BENEFORTIN SABOR 2,5 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS
BENAZEPRIL HIDROCLORURO
Última verificación
Medicamento veterinario: comprimido. Principio activo: BENAZEPRIL HIDROCLORURO.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para BENEFORTIN SABOR 2,5 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es BENEFORTIN SABOR 2,5 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS?
- Gatos, Perros.1
- ¿Cuál es el principio activo de BENEFORTIN SABOR 2,5 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS?
- BENAZEPRIL HIDROCLORURO. Código ATCvet: QC09AA07.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de BENEFORTIN SABOR 2,5 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS según el prospecto?
- Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Principio activo
- BENAZEPRIL HIDROCLORURO
- Código ATCvet
- QC09AA071
- Fabricante
- Titular de la autorización: Lavet Pharmaceuticals Ltd; comercializa: Boehringer Ingelheim Animal Health España S.A.U.
Tiempo de espera
Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada comprimido contiene:
Sustancia activa: Hidrocloruro de benazepril: 2,5 mg (equivalente a 2,30 mg de benazepril)
Hidrocloruro de benazepril: 5 mg (equivalente a 4,60 mg de benazepril)
Hidrocloruro de benazepril: 20 mg (equivalente a 18,4 mg de benazepril)
Comprimido de color amarronado, ovalado, divisible y ranurado en ambos lados. Los comprimidos se pueden dividir en mitades iguales.
Propiedades farmacológicas
Propiedades farmacodinámicas
El hidrocloruro de benazepril es un profármaco hidrolizado in vivo a su metabolito activo, benazeprilato. El benazeprilato es un inhibidor altamente potente y selectivo de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA), previniendo así la conversión de la angiotensina I inactiva en angiotensina II activa y por tanto también reduciendo la síntesis de aldosterona. Por tanto, bloquea los efectos mediados por la angiotensina II y la aldosterona, incluyendo la vasoconstricción arterial y venosa, la retención de sodio y agua por los riñones y efectos remodeladores (incluyendo la hipertrofia cardiaca patológica y cambios renales degenerativos). El hidrocloruro de benazepril provoca la inhibición a largo plazo de la actividad de la ECA plasmática en perros y gatos, inhibiendo más del 95% del efecto máximo y una actividad significante (>80% en perros y >90% en gatos) que persiste 24 horas después de la administración.
El hidrocloruro de benazepril reduce la presión sanguínea y el volumen de carga del corazón en perros con insuficiencia cardiaca congestiva.
En gatos con insuficiencia renal experimental, el hidrocloruro de benazepril normalizó la presión capilar glomerular elevada y redujo la presión sanguínea sistémica. La reducción de la hipertensión glomerular puede retardar la progresión de la enfermedad renal por inhibición del daño añadido a los riñones. Ensayos clínicos en gatos con enfermedad renal crónica (ERC) han demostrado que el hidrocloruro de benazepril redujo significativamente los niveles de proteína urinaria; este efecto es probablemente debido a la reducción de la hipertensión glomerular y los efectos beneficiosos sobre la membrana basal glomerular. El hidrocloruro de benazepril también aumentó el apetito de los gatos, particularmente en los casos más avanzados.
En contraste con otros inhibidores de la ECA, el benazeprilato se excreta igual por la vía biliar y urinaria en perros, y en gatos un 85% por la vía biliar y un 15% por la vía urinaria, por tanto, no es necesario un ajuste de la dosis de Benefortin Sabor en el caso de tratamiento con insuficiencia renal.
Especies de destino
Perros (2,5 mg, 5 mg, 20 mg) y gatos (2,5 mg, 5 mg).
Indicaciones
El hidrocloruro de benazepril pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA). Se prescribe por el veterinario para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva en perros y para la reducción de la proteinuria asociada a la enfermedad renal crónica en gatos.
Posología
El medicamento veterinario debe administrarse una vez al día por vía oral, con o sin comida. La duración del tratamiento es ilimitada.
Los comprimidos tienen sabor y la mayoría de perros y gatos los toman voluntariamente.
