MCEPE 1 mg/ml SOLUCION ORAL PARA PERROS Y GATOS
METOCLOPRAMIDA HIDROCLORURO MONOHIDRATO
Última verificación
Medicamento veterinario: solución oral. Principio activo: METOCLOPRAMIDA HIDROCLORURO MONOHIDRATO.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para MCEPE 1 mg/ml SOLUCION ORAL PARA PERROS Y GATOS?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es MCEPE 1 mg/ml SOLUCION ORAL PARA PERROS Y GATOS?
- Gatos, Perros.1
- ¿Cuál es el principio activo de MCEPE 1 mg/ml SOLUCION ORAL PARA PERROS Y GATOS?
- METOCLOPRAMIDA HIDROCLORURO MONOHIDRATO. Código ATCvet: QA03FA01.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de MCEPE 1 mg/ml SOLUCION ORAL PARA PERROS Y GATOS según el prospecto?
- Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Principio activo
- METOCLOPRAMIDA HIDROCLORURO MONOHIDRATO
- Código ATCvet
- QA03FA011
- Fabricante
- Titular de la autorización: Cp-Pharma Handelsgesellschaft Mbh
Tiempo de espera
Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada ml contiene:
Principio activo:
Metoclopramida (como hidrocloruro monohidrato) 0,891 mg equivalente a 1,0 mg de metoclopramida hidrocloruro
Excipientes:
Parahidroxibenzoato de metilo (E218) 1,30 mg
Parahidroxibenzoato de propilo 0,20 mg
Solución viscosa, transparente, incolora o de color marrón claro.
Especies de destino
Perros, gatos.
Indicaciones
Tratamiento sintomático de los vómitos y de la motilidad gastrointestinal reducida asociada con gastritis, espasmo pilórico, nefritis crónica e intolerancia digestiva a determinados medicamentos veterinarios.
Posología
Vía oral. Administre este medicamento veterinario directamente en la boca.
Entre 0,5 y 1 mg de metoclopramida hidrocloruro por kg de peso y día, de cualquiera de las siguientes maneras:
De 0,25 a 0,5 mg/1kg (el equivalente de 0,25 a 0,5 ml/kg), dos veces al día
o
De 0,17 a 0,33 mg/kg (el equivalente de 0,17 a 0,33 ml/kg), tres veces al día.
Debe determinarse el peso corporal de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.
Para volúmenes inferiores a 0,3 ml, será necesaria una jeringuilla de 1 ml.
La duración del tratamiento la determinará el veterinario responsable.
La administración oral se puede repetir a intervalos de 6 horas.
9. Instrucciones para una correcta administración
Véase la sección: “Posología para cada especie, modo y vías de administración”.
Aplicación Presione el tapón y gírelo. Introduzca la jeringuilla de dosificación oral en el adaptador de plástico. Ponga el bote/jeringuilla boca abajo y presione el émbolo lentamente mientras lo llena hasta la línea con la dosis que le haya prescrito el veterinario. La jeringuilla está graduada en ml.
Presione el émbolo para vaciar el contenido de la jeringuilla directamente en la cavidad oral. Si fuera necesario, se puede enjuagar la jeringuilla con agua y esperar a que se seque. Una vez seca, coloque la jeringuilla en la caja.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. No usar en casos de perforación u obstrucción gastrointestinal.
No usar en casos de hemorragia gastrointestinal.
Acontecimientos adversos
Perros, gatos:
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Agitación1, agresión1, vocalización1, ataxia1, movimientos anómalos1, temblor1, prostración1
Estos efectos extrapiramidales observados son transitorios y desaparecen cuando se interrumpe el tratamiento.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización o al representante local del titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
Advertencias especiales
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
La metoclopramida se metaboliza en el hígado y se excreta principalmente por vía urinaria. Por ello, en animales que padezcan insuficiencia hepática o renal, y debido al mayor riesgo de efectos adversos, se debe reducir la dosis, según lo prescrito por el veterinario.
