PYRSVAC-183
VIRUS PRRS, VIVO ATENUADO (LINAJE EUROPEO) CEPA ALL 183
Última verificación
Medicamento veterinario: liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. Principio activo: VIRUS PRRS, VIVO ATENUADO (LINAJE EUROPEO) CEPA ALL 183.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para PYRSVAC-183?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es PYRSVAC-183?
- Cerdos de engorde.1
- ¿Cuál es el principio activo de PYRSVAC-183?
- VIRUS PRRS, VIVO ATENUADO (LINAJE EUROPEO) CEPA ALL 183. Código ATCvet: QI09AD03.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de PYRSVAC-183 según el prospecto?
- Cerdos de engorde, carne: 0 días.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Cerdos de engorde1
- Principio activo
- VIRUS PRRS, VIVO ATENUADO (LINAJE EUROPEO) CEPA ALL 183
- Código ATCvet
- QI09AD031
- Fabricante
- Titular de la autorización: Laboratorios Syva S.A.
Tiempo de espera
| Especies animales | Producto | días |
|---|---|---|
| Cerdos de engorde | carne | 01 |
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada dosis (2 ml) contiene:
Liofilizado:
Principio activo:
Virus PRRS, vivo atenuado, (linaje europeo) cepa ALL 183 ≥ 10^5 DICC50*
* DICC50: Dosis infectiva 50 en cultivo celular.
Disolvente:
Agua para preparaciones inyectables ………………………….. 2 ml
La pastilla del liofilizado ha de ser de color blanco cremoso, consistente y de fácil resuspensión.
Especies de destino
Porcino (cerdos de engorde).
Indicaciones
Para la inmunización activa frente a la forma respiratoria del PRRS europeo (virus del síndrome respiratorio y reproductivo porcino) en cerdos de engorde a partir de las tres semanas de vida.
Establecimiento de la inmunidad: dos semanas después de la vacunación.
Duración de la inmunidad: 16 semanas tras la vacunación.
Posología
Aplicar por vía intramuscular una dosis única de 2 ml en cerdos de engorde a partir de las 3 semanas de vida.
9 Instrucciones para una correcta administración
Para reconstituir la vacuna, inyectar aproximadamente 5 ml de disolvente en el vial que contiene el liofilizado. Agitar suavemente para disolver la vacuna y transferir la vacuna disuelta al vial con el resto del disolvente.
Aspecto tras la reconstitución: solución límpida, rojiza o ligeramente anaranjada y libre de partículas en suspensión.
Contraindicaciones
No usar en animales hipertérmicos, antes de ser transportados o en cualquier otra situación que pueda dar origen a inmunodepresión.
Acontecimientos adversos
Porcino (cerdos de engorde):
Raros (1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados):
Reacciones alérgicas / Anafilaxia*
* En especial en animales con predisposición o sensibilizados por tratamientos anteriores. En caso de presentación se recomienda la administración de un antihistamínico.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización, al representante local del titular de la autorización de comercialización (encontrará los datos de contacto al final de este prospecto) o mediante su sistema nacional de notificación (Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde). https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
Vacunar únicamente a animales sanos.
No se puede diferenciar un animal vacunado con este medicamento de un animal con infección natural por virus PRRS mediante serología, con lo que este medicamento no debe de utilizarse en granjas en las que se ha adoptado un sistema de erradicación de PRRS basado en serología.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Respétense las condiciones habituales de asepsia durante la vacunación.
La cepa vacunal puede propagarse a cerdos en contacto con los vacunados. Deben adoptarse precauciones especiales para evitar la propagación de la cepa vacunal a animales no vacunados que deben permanecer libres de virus PRRS.
No deben rotarse de forma rutinaria dos o más vacunas comerciales vivas modificadas contra el virus del síndrome disgenésico y respiratorio porcino (VVM SDRP) basadas en distintas cepas en una misma piara. A fin de limitar el posible riesgo de recombinación entre las cepas de la vacuna VVM SDRP del mismo genotipo, no utilizar vacunas VVM SDRP distintas basadas en diferentes cepas del mismo genotipo en la misma explotación al mismo tiempo. En caso de transición de una vacuna VVM SDRP a otra, se debe respetar un periodo de transición entre la última administración de la vacuna actual y la primera administración de la vacuna nueva. Este periodo de transición debe ser más prolongado que el periodo de excreción de la vacuna actual después de la vacunación.
La cepa vacunal puede excretarse a través de las secreciones nasales y orales, y a través de las heces hasta el día 21 post vacunación.
La vacunación debe tener la finalidad de lograr una inmunidad homogénea en la población diana de la explotación.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Deberá administrar el medicamento con precaución para evitar la autoinyección accidental.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
Gestación y lactancia:
No utilizar este medicamento durante la gestación o la lactancia.
No usar en animales reproductores (debido a la posible excreción de virus en semen).
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación:
No se han detectado reacciones adversas tras la aplicación de una dosis 10 veces superior a la recomendada.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Administración bajo control o supervisión del veterinario.
