ДОКСАН-50 порошок для приготування перорального розчину

Опис

Однорідний сипучий порошок від світло-жовтого до жовтого кольору.

2

Склад

1 г препарату містить діючу речовину:

доксицикліну гіклат - 500 мг.

Допоміжні речовини: аеросил, сахароза, лимонна кислота.

2

Фармакологічні властивості

ATC vet класифікаційний код QJ01 – антибактеріальні ветеринарні препарати для системного застосування. QJ01AA02 – Доксициклін.

Доксициклін – бактеріостатичний антибіотик, що належить до групи тетрациклінів. Зумовлює бактеріостатичну дію за рахунок пригнічення синтезу мікробного білка у місці з’єднання аміноацил-транспортної РНК (тРНК) з комплексом «інформаційна РНК (іРНК) – рибосома». Він має широкий спектр антимікробної дії проти грампозитивних (Staphylococcus spp., Diplococcus pneumoniae, Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Clostridium tetani, Clostridium perfringens, Listeria monocytogenes) та грамнегативних бактерій (Haemophilus influenza, E. coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia spp., Pasteurella spp., Bordetella bronchiseptica), а також мікоплазм (Mycoplasma spp.), рикетсій (Rickettsia spp.) та хламідій (Chlamydia spp.).

Після перорального застосування доксициклін добре всмоктується в травному каналі й досягає пікової концентрації в сироватці крові через 2-4 год після введення і зберігається на терапевтичному рівні протягом 18-24 годин. Доксициклін швидко розподіляється у більшості рідин організму, включаючи жовч, секрет навколоносових пазух, плевральну, синовіальну та асцитичну рідини. Доксициклін добре проникає в легені, тому ефективний при лікуванні респіраторних інфекцій, а також його висока концентрація досягається у печінці, нирках, селезінці, кістках та статевих органах. Зв’язується з білками крові на 80-90%. Період напіввиведення доксицикліну становить 3-12 годин (4-9 годин – у великої рогатої худоби, 7 годин – у свиней). Значна частина доксицикліну виводиться у незміненому вигляді з фекаліями, близько 40% - з сечею.

2

Показання

Телята, віком до 8 тижнів: лікування тварин при захворюваннях органів дихання (бронхопневмонія та плевропневмонія) та травного каналу, що спричинені мікроорганізмами (зокрема E. coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni ma Mycoplasma spp.), чутливими до доксицикліну.

Свині: лікування тварин при захворюваннях органів дихання, зокрема при бронхопневмонії (спричиненій Pasteurella multocida, Streptococcus suis та Mycoplasma hyorhinis), плевропневмонії (спричиненій Actinobacillus pleuropneumoniae), атрофічному риніті (спричиненому Pasteurella multocida та Bordetella bronchiseptica), а також захворюваннях травного каналу, що спричинені мікроорганізмами, чутливими до доксицикліну.

Кури (курчата-бройлери, ремонтний молодняк): лікування птиці, хворої на колібактеріоз, сальмонельоз та ентерит, спричинений Clostridium perfringens і Clostridium colinum, а також при захворюваннях органів дихання, спричинених Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum і Bordetella avium, чутливими до доксицикліну.

2

Дозування

Чому дозу призначає ветеринар: розбір на прикладі

Перорально з питною водою протягом 5-ти діб у дозах:

велика рогата худоба (телята віком до 8 тижнів) – 1 г препарату на 100 кг маси тіла (5 мг доксицикліну гіклату на 1 кг маси тіла) два рази на добу;

свині – 2 г препарату на 100 кг маси тіла (10 мг доксицикліну гіклату на 1 кг маси тіла) на добу;

кури (курчата-бройлери, ремонтний молодняк) - 5 г препарату на 100 кг маси тіла (25 мг доксицикліну гіклату на 1 кг маси тіла) на добу.

Під час застосування препарату з питною водою розчин готують з розрахунку необхідної кількості питної води (згідно з нормами випоювання води для окремих категорій тварин), дози та ваги тварин:

доза препарату на кг.м.т на добу (мг)*середня маса тіла тварини(кг) / середнє добове споживання води (літри)на одну тварину = кількість препарату на літр питної води,мг

Для приготування маточного розчину орієнтуватися на наступні кількості:

• для свиней: 200 г препарату на 1 л води, після чого розбавити його до необхідної терапевтичної концентрації (враховуючи вікову та видову потребу в питній воді на кг м.т.). Або ж використовувати концентрований розчин у водному медикаторі (дозаторі) який забезпечує змішування препарату у необхідному співвідношенні

• для курей (курчат-бройлерів, ремонтного молодняку): попередньо приготувати концентрований (маточний) розчин – 100 г препарату на 1 л води, після чого розбавити його до необхідної терапевтичної концентрації (враховуючи вікову та видову потребу в питній воді на кг м.т.). Або ж використовувати концентрований розчин у водному медикаторі (дозаторі) який забезпечує змішування препарату у необхідному співвідношенні.