Evite su uso en animales con enfermedades que cursen con convulsiones (por ejemplo, epilepsia o traumatismo craneoencefálico). La dosis debe controlarse minuciosamente, sobre todo en gatos y perros de razas pequeñas.
En caso de vómitos prolongados, se debe considerar un tratamiento restitutivo de electrolitos y líquidos.
En caso de que se hayan producido vómitos tras haber ingerido la solución oral, mantenga la pauta habitual entre dos tomas en lugar de volver a administrar el medicamento veterinario.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Este medicamento veterinario puede provocar efectos neurotóxicos. Evite la ingestión accidental, especialmente por parte de niños. No deje nunca una jeringuilla llena desatendida; guarde este medicamento veterinario en un lugar seguro. En caso de una ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
El principio activo, la metoclopramida, y los excipientes, el parahidroxibenzoato de metilo y el parahidroxibenzoato de propilo, pueden provocar reacciones de hipersensibilidad. Las personas con hipersensibilidad conocida a la metoclopramida o los parabenos deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario. En caso de desarrollar síntomas tras la exposición, como erupción cutánea, consulte con un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Lávese las manos tras su utilización.
Gestación y lactancia:
Los estudios de laboratorio efectuados en animales de laboratorio no han demostrado efectos teratógénicos o tóxicos para el feto. No obstante, dichos estudios en animales de laboratorio son limitados y no se ha evaluado la seguridad del principio activo en las especies de destino. Durante la gestación y lactancia, utilice este medicamento veterinario únicamente de conformidad con la evaluación de beneficios/riesgos que lleve a cabo el veterinario responsable.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
En caso de gastritis, evite administrar al mismo tiempo medicamentos veterinarios anticolinérgicos (atropina), ya que pueden neutralizar el efecto de la metoclopramida sobre la motilidad gastrointestinal. En caso de diarrea simultánea, no existe contraindicación al uso de medicamentos veterinarios anticolinérgicos.
El uso simultáneo de metoclopramida con neurolépticos derivados de la fenotiazina (acepromazina) y butirofenonas aumenta el riesgo de efectos extrapiramidales (véase la sección “Acontecimientos adversos”).
La metoclopramida puede potenciar la acción de los depresores del sistema nervioso central. Si se administran conjuntamente, se recomienda utilizar la dosis más baja posible de metoclopramida para evitar una sedación excesiva.
Sobredosificación:
La mayoría de los signos clínicos notificados después de una sobredosis son efectos adversos extrapiramidales bien conocidos (véase la sección «Acontecimientos adversos»).
En caso de que no haya un antídoto específico, se recomienda propiciar un entorno relajado para el animal hasta que desaparezcan los síntomas extrapiramidales.
La metoclopramida se metaboliza y elimina rápidamente, los efectos adversos suelen desaparecer rápidamente.
Incompatibilidades principales:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Tiempo de espera
No procede.
Presentación
4413 ESP
Caja de cartón con 1 vial de 25 ml y una jeringuilla de 3 ml.
Caja de cartón con 1 vial de 100 ml y una jeringuilla de 5 ml.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja del vial después de CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 6 meses.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
15. Fecha de la última revisión del prospecto
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
17. Información adicional
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
DE-31303 Burgdorf
Tel.: +49-(0)5136-6066-0
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada ml contiene:
Principios activos:
Metoclopramida (como hidrocloruro monohidrato) 0,891 mg equivalente a metoclopramida hidrocloruro 1,0 mg
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes | Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario |
|---|---|
| Parahidroxibenzoato de metilo (E218) | 1,30 mg |
| Parahidroxibenzoato de propilo | 0,20 mg |
| Hidroxietilcelulosa | |
| Ciclamato sódico | |
| Sacarina sódica | |
| Ácido cítrico | |
| Aroma de miel | |
| Agua purificada |
Solución viscosa, transparente, incolora o de color marrón claro.
