VOMEND ANTI-EMETICUM 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
METOCLOPRAMIDA HIDROCLORURO
Última verificación
Medicamento veterinario: solución inyectable. Principio activo: METOCLOPRAMIDA HIDROCLORURO.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para VOMEND ANTI-EMETICUM 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es VOMEND ANTI-EMETICUM 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS?
- Gatos, Perros.1
- ¿Cuál es el principio activo de VOMEND ANTI-EMETICUM 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS?
- METOCLOPRAMIDA HIDROCLORURO. Código ATCvet: QA03FA01.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de VOMEND ANTI-EMETICUM 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS según el prospecto?
- Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Principio activo
- METOCLOPRAMIDA HIDROCLORURO
- Código ATCvet
- QA03FA011
- Fabricante
- Titular de la autorización: Eurovet Animal Health B.V.; comercializa: Dechra Veterinary Products S.L.
Tiempo de espera
Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada ml contiene:
Principio activo:
Metoclopramida (como hidrocloruro monohidrato) 4,457 mg
Equivalente a hidrocloruro de metoclopramida 5 mg
Excipientes:
Alcohol bencílico (E-1519) 18 mg
Solución acuosa incolora.
Especies de destino
Perros gatos
Indicaciones
Tratamiento sintomático de vómitos y reducción de la motilidad gastrointestinal asociada con gastritis, espasmos del píloro, nefritis crónica e intolerancia digestiva a algunos medicamentos.
Posología
Vía intramuscular o subcutánea.
0,5 mg de hidrocloruro de metoclopramida por cada kg de peso, si es necesario repetir cada 6-8 horas.
9 Instrucciones para una correcta administración
5 mg/10 kg (equivalente a 1 ml/10 kg) Las inyecciones pueden repetirse cada 6-8 horas.
Contraindicaciones
No usar en casos de perforación u obstrucción gastrointestinal.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Acontecimientos adversos
Perros, gatos:
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Efectos extrapiramidales a (agitación, ataxia, posturas y/o movimientos anormales, postración, temblores, agresividad, vocalizaciones)
Reacción alérgica
a Los efectos observados son transitorios y desaparecen cuando se interrumpe el tratamiento.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización o al representante local del titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o Notificavet: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
Advertencias especiales
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
La dosis debe ser adaptada en animales con insuficiencia renal o hepática (debido a un aumento en el riesgo de efectos adversos). Evite la administración a animales con epilepsia. La dosis debe ser cuidadosamente observada, especialmente en gatos y perros de raza pequeña.
Tras vómitos prolongados, se debe considerar aplicar la terapia de reemplazo de líquidos y electrolitos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Lávese las manos después de la administración al animal.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
En caso de derrame sobre la piel u ojos accidental, lavar inmediatamente con abundante agua. En caso de que aparezcan efectos adversos, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Gestación y lactancia:
Los estudios de laboratorio efectuados en animales de laboratorio no han demostrado efectos teratogénicos o tóxicos para el feto. Sin embargo, los estudios en animales de laboratorio son limitados y la seguridad de la sustancia activa no ha sido evaluada en las especies de destino. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
En casos de gastritis, evite la administración simultánea de fármacos anticolinérgicos (atropina), ya que pueden contrarrestar los efectos de la metoclopramida sobre la motilidad gastrointestinal. En los casos de diarrea, no hay ninguna contraindicación para el uso de fármacos anticolinérgicos. El uso conjunto de metoclopramida con neurolépticos derivados de la fenotiacina (acepromacina) y butirofenonas aumenta el riesgo de efectos extrapiramidales (ver la sección “Acontecimientos adversos”).
La metoclopramida puede potenciar la acción de depresores del sistema nervioso central. Si se utilizan al mismo tiempo, se aconseja utilizar la dosis más baja de la metoclopramida para evitar la sedación excesiva.
Sobredosificación:
La mayoría de los signos clínicos registrados después de una sobredosis son efectos secundarios extrapiramidales bien conocidos (ver la sección “Acontecimientos adversos”).
En ausencia de un antídoto específico, se recomienda ofrecer un ambiente de calma a los animales hasta que los efectos secundarios extrapiramidales desaparezcan.
La metoclopramida se metaboliza y se elimina rápidamente, los efectos secundarios generalmente desaparecen rápidamente.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administración bajo el control o supervisión del veterinario.
Incompatibilidades principales:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Tiempo de espera
No procede.
Presentación
Número de la autorización de comercialización: 2282 ESP
1 vial de vidrio con tapón de goma y reborde.
Formatos:
Caja de cartón con 1 vial de 5 ml, 10 ml, 20 ml, 25 ml, 30 ml y 50 ml.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar en el embalaje original.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y en la caja después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
15 Fecha de la última revisión del prospecto
01/2025
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Países Bajos
[Logotipo de la empresa]
Representantes locales y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Dechra Veterinary Products S.L.U. c/Tuset 20, 6ª
08006 Barcelona
España
Tel: 93 544 85 07
Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada ml contiene:
Principio activo:
Metoclopramida (como hidrocloruro monohidrato) 4,457 mg equivalente a hidrocloruro de metoclopramida 5 mg
Excipientes:
Solución acuosa incolora.
