METOMOTYL 2.5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA GATOS Y PERROS
METOCLOPRAMIDA HIDROCLORURO
Última verificación
Medicamento veterinario: solución inyectable. Principio activo: METOCLOPRAMIDA HIDROCLORURO.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para METOMOTYL 2.5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA GATOS Y PERROS?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es METOMOTYL 2.5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA GATOS Y PERROS?
- Gatos, Perros.1
- ¿Cuál es el principio activo de METOMOTYL 2.5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA GATOS Y PERROS?
- METOCLOPRAMIDA HIDROCLORURO. Código ATCvet: QA03FA01.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de METOMOTYL 2.5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA GATOS Y PERROS según el prospecto?
- Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Principio activo
- METOCLOPRAMIDA HIDROCLORURO
- Código ATCvet
- QA03FA011
- Fabricante
- Titular de la autorización: Le Vet. Beheer B.V.; comercializa: Dechra Veterinary Products S.L.
Tiempo de espera
Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada ml contiene:
Principio activo:
Metoclopramida 2,23 mg
Equivalente a clorhidrato de metoclopramida 2,5 mg
Excipientes:
Metacresol 2 mg
Solución transparente e incolora.
Especies de destino
Gatos y perros.
Indicaciones
Tratamiento sintomático de los vómitos y la reducción del movimiento gastrointestinal asociados a una inflamación del estómago (gastritis), espasmo del píloro, inflamación crónica de los riñones (nefritis) e intolerancia digestiva a algunos fármacos. Prevención de los vómitos después de la cirugía.
Posología
Vía intramuscular o subcutánea
0,5 a 1 mg de clorhidrato de metoclopramida por kg de peso corporal al día por vía intramuscular o subcutánea, divididos en 2 o 3 administraciones:
- para la administración de 2 dosis al día: 2,5 a 5 mg/10 kg de peso corporal por inyección, es decir, 1 a 2 ml/10 kg de peso corporal por inyección.
- para la administración de 3 dosis al día: 1,7 a 3,3 mg/10 kg de peso corporal por inyección, es decir, 0,68 a 1,32 ml/10 kg de peso corporal por inyección.
El intervalo entre dos administraciones debe ser de al menos 6 horas.
Instrucciones para una correcta administración
El tapón no debe perforarse más de 20 veces.
Contraindicaciones
No usar en casos de:
- perforación u obstrucción gastrointestinal.
- hemorragia gastrointestinal.
- hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Acontecimientos adversos
Perros:
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Efectos extrapiramidales (agitación, ataxia, posiciones y/o movimientos anómalos, postración, temblores y agresividad, vocalización)*
Reacción alérgica
*Los efectos observados son transitorios y desaparecen al suspender el tratamiento.
Gatos:
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Efectos extrapiramidales (agitación, ataxia, posiciones y/o movimientos anómalos, postración, temblores y agresividad, vocalización)*
Reacción alérgica
Adormecimiento
Diarrea
*Los efectos observados son transitorios y desaparecen al suspender el tratamiento.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización o al representante local del titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc o NOTIFICAVET https://sinaem.aemps.es/FVVET/notificavet/Pages/CCAA.aspx
Advertencias especiales
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
La posología debe adaptarse en los animales con insuficiencia renal o insuficiencia hepática (debido a un aumento del riesgo de efectos adversos).
Evitar la administración a los animales con trastornos convulsivos o traumatismos craneales. Evitar en las perras con falsa gestación.
Evitar la administración a los animales con epilepsia. La posología debe cumplirse meticulosa-mente, sobre todo en los gatos y en los perros de raza pequeña.
En los animales con un cierto tumor de las glándulas suprarrenales (feocromocitoma), la me-toclopramida puede inducir niveles de presión arterial peligrosamente elevados (crisis hipertensi-va).