Propiedades farmacológicas
QA03FA01
4.2 Farmacodinamia
La metoclopramida es una molécula original de ortopramida.
La acción antiemética de la metoclopramida se debe principalmente a su actividad antagonista en los receptores D2 del sistema nervioso central, que previene las náuseas y vómitos desencadenados por la mayoría de estímulos.
El efecto procinético sobre el tránsito gastroduodenal (aumento de la intensidad y el ritmo de las contracciones del estómago y de la abertura del píloro) está mediado por la actividad muscarínica, la actividad antagonista de los receptores D2 y la actividad agonista de los receptores 5-HT4 a nivel gastrointestinal.
4.3 Farmacocinética
La metoclopramida se absorbe rápidamente y de forma casi completa en el tracto gastrointestinal tras su administración oral.
La metoclopramida se distribuye rápidamente por la mayoría de tejidos y líquidos corporales, atraviesa la barrera hematoencefálica y accede al sistema nervioso central.
La metoclopramida se metaboliza en el hígado.
La metoclopramida se elimina rápidamente: el 65 % de la dosis se elimina en 24 horas en perros, principalmente por vía urinaria.
Especies de destino
Perros, gatos.
Indicaciones
Tratamiento sintomático de los vómitos y de la motilidad gastrointestinal reducida asociada con gastritis, espasmo pilórico, nefritis crónica e intolerancia digestiva a determinados medicamentos veterinarios.
Posología
Vía oral. Administre este medicamento veterinario directamente en la boca.
Entre 0,5 y 1 mg de metoclopramida hidrocloruro por kg de peso y día, de cualquiera de las siguientes maneras:
De 0,25 a 0,5 mg/kg (el equivalente de 0,25 a 0,5 ml/kg), dos veces al día
o
De 0,17 a 0,33 mg/kg (el equivalente de 0,17 a 0,33 ml/kg), tres veces al día.
Debe determinarse el peso corporal de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.
Para volúmenes inferiores a 0,3 ml, será necesaria una jeringuilla de 1 ml.
La duración del tratamiento la determinará el veterinario responsable.
La administración oral se puede repetir a intervalos de 6 horas.
Aplicación Presione el tapón y gírelo. Introduzca la jeringuilla de dosificación oral en el adaptador de plástico. Ponga el bote/jeringuilla boca abajo y presione el émbolo lentamente mientras lo llena hasta la línea con la dosis que le haya prescrito el veterinario. La jeringuilla está graduada en ml. Presione el émbolo para vaciar el contenido de la jeringuilla directamente en la cavidad oral. Si fuera necesario, se puede enjuagar la jeringuilla con agua y esperar a que se seque. Una vez seca, coloque la jeringuilla en la caja.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. No usar en casos de perforación u obstrucción gastrointestinal.
No usar en casos de hemorragia gastrointestinal.
Acontecimientos adversos
Perros, gatos:
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Agitación1, agresión1, vocalización1, ataxia1, movimientos anómalos1, temblor1, prostración1
1 Estos efectos extrapiramidales observados son transitorios y desaparecen cuando se interrumpe el tratamiento.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
La metoclopramida se metaboliza en el hígado y se excreta principalmente por vía urinaria. Por ello, en animales que padezcan insuficiencia hepática o renal, y debido al mayor riesgo de efectos adversos, se debe reducir la dosis, según lo prescrito por el veterinario.
Evitar su uso en animales con enfermedades que cursen con convulsiones (por ejemplo, epilepsia o traumatismo craneoencefálico). La dosis debe controlarse minuciosamente, sobre todo en gatos y perros de razas pequeñas.
En caso de vómitos prolongados, se debe considerar un tratamiento restitutivo de electrolitos y líquidos.