Для кращого розчинення та запобіганню випадінню осаду, препарат рекомендується розчиняти у питній воді з низькою жорсткістю та лужністю.

У регіонах з високою жорсткістю та лужністю води використовувати в мінімальній концентрації 100 мг препарату на 1 л питної води.

Свіжий розчин препарату необхідно готувати щодня. У період лікування свині та птиця повинні отримувати тільки воду, що містить препарат.

У регіонах з високою жорсткістю та лужністю води використовувати в мінімальних концентраціях 100 мг на 1 л питної води або 200 мг на 1 л питної води.

Свіжий розчин препарату необхідно готувати щодня. У період лікування свині та птиця повинні отримувати тільки воду, що містить препарат.

2

Протипоказання

Не застосовувати тваринам з підвищеною індивідуальною чутливістю до доксицикліну та препаратів групи тетрациклінів.

Не призначати тваринам з порушенням функції печінки та нирок.

Не застосовувати жуйним тваринам із функціонально розвиненими передшлунками.

Не застосовувати вагітним та лактуючим тваринам.

Не застосовувати курям-несучкам, яйця яких призначені для використання в їжу людям.

Не застосовувати одночасно з антибіотиками, що мають бактерицидну дію, такими як пеніциліни та цефалоспорини.

2

Застереження

Побічна дія

В окремих випадках (у тварин гіперчутливих до препаратів групи тетрациклінів) можливі алергічні явища (висипання на шкірі, свербіж, набряки, підвищену світлочутливість та ін.). У разі їх виникнення застосування препарату слід припинити та призначити десенсибілізуючу терапію.

Доксициклін слід застосовувати у розчиненому вигляді, згодовування препарату у нерозчиненому вигляді може викликати блювоту або діарею.

Особливі застереження при використанні

Перед застосуванням препарату необхідно провести тест на чутливість мікроорганізмів до доксицикліну. За відсутності даних про чутливість збудника/збудників до доксицикліну застосування препарату повинно ґрунтуватися на регіональній епізоотичній ситуації щодо антимікробної чутливості. Застосування препарату не відповідно до інструкцій, наведених у КХП, може збільшити поширеність бактерій, стійких до доксицикліну, і знизити ефективність терапії іншими тетрациклінами через можливу перехресну резистентність. Рекомендується спочатку препарат випробувати на невеликій групі тварин (7-8 голів). За відсутності побічних явищ протягом 2-3-х діб препарат застосовують всьому поголів’ю.

Взаємодія з іншими засобами та інші форми взаємодії

Не застосовувати одночасно з антацидами, каоліном та препаратами, що містять у своєму складі катіони Mg²⁺, A1³⁺, Ca²⁺, Zn²⁺, Fe³⁺, оскільки останні зв’язуються з доксицикліном та перешкоджають абсорбції.

Не застосовувати одночасно з антибіотиками, що мають бактерицидну дію, такими як пеніциліни, цефалоспорини, антацидами, окислювачами та каоліном.

Передозування (симптоми, невідкладні заходи, антидоти)

Доксициклін є малотоксичною речовиною. Передозування у телят може викликати появу симптомів отруєння, що характеризуються порушенням функцій дихальної та серцево-судинної системи. Рекомендовано застосування симптоматичної терапії.

Період виведення (каренції)

Забій тварин на м’ясо дозволяється через 8 діб (свині), 7 діб (кури) і 14 діб (телята) після останнього застосування препарату. Отримане до зазначеного терміну, м’ясо утилізують або згодовують непродуктивним тваринам, залежно від висновку лікаря ветеринарної медицини.

Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу

При роботі з препаратом необхідно обов’язково застосовувати засоби індивідуального захисту (респіратор, рукавиці).

2

Форма випуску

Пакети з полімерних фольгованих матеріалів по 10, 50, 100, 150, 200, 250 та 500 г; 1, 2 та 5 кг.

2

Зберігання

Термін придатності – 2 роки за умови зберігання в оригінальному пакуванні в темному сухому, недоступному для дітей та тварин місці за температури від 5 до 25 °C.

Термін придатності після першого відкриття (відбору): 28 діб за умови зберігання щільно закритим у темному сухому, недоступному для дітей та тварин місці за температури від 15 до 25 °C.

Не заморожувати.

Термін придатності після розведення у питній воді – 24 години.

2

Примітка

ДЛЯ ЗАСТОСУВАННЯ У ВЕТЕРИНАРНІЙ МЕДИЦИНІ!

2

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «БІОТЕСТЛАБ»

Україна, 08601, Київська область, м. Васильків, вул. Володимирська, 57А

2

Виробник готового продукту

ТОВ «БІОТЕСТЛАБ»

Україна, 08601, Київська область, Обухівський район, м. Васильків,

вул. Лістрового Олександра, 1/3,

www.biotestlab.ua

2