DOG-VAC P LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS

Composición

Cada dosis (1 ml) contiene:

Principios activos:

Parvovirus canino vivo atenuado, cepa Cornell 780916 ………. 10^3,5 - 10^4,5 DICC50*

*Dosis infectiva 50% en cultivo celular.

Excipientes:

Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes

Liofilizado:

Trehalosa

Cloruro de sodio

Cloruro de potasio

Hidrógenofosfato de disodio dodecahidrato

Dihidrógenofosfato de potasio

Agua para preparaciones inyectables

Disolvente:

Agua para preparaciones inyectables

Liofilizado: Pastilla de color pardo libre de partículas extrañas.

Disolvente: liquido incoloro sin partículas en suspensión.

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Propiedades farmacológicas

QI07AD01

Para estimular la inmunidad activa frente a la parvovirosis tipo 2 del perro.

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Especies de destino

Perros (cachorros y adultos).

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Indicaciones

Para la inmunización activa de perros para prevenir la infección por parvovirus (tipo 2) .

Establecimiento de la inmunidad: 15 días después de la primovacunación.

Duración de la inmunidad: al menos 1 año.

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Posología

Vías de administración: vía subcutánea en la región del cuello o espalda.

Dosis: 1 ml.

Añadir al vial que contiene el liofilizado, con jeringuilla y aguja estériles, el disolvente que lo acompaña, agitar suavemente hasta la reconstitución del mismo.

Aplicar inmediatamente después de su reconstitución.

˗ Primovacunación: Aplicar una primera dosis (1 ml) a partir de las 6 semanas de vida en cachorros provenientes de madres sin vacunar o en situación de riesgo, o a partir de las 8 semanas de vida en cachorros provenientes de madres vacunadas.

˗ Aplicar una segunda dosis (1 ml) 4 semanas más tarde en ambos casos.

˗ Si la segunda dosis se aplica antes de las 12 semanas de vida, aplicar una tercera dosis a partir de las 12 semanas de vida.

˗ Revacunación: Anual, especialmente en hembras destinadas a la reproducción, animales en situación de riesgo o colectividades.

Apariencia de la vacuna tras la reconstitución: libre de partículas extraños.

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Contraindicaciones

Ninguna.

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Acontecimientos adversos

Perros (cachorros y adultos):

Poco frecuentes Nódulo en la zona de aplicación1 (1 a 10 animales por cada 1.000 animales tratados):

Frecuencia no conocida Reacción anafiláctica2 (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

1 Duración de 5-6 días.

2 En ese caso, aplicar la terapia adecuada sin demora.

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.

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Precauciones

Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:

No vacunar animales que no estén perfectamente desparasitados.

Guardar máximas medidas de asepsia durante su utilización.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:

No procede.

3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias

Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.

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Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

Gestación:

No utilizar este medicamento durante toda la gestación.

Lactancia:

Puede utilizarse durante la lactancia.

2

Interacciones

No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.

2

Sobredosificación

Tras la administración de una dosis 10X no se han observado acontecimientos adversos diferentes de los mencionados en la sección 3.6.

2

Advertencias especiales

Vacunar únicamente a animales sanos

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Tiempo de espera

No procede.

2

Incompatibilidades principales

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.

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Naturaleza y composición del envase primario

Liofilizado: Viales de vidrio neutro Tipo I, incoloros, de 2 ml de capacidad, cerrados con tapón de caucho y cápsula de aluminio.

Disolvente: Viales de vidrio neutro Tipo I, incoloros, de 2 ml de capacidad, cerrados con tapón de caucho y cápsula de aluminio.

Formatos:

Caja con 1 vial de liofilizado de 1 dosis y 1 vial de disolvente con 1 ml.

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Conservación

Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C).

No congelar.

Proteger de la luz.

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Periodo de validez

Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.

Periodo de validez después de su reconstitución según las instrucciones: uso inmediato.

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Eliminación del medicamento no utilizado

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.

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Información adicional

2799 ESP

8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: 23/10/1984

9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO

06/2026

10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

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Titular de la autorización de comercialización

LABORATORIOS OVEJERO, S.A.U.

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