Comprimidos de 2,5 mg
En perros:
El medicamento veterinario se debe administrar por vía oral a una dosis mínima de 0,25 mg (entre 0,25 – 0,5) de hidrocloruro de benazepril/kg peso una vez al día, de acuerdo con la tabla siguiente:
Peso del perro (kg) 2,5 - 5 (Benefortin Sabor 2,5 mg comprimidos): Dosis estándar 1/2 comprimido; Dosis doble 1 comprimido
Peso del perro (kg) > 5 - 10 (Benefortin Sabor 2,5 mg comprimidos): Dosis estándar 1 comprimido; Dosis doble 2 comprimidos
En perros con insuficiencia cardiaca congestiva, la dosis puede doblarse, administrándose una vez al día, a una dosis mínima de 0,5 mg (entre 0,5-1,0) de hidrocloruro de benazepril/kg de peso, si el veterinario lo valora necesario.
En gatos:
El medicamento veterinario se debe administrar por vía oral a una dosis mínima de 0,5 mg (entre 0,5-1,0) de hidrocloruro de benazepril/kg peso una vez al día, de acuerdo con la tabla siguiente:
Peso del gato (kg) 2,5 - 5 (Benefortin Sabor 2,5 mg comprimidos): 1 comprimido
Peso del gato (kg) > 5 - 10 (Benefortin Sabor 2,5 mg comprimidos): 2 comprimidos
Comprimidos de 5 mg
En perros:
El medicamento veterinario se debe administrar por vía oral a una dosis mínima de 0,25 mg (entre 0,25 – 0,5) de hidrocloruro de benazepril/kg peso una vez al día, de acuerdo con la tabla siguiente:
Peso del perro (kg) 5 - 10 (Benefortin Sabor 5 mg comprimidos): Dosis estándar 1/2 comprimido; Dosis doble 1 comprimido
Peso del perro (kg) > 10 - 20 (Benefortin Sabor 5 mg comprimidos): Dosis estándar 1 comprimido; Dosis doble 2 comprimidos
En perros con insuficiencia cardiaca congestiva, la dosis puede doblarse, administrándose una vez al día, a una dosis mínima de 0,5 mg (entre 0,5-1,0) de hidrocloruro de benazepril/kg de peso, si el veterinario lo valora necesario.
En gatos:
El medicamento veterinario se debe administrar por vía oral a una dosis mínima de 0,5 mg (entre 0,5-1,0) de hidrocloruro de benazepril/kg peso una vez al día, de acuerdo con la tabla siguiente:
Peso del gato (kg) 2,5 - 5 (Benefortin Sabor 5 mg comprimidos): 1/2 comprimido
Peso del gato (kg) > 5 - 10 (Benefortin Sabor 5 mg comprimidos): 1 comprimido
Comprimidos de 20 mg
En perros:
El medicamento veterinario se debe administrar por vía oral a una dosis mínima de 0,25 mg (entre 0,25–0,5) de hidrocloruro de benazepril/kg peso una vez al día, de acuerdo con la tabla siguiente:
Peso del perro (kg) 20 - 40 (Benefortin Sabor 20 mg comprimidos): Dosis estándar 1/2 comprimido; Dosis doble 1 comprimido
Peso del perro (kg) > 40 -80 (Benefortin Sabor 20 mg comprimidos): Dosis estándar 1 comprimido; Dosis doble 2 comprimidos
En perros con insuficiencia cardiaca congestiva, la dosis puede doblarse, administrándose una vez al día, a una dosis mínima de 0,5 mg (entre 0,5-1,0) de hidrocloruro de benazepril/kg de peso, si el veterinario lo valora necesario.
9. INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en casos de hipotensión (presión sanguínea baja), hipovolemia (volumen sanguíneo bajo), hiponatremia o fallo renal agudo.
No usar en casos de caída del gasto cardíaco debido a estenosis aórtica o pulmonar. No usar durante la gestación ni la lactancia (sección 12).
No usar en perras o gatas gestantes o lactantes ya que no se ha demostrado la seguridad del hidrocloruro de benazepril durante la gestación ni la lactancia en estas especies.
Acontecimientos adversos
Algunos perros con insuficiencia cardiaca congestiva pueden presentar vómitos o fatiga durante el tratamiento.
En perros y gatos con enfermedad renal crónica podría producirse un incremento moderado de los niveles de creatinina, un indicador de la función renal, en sangre. Esto probablemente se debe al efecto de la medicación en la reducción de la presión sanguínea en el riñón, lo que no se considera necesariamente una razón para interrumpir el tratamiento, a no ser que el animal muestre otras reacciones adversas.
El benazepril podría aumentar el consumo de comida y el peso en gatos.