En caso de que se hayan producido vómitos tras haber ingerido la solución oral, mantenga la pauta habitual entre dos tomas en lugar de volver a administrar el medicamento veterinario.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Este medicamento veterinario puede provocar efectos neurotóxicos. Evite la ingestión accidental, especialmente por parte de niños. No deje nunca una jeringuilla llena desatendida; guarde este medicamento veterinario en un lugar seguro. En caso de una ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
El principio activo, la metoclopramida, y los excipientes, el parahidroxibenzoato de metilo y el parahidroxibenzoato de propilo, pueden provocar reacciones de hipersensibilidad. Las personas con hipersensibilidad conocida a la metoclopramida o los parabenos deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario. En caso de desarrollar síntomas tras la exposición, como erupción cutánea, consulte con un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Lávese las manos tras su utilización.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Gestación y lactancia:
Los estudios de laboratorio efectuados en animales de laboratorio no han demostrado efectos teratogénicos o tóxicos para el feto. No obstante, dichos estudios en animales de laboratorio son limitados y no se ha evaluado la seguridad del principio activo en las especies de destino. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Interacciones
En caso de gastritis, evite administrar al mismo tiempo medicamentos veterinarios anticolinérgicos (atropina), ya que pueden neutralizar el efecto de la metoclopramida sobre la motilidad gastrointestinal.
En caso de diarrea simultánea, no existe contraindicación al uso de medicamentos veterinarios anticolinérgicos.
El uso simultáneo de metoclopramida con neurolépticos derivados de la fenotiazina (acepromazina) y butirofenonas aumenta el riesgo de efectos extrapiramidales (véase la sección 3.6).
La metoclopramida puede potenciar la acción de los depresores del sistema nervioso central. Si se administran conjuntamente, se recomienda utilizar la dosis más baja posible de metoclopramida para evitar una sedación excesiva.
Sobredosificación
La mayoría de los signos clínicos notificados después de una sobredosis son efectos adversos extrapiramidales bien conocidos (véase la sección 3.6).
En caso de que no haya un antídoto específico, se recomienda propiciar un entorno relajado para el animal hasta que desaparezcan los síntomas extrapiramidales.
La metoclopramida se metaboliza y elimina rápidamente, los efectos adversos suelen desaparecer rápidamente.
Advertencias especiales
Ninguna.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Tiempo de espera
No procede.
Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Naturaleza y composición del envase primario
Naturaleza del envase:
Vial tipo III de color marrón, con tapón a rosca de PP con seguro para niños, adaptador de PEBD y jeringuilla (cuerpo de PEBD y émbolo de PS).
Formato:
Caja de cartón con 1 vial de 25 ml y una jeringuilla de 3 ml.
Caja de cartón con 1 vial de 100 ml y una jeringuilla de 5 ml.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años. Periodo de validez después de abierto el envase primario: 6 meses.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso, de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
4413 ESP
8. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 06/2025
9. FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
10. CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Fuentes
- CIMAVet (AEMPS): MCEPE 1 mg/ml SOLUCION ORAL PARA PERROS Y GATOS, 4413 ESP
- Ficha técnica: MCEPE 1 mg/ml SOLUCION ORAL PARA PERROS Y GATOS
- Prospecto: MCEPE 1 mg/ml SOLUCION ORAL PARA PERROS Y GATOS
Otros medicamentos con el mismo principio activo
- METOMOTYL 2.5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA GATOS Y PERROS
- METOMOTYL 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA GATOS Y PERROS
- VOMEND ANTI-EMETICUM 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
Todos los medicamentos con este principio activo (4)
El mismo principio activo en otros países
Reino Unido
- Emeprid 1 mg/ml Oral Solution for Dogs and Cats
- Emeprid 5 mg/ml Solution for Injection for Dogs and Cats
- Metomotyl 5 mg/ml Solution for Injection for Cats and Dogs
- Vomend 5 mg/ml Solution for Injection for Dogs and Cats
Todos los medicamentos con este principio activo (4)