SULFAPREX 250 mg/g + 50 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO
SULFADIAZINA, TRIMETOPRIMA
Última verificación
Medicamento veterinario: premezcla medicamentosa. Principio activo: SULFADIAZINA, TRIMETOPRIMA.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para SULFAPREX 250 mg/g + 50 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es SULFAPREX 250 mg/g + 50 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO?
- Porcino.1
- ¿Cuál es el principio activo de SULFAPREX 250 mg/g + 50 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO?
- SULFADIAZINA, TRIMETOPRIMA. Código ATCvet: QJ01EW10.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de SULFAPREX 250 mg/g + 50 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO según el prospecto?
- Porcino, carne: 5 días.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Porcino1
- Principio activo
- SULFADIAZINA, TRIMETOPRIMA
- Código ATCvet
- QJ01EW101
- Fabricante
- Titular de la autorización: Laboratorios Calier S.A.
Tiempo de espera
| Especies animales | Producto | días |
|---|---|---|
| Porcino | carne | 51 |
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada g contiene:
Principios activos:
Sulfadiazina ...................................................................... 250 mg
Trimetoprima ...................................................................... 50 mg
Excipientes:
Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes
Carbonato cálcico
Parafina líquida
Sílice coloidal anhidra
Polvo granulado blanco-amarillento.
Especies de destino
Porcino
Indicaciones
Indicaciones de uso
Para el tratamiento del Síndrome Mastitis Metritis Agalaxia (MMA), de la rinitis atrófica (cuando está asociada con Bordetella bronchiseptica) y de las diarreas causadas por cepas de Escherichia coli sensibles a la sulfadiazina y trimetoprima.
Posología
Posología para cada especie, modo y vías de administración
Administración en el alimento
Posología: la dosis recomendada es 30 mg de actividad combinada (25 mg de sulfadiazina y 5 mg de trimetoprima) por kg de peso vivo / día durante 5 días. Esto equivale a 1 g de medicamento veterinario por 10 kg de peso vivo/día durante 5 días.
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.
El consumo diario de pienso medicamentoso depende de la situación clínica de los animales. En consecuencia, para asegurar una dosificación correcta, puede ser necesario ajustar la concentración de sulfadiazina y trimetoprima en el pienso.
Según la dosis recomendada, el número y el peso de los animales que deben recibir tratamiento, se debe calcular la dosis diaria exacta del medicamento veterinario aplicando la siguiente fórmula:
mg de medicamento veterinario/kg de alimento = (100 mg de medicamento veterinario /peso /dia × media del peso (kg) de los animales a tratar) / ingesta diaria media de los animales (kg)
No granular a temperatura superior a 75ºC.
INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Instrucciones para una correcta administración
No usar en animales con hipersensibilidad a las sulfonamidas o con insuficiencia renal o hepática. Es importante el consumo adecuado de agua.
Contraindicaciones
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad a los principios activos, a inhibidores de la dihidrofolatoreductasa o a alguno de los excipientes.
No usar en animales con insuficiencia hepática o renal.
No usar en animales con discrasias sanguíneas.
Acontecimientos adversos
Acontecimientos adversos
Ninguno conocido.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en esta etiqueta-prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de esta etiqueta-prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
Advertencias especiales
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
El consumo de pienso medicado depende de la condición clínica de los animales. Para obtener una dosificación correcta, la concentración de antimicrobiano debe ajustarse adecuadamente y debe garantizarse el consumo de agua.
Los animales con un consumo reducido de alimento y/o alteración del estado general deben tratarse por vía parenteral.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Durante el tratamiento debe asegurarse que el animal ingiere suficiente cantidad de agua para evitar la posibilidad de cristaluria.
Debe prestarse especial atención cuando se administre el medicamento a animales con lesiones renales.
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los ensayos de identificación y sensibilidad del/(los)patógeno(s) diana. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la información epidemiológica y conocimiento sobre la sensibilidad del/(los) patógeno(s) diana a nivel de explotación, o a nivel local/regional.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida a los principios activos deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Usar un equipo de protección individual consistente en mascarilla y guantes al manipular el medicamento veterinario.
Lavar las manos después de su uso.
Evitar el contacto con la piel y los ojos. En caso de contacto, lavar inmediatamente el área expuesta con agua.
Si tras la exposición aparecen síntomas como erupción, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele estas advertencias. La hinchazón de la cara, los labios o los ojos, y la dificultad al respirar son síntomas graves que requieren atención médica urgente.
No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento veterinario.