En caso de vómitos prolongados, debe plantearse la administración de una terapia de reposición hidroelectrolítica.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Lávese las manos después de su administración al animal.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
En caso de derrame accidental sobre la piel o los ojos, lávelos inmediatamente con abundante agua. Si aparecen efectos adversos, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Gestación y lactancia:
Los estudios de laboratorio efectuados en animales de experimentación no han demostrado anomalías en el desarrollo ni peligros para el feto. No obstante, los estudios efectuados en animales de experimentación son limitados y no ha quedado demostrada la seguridad del principio activo en las especies de destino. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
En los casos de inflamación del estómago (gastritis), evitar la administración simultánea de fármacos anticolinérgicos (atropina), ya que pueden contrarrestar los efectos de la metoclopramida sobre el movimiento gastrointestinal.
En los casos de diarrea simultánea, no existen contraindicaciones para el uso de fármacos anticolinérgicos.
El uso simultáneo de metoclopramida con medicamentos para tratar las enfermedades mentales (neurolépticos) derivados de la sustancia fenotiazina (acepromacina) y las sustancias llamadas butirofenonas aumenta el riesgo de los denominados efectos extrapiramidales (véase la sección 6).
La metoclopramida puede potenciar la acción de los depresores del sistema nervioso central. En caso de uso simultáneo, se aconseja utilizar la dosis más baja de metoclopramida para evitar una sedación excesiva.
Sobredosificación:
La mayoría de los signos clínicos notificados tras una sobredosis son efectos adversos “extrapiramidales” bien conocidos (véase la sección «Acontecimientos adversos»).
En ausencia de un antídoto específico, se recomienda ofrecer un entorno tranquilo al animal hasta que desaparezcan los efectos adversos.
Dado que la metoclopramida se metaboliza y elimina rápidamente, los efectos adversos suelen desaparecen en un corto espacio de tiempo.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Incompatibilidades principales:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Tiempo de espera
No procede
Presentación
3129 ESP
Formatos: Caja de cartón que contiene 1 vial de 5, 10, 20, 25, 30 o 50 ml.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
No congelar.
Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Fecha de la última revisión del prospecto
03/2024
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Países Bajos
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Países Bajos
Representante local y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Dechra Veterinary Products S.L.U.
c/Tuset 20, 6ª
08006 Barcelona
España
Tel: 93 544 85 07
Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada ml contiene:
Principio activo:
Metoclopramida 2,23 mg
Equivalente a clorhidrato de metoclopramida 2,5 mg
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes | Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario |
|---|---|
| Metacresol | 2 mg |
| Cloruro sódico | |
| Agua para preparaciones inyectables |
Solución transparente e incolora.
Propiedades farmacológicas
QA03FA01
Farmacodinamia
La metoclopramida es una molécula ortopramida original.
La acción antiemética de la metoclopramida se debe principalmente a su actividad antagonista sobre los receptores D2 del sistema nervioso central, con la consiguiente prevención de las náuseas y los vómitos desencadenados por la mayoría de los estímulos.
El efecto procinético del tránsito gastroduodenal (aumento de la intensidad y el ritmo de las contracciones gástricas y apertura del píloro) está mediado por su actividad muscarínica, la actividad antagonista sobre los receptores D2 y la actividad agonista sobre los receptores 5-HT4 a nivel gastrointestinal.
Farmacocinética
La metoclopramida se absorbe rápida y completamente tras su administración parenteral.
Después de la administración subcutánea a perros y gatos, las concentraciones máximas se obtienen al cabo de 15-30 minutos.
La metoclopramida se distribuye rápidamente a la mayoría de los tejidos y fluidos, atraviesa la barrera hematoencefálica y entra en el sistema nervioso central.
La metoclopramida se metaboliza en el hígado.
La eliminación de la metoclopramida es rápida; un 65 % de la dosis se elimina en un plazo de 24 horas en el perro, fundamentalmente por vía urinaria.
Especies de destino
Gatos y perros.
Indicaciones
Tratamiento sintomático de los vómitos y la reducción de la motilidad gastrointestinal asociados a gastritis, espasmo pilórico, nefritis crónica e intolerancia digestiva a algunos fármacos. Prevención de los vómitos después de la cirugía.
Posología
Vía intramuscular o subcutánea.
0,5 a 1 mg de clorhidrato de metoclopramida por kg de peso corporal al día por vía intramuscular o subcutánea, divididos en 2 o 3 administraciones:
- para la administración de 2 dosis al día: 2,5 a 5 mg/10 kg de peso corporal por inyección, es decir, 1 a 2 ml/10 kg de peso corporal por inyección.
