VANGUARD CPV SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS

Composición

Cada dosis (1 ml) contiene:

Principio activo:

Parvovirus canino, vivo atenuado, tipo 2, cepa NL-35-D, mínimo: ................................. 10^7,0 DICC50*

* DICC50: Dosis infectiva 50% en cultivo celular.

Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes

Medio HAL-MEM (Es el medio de Eagle modificado)

Sulfato de magnesio (heptahidrato)

Bicarbonato de sodio

Cloruro de calcio (dihidrato)

Cloruro magnésico (hexahidrato)

Cloruro potásico

Dextrosa anhidra

L-Glutamina

Fosfato disódico anhidro

Fosfato diácido de sodio (dihidrato)

Fenolsulfonftaleína

Fosfato potásico monobásico

Solución A.A.V. (ácido fólico, D-biotina, L-glutamina, L-arginina, hidroclururo de ácido L-glutámico, L-metionina).

Solución de aminoácidos nº 4 (L-arginina, L-histidina, L-isoleucina, L-leucina, L-metionina, dicloro de L-Lisina, L-fenilalanina, L-treonina, L-triptófano, L- valina, glicina, fenolsulfonftaleína, L-serina)

Solución de aminoácidos nº 5 (Fenolsulfonftaleína, adenina, timidina, L-tirosina, L-cistina)

Solución de vitaminas nº 6 (Ácido fólico, inositol, D-pantotenato de calcio, D- biotina, nicotinamida, ácido aminobenzóico, hidrocloruro de piridoxina, DLpantotenol, riboflavina, hidrocloruro de tiamina, cloruro de colina, hidróxido sódico)

Cloruro sódico

Hidrolizado de lactoalbúmina

Agua para preparaciones inyectables

Líquido de rojizo claro a ligeramente turbio.

2

Propiedades farmacológicas

4.1 Código ATCvet: QI07AD01.

Para estimular la inmunización activa de cachorros y perros sanos para prevenir la infección causada por el parvovirus canino tipos 2a, 2b y 2c. Vanguard CPV es capaz de estimular inmunidad activa en presencia de niveles significativos de anticuerpos maternos (demostrado con PVC tipo 2).

2

Especies de destino

Perros.

2

Indicaciones

Para la inmunización activa de cachorros y perros sanos para prevenir la infección causada por el parvovirus canino tipos 2a, 2b y 2c.

Establecimiento de la inmunidad: 7 días después de la vacunación inicial en animales de 9 semanas.

Duración de la inmunidad: 1 año, si bien los datos serológicos sugieren 4 años de inmunidad tras la administración de la primera dosis de recuerdo.

Los estudios de inicio de la inmunidad se han realizado frente a parvovirus canino (PVC) tipo 2b y los estudios de duración de la inmunidad se han realizado frente a parvovirus canino (PVC) tipo 2.

2

Posología

Dosis: 1 ml.

Agitar e inyectar inmediatamente el contenido del vial por vía subcutánea.

Esquema de vacunación:

Primovacunación:

- Cachorros menores de 12 semanas de edad: idealmente, los cachorros deberían vacunarse tan pronto como descendiesen los anticuerpos maternos hasta niveles en los que el cachorro sea susceptible a la infección. Como en las condiciones normales de trabajo se desconoce el nivel de anticuerpos maternales, y dada la posible variación de la susceptibilidad con la edad, los cachorros deberían vacunarse cada 3 semanas desde la primera vacunación hasta las 12 semanas de edad. Se recomienda el siguiente programa de vacunación, como indicación general, que puede requerir modificación para adaptarse a circunstancias particulares:

Primera inyección a las 5 semanas*, segunda inyección a las 8 semanas y tercera inyección a las 12 semanas de edad.

*La pauta de primovacunación con tres inyecciones incluyendo las 5 semanas de edad, se ha basado en estudios frente a PVC tipo 2.

- Cachorros de 12 semanas de edad o mayores: una dosis.

Se recomienda una revacunación anual. Sin embargo, los veterinarios deberían hacer un análisis beneficio/riesgo individualmente para cada animal, para determinar la frecuencia de la revacunación con el medicamento, teniendo en cuenta la siguiente información: los datos serológicos sugieren que la mayoría de los perros, cuando se les administra al menos la primera vacunación de recuerdo, mantienen niveles de inmunidad protectores frente a los componentes víricos del medicamento, al menos durante 4 años (en parvovirus demostrado frente a PVC tipo 2).

2

Contraindicaciones

No usar en animales enfermos.

2

Acontecimientos adversos

Perros:

Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):

Dolor en el punto de inyección, hinchazón en el punto de inyección

Diarrea, vómitos

Reacción anafiláctica (edema facial, prurito, eritema)1

Anorexia, letargia

1 En tales casos, se recomienda administrar adrenalina o un producto equivalente.

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.

2

Precauciones

Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:

Si por cualquier motivo se produjera una reacción alérgica, debe administrarse adrenalina o un producto equivalente.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

Una vez abierto el envase, utilizar completamente el contenido.

Asegúrese de que el equipo de aplicación de la vacuna esté limpio y estéril antes del uso.

No use jeringas o agujas esterilizadas químicamente puesto que interferirá con la eficacia de la vacuna.

Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:

No procede.

2

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

No utilizar este medicamento durante la gestación y la lactancia.

2

Interacciones

Esta vacuna puede utilizarse en programas vacunales en los que se utilicen vacunas del mismo laboratorio que contengan los virus del moquillo, adenovirus canino tipo 2, virus de la parainfluenza canina, y/o Leptospira interrogans (serovariedades canicola e icterohemorragiae) inactivada.

No es conveniente la utilización de suero hiperinmune ni fármacos inmunosupresores, hasta que haya transcurrido un mes desde la vacunación.

No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario excepto los medicamentos mencionados anteriormente. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.

2

Sobredosificación

No se han observado acontecimientos adversos diferentes de los mencionados en la sección 3.6 tras la administración de una dosis 10 veces la dosis recomendada.

2

Advertencias especiales

Ninguna.

2

Tiempo de espera

No procede.

2

Incompatibilidades principales

No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.

2

Naturaleza y composición del envase primario

Vial de cristal tipo I incoloros (Ph.Eur.) de 4 ml, cerrados con tapón de goma de clorobutilo y sellados con tapa de aluminio barnizado que contiene un orificio central para la inserción de un tapón de plástico removible.

Formatos:

Caja de poliuretano expandido con 1 vial de 1 ml de 1 dosis.

Caja de plástico con 10 viales de 1 ml de 1 dosis.

Caja de plástico con 25 viales de 1 ml de 1 dosis.

Caja de plástico con 100 viales de 1 ml de 1 dosis.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

2

Conservación

Conservar y transportar refrigerado (entre 2 °C y 8 °C).

No congelar.

Proteger de la luz.

2

Periodo de validez

Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 4 años.

Período de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.

2

Eliminación del medicamento no utilizado

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.

2

Información adicional

3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias

Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.

1256 ESP

8. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: 12 marzo 1999

9. FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO

02/2025

10. CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary)

2

Titular de la autorización de comercialización

Zoetis Spain, S.L.

2