Lactancia:
El medicamento veterinario puede utilizarse durante la lactancia.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No administrar con ácido para-aminobenzoico (PABA) y derivados.
No administrar con anticoagulantes orales o acidificantes urinarios.
Sobredosificación:
El medicamento veterinario ha demostrado una buena tolerancia tras la administración de hasta dos veces la dosis recomendada en porcino.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Este medicamento veterinario está destinado a la preparación de piensos medicamentosos.
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Incompatibilidades principales:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Tiempo de espera
Tiempos de espera
Carne: 5 días
Presentación
TAMAÑO DEL ENVASE
25 Kg
NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y FORMATOS
2684 ESP
Formatos
Bolsa de 25 kg
Conservación
Precauciones especiales de conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Proteger de la luz.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta-prospecto después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Eliminación del medicamento no utilizado
Precauciones especiales para la eliminación
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales <o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Clasificación de los medicamentos veterinarios
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DE LA ETIQUETA-PROSPECTO
Fecha de la última revisión de la etiqueta-prospecto
02/2026
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
INFORMACIÓN ADICIONAL
LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”
Uso veterinario
FECHA DE CADUCIDAD
Exp {mm/yyyy}
Una vez abierto, fecha límite de utilización...
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 3 meses
Periodo de validez después de la incorporación en el alimento o pienso granulado: 55 días
NÚMERO DE LOTE
Lot {número}
Titular de la autorización de comercialización
Datos de contacto
Titular de la autorización de comercialización, fabricante responsable de la liberación del lote y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
LABORATORIOS CALIER, S.A.
C/Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Les Franqueses del Vallès, (Barcelona)
España
Tel: +34 93 849 51 33
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada g contiene:
Principios activos:
Sulfadiazina ...................................................................... 250 mg
Trimetoprima ...................................................................... 50 mg
Excipientes:
Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes
Carbonato cálcico
Parafina líquida
Sílice coloidal anhidra
Polvo granulado blanco-amarillento
Propiedades farmacológicas
4.1 Código ATCvet: QJ01EW10
4.2 Farmacodinamia
El medicamento veterinario contiene la asociación antimicrobiana sulfadiazina y trimetoprima en proporción 5:1 en forma de premezcla medicamentosa.
La sulfadiazina es un antibacteriano bacteriostático que actúa bloqueando la síntesis de unidades monocarbonadas del transportador de ácido fólico, indispensables para la síntesis de ácidos nucleicos. Esta acción es consecuencia de la analogía estructural entre la molécula de sulfadiazina y el ácido para-aminobenzoico.
Los dos compuestos actúan secuencialmente en la misma vía enzimática bacteriana conduciendo a la síntesis del ácido tetrahidrofólico, un paso esencial en la síntesis del DNA bacteriano. Esta acción proporciona un efecto sinérgico antibacteriano demostrado in vivo e in vitro.
4.3 Farmacocinética
Las cinéticas particulares de la sulfadiazina y la trimetoprima hacen que esta combinación sea la sulfonamida potenciada más apropiada disponible para cerdos. La biodisponibilidad es alta y la semivida de eliminación de las dos sustancias activas es prácticamente la misma. La distribución de ambas sustancias activas es excelente especialmente la trimetoprima por su volumen de distribución relativamente elevado.
Especies de destino
Porcino
Indicaciones
Para el tratamiento del Síndrome Mastitis Metritis Agalaxia (MMA), de la rinitis atrófica (cuando está asociada con Bordetella bronchiseptica) y de las diarreas causadas por cepas de Escherichia coli sensibles a la sulfadiazina y trimetoprima.
Posología
Administración en el alimento.
Posología: la dosis recomendada es 30 mg de actividad combinada (25 mg de sulfadiazina y 5 mg de trimetoprima) por kg de peso vivo / día durante 5 días. Esto equivale a 1 g de medicamento veterinario por 10 kg de peso vivo/día durante 5 días.
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.
El consumo diario de pienso medicamentoso depende de la situación clínica de los animales. En consecuencia, para asegurar una dosificación correcta, puede ser necesario ajustar la concentración de sulfadiazina y trimetoprima en el pienso.
Según la dosis recomendada, el número y el peso de los animales que deben recibir tratamiento, se debe calcular la dosis diaria exacta del medicamento veterinario aplicando la siguiente fórmula:
mg de medicamento veterinario/kg de alimento = (100 mg de medicamento veterinario /peso /dia × media del peso (kg) de los animales a tratar) / ingesta diaria media de los animales (kg)
No granular a temperatura superior a 75ºC.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad a los principios activos, a inhibidores de la dihidrofolatoreductasa o a alguno de los excipientes.
