NEXTMUNE CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA POLLOS

VIRUS IBD AVIAR VIVO ATENUADO CEPA WINTERFIELD 2512, G-61

Última verificación

Medicamento veterinario: concentrado y disolvente para suspensión inyectable. Principio activo: VIRUS IBD AVIAR VIVO ATENUADO CEPA WINTERFIELD 2512, G-61.1

Preguntas y respuestas rápidas

¿Se necesita receta para NEXTMUNE CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA POLLOS?
Con receta. Así consta en el registro oficial.1
¿Para qué animales es NEXTMUNE CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA POLLOS?
Huevos embrionados de gallina, Pollos de engorde.1
¿Cuál es el principio activo de NEXTMUNE CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA POLLOS?
VIRUS IBD AVIAR VIVO ATENUADO CEPA WINTERFIELD 2512, G-61. Código ATCvet: QI01AD09.1
¿Cuál es el tiempo de espera de NEXTMUNE CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA POLLOS según el prospecto?
Huevos embrionados de gallina, carne: 0 días; Pollos de engorde, carne: 0 días.1
Dispensación
Con receta1

Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.

Especies animales
Huevos embrionados de gallina1, Pollos de engorde1
Principio activo
VIRUS IBD AVIAR VIVO ATENUADO CEPA WINTERFIELD 2512, G-61
Código ATCvet
QI01AD091
Fabricante
Titular de la autorización: Ceva Salud Animal S.A.

Tiempo de espera

Especies animalesProductodías
Huevos embrionados de gallinacarne01
Pollos de engordecarne01

Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.

Composición

Cada dosis (0,05 ml in ovo o 0,2 ml subcutánea) contiene:

Principio activo:

Virus de la bursitis infecciosa aviar, serotipo 1, cepa Winterfield 2512 (intermedia plus) vivo atenuado 0,7 - 2,7 log10 DIC50*

Excipientes:

Suero hiperinmune aviar frente a IBD 1,5 – 2,04 log10 unidad AC**

* Dosis Infectiva en Pollo al 50%

** Unidad de Anticuerpo

Vacuna: suspensión congelada de color marrón rojizo.

Disolvente: líquido transparente de color naranja a rojo.

3

Especies de destino

Pollos (pollo de engorde y huevos embrionados)

3

Indicaciones

Para la inmunización de embriones de pollos de 18 días o pollitos de engorde de 1 día de edad, para reducir los signos clínicos, la excreción del virus y las lesiones agudas de la bolsa de Fabricio causados por una infección por virus muy virulentos de la bursitis infecciosa aviar (IBD).

En estudios de laboratorio, se ha observado que la vacunación con Nextmune puede reducir la pérdida de peso tras la infección con virus IBD muy virulentos observada 10 días después de la infección.

Establecimiento de la inmunidad: se espera a partir de los 21 días de edad dependiendo del nivel inicial de anticuerpos de origen materno (MDA).

La inmunización está influenciada por la disminución natural de los anticuerpos de origen materno (MDA), y se produce cuando los MDA han alcanzado el nivel de liberación apropiado.

Los estudios laboratoriales y de campo se han llevado a cabo en aves con títulos de MDA de 2500-7900 unidades ELISA.

En los estudios clínicos, la liberación del virus vacunal en pollos vacunados (vaccine virus take) se ha observado a los 14-35 días de edad.

Duración de la inmunidad: hasta las 7 semanas de edad.

3

Posología

La vacuna puede administrarse in ovo o vía subcutánea.

Usar dispositivos y equipos estériles para la reconstitución y administración de la vacuna. Ajustar el número de dosis de vacuna con el tamaño de disolvente según lo establecido en las siguientes tablas.

Administración in ovo:

Inyectar una única dosis de 0,05 ml en cada huevo embrionado de 18 días de pollo de engorde usando un equipo in-ovo. La vacuna se administra en el saco amniótico.

Diluciones propuestas para la administración in ovo:

Número de ampollas de vacunaDisolventeVolumen de una dosis
4 x 2000 dosis400 ml0,05 ml
2 x 4000 dosis400 ml0,05 ml
4 x 4000 dosis800 ml0,05 ml
1 x 8000 dosis400 ml0,05 ml
2 x 8000 dosis800 ml0,05 ml
2 x 8000 + 1x 4000 dosis1000 ml0,05 ml
3 x 8000 dosis1200 ml0,05 ml
4 x 8000 dosis1600 ml0,05 ml

Administración subcutánea:

Se aplica una única inyección de 0,2 ml por pollito de un día de edad. Se recomienda el empleo de una jeringa automática. La vacuna se administra bajo la piel del cuello.