- para la administración de 3 dosis al día: 1,7 a 3,3 mg/10 kg de peso corporal por inyección, es decir, 0,68 a 1,32 ml/10 kg de peso corporal por inyección.
El intervalo entre dos administraciones debe ser de al menos 6 horas.
El tapón no debe perforarse más de 20 veces.
Contraindicaciones
No usar en casos de:
- perforación u obstrucción gastrointestinal.
- hemorragia gastrointestinal.
- hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Acontecimientos adversos
Perros:
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Efectos extrapiramidales (agitación, ataxia, posiciones y/o movimientos anómalos, postración, temblores y agresividad, vocalización)*
Reacción alérgica
*Los efectos observados son transitorios y desaparecen al suspender el tratamiento.
Gatos:
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Efectos extrapiramidales (agitación, ataxia, posiciones y/o movimientos anómalos, postración, temblores y agresividad, vocalización)*
Reacción alérgica
Adormecimiento
Diarrea
*Los efectos observados son transitorios y desaparecen al suspender el tratamiento.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte también los datos de contacto respectivos del prospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
La posología debe adaptarse en los animales con insuficiencia renal o hepática (debido a un aumento del riesgo de efectos adversos).
Evitar la administración a los animales con trastornos convulsivos o traumatismos craneales. Evitar en las perras con pseudogestación.
Evitar la administración a los animales con epilepsia. La posología debe cumplirse meticulosamente, sobre todo en los gatos y en los perros de raza pequeña.
La metoclopramida puede inducir una crisis hipertensiva en los animales con feocromocitoma. En caso de vómitos prolongados, debe plantearse la administración de una terapia de reposición hidroelectrolítica.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Lávese las manos después de su administración al animal.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
En caso de derrame accidental sobre la piel o los ojos, lávelos inmediatamente con abundante agua. Si aparecen efectos adversos, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Gestación y lactancia:
Los estudios de laboratorio efectuados en animales de experimentación no han demostrado efectos teratogénicos o tóxicos para el feto. No obstante, los estudios efectuados en animales de experimentación son limitados y no ha quedado demostrada la seguridad del principio activo en las especies de destino. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Interacciones
En los casos de gastritis, evitar la administración simultánea de fármacos anticolinérgicos (atropina), ya que pueden contrarrestar los efectos de la metoclopramida sobre la motilidad gastrointestinal. En los casos de diarrea simultánea, no existen contraindicaciones para el uso de fármacos anticolinérgicos.
El uso simultáneo de metoclopramida con neurolépticos derivados de la fenotiazina (acepromacina) y butirofenonas aumenta el riesgo de efectos extrapiramidales (véase la sección 3.6).
La metoclopramida puede potenciar la acción de los depresores del sistema nervioso central. En caso de uso simultáneo, se aconseja utilizar la dosis más baja de metoclopramida para evitar una sedación excesiva.
Sobredosificación
La mayoría de los signos clínicos notificados tras una sobredosis son efectos adversos extrapiramidales bien conocidos (véase la sección 3.6).
En ausencia de un antídoto específico, se recomienda ofrecer un entorno tranquilo al animal hasta que desaparezcan los efectos adversos extrapiramidales.
Dado que la metoclopramida se metaboliza y elimina rápidamente, los efectos adversos desaparecen en un corto espacio de tiempo.
Advertencias especiales
Ninguna.
Tiempo de espera
No procede.
Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Naturaleza y composición del envase primario
Naturaleza del envase:
Vial de vidrio tipo I transparente e incoloro Tapón de clorobutilo rojo de 20 mm Cápsula de cierre de aluminio de 20 mm
Formato:
Caja de cartón que contiene 1 vial de 5, 10, 20, 25, 30 o 50 ml
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
No congelar.
Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
3129 ESP
FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 31 de octubre de 2014.
FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
03/2024
CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Le Vet Beheer B.V.
Fuentes
- CIMAVet (AEMPS): METOMOTYL 2.5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA GATOS Y PERROS, 3129 ESP
- Ficha técnica: METOMOTYL 2.5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA GATOS Y PERROS
- Prospecto: METOMOTYL 2.5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA GATOS Y PERROS
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