AVIPRO IBDX LIOFILIZADO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS

Composición

Cada dosis contiene:

Principios activos:

Virus de IBD (bursitis infecciosa), cepa V217 (intermedio plus), Vivo:. 10^1,5 - 10^3,0 EID50 *

* EID50 = dosis infectiva de embrión de pollo 50 %: el título de virus requerido para infectar un 50 % de los embriones inoculados.

Liofilizado rosa a marrón-rojizo

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Especies de destino

Pollos

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Indicaciones

Para la inmunización activa de pollos a partir de 7 días de edad con anticuerpos maternales (título de corte: 636) para reducir la enfermedad clínica, la pérdida de peso y lesiones agudas de la bolsa de Fabricio asociada con la infección causada por virus muy virulentos de la bursitis infecciosa aviar (IBD).

Establecimiento de la inmunidad: 2 semanas.

Duración de la inmunidad: 12 semanas post vacunación basadas en niveles serológicos.

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Posología

Administrar una dosis por pollo en el agua de bebida, una vez resuspendida la vacuna.

Programa de vacunación:

La determinación del momento de la vacunación depende de múltiples factores, como son el estado de anticuerpos maternales, el tipo de ave, la presión infecciosa, el manejo y las instalaciones. En caso de cepas de campo muy virulentas, el virus de campo es extraordinariamente virulento y requiere el uso de una vacuna capaz de remontar los altos niveles de anticuerpos maternales. AviPro IBDX puede atravesar un nivel de inmunidad maternal de 636, título de anticuerpos medido mediante la técnica ELISA. Los niveles homogéneos de anticuerpos maternales (MDA) permiten regular mejor el tiempo de la vacunación. Para predecir la fecha de vacunación se recomienda, una vez que los anticuerpos maternales (MDA) han disminuido lo suficiente como para permitir una vacunación efectiva, realizar la serología de como mínimo 20 pollos y aplicar la "fórmula Deventer" para vacunas intermedias plus.

Conforme a esta fórmula, la edad óptima para la vacunación será la siguiente:

1. Decidir qué porcentaje del grupo es representativo y descartar los títulos máximos obtenidos (p. ej. 75 % del corral; elimine el 25 % de los títulos más altos).

2 Calcule el título medio de anticuerpos ELISA de las aves en cuestión.

3. Edad de vacunación = {(log2 título ave % - log2 corte) x t_} + edad de muestreo + corrección 0-4 (ave % = título ELISA del ave que representa un porcentaje determinado del corral t_ = vida media (ELISA) de los anticuerpos en el tipo de pollos muestreados edad de muestreo = edad de las aves al realizar el muestreo corrección 0-4 = días extra cuando el muestreo se realizó a la edad de 0 a 4 días)

En el momento de la vacunación las aves deberían tener como mínimo 7 días de edad. La edad óptima para la vacunación se calculará utilizando el nivel de anticuerpos maternales en los pollos a la edad de un día (fórmula Deventer), pero normalmente se encuentra entre los 12 y los 21 días. Para obtener información adicional sobre la aplicación y el control de la enfermedad contactar con Elanco.

Instrucciones para una correcta administración

Se deberá evitar el estrés de los animales antes, durante y después de la vacunación.

Administre el contenido completo de los frascos abiertos al momento.

Para reducir la presión infecciosa antes de que se produzca la inmunidad se recomienda eliminar el material entre los ciclos de cría y limpiar el corral.

Administración en agua de bebida:

Asegurarse de que el agua de bebida esté fresca y limpia así como exenta de cloro, detergentes, desinfectantes e iones metálicos.

• Retire la capsula y el cierre del frasco de la vacuna.

• Preparar la suspensión de la vacuna con la cantidad correspondiente de agua y mezcle cuidadosamente.

• Prepare solamente la cantidad de vacuna que vaya a consumir durante 2 horas.

• Determinar la cantidad requerida de dosis de vacuna y de agua (ver abajo). El contenido completo de los frascos de vacuna se deberá usar respectivamente para un sólo corral y/o sistema de bebederos, ya que en caso de repartir el contenido, se pueden producir errores de dosificación.

• Todos los conductos, comederos, bebederos, etc. deberán haberse limpiado a fondo y estar exentos de residuos o restos de detergentes, desinfectantes, etc.

• Usar sólo agua fría y fresca, preferentemente exenta de cloro e iones metálicos. Añadiendo leche desnatada en polvo (2–4 gramos por litro) con bajo contenido de grasa (< 1 % de grasa) o leche desnatada (20 – 40 ml/litro de agua) al agua, se puede mejorar la calidad del agua de bebida y, así, prolongar la actividad de la vacuna. Sin embargo, ésta se deberá añadir al menos 10 minutos antes de reconstituir la vacuna.

• Abrir el frasco de vacuna debajo de agua y reconstituir completamente el contenido. Vaciar por completo enjuagando con agua tanto la botella como el tapón de goma.

• El agua de los bebederos deberá ser consumida antes de la vacunación. Todos los conductos deberán estar exentos de agua normal, de manera que los bebederos contengan exclusivamente agua con la suspensión de vacuna. Los conductos llenos de agua se deberán vaciar/purgar antes de administrar la vacuna.