Vómitos, falta de apetito, deshidratación, letargo y diarrea se han observado en raras ocasiones en gatos.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario. Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde: https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Gestación y lactancia:
No utilizar este medicamento durante la gestación o la lactancia. La seguridad del hidrocloruro de benazepril no se ha establecido en perras o gatas de cría, gestantes o lactantes.
Interacciones
Interacciones
Informe al veterinario si el animal está tomando, o ha tomado recientemente, otros medicamentos. En perros con insuficiencia cardiaca congestiva, el benazepril se ha administrado en combinación con digoxina, diuréticos, pimobendán y medicamentos antiarrítmicos sin evidencia de reacciones adversas asociadas.
En humanos, la combinación de inhibidores de la ECA y AINE (antiinflamatorios no esteroideos) puede producir una reducción de la eficacia antihipertensiva o una insuficiencia renal. La combinación de benazepril con otros agentes antihipertensivos (p.ej. bloqueantes del canal de calcio, β-bloqueantes o diuréticos), anestésicos o sedantes puede producir un aumento del efecto hipotensor. Por lo tanto, el uso conjunto de AINE u otros medicamentos con efecto hipotensor debe considerarse con precaución. Su veterinario podría recomendar la monitorización estrecha de la función renal y los signos de hipotensión (letargo, debilidad, etc) y su tratamiento si fuera necesario.
Las interacciones con los diuréticos ahorradores del potasio como la espironolactona, triamtereno o amilorida no se pueden excluir.
Su veterinario le puede recomendar monitorizar los niveles plasmáticos de potasio cuando se utilice el hidrocloruro de benazepril en combinación con un diurético ahorrador de potasio debido al riesgo de hipercalemia (alto potasio en sangre).
Sobredosificación
Sobredosificación
Puede producirse hipotensión (presión sanguínea baja) transitoria y reversible en casos de sobredosificación accidental. El tratamiento consiste en la infusión intravenosa de suero salino isotónico templado.
Advertencias especiales
Advertencias especiales para cada especie de destino:
No se ha establecido la eficacia ni la seguridad de hidrocloruro de benazepril en perros y gatos con un peso inferior a 2,5 kg.
Precauciones especiales para su uso en animales
En casos de enfermedad renal crónica, su veterinario revisará el estado de hidratación de su mascota antes de iniciar el tratamiento, y puede recomendar análisis sanguíneos regulares, durante el tratamiento, para monitorizar las concentraciones de creatinina plasmáticas y el recuento de eritrocitos en sangre.
Tiempo de espera
No procede.
Precauciones para la persona que administre el medicamento
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
Lávese las manos después del uso.
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Las mujeres embarazadas deberán tener especial precaución para evitar una exposición oral accidental, ya que, en humanos, los inhibidores de la ECA afectan al feto durante el embarazo.
Presentación
Formatos:
Comprimidos de 2,5 mg y 5 mg
Blister formado por una lámina de PVC/Aluminio/Poliamida y una cubierta de papel de aluminio que contiene 14 comprimidos.
Caja de cartón con 1 blíster de 14 comprimidos (14 comprimidos)
Caja de cartón con 2 blísteres de 14 comprimidos (28 comprimidos)
Caja de cartón con 4 blísteres de 14 comprimidos (56 comprimidos)
Caja de cartón con 10 blísteres de 14 comprimidos (140 comprimidos)
Comprimidos de 20 mg
Blister formado por una lámina de PVC/Aluminio/Poliamida y una cubierta de papel de aluminio que contiene 7 comprimidos.
Caja de cartón con 1 blíster de 7 comprimidos (7 comprimidos)
Caja de cartón con 2 blísteres de 7 comprimidos (14 comprimidos)
Caja de cartón con 4 blísteres de 7 comprimidos (28 comprimidos)
Caja de cartón con 10 blísteres de 7 comprimidos (70 comprimidos)
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
No conservar a temperatura superior a 25°C.
Conservar en lugar seco.
Cada mitad de comprimido sin utilizar, se devolverá al hueco abierto del blíster, se introducirá en la caja de cartón y se guardará en un lugar seguro fuera del alcance de los niños. Los comprimidos partidos por la mitad deberán utilizarse en 2 días.
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja después de CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Eliminación del medicamento no utilizado
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Información adicional
14. FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ
Octubre 2020
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Administración bajo control o supervisión del veterinario.
USO VETERINARIO
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:
Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
2143 Kistarcsa, Batthyány u. 6.,
Hungría
Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Boehringer Ingelheim Animal Health España S.A.U.
Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
España
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada comprimido contiene:
Sustancia activa:
Hidrocloruro de benazepril: 2,5 mg (equivalente a 2,30 mg de benazepril)
Excipientes:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
6.1 Lista de excipientes
Lactosa monohidrato
Celulosa microcristalina
Almidón de trigo
Glicolato de almidón sódico (Tipo A)
Diestearato de glicerol
Levadura seca
Aroma de hígado en polvo
Talco
Forma farmacéutica
Comprimido.
Comprimido de color amarronado, ovalado, divisible y ranurado en ambos lados. Los comprimidos se pueden dividir en mitades iguales.
Propiedades farmacológicas
Grupo farmacoterapéutico: Inhibidores de la ECA, puros.
Código ATCvet: QC09AA07
5.1 Propiedades farmacodinámicas
El hidrocloruro de benazepril es un profármaco hidrolizado in vivo a su metabolito activo, benazeprilato. El benazeprilato es un inhibidor selectivo altamente potente de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA), previniendo así la conversión de la angiotensina I inactiva en angiotensina II activa y, por tanto, también reduciendo la síntesis de aldosterona. Por tanto, bloquea los efectos mediados por la angiotensina II y la aldosterona, incluyendo la vasoconstricción arterial y venosa, la retención de sodio y agua por los riñones y efectos remodeladores (incluyendo la hipertrofia cardiaca patológica y cambios renales degenerativos).
El hidrocloruro de benazepril provoca una inhibición a largo plazo de la actividad de la ECA plasmática en perros y gatos, produciendo una inhibición de más del 95% del efecto máximo y una actividad significativa (>80% en perros y >90% en gatos) que persiste 24 horas tras la administración.
El benazepril reduce la presión sanguínea y el volumen de carga del corazón en perros con insuficiencia cardiaca congestiva.
En gatos con insuficiencia renal experimental, el benazepril normalizó la presión capilar glomerular elevada y redujo la presión sanguínea sistémica.
La reducción de la hipertensión glomerular puede retardar la progresión de la enfermedad renal por inhibición del daño añadido a los riñones. Ensayos clínicos de campo controlados con placebo en gatos con enfermedad renal crónica (ERC) han demostrado que el benazepril redujo significativamente los niveles de proteína urinaria y la proporción proteína/creatinina urinaria (P/C); este efecto es probablemente debido a la reducción de la hipertensión glomerular y los efectos beneficiosos sobre la membrana basal glomerular.
No se han observado efectos del hidrocloruro de benazepril en la supervivencia de los gatos con ERC, pero el hidrocloruro de benazepril aumentó el apetito de los gatos, en particular en los casos más avanzados.
5.2 Datos farmacocinéticos
Tras la administración oral de hidrocloruro de benazepril se alcanzan rápidamente niveles de benazepril máximos (tmax 0,5 horas en perros y unas 2 horas en gatos) y disminuyen rápidamente ya que la sustancia activa es parcialmente metabolizada por las enzimas hepáticas a benazeprilato. La biodisponibilidad sistémica es incompleta (~13% en perros) debido a una absorción incompleta (38% en perros, <30% en gatos) y al metabolismo de primer paso.
En perros, las concentraciones máximas de benazeprilato (cmax de 37,6 ng/ml con una dosis de 0,5 mg/kg de hidrocloruro de benazepril) se alcanzan a una tmax de 1,25 horas.
En gatos, las concentraciones máximas de benazeprilato (cmax de 77,0 ng/ml con una dosis de 0,5 mg/kg de hidrocloruro de benazepril) se alcanzan a una tmax de 2 horas.
Las concentraciones de benazeprilato disminuyen bifásicamente: la fase inicial rápida (t 1/2=1,7 horas en perros y t1/2=2,4 horas en gatos) representa la eliminación del fármaco libre, mientras que la fase terminal (t1/2=19 horas en perros y t1/2=29 horas en gatos) refleja la liberación del benazeprilato que estaba unido a la ECA, principalmente en los tejidos.
El benazepril y el benazeprilato se unen en gran medida a las proteínas plasmáticas (85-90%), y en los tejidos se encuentran principalmente en el hígado y riñón.
No existe una diferencia significativa en la farmacocinética del benazeprilato cuando se administra hidrocloruro de benazepril a perros en ayunas o alimentados. La administración repetida de benazepril produce una ligera bioacumulación de benazeprilato (R=1,47 en perros y R=1,36 en gatos con 0,5 mg/kg), alcanzándose el estado estacionario al cabo de unos días (4 días en perros).