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes | Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario |
|---|---|
| Alcohol bencílico (E-1519) | 18 mg |
| Cloruro de sodio | |
| Hidróxido de sodio (E-524 - para ajustar el pH) | |
| Ácido clorhídrico (E-507 - para ajustar el pH) | |
| Agua para preparaciones inyectables. |
Propiedades farmacológicas
4.1 Código ATCvet: QA03FA01
4.2 Farmacodinamia
La metoclopramida es una molécula ortopramida original.
La acción antiemética de la metoclopramida se debe principalmente a la actividad antagonista de los receptores D2 en el sistema nervioso central, la prevención de náuseas y vómitos provocados por la mayoría de los estímulos.
El efecto procinético en el tránsito gastroduodenal (aumento de la intensidad y el ritmo de las contracciones del estómago y la apertura del píloro) está mediado por la actividad muscarínica, la actividad antagonista de los receptores D2 y la actividad agonista del receptor 5-HT4 a nivel gastrointestinal.
4.3 Farmacocinética
La metoclopramida se absorbe rápido y completamente después de la administración parenteral. Después de la administración subcutánea a perros y gatos, se obtienen concentraciones máximas al cabo de 15 - 30 min.
La metoclopramida se distribuye rápidamente en la mayoría de tejidos y líquidos, cruza la barrera hematoencefálica y entra en el sistema nervioso central.
La metoclopramida se metaboliza en el hígado.
La eliminación de metoclopramida es rápida, el 65% de la dosis se elimina en 24 horas en el perro, principalmente por vía urinaria.
Especies de destino
Perros, gatos.
Indicaciones
Tratamiento sintomático de vómitos y reducción de la motilidad gastrointestinal asociada con gastritis, espasmo de píloro, nefritis crónica e intolerancia digestiva a algunos medicamentos.
Posología
Vía intramuscular o subcutánea.
0,5 mg de hidrocloruro de metoclopramida por cada kg de peso, si es necesario repetir cada 6-8 horas.
Contraindicaciones
No usar en casos de perforación u obstrucción gastrointestinal.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Acontecimientos adversos
Perros, gatos:
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Efectos extrapiramidales a (agitación, ataxia, posturas y/o movimientos anormales, postración, temblores, agresividad, vocalizaciones)
Reacción alérgica
a Los efectos observados son transitorios y desaparecen cuando se interrumpe el tratamiento.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte el prospecto para los respectivos datos de contacto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
La dosis debe ser adaptada en animales con insuficiencia renal o hepática (debido a un aumento en el riesgo de efectos adversos). Evite la administración a animales con epilepsia. La dosis debe ser cuidadosamente observada, especialmente en gatos y perros de raza pequeña.
Tras vómitos prolongados, se debe considerar aplicar terapia de reemplazo de líquidos y electrolitos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Lávese las manos después de la administración al animal.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
En caso de derrame sobre la piel u ojos accidental, lavar inmediatamente con abundante agua. En caso de que aparezcan efectos adversos, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Gestación y lactancia:
Los estudios de laboratorio efectuados en animales de laboratorio no han demostrado efectos teratogénicos o tóxicos para el feto. Sin embargo, los estudios en animales de laboratorio son limitados y la seguridad de la sustancia activa no ha sido evaluada en las especies de destino. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Interacciones
En casos de gastritis, evite la administración simultánea de fármacos anticolinérgicos (atropina), ya que pueden contrarrestar los efectos de la metoclopramida sobre la motilidad gastrointestinal. En los casos de diarrea, no hay ninguna contraindicación para el uso de fármacos anticolinérgicos. El uso conjunto de metoclopramida con neurolépticos derivados de la fenotiacina (acepromacina) y butirofenonas aumenta el riesgo de efectos extrapiramidales (ver la sección 3.6).
La metoclopramida puede potenciar la acción de depresores del sistema nervioso central. Si se utilizan al mismo tiempo, se aconseja utilizar la dosis más baja de la metoclopramida para evitar la sedación excesiva.
Sobredosificación
La mayoría de los signos clínicos registrados después de una sobredosis son efectos secundarios extrapiramidales bien conocidos (ver la sección 3.6).
En ausencia de un antídoto específico, se recomienda ofrecer un ambiente de calma a los animales hasta que los efectos secundarios extrapiramidales desaparezcan.
La metoclopramida se metaboliza y se elimina rápidamente, los efectos secundarios generalmente desaparecen rápidamente.
Advertencias especiales
Ninguna.
Tiempo de espera
No procede.
Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Naturaleza y composición del envase primario
1 vial de vidrio incoloro transparente (tipo I) con tapón de goma de bromobutilo y reborde de aluminio en caja de cartón.
Tamaños de envase:
Caja de cartón con 1 vial de 5 ml, 10 ml, 20 ml, 25 ml, 30 ml y 50 ml.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Conservar en el embalaje original.
Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
2282 ESP
8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 04 de abril de 2011
9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
01/2025
10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Eurovet Animal Health B.V.
Fuentes
- CIMAVet (AEMPS): VOMEND ANTI-EMETICUM 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS, 2282 ESP
- Ficha técnica: VOMEND ANTI-EMETICUM 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
- Prospecto: VOMEND ANTI-EMETICUM 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
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