Diluciones propuestas para la administración subcutánea:

Número de ampollas de vacuna | Disolvente | Volumen de una dosis

1 x 2000 dosis | 400 ml | 0,2 ml

2 x 2000 dosis | 800 ml | 0,2 ml

1 x 4000 dosis | 800 ml | 0,2 ml

3 x 2000 dosis | 1200 ml | 0,2 ml

1 x 8000 dosis | 1600 ml | 0,2 ml

9 Instrucciones para una correcta administración

Preparación de la vacuna:

1. Tras establecer el volumen de dosis de vacuna con el formato de disolvente (Cevac Solvent Poultry), retirar rápidamente el número exacto de ampollas que se necesiten del contenedor de nitrógeno líquido.

2. Cargar 2 – 5 ml de disolvente en una jeringa de 5 - 10 ml. Usar una aguja de como mínimo 18G.

3. Descongelar rápidamente el contenido de las ampollas por agitación suave en agua a 27-39 °C.

4. Tan pronto como estén completamente descongeladas, abrir las ampollas manteniéndolas a una distancia correspondiente a la longitud del brazo para prevenir cualquier riesgo de lesión si se rompiera la ampolla.

5. Una vez abierta la ampolla, lentamente cargar su contenido en la jeringa estéril que contiene los 2-5 ml de disolvente.

6. Transferir la suspensión a la bolsa de disolvente. La vacuna diluida, preparada según se ha descrito, se mezcla por agitación suave.

7. Retirar una porción de la vacuna diluida con la jeringa y usarla para enjuagar la ampolla. Transferir suavemente el enjuagado de la ampolla a la bolsa de disolvente. Repetir una o dos veces.

8. La vacuna diluida, preparada según se ha descrito, se mezcla mediante agitación suave para que esté lista para su uso.

Repetir las operaciones del punto 2 al 7 para el número apropiado de ampollas que vayan a descongelarse.

La vacuna reconstituida es una suspensión transparente a opaca, de color naranja a rojo. Pueden estar presentes partículas insolubles.

3

Contraindicaciones

No usar en embriones o pollitos de lotes parentales no vacunados o que no tengan anticuerpos de origen materno (MDA) frente al virus de IBD.

3

Acontecimientos adversos

Pollos (pollo de engorde y huevos embrionados):

Muy frecuentes (>1 animal por cada 10 animales tratados): Depleción de linfocitos en la bolsa de Fabricio. 1

1 De leve a moderada, alcanzando su máximo alrededor de los 7 días posteriores a la administración de la vacuna. Después de otros 7 días, esta disminución disminuye y es seguida por la repoblación de linfocitos y la regeneración de la bolsa de Fabricio.

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará el final de este prospecto o mediante su sistema nacional de notificación:

Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/

3

Advertencias especiales

Advertencias especiales

Vacunar únicamente a animales sanos.

Vacunar únicamente pollitos con anticuerpos de origen materno (MDA), que tengan al menos un nivel promedio de MDA de 3200 Unidades ELISA.

Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:

Los pollos vacunados pueden eliminar la cepa vacunal hasta 21 días después de la vacunación. Durante este tiempo debe evitarse el contacto de aves inmunodeprimidas o no vacunadas con pollos vacunados. Deben adoptarse las medidas veterinarias y de manejo pertinentes para evitar la propagación de la cepa vacunal a especies susceptibles. Vacunar todas las aves de un lote al mismo tiempo.

Este medicamento veterinario solo debería usarse después de que se haya demostrado que cepas muy virulentas del virus IBD son epidemiológicamente relevantes en el área de vacunación.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

Tanto los contenedores de nitrógeno líquido como la vacuna sólo deben ser manipulados por personal debidamente capacitado.

Durante la manipulación del medicamento veterinario, antes de retirarlo del nitrógeno líquido y durante las operaciones de descongelación y apertura de las ampollas, debe usarse un equipo de protección personal consistente en guantes de protección, gafas y botas.

