Доксал

Опис

Порошок від світло-жовтого до темно-жовтого кольору.

2

Склад

1 г препарату містить діючу речовину:

доксицикліну гіклат – 500 мг.

Допоміжні речовини: декстрози моногідрат, кислота лимонна.

2

Фармакологічні властивості

АТС vet класифікаційний код QJ01 – антибактеріальні ветеринарні препарати для системного застосування. QJ01AA02 – Доксициклін.

Доксициклін – бактеріостатичний антибіотик групи тетрациклінів з широким спектром дії проти грамнегативних бактерій: Actinobacillus pleuropneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Pasteurella spp., Ornithbacterium rhinotracheale, Bordetella pertussis, грампозитивних бактерій: Staphylococcus spp. (в т.ч. штами, що продукують пеніциліназу), Streptococcus spp. (pneumoniae), Listeria monocytogenes, Clostridium spp., а також відносно Rickettsia spp., Treponema spp., Mycoplasma spp. та Chlamydia spp.

Механізм бактеріостатичної дії пов’язаний з пригніченням синтезу мікробного білка. Дія доксицикліну направлена на субодиницю 30S бактеріальної рибосоми, з якою зв’язується реверсивно, блокуючи зв’язок між аміноацил-тРНК та мРНК-рибосомальним комплексом, запобігаючи приєднанню нових амінокислот до пептидного ланцюга, чим перешкоджає синтезу білка.

Доксициклін добре всмоктується з травного каналу (максимальне всмоктування при пероральному застосуванні в 5–10 разів інтенсивніше, ніж інших тетрациклінів), і швидко розподіляється в організмі. Доксициклін піддається кишковій і нирковій реабсорбції і може рециркулювати в організмі. Для доксицикліну характерна пролонгація дії (швидко всмоктується і повільно виводиться з організму).

Доксициклін розподіляється у всьому організмі з утворенням високих рівнів концентрації у нирках, печінці, жировій тканині, а також у кістках і дентині. Концентрація препарату, яка досягається в легенях, є завжди вищою, ніж у плазмі крові. Порівняно з іншими антибіотиками, доксициклін створює високі концентрації у крові. Терапевтичні концентрації спостерігаються у рідинах організму, міокарді, тканинах репродуктивної системи, головному мозку та тканині молочних залоз. Препарат з’єднується з білками плазми крові приблизно на 90–92 %. Виділяється з організму в основному з фекаліями і сечею.

У птиці одне пероральне застосування доксицикліну забезпечує максимальну концентрацію в плазмі (Cmax) через 1,5 години (Tmax) з біодоступністю (F) близько 75%. Наявність корму у кишечнику знижує біодоступність до 60% та час утримання максимальної концентрації в плазмі (Cmax) до 3,3 год.

У свиней при пероральному застосуванні доксицикліну в дозі 10 мг на 1 кг маси тіла на добу забезпечує максимальну концентрацію в плазмі крові 1,30 мкг/мл, період напіввиведення з плазми крові становить 7,01 год. Доксициклін в значній мірі не біотрансформується перед виведенням. У свиней період напіввивільнення становить 3,9 години, курчат 4,8 години.

2

Показання

Свині: лікування тварин, хворих на атрофічний риніт, бронхопневмонію і плевропневмонію, що спричинені мікроорганізмами (Pasteurella multocida, Streptococcus suis і Mycoplasma spp., Haemophilus pleuropneumoniae, Actinobacillus pleuropneumoniae), чутливими до доксицикліну.

Свійська птиця (курчата-бройлери, індики): лікування птиці при захворюваннях органів дихання і травного каналу, що спричинені мікроорганізмами (Mycoplasma spp. (M. gallisepticum, M. synoviae і M. melagridis), Escherichia coli, Haemophilus paragalinarum і Bordetella avium, Clostridium perfringens і Clostridium colinum), чутливими до доксицикліну.

