ULFAPRISOL POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA
SULFADIAZINA SODICA, TRIMETOPRIMA
Última verificación
Medicamento veterinario: polvo para administración en agua de bebida. Principio activo: SULFADIAZINA SODICA, TRIMETOPRIMA.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Cerdos de engorde1
- Principio activo
- SULFADIAZINA SODICA, TRIMETOPRIMA
- Código ATCvet
- QJ01EW101
- Fabricante
- Titular de la autorización: Fatro Iberica S.L.
Tiempo de espera
| Especies animales | Producto | días |
|---|---|---|
| Cerdos de engorde | carne | 191 |
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada g contiene:
Principios activos:
Sulfadiazina ........................................... 150 mg
(equivalente a 163 mg de sulfadiazina sódica)
Trimetoprima .............................…..................... 30 mg
Polvo blanco o casi blanco.
Especies de destino
Porcino (cerdos de engorde)
Indicaciones
Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por Bordetella bronchiseptica y Actinobacillus pleuropenumoniae, y digestivas causadas por Salmonella spp. y Escherichia coli sensibles a la asociación de sulfadiazina y trimetoprima.
Posología
Vía oral.
Dosis: 25 mg de sulfadiazina (sódica) + 5 mg de trimetoprima/Kg de peso vivo/día (equivalente a 167 mg de medicamento veterinario /kg p.v./día) durante 5 días consecutivos.
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.
El consumo de agua depende de la situación clínica del animal y de la época del año. Para asegurar una dosificación correcta, la concentración del antimicrobiano en el agua, se ajustará teniendo en cuenta el consumo diario.
Según la dosis recomendada, el número y el peso de los animales que deben recibir tratamiento, se debe calcular la dosis diaria exacta de medicamento aplicando la fórmula siguiente:
g de medicamento / litro agua de bebida = Dosis de sustancia activa (mg/kg p.v./día) x peso medio animales (kg) / mg de sustancia activa en g de medicamento (mg/g) x Consumo medio de agua(litros/día)
Instrucciones para una correcta administración
El agua medicada será la única fuente de bebida.
Durante el tratamiento, los animales deben tener acceso ad libitum al agua medicada.
Contraindicaciones
No usar en animales con insuficiencia renal o hepática, oliguria o anuria.
No usar en animales con discrasias sanguíneas.
No usar en casos de hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.
Acontecimientos adversos
Porcino (cerdos de engorde):
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Alteraciones en el tracto urinario y riñón: cristaluria, hematuria y obstrucción renal.
Procesos alérgicos.
Vómitos, diarrea y anorexia.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
Advertencias especiales
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano
Advertencias especiales:
Los animales con condiciones clínicas agudas o graves que no pueden beber, deben recibir tratamiento parenteral adecuado.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los ensayos de sensibilidad de las bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la información epidemiológica local (regional, a nivel de explotación) sobre la sensibilidad de las diferentes cepas de las especies bacterianas habitualmente implicadas en el proceso infeccioso.
El uso del medicamento veterinario en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a la sulfadiazina y trimetoprima y disminuir la eficacia del tratamiento con otros antimicrobianos con sulfonamidas y diaminopirimidinas, como consecuencia de la aparición de resistencias cruzadas.
Si no se observa mejoría en tres días, suspender el tratamiento y revisar el diagnóstico.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Este medicamento veterinario contiene sulfadiazina y trimetoprima, que pueden causar reacciones alérgicas en algunas personas. La hipersensibilidad a las sulfonamidas puede provocar reacciones cruzadas con otros antibióticos. Las reacciones alérgicas a estas sustancias en ocasiones pueden ser graves.
Las personas con hipersensibilidad (alergia) conocida a la sulfadiazina o al trimetoprim deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Manipular el medicamento con precaución para evitar el contacto y la diseminación del polvo durante su incorporación al agua, así como durante la administración a los animales
Usar un equipo de protección individual consistente en mascarilla antipolvo (conforme con la norma EN140FFP1), guantes, mono de trabajo y gafas de seguridad aprobadas al manipular el medicamento veterinario o el agua medicada.