Las ampollas de vidrio congeladas pueden explotar durante los cambios bruscos de temperatura. Conservar y utilizar el nitrógeno líquido únicamente en un lugar seco y bien ventilado. La inhalación del nitrógeno líquido es peligrosa.

El personal involucrado en el manejo de las aves vacunadas debe seguir los principios de higiene y tener especial cuidado en la manipulación de la yacija de los pollos vacunados.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.

Sobredosificación:

Tras la administración de 10 veces la dosis de vacuna a pollitos con anticuerpos de origen materno (MDA) contra el virus IBD, no se observaron acontecimientos adversos distintos de los mencionados en la sección Acontecimientos adversos.

Restricciones y condiciones especiales de uso:

Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.

Incompatibilidades principales:

No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto el disolvente (Cevac Solvent Poultry) suministrado para su uso con el medicamento veterinario.

3

Tiempo de espera

Cero días.

3

Presentación

3909 ESP

Vacuna:

Una ampolla de vidrio tipo I de 2 ml con 2000 o 4000 dosis.

Una ampolla de vidrio tipo I de 5 ml con 2000, 4000 o 8000 dosis.

Las ampollas se disponen en una caña, provista de una etiqueta en la que se indica el número de dosis. Las cañas con ampollas se conservan en un contenedor con nitrógeno líquido.

Disolvente: Bolsa de cloruro de polivinilo con 400 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml o 1600 ml en una funda individual.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

3

Conservación

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Vacuna:

Conservar y transportar congelada en nitrógeno líquido (-196ºC).

Controlar regularmente el nivel de nitrógeno líquido de los contenedores y rellenarlos cuando sea necesario.

Disolvente:

Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.

No congelar.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en las etiquetas. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

Periodo de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 2 horas.

3

Eliminación del medicamento no utilizado

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.

3

Información adicional

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

15 Fecha de la última revisión del prospecto

01/2025

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

3

Titular de la autorización de comercialización

Titular de la autorización de comercialización y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:

Ceva Salud Animal, S.A.

Avda. Diagonal 609-615

08028 Barcelona

España

Email: [email protected]

Teléfono: +800 35 22 11 51

Fabricante responsable de la liberación del lote:

Ceva-Phylaxia Co. Ltd.

1107 Budapest Szállás u 5.

Hungría

3

Ficha técnica o resumen de las características del producto

Composición

Cada dosis (0,05 ml in ovo o 0,2 ml subcutánea) contiene:

Principio activo:

Virus de la bursitis infecciosa aviar, serotipo 1, cepa Winterfield 2512 (intermedia plus) vivo atenuado 0,7 - 2,7 log10 DIC50*

* Dosis Infectiva en Pollo al 50%

Excipientes:

Composición cualitativa de los excipientes y otros componentesComposición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario
Vacuna:
Suero hiperinmune aviar frente a IBD1,5 – 2,04 log10 unidad AC**
Sacarosa
Agua para preparaciones inyectables
Disolvente (Cevac Solvent Poultry):
Sacarosa
Caseína hidrolizada
Sorbitol
Hidrogenofosfato de dipotasio
Dihidrogenofosfato de potasio
Rojo fenol
Agua para preparaciones inyectables

** Unidad de Anticuerpo

Vacuna: suspensión congelada de color marrón rojizo.

Disolvente: líquido transparente de color naranja a rojo.

2

Propiedades farmacológicas

4.1 Código ATCvet: QI01AD09

Para estimular la inmunidad activa frente a virus IBD aviar (enfermedad de Gumboro).

Vacuna viral viva en complejo inmunológico.

La vacuna contiene una cepa intermedia plus viva del virus IBD unida a inmunoglobulinas específicas. Ambos componentes forman un complejo que se administra en la vacunación.

2

Especies de destino

Pollos (pollo de engorde y huevos embrionados)

2

Indicaciones

Para la inmunización de embriones de pollos de 18 días o pollitos de engorde de 1 día de edad, para reducir los signos clínicos, la excreción del virus y las lesiones agudas de la bolsa de Fabricio causados por una infección por virus muy virulentos de la bursitis infecciosa aviar (IBD).

En estudios de laboratorio, se ha observado que la vacunación con Nextmune puede reducir la pérdida de peso tras la infección con virus IBD muy virulentos observada 10 días después de la infección.

Establecimiento de la inmunidad: se espera a partir de los 21 días de edad dependiendo del nivel inicial de anticuerpos de origen materno (MDA).