2

Дозування

Чому дозу призначає ветеринар: розбір на прикладі

Перорально з питною водою у дозах:

свині – 20 мг препарату (що відповідає 10 мг доксицикліну гіклат) на 1 кг маси тіла на добу або 200 г препарату (100 г доксицикліну гіклат) на 1000 літрів питної води щодобово;

свійська птиця (курчата-бройлери, індики) – 50 мг препарату (що відповідає 25 мг доксицикліну гіклат) на 1 кг маси тіла на добу або 200 г препарату (100 г доксицикліну гіклат) на 1000 літрів питної води щодобово.

На 1000 л питної води добову дозу розраховують за формулою:

Доза Доксалу (мг/кг) Х середня маса тіла тварини (кг) Х кількість тварин/загальна добова кількість (л) = г на л. Визначену дозу спочатку змішують із невеликою кількістю води, доводячи до гомогенного стану. Потім додають у цю суміш денну норму питної води.

Курс лікування 3–5 діб.

У період лікування тварини не повинні мати доступ до інших джерел питної води, окрім води з препаратом. Вода з препаратом повинна оновлюватися кожні 24 години.

2

Протипоказання

Підвищена індивідуальна чутливість до доксицикліну або до будь-якої з допоміжних речовин.

Не застосовувати тваринам із порушенням функції печінки та нирок.

Не застосовувати курям–несучкам, яйця яких використовують для споживання людям.

Не застосовувати одночасно з антибіотиками групи пеніцилінів, цефалоспоринів, хінолонами та циклосерином. Не застосовувати разом каоліном та речовинами, що містять іони металів (антациди, препарати із вмістом Mg2+, Al3+, Ca2+, Zn2+, Fe3+).

Не застосовувати свиноматкам під час вагітності та лактації.

2

Застереження

Побічна дія

При використанні препарату в рекомендованих дозах побічні дії не спостерігались. В дуже рідкісних випадках тетрацикліни можуть викликати підвищену світлочутливість і алергічні реакції. При виникненні підозрюваних побічних реакцій, лікування повинно бути припинено.

Особливі застереження при використанні

За наявності будь-якого інфекційного процесу рекомендується проводити бактеріологічне підтвердження діагнозу та визначення чутливості бактерій, збудників інфекції, до доксицикліну. Використання препарату не відповідно до інструкції може збільшити поширеність бактерій, стійких до тетрациклінів і може знизити ефективність лікування.

Використання під час вагітності, лактації, несучості

Не застосовувати свиноматкам під час вагітності та лактації. Не застосовувати курям-несучкам, яйця яких призначені для споживання в їжу людям.

2

Взаємодія з іншими засобами

Не застосовувати одночасно з антибіотиками групи пеніцилінів, цефалоспоринів, хінолонами та циклосерином. Не застосовувати разом з каоліном та речовинами, що містять іони металів (антациди, препарати із вмістом Mg2+, Al3+, Ca2+, Zn2+, Fe3+). Інтервал між введенням препарату і введенням інших продуктів, що містять полівалентні катіони повинні бути 1-2 години. Доксициклін підвищує активність антикоагулянтів. Розчинність продукту залежить від pH питної води. В лужному водному розчині препарат випадає в осад.

Не зберігати питну воду для приготування розчину в металевих контейнерах.

2

Період виведення (каренція)

Забій тварин та птиці на м'ясо дозволяють через 7 діб (курчата-бройлери), 17 діб (індики), 4 доби (свині) після останнього застосування препарату. Отримане, до зазначеного терміну, м’ясо утилізують або згодовують непродуктивним тваринам, залежно від висновку лікаря ветеринарної медицини.

2

Форма випуску

Пластикові контейнери, закриті кришками по 500 г та 1000 г.

2

Зберігання

В оригінальній упаковці, сухе темне, недоступне для дітей місце за температури від 10 °C до 25 °C.

Термін придатності – 2 роки.

Після розкриття контейнера препарат можна використовувати відповідно терміну придатності. Після розчинення термін придатності такого розчину – 24 год.

2

Примітка

Для застосування у ветеринарній медицині!

2

Власник реєстраційного посвідчення

ПрАТ “Технолог”

20300, Черкаська обл., місто Умань, вулиця Стара прорізна, будинок 8

Україна

2

Виробник готового продукту

ПрАТ “Технолог”

20300, Черкаська обл., місто Умань, вулиця Стара прорізна, будинок 8

Україна

2