El benazeprilato se excreta en un 54% por vía biliar y en un 46% por vía urinaria en perros y en un 85% por vía biliar y en un 15% por vía urinaria en gatos. El aclaramiento de benazeprilato no se ve afectado en perros o gatos con insuficiencia renal, por lo tanto, no se requiere ajuste de la dosis del medicamento veterinario en ninguna especie en caso de insuficiencia renal.
Especies de destino
Perros y gatos.
Indicaciones
Perros: Tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva.
Gatos: Reducción de la proteinuria asociada a enfermedad renal crónica.
Posología
El medicamento veterinario debe administrarse una vez al día por vía oral, con o sin comida. La duración del tratamiento es ilimitada.
Los comprimidos tienen sabor y la mayoría de perros y gatos los toman voluntariamente.
Perros:
El medicamento se debe administrar por vía oral a una dosis mínima de 0,25 mg (intervalo 0,25 – 0,5) de hidrocloruro de benazepril/kg peso una vez al día, de acuerdo con la tabla siguiente:
Peso del perro (kg) 2,5 - 5 (Benefortin Sabor 2,5 mg): Dosis estándar 1/2 comprimido; Dosis doble 1 comprimido
Peso del perro (kg) >5 - 10 (Benefortin Sabor 2,5 mg): Dosis estándar 1 comprimido; Dosis doble 2 comprimidos
La dosis puede doblarse, administrándose una vez al día, a una dosis mínima de 0,5 mg/kg (intervalo 0,5-1,0), si el veterinario lo valora clínicamente necesario.
Gatos:
El medicamento se debe administrar por vía oral a una dosis mínima de 0,5 mg (intervalo 0,5-1,0) de hidrocloruro de benazepril/kg peso una vez al día, de acuerdo con la tabla siguiente:
| Peso del gato (kg) | Benefortin Sabor 2,5 mg |
|---|---|
| 2,5 - 5 | 1 comprimido |
| >5 - 10 | 2 comprimidos |
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en casos de hipotensión, hipovolemia, hiponatremia o fallo renal agudo.
No usar en casos de caída del gasto cardíaco debido a estenosis aórtica o pulmonar. No usar durante la gestación ni la lactancia (sección 4.7).
Acontecimientos adversos
En ensayos clínicos doble ciego en perros con insuficiencia cardiaca congestiva, el benazepril se tolera bien, con una incidencia de reacciones adversas más baja que la observada en los perros tratados con placebo.
Un pequeño número de perros puede presentar vómitos, falta de coordinación o signos transitorios de fatiga.
En gatos y perros con enfermedad renal crónica, el benazepril podría aumentar las concentraciones de creatinina plasmática al inicio del tratamiento. Un incremento moderado de las concentraciones de creatinina plasmática tras la administración de inhibidores de la ECA es compatible con la reducción de la hipertensión glomerular inducida por estos agentes, y, por tanto, no es necesariamente una razón para interrumpir el tratamiento en ausencia de otros signos.
El benazepril podría aumentar el consumo de comida y el peso en gatos.
Vómitos, anorexia, deshidratación, letargo y diarrea se han observado en raras ocasiones en gatos.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Precauciones
Precauciones especiales para su uso en animales
Durante los ensayos clínicos (en perros o gatos) no se ha observado toxicidad renal del medicamento veterinario. Sin embargo, en los casos de enfermedad renal crónica, se recomienda monitorizar la creatinina plasmática, la urea y el recuento de eritrocitos durante el tratamiento.
No se ha establecido la eficacia ni la seguridad del benazepril en perros y gatos con un peso inferior a 2,5 kg.
Los comprimidos masticables tienen sabor. Para evitar la ingestión accidental, mantener los comprimidos fuera del alcance de los animales.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
Lávese las manos después del uso.
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Las mujeres embarazadas deberán tener especial precaución para evitar una exposición oral accidental, ya que se ha observado que, en humanos, los inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA) afectan al feto durante el embarazo.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No utilizar este medicamento durante la gestación o la lactancia. La seguridad del hidrocloruro de benazepril no se ha establecido en perras y gatas de cría, gestantes o lactantes. El benazepril redujo los pesos ovario/oviducto en gatos cuando se administraron diariamente 10 mg/kg durante 52 semanas. Se observaron efectos embriotóxicos (malformación del tracto urinario fetal) en ensayos con animales de laboratorio (ratas) a dosis no tóxicas para la madre.