La inmunización está influenciada por la disminución natural de los anticuerpos de origen materno (MDA), y se produce cuando los MDA han alcanzado el nivel de liberación apropiado.

Los estudios laboratoriales y de campo se han llevado a cabo en aves con títulos de MDA de 2500-7900 unidades ELISA.

En los estudios clínicos, la liberación del virus vacunal en pollos vacunados (vaccine virus take) se ha observado a los 14-35 días de edad.

Duración de la inmunidad: hasta las 7 semanas de edad.

2

Posología

La vacuna puede administrarse in ovo o vía subcutánea.

Usar dispositivos y equipos estériles para la reconstitución y administración de la vacuna. Ajustar el número de dosis de vacuna con el tamaño de disolvente según lo establecido en las siguientes tablas.

Administración in ovo:

Inyectar una única dosis de 0,05 ml en cada huevo embrionado de 18 días de pollo de engorde usando un equipo in-ovo. La vacuna se administra en el saco amniótico.

Diluciones propuestas para la administración in ovo:

Número de ampollas de vacunaDisolventeVolumen de una dosis
4 x 2000 dosis400 ml0,05 ml
2 x 4000 dosis400 ml0,05 ml
4 x 4000 dosis800 ml0,05 ml
1 x 8000 dosis400 ml0,05 ml
2 x 8000 dosis800 ml0,05 ml
2 x 8000 + 1x 4000 dosis1000 ml0,05 ml
3 x 8000 dosis1200 ml0,05 ml
4 x 8000 dosis1600 ml0,05 ml

Administración subcutánea:

Se aplica una única inyección de 0,2 ml por pollito de un día de edad. Se recomienda el empleo de una jeringa automática. La vacuna se administra bajo la piel del cuello.

Diluciones propuestas para la administración subcutánea:

Número de ampollas de vacuna | Disolvente | Volumen de una dosis

1 x 2000 dosis | 400 ml | 0,2 ml

2 x 2000 dosis | 800 ml | 0,2 ml

1 x 4000 dosis | 800 ml | 0,2 ml

3 x 2000 dosis | 1200 ml | 0,2 ml

1 x 8000 dosis | 1600 ml | 0,2 ml

Preparación de la vacuna:

1. Tras establecer el volumen de dosis de vacuna con el formato de disolvente (Cevac Solvent Poultry), retirar rápidamente el número exacto de ampollas que se necesiten del contenedor de nitrógeno líquido.

2. Cargar 2 – 5 ml de disolvente en una jeringa de 5 - 10 ml. Usar una aguja de como mínimo 18G.

3. Descongelar rápidamente el contenido de las ampollas por agitación suave en agua a 27-39 °C.

4. Tan pronto como estén completamente descongeladas, abrir las ampollas manteniéndolas a una distancia correspondiente a la longitud del brazo para prevenir cualquier riesgo de lesión si se rompiera la ampolla.

5. Una vez abierta la ampolla, lentamente cargar su contenido en la jeringa estéril que contiene los 2-5 ml de disolvente.

6. Transferir la suspensión a la bolsa de disolvente. La vacuna diluida, preparada según se ha descrito, se mezcla por agitación suave.

7. Retirar una porción de la vacuna diluida con la jeringa y usarla para enjuagar la ampolla. Transferir suavemente el enjuagado de la ampolla a la bolsa de disolvente. Repetir una o dos veces.

8. La vacuna diluida, preparada según se ha descrito, se mezcla mediante agitación suave para que esté lista para su uso.

Repetir las operaciones del punto 2 al 7 para el número apropiado de ampollas que vayan a descongelarse.

La vacuna reconstituida es una suspensión transparente a opaca, de color naranja a rojo. Pueden estar presentes partículas insolubles.

2

Contraindicaciones

No usar en embriones o pollitos de lotes parentales no vacunados o que no tengan anticuerpos de origen materno (MDA) frente al virus de IBD.

2

Acontecimientos adversos

Pollos (pollo de engorde y huevos embrionados):

Muy frecuentes Depleción de linfocitos en la bolsa de Fabricio1 (>1 animal por cada 10 animales tratados):

1 De leve a moderada, alcanzando su máximo alrededor de los 7 días posteriores a la administración de la vacuna. Después de otros 7 días, esta disminución disminuye y es seguida por la repoblación de linfocitos y la regeneración de la bolsa de Fabricio.