Evitar el contacto con la piel y los ojos. En caso de contacto accidental lavar la zona afectada abundantemente con agua.
Si aparecen síntomas tras la exposición, como una erupción cutánea, consultar a un médico y presentar estas advertencias. La inflamación de la cara, labios u ojos o dificultad respiratoria son signos más graves que requieren atención médica urgente.
Lavarse las manos tras utilizar el medicamento veterinario o el agua medicada.
No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento veterinario o el agua medicada.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No administrar con ácido para-aminobenzoico (PABA) y sus derivados.
No administrar con anticoagulantes orales o acidificantes urinarios.
Sobredosificación:
Pueden producirse náuseas, vómitos, anorexia, diarrea, alteraciones hemáticas y cristaluria. En caso de sobredosificación, suspender el tratamiento, dar agua abundante y administrar ácido fólico.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Administración bajo control o supervisión del veterinario
Incompatibilidades principales:
No existe información disponible sobre potenciales interacciones o incompatibilidades de este medicamento veterinario administrado por vía oral en agua de bebida que contenga productos biocidas, aditivos alimentarios u otras sustancias utilizadas en el agua de bebida.
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Tiempo de espera
Porcino (cerdos de engorde): Carne: 19 días.
Presentación
2888 ESP
Formatos Bolsa de 1 kg Caja con 5 bolsas de 100 g.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta o en la caja después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 2 meses
Periodo de validez después de su disolución según las instrucciones: 24 horas
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria
Fecha de la última revisión del prospecto
07/2025
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DE LA ETIQUETA-PROSPECTO
Fecha de la última revisión de la etiqueta-prospecto
07/2025
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
INFORMACIÓN ADICIONAL
19. LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”
Uso veterinario.
20. FECHA DE CADUCIDAD
Exp {mm/yyyy}
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 2 meses
Periodo de validez después de su disolución según las instrucciones: 24 horas
21. NÚMERO DE LOTE
Lot {número}
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
FATRO IBÉRICA S.L.
Constitución 1, planta baja 3
08960 Sant Just Desvern (Barcelona) España
Tel: + 34 93 480 22 77
Fabricante responsable de la liberación del lote:
FATRO S.p.A.
Via Emilia 285
40064 Ozzano dell’Emilia (Bolonia), Italia
DATOS QUE DEBEN FIGURAR EN EL ENVASE PRIMARIO - ETIQUETA-PROSPECTO
Bolsa de 1 kg
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Ulfaprisol 150 mg/g + 30 mg/g polvo para administración en agua de bebida
2. COMPOSICIÓN
Cada g contiene:
Principios activos:
Sulfadiazina ........................................... 150 mg
(equivalente a 163 mg de sulfadiazina sódica)
Trimetoprima .............................…..................... 30 mg
Polvo blanco o casi blanco.
3. TAMAÑO DEL ENVASE
1 kg
4. ESPECIES DE DESTINO
Porcino (cerdos de engorde)
5. INDICACIONES DE USO
Indicaciones de uso
Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por Bordetella bronchiseptica y Actinobacillus pleuropenumoniae, y digestivas causadas por Salmonella spp. y Escherichia coli sensibles a la asociación de sulfadiazina y trimetoprima.
6. CONTRAINDICACIONES
Contraindicaciones
No usar en animales con insuficiencia renal o hepática, oliguria o anuria.
No usar en animales con discrasias sanguíneas.
No usar en casos de hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.
7. ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano
Advertencias especiales:
Los animales con condiciones clínicas agudas o graves que no pueden beber, deben recibir tratamiento parenteral adecuado.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los ensayos de sensibilidad de las bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la información epidemiológica local (regional, a nivel de explotación) sobre la sensibilidad de las diferentes cepas de las especies bacterianas habitualmente implicadas en el proceso infeccioso.
El uso del medicamento veterinario en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a la sulfadiazina y trimetoprima y disminuir la eficacia del tratamiento con otros antimicrobianos con sulfonamidas y diaminopirimidinas, como consecuencia de la aparición de resistencias cruzadas.
