ПРІД ДЕЛЬТА

Склад

1 вагінальний пристрій (14 г) містить діючу речовину:

прогестерон - 1,55 г.

Допоміжні речовини: поліамідна основа, покрита етил вінілацетатом, пластиковий хвіст.

2

Фармацевтична форма

Система для вагінального введення.

2

Фармакологічні властивості

АТС vet класифікаційний код QG03DA04 – гормони статевих залоз (гестагени).

Прогестерон - гормон жовтого тіла яєчників, який впливає на гіпоталамо-гіпофізарну систему за принципом зворотного зв'язку, і впливає головним чином на пригнічення секреції гонадотропін-релізинг гормону (GnRH), а отже, на секрецію лютеїнізуючого гормону (ЛГ). Високі концентрації прогестерону перешкоджають викиду гіпофізом фолікулостимулюючого (ФСГ) і лютеїнізуючого гормонів (ЛГ), пригнічуючи, таким чином, еструс і овуляцію. Різке падіння концентрації прогестерону протягом 1 години призводить до дозрівання фолікула, настанню еструсу і овуляції.

Прогестерон швидко абсорбується після вагінального введення, зв'язується з кортикостероїд-зв'язаним глобуліном і альбуміном сироватки крові, має ліпофільні властивості і акумулюється в жировій тканині та органах, що містять прогестеронові рецептори. Прогестерон метаболізується в печінці, період напіввиведення становить 3 години, максимальної концентрації (С max 5 мкг / л) досягає через 9 годин. Основна частина прогестерону виводиться з жовчю і незначна частина з сечею.

2

Вид тварини

Велика рогата худоба.

2

Показання

Препарат застосовують коровам і фізіологічно зрілим телицям для синхронізації еструсу за наявності статевих циклів і стимуляції і синхронізації еструсу за відсутності статевих циклів.

2

Дозування

Препарат застосовують коровам і фізіологічно зрілим телицям одноразово вагінально в дозі 1,55 г прогестерону (один пристрій) на тварину протягом 7 діб.

Коровам з статевими циклами препарат застосовують у комбінації з простагландином, який вводять за 24 години до видалення пристрою.

Коровам з відсутніми статевими циклами препарат застосовують у комбінації з простагландином, який вводять за 24 години до видалення пристрою, і хоріонічним гонадотропіном коней (eCG), який вводять одночасно з видаленням пристрою.

Пристрій вводять за допомогою спеціального аплікатора для вагінального введення, який перед і після кожного введення чистять і дезінфікують з використанням антисептичного розчину.

Препарат виймають з алюмінієвого пакетика в гумових рукавичках і кутом, до якого прив'язаний звіст, вставляють у аплікатор до упору. Трикутну конструкцію ПРІД Дельта при цьому складають і повністю поміщають в циліндричну порожнину аплікатора, а вільні кінці хвоста проходять через спеціальний отвір і залишаються зовні аплікатора.

Дистальну частину аплікатора злегка змащують лубрикантом і обережно вводять через попередньо очищену вульву в піхву. При досягненні аплікатором дна піхви, натискають на ручку аплікатора, видавлюючи пристрій в піхву. Аплікатор обережно витягують, залишаючи зовні хвіст, прикріплений до пристрою.

Через 7 діб пристрій видаляють, обережно потягнувши за хвіст, прикріплений до пристрою.

Корів і фізіологічно зрілих телиць осіменяють через 56 годин після видалення пристрою. Пристрій можна використовувати одноразово.

2

Протипоказання

Забороняють застосовувати препарат фізіологічно зрілим теличкам, тільним коровам, а також коровам і первісткам впродовж 35 діб після розтелу; при інфекційних та неінфекційних захворюваннях статевих шляхів.

2

Побічна дія

В окремих випадках препарат може викликати легке місцеве подразнення стінки піхви. Після видалення пристрою можлива поява тягучого мутного вагінального секрету. Місцеве подразнення проходить самостійно до настання терміну осіменіння й не потребує лікування. Клінічне дослідження, проведене на 319 коровах та телицях показало, що 25% тварин представили в’язкі або мутні виділення вульви при видаленні пристрою.

2

Застереження

Для досягнення кращого ефекту перед введенням прогестерону рекомендують провести додаткове дослідження з метою визначення фази циклічної активності яєчника.