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte el prospecto para los respectivos datos de contacto.

2

Precauciones

Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:

Los pollos vacunados pueden eliminar la cepa vacunal hasta 21 días después de la vacunación. Durante este tiempo debe evitarse el contacto de aves inmunodeprimidas o no vacunadas con pollos vacunados.

Deben adoptarse las medidas veterinarias y de manejo pertinentes para evitar la propagación de la cepa vacunal a especies susceptibles. Vacunar todas las aves de un lote al mismo tiempo.

Este medicamento veterinario solo debería usarse después de que se haya demostrado que cepas muy virulentas del virus IBD son epidemiológicamente relevantes en el área de vacunación.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

Tanto los contenedores de nitrógeno líquido como la vacuna sólo deben ser manipulados por personal debidamente capacitado.

Durante la manipulación del medicamento veterinario, antes de retirarlo del nitrógeno líquido y durante las operaciones de descongelación y apertura de las ampollas, debe usarse un equipo de protección personal consistente en guantes de protección, gafas y botas.

Las ampollas de vidrio congeladas pueden explotar durante los cambios bruscos de temperatura. Conservar y utilizar el nitrógeno líquido únicamente en un lugar seco y bien ventilado. La inhalación del nitrógeno líquido es peligrosa.

El personal involucrado en el manejo de las aves vacunadas debe seguir los principios de higiene y tener especial cuidado en la manipulación de la yacija de los pollos vacunados.

Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:

No procede.

3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias

Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.

2

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

No procede.

2

Interacciones

No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.

2

Sobredosificación

Tras la administración de 10 veces la dosis de vacuna a pollitos con anticuerpos de origen materno (MDA) contra el virus IBD, no se observaron acontecimientos adversos distintos de los mencionados en la sección 3.6.

2

Advertencias especiales

Vacunar únicamente a animales sanos.

Vacunar únicamente pollitos con anticuerpos de origen materno (MDA), que tengan al menos un nivel promedio de MDA de 3200 Unidades ELISA.

2

Tiempo de espera

Cero días.

2

Incompatibilidades principales

No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto el disolvente (Cevac Solvent Poultry) suministrado para su uso con el medicamento veterinario.

2

Naturaleza y composición del envase primario

Vacuna:

Una ampolla de vidrio tipo I de 2 ml con 2000 o 4000 dosis.

Una ampolla de vidrio tipo I de 5 ml con 2000, 4000 o 8000 dosis.

Las ampollas se disponen en una caña, provista de una etiqueta en la que se indica el número de dosis. Las cañas con ampollas se conservan en un contenedor con nitrógeno líquido.

Disolvente: Bolsa de cloruro de polivinilo con 400 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml o 1600 ml en una funda individual.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

2

Conservación

Vacuna:

Conservar y transportar congelada en nitrógeno líquido (-196ºC).

Controlar regularmente el nivel de nitrógeno líquido de los contenedores y rellenarlos cuando sea necesario.

Disolvente:

Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.

No congelar.

2

Periodo de validez

Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.

Periodo de validez del disolvente acondicionado para su venta: 30 meses.

Periodo de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 2 horas a temperatura inferior a 25 ºC.

2

Eliminación del medicamento no utilizado

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.

2

Información adicional

3909 ESP

8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: 09/07/2020

9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO

01/2025

10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

2

Titular de la autorización de comercialización

Ceva Salud Animal, S.A.

2

Fuentes

  1. CIMAVet (AEMPS): NEXTMUNE CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA POLLOS, 3909 ESP Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), comprobado 2026-10-04 copia archivada del 2026-10-04
  2. Ficha técnica: NEXTMUNE CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA POLLOS AEMPS (CIMAVet), documento del titular, comprobado 2026-10-04 copia archivada del 2026-10-04
  3. Prospecto: NEXTMUNE CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA POLLOS AEMPS (CIMAVet), documento del titular, comprobado 2026-10-04 copia archivada del 2026-10-04

Otros medicamentos con el mismo principio activo

Todos los medicamentos con este principio activo (4)

El mismo principio activo en otros países

Son medicamentos distintos, con autorizaciones distintas. El régimen de dispensación indicado es el de la página de cada producto, donde consta su fundamento. Rige el prospecto del producto que tiene en la mano.

Polonia

Todos los medicamentos con este principio activo (10)