Si no se observa mejoría en tres días, suspender el tratamiento y revisar el diagnóstico.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Este medicamento veterinario contiene sulfadiazina y trimetoprima, que pueden causar reacciones alérgicas en algunas personas. La hipersensibilidad a las sulfonamidas puede provocar reacciones cruzadas con otros antibióticos. Las reacciones alérgicas a estas sustancias en ocasiones pueden ser graves.
Las personas con hipersensibilidad (alergia) conocida a la sulfadiazina o al trimetoprim deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Manipular el medicamento con precaución para evitar el contacto y la diseminación del polvo durante su incorporación al agua, así como durante la administración a los animales
Usar un equipo de protección individual consistente en mascarilla antipolvo (conforme con la norma
EN140FFP1), guantes, mono de trabajo y gafas de seguridad aprobadas al manipular el medicamento veterinario o el agua medicada.
Evitar el contacto con la piel y los ojos. En caso de contactoaccidental lavar la zona afectada abundantemente con agua.
Si aparecen síntomas tras la exposición, como una erupción cutánea, consultar a un médico y presentar estas advertencias. La inflamación de la cara, labios u ojos o dificultad respiratoria son signos más graves que requieren atención médica urgente.
Lavarse las manos tras utilizar el medicamento veterinario o el agua medicada.
No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento veterinario o el agua medicada.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No administrar con ácido para-aminobenzoico (PABA) y sus derivados.
No administrar con anticoagulantes orales o acidificantes urinarios.
Sobredosificación:
Pueden producirse náuseas, vómitos, anorexia, diarrea, alteraciones hemáticas y cristaluria.
En caso de sobredosificación, suspender el tratamiento, dar agua abundante y administrar ácido fólico.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Administración bajo control o supervisión del veterinario
Incompatibilidades principales:
No existe información disponible sobre potenciales interacciones o incompatibilidades de este medicamento veterinario administrado por vía oral en agua de bebida que contenga productos biocidas, aditivos alimentarios u otras sustancias utilizadas en el agua de bebida.
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
8. ACONTECIMIENTOS ADVERSOS
Acontecimientos adversos
Porcino (cerdos de engorde):
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Alteraciones en el tracto urinario y riñón: cristaluria, hematuria y obstrucción renal.
Procesos alérgicos.
Vómitos, diarrea y anorexia.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o
NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
9. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN
Posología para cada especie, modo y vías de administración
Vía oral.
Dosis: 25 mg de sulfadiazina (sódica) + 5 mg de trimetoprima/Kg de peso vivo/día (equivalente a 167 mg de medicamento veterinario /kg p.v./día) durante 5 días consecutivos.
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.
El consumo de agua depende de la situación clínica del animal y de la época del año. Para asegurar una dosificación correcta, la concentración del antimicrobiano en el agua, se ajustará teniendo en cuenta el consumo diario.
Según la dosis recomendada, el número y el peso de los animales que deben recibir tratamiento, se debe calcular la dosis diaria exacta de medicamento aplicando la fórmula siguiente:
g de medicamento / litro agua de bebida = Dosis de sustancia activa (mg/kg p.v./día) x peso medio animales (kg) / mg de sustancia activa en g de medicamento (mg/g) x Consumo medio de agua(litros/día)
10. INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Instrucciones para una correcta administración
El agua medicada será la única fuente de bebida.
Durante el tratamiento, los animales deben tener acceso ad libitum al agua medicada.
11. TIEMPOS DE ESPERA
Tiempos de espera
Porcino (cerdos de engorde): Carne: 19 días.
12. PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Precauciones especiales de conservación
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta o en la caja después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
13. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN
Precauciones especiales para la eliminación
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
14. CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Clasificación de los medicamentos veterinarios
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria
15. NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y FORMATOS
2888 ESP
Formatos
Bolsa de 1 kg
Caja con 5 bolsas de 100 g.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
DATOS DE CONTACTO
Datos de contacto
Titular de la autorización de comercialización y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
FATRO IBÉRICA S.L.