• Administrar la vacuna en el periodo de 2 horas, asegurándose de que todas las aves beban durante este plazo. Puesto que la conducta trófica relativa a la ingestión de agua varía, quizás sea necesario en algunas explotaciones retirar previamente el agua de bebida, a fin de garantizar que todos los animales beban durante la vacunación.

• Idealmente, la cantidad de agua se deberá medir de forma que sea consumida por los animales en un plazo de 2 horas. Como regla general la vacuna reconstituida se añade al agua fría y fresca, de manera que, en un litro de agua estén diluidas 1000 dosis de vacuna por día de vida para 1000 pollos, es decir, para 1000 pollos de 10 días de edad, por ejemplo, se necesitarían 10 litros. Bajo condiciones climáticas de temperaturas elevadas así como en estirpes pesadas, esta cantidad podrá aumentarse hasta un máximo de 40 litros por cada 1000 animales. En caso de duda, la cantidad de agua se deberá calcular en base al con-sumo de agua el día anterior a la vacunación.

- Administrar la vacuna reconstituida a las aves inmediatamente.

- Asegurarse de que durante el proceso de la vacunación las aves no tienen acceso a otra fuente de agua de bebida que no contenga la vacuna.

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Contraindicaciones

No administrar en aves sin anticuerpos maternales (MDA) contra el virus IBD.

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Acontecimientos adversos

Pollos:

Muy frecuentes (>1 animal por cada 10 animales tratados):

Depleción de los linfocitos en la bolsa de Fabricio1

1 Al 7º día tras la vacunación se ha observado depleción severa de los linfocitos en la bolsa de Fabricio de la mayoría de las aves. La repoblación de linfocitos comienza después del 7º día tras la vacunación; sin embargo, en la bolsa de Fabricio de las aves sigue habiendo lesiones notables hasta 28 días después de la vacunación.

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:

Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o

NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/

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Advertencias especiales

Advertencias especiales:

Vacunar únicamente animales sanos.

Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:

La cepa vacunal se puede propagar entre los pollos no vacunados, ya que se excreta en las heces durante 9 días como mínimo. Deberán adoptarse precauciones especiales para evitar la propagación de la cepa vacunal a gallinas ponedoras, a aves que estén próximas al inicio de la puesta, aves sin anticuerpos maternales y a aves jóvenes, de menos de 7 días de edad.

Esta vacuna induce lesiones graves y prolongadas en la Bolsa de Fabricio. Por eso, esta vacuna solo debe usarse después de haberse demostrado que cepas muy virulentas del virus IBD son epidemiológicamente relevantes en la zona de vacunación Los niveles de anticuerpos de origen maternal pueden variar en una población. Por ello, dependiendo de la edad y de factores genéticos de las aves, pueden darse casos de sintomatología compatible con bursitis infecciosa o mortalidad en animales con bajo nivel o falta de anticuerpos de origen maternal.

Siempre que la situación de campo lo permita, intentar pasar de una vacuna intermedia plus a una intermedia.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

Después de la vacunación lavarse y desinfectarse las manos y el equipo.

Aves en periodo de puesta:

No utilizar en aves en periodo de puesta o en aves reproductoras y en las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

No existe información disponible sobre la seguridad ni la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.

Sobredosificación:

No se han observado otros síntomas aparte de los descritos en la sección “Acontecimientos adversos”. después de la administración de una dosis diez veces superior.

Restricciones y condiciones especiales de uso

Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.

Incompatibilidades principales:

No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.

No existe información disponible sobre potenciales interacciones o incompatibilidades de este medicamento veterinario administrado por vía oral en agua de bebida otras sustancias utilizadas en el agua de bebida.

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Tiempo de espera

Cero días

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Presentación

1906 ESP

Formatos:

1 x 500 /1000 / 2500 / 5000 / 10 000 dosis.

10 x 500 /1000 / 2500 / 5000 / 10 000 dosis.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

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Conservación

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Conservar y transportar refrigerado (entre 2°C y 8°C). No congelar. Proteger de la luz directa del sol. No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

Periodo de validez después de su reconstitución según las indicaciones: 2 horas.

Proteger la vacuna reconstituida de la luz directa del sol y no conservar a temperatura superior a 25ºC. No congelar.

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Eliminación del medicamento no utilizado

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.

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Información adicional

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria

Fecha de la última revisión del prospecto

03/2026

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Información adicional

El ingrediente activo del liofilizado es un virus vivo de tipo intermedio plus de bursitis infecciosa, cepa V217, que estimula la inmunidad activa contra el virus IBD.

La cepa vacunal origina unas lesiones bursales de una puntuación de 2,9 (sobre 5 según Ph. Eur.) a los 21 días post-vacunación.

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Titular de la autorización de comercialización

Titular de la autorización de comercialización y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:

Elanco GmbH

Heinz-Lohmann-Str. 4

27472 Cuxhaven

Alemania

Tel: +34 518890402

[email protected]

Fabricante responsable de la liberación del lote:

Lohmann Animal Health GmbH,

Heinz-Lohmann-Str. 4,

27472 Cuxhaven,

Alemania

Representante local:

Elanco Spain, S.L.U.

Av. de Bruselas, 13, Edificio América

28108 Alcobendas, Madrid

España

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