Interacciones
En perros con insuficiencia cardiaca congestiva, el hidrocloruro de benazepril se ha administrado en combinación con digoxina, diuréticos, pimobendán y medicamentos veterinarios antiarrítmicos sin interacciones adversas demostrables.
En humanos, la combinación de fármacos inhibidores de la ECA y antiinflamatorios no esteroideos (AINE) puede conducir a una reducción de la eficacia antihipertensiva o a una insuficiencia renal. La combinación de hidrocloruro de benazepril con otros agentes antihipertensivos (p.ej. bloqueantes de los canales del calcio, β-bloqueantes o diuréticos), anestésicos o sedantes puede conducir a un aumento del efecto hipotensor. Por lo tanto, el uso conjunto de AINE u otros medicamentos con efecto hipotensor deberá considerarse con precaución. Deberá monitorizarse estrechamente la función renal y los signos de hipotensión (letargo, debilidad, etc) y tratarse si es necesario.
Las interacciones con diuréticos ahorradores de potasio como la espironolactona, triamtereno o amilorida no se pueden excluir. Se recomienda monitorizar los niveles plasmáticos de potasio cuando se utilice el benazepril en combinación con un diurético ahorrador de potasio debido al riesgo de hipercalemia.
Sobredosificación
El benazepril redujo el recuento de eritrocitos en gatos normales a una dosis de 10 mg/kg peso una vez al día durante 12 meses y en perros normales a una dosis de 150 mg/kg peso una vez al día durante 12 meses, pero este efecto no se observó durante los ensayos clínicos en perros y gatos a la dosis recomendada.
Puede producirse hipotensión transitoria y reversible en casos de sobredosificación accidental. El tratamiento consiste en la infusión intravenosa de suero salino isotónico templado.
Advertencias especiales
Ninguna.
Tiempo de espera
No procede.
Incompatibilidades principales
No procede.
Naturaleza y composición del envase primario
Blister formado por una lámina de PVC/Aluminio/Poliamida y una cubierta de papel de aluminio que contiene 14 comprimidos.
Caja de cartón con 1 blíster de 14 comprimidos (14 comprimidos) Caja de cartón con 2 blísteres de 14 comprimidos (28 comprimidos) Caja de cartón con 4 blísteres de 14 comprimidos (56 comprimidos) Caja de cartón con 10 blísteres de 14 comprimidos (140 comprimidos)
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
No conservar a temperatura superior a 25°C.
Conservar en lugar seco.
Cada mitad de comprimido sin utilizar, se devolverá al hueco abierto del blíster, se introducirá en la caja de cartón y se guardará en un lugar seguro fuera del alcance de los niños.
Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 18 meses. Los comprimidos partidos por la mitad se deberán utilizar en 2 días.
Eliminación del medicamento no utilizado
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Información adicional
8 NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
2444 ESP
9 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 30 de enero de 2012 Fecha de la última renovación: 19 de diciembre de 2016
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Octubre 2020
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Administración bajo control o supervisión del veterinario.
Titular de la autorización de comercialización
Lavet Pharmaceuticals Ltd.
2143 Kistarcsa, Batthyány u. 6.
Hungría
Fuentes
- CIMAVet (AEMPS): BENEFORTIN SABOR 2,5 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS, 2444 ESP
- Ficha técnica: BENEFORTIN SABOR 2,5 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS
- Prospecto: BENEFORTIN SABOR 2,5 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS
Otros medicamentos con el mismo principio activo
- ARIXIL VET 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS
- BANACEP VET 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS
- BENAKOR 5 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
- BENAMIX 6,25 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA GATOS
- BENAZECARE SABOR 5 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS
- BEXEPRIL 2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS
- BEXEPRIL 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS
- BEXEPRIL 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS
- CARDINEFRIL 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA PARA PERROS
- FORTEKOR SABOR 2,5 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS
- FORTEKOR SABOR 5 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS
Todos los medicamentos con este principio activo (12)
El mismo principio activo en otros países
Reino Unido
- Arixil Vet 20 mg Film-coated Tablet for Dogs
- Arixil Vet 5 mg Film-coated Tablet for Dogs and Cats
- Banacep Vet 5 mg Film-coated Tablet for Dogs and Cats Benazepril Hydrochloride
- Benamix 6.25 mg/g Premix for Medicated Feeding Stuff for Cats
- Benazecare Flavour 20 mg Tablets for Dogs
Todos los medicamentos con este principio activo (24)