Constitución 1, planta baja 3
08960 Sant Just Desvern (Barcelona) España
Tel: + 34 93 480 22 77
Fabricante responsable de la liberación del lote:
FATRO S.p.A.
Via Emilia 285
40064 Ozzano dell’Emilia (Bolonia), Italia
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada g contiene:
Principios activos:
Sulfadiazina ........................................... 150 mg
(equivalente a 163 mg de sulfadiazina sódica)
Trimetoprima .............................…..................... 30 mg
Excipientes:
Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes
Dióxido de silicio
Sacarina sódica dihidrato
Lactosa monohidrato
Sacarosa
Polvo blanco o casi blanco
Propiedades farmacológicas
Farmacodinamia
La sulfadiazina es un antibacteriano bacteriostático que actúa bloqueando la biosíntesis del ácido fólico transportador de unidades monocarbonadas, indispensables para la síntesis de ácidos nucleicos. Esta acción es consecuencia de la analogía estructural entre la molécula de sulfadiazina y el ácido para-aminobenzoico (PABA).
La asociación con trimetoprima proporciona un efecto sinérgico particularmente potente y conduce a una acción bactericida. Esta sinergia es el resultado del bloqueo a dos niveles diferentes de la cadena de biosíntesis del ácido fólico, la sulfadiazina a nivel de la dihidropterorato-sintetasa y la trimetoprima a nivel de la dihidrofolato-reductasa.
La asociación es activa in vitro frente a bacterias Gram-negativas, tales como Escherichia coli, Salmonella spp., Bordetella bronchiseptica y Actinobacillus pleuropneumoniae.
Existe una resistencia cruzada entre todas las sulfamidas.
Farmacocinética
La sulfadiazina administrada por vía oral se absorbe rápidamente y se distribuye por todo el organismo uniéndose en un 75% a las proteínas plasmáticas. Se metaboliza en el hígado a derivados acetilados y en menor proporción a derivados hidroxilados. Su semivida de eliminación es de 2,9 horas en porcino. La excreción es fundamentalmente renal por filtración glomerular y secreción tubular activa. En 24 horas se encuentra en la orina el 50 % de la dosis.
La trimetoprima administrada por via oral se absorbe rápidamente y se distribuye por todo el organismo alcanzándose concentraciones plasmáticas máximas a las 2 - 4 horas. Las concentraciones en pulmones, hígado y riñones son muy superiores a las observadas en plasma. Las concentraciones en la leche suelen ser entre 1 y 3,5 veces mayores que las plasmáticas. La unión a proteínas plasmáticas oscila entre un 30 a un 60%. La semivida de eliminación es prolongada, manteniéndose concentraciones eficaces durante 12 horas.
Se metaboliza en el hígado por oxidación y posterior conjugación. La excreción es mayoritariamente renal por filtración glomerular y secreción tubular activa y en menor medida se excreta por la bilis. En 24 horas se encuentra en la orina el 75 % de la dosis, y en 3 días el 85 -90 % entre orina y heces.
Especies de destino
Porcino (cerdos de engorde)
Indicaciones
Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por Bordetella bronchiseptica y Actinobacillus pleuropenumoniae, y digestivas causadas por Salmonella spp. y Escherichia coli sensibles a la asociación de sulfadiazina y trimetoprima.
Posología
Vía oral.
Dosis: 25 mg de sulfadiazina + 5 mg de trimetoprima/Kg de peso vivo/día (equivalente a 167 mg de medicamento veterinario/kg p.v./día) durante 5 días consecutivos.
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.
El consumo de agua depende de la situación clínica del animal y de la época del año. Para asegurar una dosificación correcta, la concentración del antimicrobiano en el agua se ajustará teniendo en cuenta el consumo diario.
Según la dosis recomendada, el número y el peso de los animales que deben recibir tratamiento, se debe calcular la dosis diaria exacta de medicamento aplicando la fórmula siguiente:
g de medicamento / litro agua de bebida = Dosis de sustancia activa (mg/kg p.v./día) x peso medio animales (kg) / mg de sustancia activa en g de medicamento (mg/g) x Consumo medio de agua(litros/día)
El agua medicada será la única fuente de bebida.