Ослаблені тварини можуть слабо реагувати на лікування препаратом.

Пристрій призначений тільки для одноразового застосування.

2

Використання під час вагітності, лактації, несучості

Можуть застосовувати в період лактації.

Не застосовувати коровам і первісткам впродовж 35 діб після розтелу.

Лабораторні дослідження на вагітних щурах і кролях, після внутрішньом'язового або підшкірного введення, а також при повторних високих дозах прогестерону, дали свідчення фетотоксичних ефектів. Тому препарат забороняють застосовувати препарат тільним коровам.

2

Взаємодія з іншими засобами

Не встановили.

2

Передозування (симптоми, невідкладні заходи, антидоти)

Не встановили.

2

Спеціальні застереження

Для досягнення кращого ефекту перед введенням прогестерону рекомендують провести додаткове дослідження з метою визначення фази циклічної активності яєчника.

Ослаблені тварини можуть слабо реагувати на лікування лікарським препаратом.

Пристрій призначений тільки для одноразового застосування.

2

Період виведення (каренція)

Забій тварин на м’ясо дозволяють через 0 діб після останнього застосування препарату. Молоко використовують без обмежень. Препарат не акумулюється в організмі тварин.

2

Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу

При роботі з ПРІД Дельта слід дотримуватися загальних правил особистої гігієни та техніки безпеки, передбачених при роботі з ветпрепаратами.

Під час роботи з препаратом забороняється палити, пити і приймати їжу. Після закінчення роботи слід ретельно вимити руки з милом. При випадковому попаданні ПРІД Дельта в організм людини слід негайно звернутися до лікаря. Людям із підвищеною чутливістю до компонентів препарату слід уникати роботи із даним препаратом.

2

Форми несумісності (основні)

Відсутні.

2

Природа і склад контейнера первинного пакування

Картонна коробка, що містить 10, 25, 50 або 100 саше, в кожному саше по 1 вагінальному пристрою.

Картонна коробка, що містить 1 аплікатор та 25 або 50 саше, в кожному саше по 1 вагінальному пристрою.

Поліетиленова коробка, що містить 50 саше, в кожному саше по 1 вагінальному пристрою.

Поліетиленова коробка, що містить 1 аплікатор та 50 саше, в кожному саше по 1 вагінальному пристрою.

Саше, що містять по 10 вагінальних пристроїв.

2

Зберігання

Зберігати в сухому захищеному від світла місці за температури 0 - 25 °C.

2

Термін придатності

3 роки.

Після відкриття заводського упакування вагінальні пристрої слід застосувати впродовж 6 місяців.

2

Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним препаратом або із його залишками

Всі невикористані матеріали та залишки препарату потрібно знешкодити згідно з національними вимогами.

2

Власник реєстраційного посвідчення

Сева Санте Анімаль

10 авеню де ла балластіере,

33500 Лібурн

Франція

Ceva Sante Animale

10 avenue de la ballastière

33500 Libourne

France

2

Виробник готового продукту

Сева Санте Анімаль

З.І. Тре Ле Буа

22600 Лудеак

Франція

Ceva Sante Animale

Z.I. Tres le Bois

22600 Loudeac

France

2

Склад

1 вагінальний пристрій містить діючу речовину: прогестерон 1,55 г. Допоміжні речовини: поліамідна основа, покрита етил вінілацетатом.

2

Показання

Для синхронізації статевої охоти у корів.

2

Дозування

Перед застосуванням уважно прочитайте листівку-вкладку!

2

Зберігання

Зберігати в сухому захищеному від світла місці за температури 0°C - + 25°C.

2

Текст на упаковці

ПРІД ДЕЛЬТА

Прогестерон 1.55 г

Система для вагінального введення

РП №: АА-05263-01-14

ДЛЯ ЗАСТОСУВАННЯ У ВЕТЕРИНАРНІЙ МЕДИЦИНІ

2

Власник реєстраційного посвідчення

Власник реєстраційного посвідчення: Сева Санте Анімаль, 10 авеню де ла балластіере, 33500 Лібурн, Франція.

2

Виробник готового продукту

Виробник: Сева Санте Анімаль, З.І. Тре Ле Буа, 22600 Лудеак, Франція.

2