No usar en animales con insuficiencia hepática o renal.
No usar en animales con discrasias sanguíneas.
Acontecimientos adversos
Ninguno conocido.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en la etiqueta-prospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Durante el tratamiento debe asegurarse que el animal ingiere suficiente cantidad de agua para evitar la posibilidad de cristaluria. Debe prestarse especial atención cuando se administre el medicamento a animales con lesiones renales.
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los ensayos de identificación y sensibilidad del/(los)patógeno(s) diana. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la información epidemiológica y conocimiento sobre la sensibilidad del/(los) patógeno(s) diana a nivel de explotación, o a nivel local/regional.
El uso de este medicamento veterinario debe realizarse de acuerdo a las recomendaciones oficiales, nacionales y regionales sobre el uso de antimicrobianos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida a los principios activos deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Usar un equipo de protección individual consistente en mascarilla y guantes al manipular el medicamento veterinario.
Lavar las manos después de su uso.
Evitar el contacto con la piel y los ojos. En caso de contacto, lavar inmediatamente el área expuesta con agua.
Si tras la exposición aparecen síntomas como erupción, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele estas advertencias. La hinchazón de la cara, los labios o los ojos, y la dificultad al respirar son síntomas graves que requieren atención médica urgente.
No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento veterinario.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Este medicamento veterinario está destinado a la preparación de piensos medicamentosos.
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Lactancia:
El medicamento veterinario puede utilizarse durante la lactancia.
Interacciones
No administrar con ácido para-aminobenzoico (PABA) y derivados.
No administrar con anticoagulantes orales o acidificantes urinarios.
Sobredosificación
El medicamento veterinario ha demostrado una buena tolerancia tras la administración de hasta dos veces la dosis recomendada en porcino.
Advertencias especiales
El consumo de pienso medicado depende de la condición clínica de los animales. Para obtener una dosificación correcta, la concentración de antimicrobiano debe ajustarse adecuadamente y debe garantizarse el consumo de agua.
Los animales con un consumo reducido de alimento y/o alteración del estado general deben tratarse por vía parenteral.
Tiempo de espera
Carne: 5 días
Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Naturaleza y composición del envase primario
Bolsa de papel multicapa con bolsa interior de polietileno de baja densidad.
Bolsas con 5 capas ordenadas de interior a exterior:
1. Polietileno de baja densidad 2. Kraft semiextensible 3. Kraft semiextensible 4. Kraft semiextensible 5. Papel blanco semiextensible
Formatos:
Bolsa de 25 kg.
Conservación
Proteger de la luz.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 3 meses
Periodo de validez después de la incorporación en el alimento o pienso granulado: 55 días
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión
Información adicional
2684 ESP
FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 10/12/2012
FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
02/2026
CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIOS CALIER, S.A.
Fuentes
- CIMAVet (AEMPS): SULFAPREX 250 mg/g + 50 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO, 2684 ESP
- Ficha técnica: SULFAPREX 250 mg/g + 50 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO
- Prospecto: SULFAPREX 250 mg/g + 50 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO
Otros medicamentos con el mismo principio activo
- CENPREMIX SULFADIAZINA-TRIMETOPRIMA 250 mg/g + 50 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
- DIATRIM 200 mg/ml + 40 mg/ml SOLUCION INYECTABLE
- NEUMOVEX 125 mg/ml + 25 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA
- TRISULTAB VET. 100 mg/500 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS Y GATOS
- TRISULTAB VET. 25 mg/125 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS Y GATOS
- ULFAPRISOL POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA
Todos los medicamentos con este principio activo (7)
El mismo principio activo en otros países
Reino Unido
- Censutrim 200 mg/ml + 40 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Horses, Dogs and Cats
- Diatrim 200 mg/ml + 40 mg/ml Solution for Injection for Cattle, Pigs, Dogs and Cats
- Norodine 24 Solution for Injection
Todos los medicamentos con este principio activo (3)
Polonia
- Censulfatrim 200 mg/ml + 40 mg/ml roztwór do wstrzykiwań
- Ditrivet 120 100 mg + 20 mg tabletki dla cieląt, owiec, świń, koni, psów, kotów, lisów, nutrii i norek
- Hydrotrim 500 mg/g + 100 mg/g proszek do podania w wodzie do picia /w mleku dla bydła, owiec, świń i kur
- Sul-Tridin 24% 200 mg/ml + 40 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, koni, świń, psów i kotów
- Sulfaprex 250 mg/g + 50 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń i owiec