Durante el tratamiento, los animales deben tener acceso ad libitum al agua medicada
Contraindicaciones
No usar en animales con insuficiencia renal o hepática, oliguria o anuria.
No usar en animales con discrasias sanguíneas.
No usar en casos de hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes.
Acontecimientos adversos
Porcino (cerdos de engorde):
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Alteraciones en el tracto urinario y riñón: cristaluria, hematuria y obstrucción renal.
Procesos alérgicos.
Vómitos, diarrea y anorexia.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.
Precauciones
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los ensayos de sensibilidad de las bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la información epidemiológica local (regional, a nivel de explotación) sobre la sensibilidad de las diferentes cepas de las especies bacterianas habitualmente implicadas en el proceso infeccioso.
El uso del medicamento veterinario en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a la sulfadiazina y trimetoprima y disminuir la eficacia del tratamiento con otros antimicrobianos con sulfonamidas y diaminopirimidinas, como consecuencia de la aparición de resistencias cruzadas.
Si no se observa mejoría en tres días, suspender el tratamiento y revisar el diagnóstico.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Este medicamento veterinario contiene sulfadiazina y trimetoprima, que pueden causar reacciones alérgicas en algunas personas. La hipersensibilidad a las sulfonamidas puede provocar reacciones cruzadas con otros antibióticos. Las reacciones alérgicas a estas sustancias en ocasiones pueden ser graves.
Las personas con hipersensibilidad (alergia) conocida a la sulfadiazina o al trimetoprim deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Manipular el medicamento con precaución para evitar el contacto y la diseminación del polvo durante su incorporación al agua, así como durante la administración a los animales.
Usar un equipo de protección individual consistente en mascarilla antipolvo (conforme con la norma EN140FFP1), guantes, mono de trabajo y gafas de seguridad aprobadas al manipular el medicamento veterinario o el agua medicada.
Evitar el contacto con la piel y los ojos. En caso de contacto accidental lavar la zona afectada abundantemente con agua.
Si aparecen síntomas tras la exposición, como una erupción cutánea, consultar a un médico y presentar estas advertencias. La inflamación de la cara, labios u ojos o dificultad respiratoria son signos más graves que requieren atención médica urgente.
Lavarse las manos tras utilizar el medicamento o el agua medicada.
No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento o el agua medicada.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Administración bajo control o supervisión del veterinario.
Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No procede.
Interacciones
No administrar con ácido para-aminobenzoico (PABA) y sus derivados.
No administrar con anticoagulantes orales o acidificantes urinarios.
Sobredosificación
Pueden producirse náuseas, vómitos, anorexia, diarrea, alteraciones hemáticas y cristaluria. En caso de sobredosificación, suspender el tratamiento, dar agua abundante y administrar ácido fólico.
Advertencias especiales
Los animales con condiciones clínicas agudas o graves que no pueden beber, deben recibir tratamiento parenteral adecuado.
Tiempo de espera
Porcino (cerdos de engorde): Carne: 19 días.
Incompatibilidades principales
No existe información disponible sobre potenciales interacciones o incompatibilidades de este medicamento veterinario administrado por vía oral en agua de bebida que contenga productos biocidas, aditivos alimentarios u otras sustancias utilizadas en el agua de bebida.
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios
Naturaleza y composición del envase primario
Bolsas termoselladas. Las bolsas de 100 g están formadas por una capa exterior de poliéster, una capa media de aluminio y una capa interior de polietileno de baja densidad. Las bolsas de 1 kg están formadas por una capa exterior de polipropileno, una capa media de aluminio y una capa interior de polietileno de baja densidad.
Formatos:
Bolsa de 1 kg Caja con 5 bolsas de 100 g.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 2 meses
Periodo de validez después de su disolución según las instrucciones: 24 horas
Información adicional
2888 ESP
FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 3 de septiembre de 1982
FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
07/2025
CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
FATRO IBÉRICA S.L.