluminiowej albo w blistry miękkie wykonane z wielowarstwowego laminatu z folii Aluminium/Polietylen.
Pudełko zawierające 1 blister z 2 tabletkami (2 tabletki)
Pudełko zawierające 2 blistry z 2 tabletkami (4 tabletki)
Pudełko zawierające 52 blistry z 2 tabletkami (104 tabletki)
Pudełko zawierające 1 blister z 8 tabletkami (8 tabletek)
Pudełko zawierające 3 blistry z 8 tabletkami (24 tabletki)
Pudełko zawierające 6 blistrów z 8 tabletkami (48 tabletek)
Pudełko zawierające 13 blistrów z 8 tabletkami (104 tabletki)
Pudełko zawierające 5 blistrów miękkich z 2 tabletkami (10 tabletek)
Pudełko zawierające 25 blistrów miękkich z 2 tabletkami (50 tabletek)
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Przechowywanie
Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania. Podzielone tabletki należy zużyć przy kolejnym podaniu, nie później niż po 48 godzinach. W celu przechowania niewykorzystanej połówki tabletki, należy ją umieścić z powrotem w otwartym blistrze lub blistrze miękkim oraz w pudełku i przechowywać w bezpiecznym miejscu niedostępnym dla dzieci.
Termin ważności
Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata.
Okres ważności podzielonych (przepołowionych) tabletek po otwarciu blistra: 2 dni.
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Informacje dodatkowe
NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
2849/19
DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15/02/2019
DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA
Nie dotyczy
Podmiot odpowiedzialny
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o. ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa, Polska