Incompatibilidades principales:
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto el diluyente recomendado para su uso con el medicamento veterinario.
Tiempo de espera
Cero días.
Presentación
2918ESP
Formatos:
- Formato de 5 dosis: Caja con 1 vial de 5 dosis de liofilizado y 1 vial con 10 ml de disolvente.
- Formato de 10 dosis: Caja con 1 vial de 10 dosis de liofilizado y 1 vial con 20 ml de disolvente.
- Formato de 25 dosis: Caja con 1 vial de 25 dosis de liofilizado y 1 vial de vidrio con 50 ml de disolvente.
- Formato de 25 dosis: Caja con 1 vial de 25 dosis de liofilizado y 1 vial de polipropileno con 50 ml de disolvente.
- Formato de 50 dosis: Caja con 1 vial de 50 dosis de liofilizado y 1 vial de vidrio con 100 ml de disolvente.
- Formato de 50 dosis: Caja con 1 vial de 50 dosis de liofilizado y 1 vial de polipropileno con 100 ml de disolvente.
- Formato de 50 dosis: Caja con 10 viales de 5 dosis de liofilizado y 10 viales con 10 ml de disolvente.
- Formato de 50 dosis: Caja con 2 viales de 25 dosis de liofilizado y 2 viales de vidrio con 50 ml de disolvente.
- Formato de 50 dosis: Caja con 2 viales de 25 dosis de liofilizado y 2 viales de polipropileno con 50 ml de disolvente.
- Formato de 500 dosis: Caja con 20 viales de 25 dosis de liofilizado y caja con 20 viales de vidrio con 50 ml de disolvente.
- Formato de 500 dosis: Caja con 20 viales de 25 dosis de liofilizado y caja con 20 viales de polipropileno con 50 ml de disolvente.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Liofilizado: Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC).
Disolvente: Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.
Proteger de la luz.
No congelar.
Conservar en el embalaje original.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja después de Exp.
Periodo de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 8 horas.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
15 Fecha de la última revisión del prospecto
08/2022
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión.
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios Syva S.A.
C/ Marqués de la Ensenada, 16
28004 Madrid
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Laboratorios Syva S.A.
Parque Tecnológico de León
C/ Nicostrato Vela M15-M16
24009 León
España
Datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Laboratorios Syva S.A.
Parque Tecnológico de León
C/ Nicostrato Vela M15-M16
24009 León
España
+34 987 800 800 [email protected]
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada dosis (2 ml) contiene:
Principio activo:
Virus PRRS, vivo atenuado, (linaje europeo) cepa ALL 183……………. ≥ 10^5 DICC50*
*DICC50: Dosis infectiva 50 en cultivo celular.
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes | Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario |
|---|---|
| Liofilizado: | |
| Dihidrógeno fosfato de potasio | |
| Cloruro de sodio | |
| Cloruro de potasio | |
| Hidrógeno fosfato de sodio anhidro | |
| Povidona | |
| Gelatina | |
| Sacarosa | |
| Glutamato de sodio | |
| Agua para preparaciones inyectables | |
| Disolvente: | |
| Agua para preparaciones inyectables | 2 ml |
La pastilla del liofilizado ha de ser de color blanco cremoso, consistente y de fácil resuspensión.
Propiedades farmacológicas
4.1 Código ATCvet: QI09AD03
Vacuna vírica viva frente al virus del síndrome respiratorio y reproductivo porcino (PRRS).
Para estimular la inmunidad activa frente al virus respiratorio y reproductivo porcino.
Especies de destino
Porcino (cerdos de engorde).
Indicaciones
Para la inmunización activa frente a la forma respiratoria del PRRS europeo (virus del síndrome respiratorio y reproductivo porcino) en cerdos de engorde a partir de las tres semanas de vida.
Establecimiento de la inmunidad: dos semanas después de la vacunación.
Duración de la inmunidad: 16 semanas tras la vacunación.
Posología
Para reconstituir la vacuna, inyectar aproximadamente 5 ml de disolvente en el vial que contiene el liofilizado. Agitar suavemente para disolver la vacuna y transferir la vacuna disuelta al frasco con el resto del disolvente.
Aplicar por vía intramuscular una dosis única de 2 ml en cerdos de engorde a partir de las 3 semanas de vida.
Aspecto tras la reconstitución: Solución límpida, rojiza o ligeramente anaranjada y libre de partículas en suspensión.
Contraindicaciones
No usar en animales hipertérmicos, antes de ser transportados o en cualquier otra situación que pueda dar origen a inmunodepresión.
Acontecimientos adversos
Porcino (cerdos de engorde):
Raros (1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados):
Reacciones alérgicas / Anafilaxia*
* En especial en animales con predisposición o sensibilizados con tratamientos anteriores. En caso de presentación se recomienda la administración de un antihistamínico.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte también los datos de contacto respectivos en la última sección del prospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Respétense las condiciones habituales de asepsia durante la vacunación.
La cepa vacunal puede propagarse a cerdos en contacto con los vacunados. Deben adoptarse precauciones especiales para evitar la propagación de la cepa vacunal a animales no vacunados que deben permanecer libres de virus PRRS.
No deben rotarse de forma rutinaria dos o más vacunas comerciales vivas modificadas contra el virus del síndrome disgenésico y respiratorio porcino (VVM SDRP) basadas en distintas cepas en una misma piara.
A fin de limitar el posible riesgo de recombinación entre las cepas de la vacuna VVM SDRP del mismo genotipo, no utilizar vacunas VVM SDRP distintas basadas en diferentes cepas del mismo genotipo en la misma explotación al mismo tiempo. En caso de transición de una vacuna VVM SDRP a otra, se debe respetar un periodo de transición entre la última administración de la vacuna actual y la primera administración de la vacuna nueva. Este periodo de transición debe ser más prolongado que el periodo de excreción de la vacuna actual después de la vacunación.
La cepa vacunal puede excretarse a través de las secreciones nasales y orales, y a través de las heces hasta el día 21 post vacunación.
La vacunación debe tener la finalidad de lograr una inmunidad homogénea en la población diana de la explotación.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Deberá administrar el medicamento con precaución para evitar la autoinyección accidental.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Administración bajo control o supervisión del veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No utilizar este medicamento durante la gestación o la lactancia.
No usar en animales reproductores (debido a la posible excreción de virus en semen).
Interacciones
No existe información disponible sobre la seguridad y eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación
No se han detectado reacciones adversas tras la aplicación de una dosis 10 veces superior a la recomendada.
Advertencias especiales
Vacunar únicamente a animales sanos.
No se puede diferenciar un animal vacunado con este medicamento de un animal con infección natural por virus PRRS mediante serología, con lo que este medicamento no debe de utilizarse en granjas en las que se ha adoptado un sistema de erradicación de PRRS basado en serología.
Tiempo de espera
Cero días.
Incompatibilidades principales
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto el diluyente recomendado para su uso con el medicamento veterinario.
Naturaleza y composición del envase primario
Vial de vidrio de tipo I de 12 ml conteniendo el liofilizado para la suspensión inyectable con 5, 10, 25 y 50 dosis.
Vial de vidrio de tipo II conteniendo el disolvente con 10 ml (5 dosis), 20 ml (10 dosis), 50 ml (25 dosis) y 100 ml (50 dosis).
Vial de polipropileno conteniendo el disolvente con 50 ml (25 dosis) y 100 ml (50 dosis).
Formatos:
- Formato de 5 dosis: Caja con 1 vial de 5 dosis de liofilizado y 1 vial con 10 ml de disolvente.
- Formato de 10 dosis: Caja con 1 vial de 10 dosis de liofilizado y 1 vial con 20 ml de disolvente.
- Formato de 25 dosis: Caja con 1 vial de 25 dosis de liofilizado y 1 vial de vidrio con 50 ml de disolvente.
- Formato de 25 dosis: Caja con 1 vial de 25 dosis de liofilizado y 1 vial de polipropileno con 50 ml de disolvente.
- Formato de 50 dosis: Caja con 1 vial de 50 dosis de liofilizado y 1 vial de vidrio con 100 ml de disolvente.
- Formato de 50 dosis: Caja con 1 vial de 50 dosis de liofilizado y 1 vial de polipropileno con 100 ml de disolvente.
- Formato de 50 dosis: Caja con 10 viales de 5 dosis de liofilizado y 10 viales con 10 ml de disolvente.
- Formato de 50 dosis: Caja con 2 viales de 25 dosis de liofilizado y 2 viales de vidrio con 50 ml de disolvente.
- Formato de 50 dosis: Caja con 2 viales de 25 dosis de liofilizado y 2 viales de polipropileno con 50 ml de disolvente.
- Formato de 500 dosis: Caja con 20 viales de 25 dosis de liofilizado y caja con 20 viales de vidrio con 50 ml de disolvente.
- Formato de 500 dosis: Caja con 20 viales de 25 dosis de liofilizado y caja con 20 viales de polipropileno con 50 ml de disolvente.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Liofilizado: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC) Disolvente: Conservar a temperatura inferior a 25 ºC Proteger de la luz.
No congelar.
Conservar en el embalaje original.
Periodo de validez
Periodo de validez del liofilizado acondicionado para su venta: 18 meses.
Periodo de validez del disolvente acondicionado para su venta: 5 años.
Periodo de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 8 horas.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
2918 ESP
8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 08/12/1996.
9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
08/2022
10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión.
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Syva S.A.
Fuentes
Otros medicamentos con el mismo principio activo
- INGELVAC PRRS MLV POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO
- INGELVAC PRRSFLEX EU LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO
- PORCILIS PRRS
- REPROCYC PRRS EU LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO
- UNISTRAIN PRRS LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO
Todos los medicamentos con este principio activo (6)
El mismo principio activo en otros países
Polonia
- Ingelvac PRRS MLV liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla świń
- Ingelvac PRRSFLEX EU liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla świń
- Porcilis PRRS, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla świń
- ReproCyc PRRS EU liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla świń
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