PROPALIN 40.28 mg/ml JARABE PARA PERROS

FENILPROPANOLAMINA HIDROCLORURO

Última verificación

Medicamento veterinario: jarabe. Principio activo: FENILPROPANOLAMINA HIDROCLORURO.1

Preguntas y respuestas rápidas

¿Se necesita receta para PROPALIN 40.28 mg/ml JARABE PARA PERROS?
Con receta. Así consta en el registro oficial.1
¿Para qué animales es PROPALIN 40.28 mg/ml JARABE PARA PERROS?
Perros.1
¿Cuál es el principio activo de PROPALIN 40.28 mg/ml JARABE PARA PERROS?
FENILPROPANOLAMINA HIDROCLORURO. Código ATCvet: QG04BX91.1
¿Cuál es el tiempo de espera de PROPALIN 40.28 mg/ml JARABE PARA PERROS según el prospecto?
Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
Dispensación
Con receta1

Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.

Especies animales
Perros1
Principio activo
FENILPROPANOLAMINA HIDROCLORURO
Código ATCvet
QG04BX911
Fabricante
Titular de la autorización: Vetoquinol Especialidades Veterinarias S.A.

Tiempo de espera

Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1

Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.

Composición

Cada ml contiene:

Principios activos:

Hidrocloruro de fenilpropanolamina 50 mg

(Equivalente a 40,28 mg de fenilpropanolamina)

Solución incolora a ligeramente pardo amarillenta.

3

Especies de destino

Perros.

3

Indicaciones

Tratamiento de la incontinencia urinaria asociada con incompetencia del esfínter uretral en la perra. Sólo se ha demostrado la eficacia en perras ovariohisterectomizadas.

3

Posología

Vía oral

Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.

La dosis recomendada del medicamento veterinario es 1 mg hidrocloruro de fenilpropanolamina por cada 1 kg de peso 3 veces al día en la comida, correspondiente a 0,1 ml del medicamento veterinario por cada 5 kg de peso (es decir, una graduación de la jeringa provista para 5 kg) 3 veces al día.

La absorción del medicamento veterinario aumenta cuando se administra a perros en ayunas.

9 Instrucciones para una correcta administración

Ninguna

3

Contraindicaciones

No usar en animales tratados con IMAO (inhibidores de la monoamino oxidasa) no selectivos.

No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

3

Acontecimientos adversos

Perros.

Raros (1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados):

Diarrea1, heces blandas, emesis (vómitos)

Letargo

Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):

Taquicardia2 (aumento de la frecuencia cardíaca), hipertensión arterial2, arritmia (latidos cardíacos irregulares)

Proteinuria3 (presencia de proteínas en la orina)

Inestabilidad, ataxia (dificultad para coordinar los movimientos), convulsiones

Disminución del apetito

Colapso, polidipsia (aumento de la sed)

Agresividad, hiperactividad (agitación)

Hipersensibilidad

Poliuria3(aumento de la micción)

1 Líquida.

2 Efectos de los simpaticomiméticos que producen una estimulación excesiva del sistema nervioso simpático.

3 Debido al incremento de la tensión arterial

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:

Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet

3

Advertencias especiales

Advertencias especiales:

El uso del medicamento veterinario no es apropiado para el tratamiento de micción inapropiada debida a alteraciones en el comportamiento.

Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:

Debido a las dosis muy bajas que tienen que ser administradas, y para evitar cualquier riesgo de sobredosis, debe pesarse al animal, y deben respetarse las dosis recomendadas

La fenilpropanolamina, fármaco simpaticomimético, puede afectar el sistema cardiovascular, especialmente la presión sanguínea y la frecuencia cardíaca, y debe usarse con precaución en animales con enfermedades cardiovasculares.

Se debe tener especial cuidado al tratar animales con insuficiencia renal o hepática severas, diabetes mellitus, hiperadrenocorticalismo, glaucoma, hipertiroidismo u otros desórdenes metabólicos.

En perras de menos de 1 año la posibilidad de que la incontinencia se deba a alteraciones anatómicas debe ser considerada antes de iniciar el tratamiento.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

El hidrocloruro de fenilpropanolamina es tóxico cuando se ingieren sobredosificaciones. Las reacciones adversas que pueden aparecer son vértigo, dolor de cabeza, náuseas, insomnio o agitación, e incremento de la presión sanguínea. Una sobredosificación elevada puede ser fatal, especialmente en niños.

Para evitar una ingestión accidental, el medicamento veterinario debe usarse y mantenerse fuera del alcance de los niños. Coloque siempre el tapón de seguridad después de su uso.

En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

En caso de contacto accidental con la piel, lávese la zona con agua y jabón. Lávese las manos después de utilizar el medicamento veterinario.

En caso de contacto accidental con los ojos, enjuáguese los ojos con agua limpia durante unos 15 minutos y consulte con un médico.

Gestación y lactancia:

No utilizar durante la gestación ni la lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

Debe tenerse especial cuidado al administrar el medicamento veterinario junto a otros simpaticomiméticos, anticolinérgicos, antidepresivos tricíclicos o inhibidores específicos de la monoamino oxidasa tipo B.

Sobredosificación:

En perros sanos no se observaron efectos adversos al administrar una dosis 5 veces superior a la dosis recomendada. Sin embargo, una sobredosificación de fenilpropanolamina podría producir síntomas de estimulación excesiva del sistema nervioso simpático. El tratamiento a administrar en estos casos es sintomático. Los bloqueantes α-adrenérgicos pueden ser apropiados en caso de sobredosificación severa. Sin embargo, no se pueden dar recomendaciones específicas sobre tratamientos o dosis a utilizar.

Restricciones y condiciones especiales de uso:

Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.

Incompatibilidades principales:

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios

3

Tiempo de espera

No procede.

3

Presentación

1507 ESP

Formatos:

Caja con 1 frasco de 30 ml con jeringa de 1,5 ml.

Caja con 1 frasco de 100 ml con jeringa de 1,5 ml.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

3

Conservación

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25 °C.

Conservar el frasco en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta o la caja después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

Periodo de validez después de abierto el envase primario: 3 meses.

3

Eliminación del medicamento no utilizado

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.

3

Información adicional

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

15 Fecha de la última revisión del prospecto

05/2026

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

17 Información adicional

Farmacodinamia

El efecto clínico de la fenilpropanolamina en la incontinencia urinaria se basa en su capacidad de estimular los receptores α-adrenérgicos. Esto causa un aumento, y una estabilización de la presión de cierre en la uretra, la cual está mayoritariamente inervada por nervios adrenérgicos.

La fenilpropanolamina es una mezcla racémica de los enantiómeros L y D.

Farmacocinética

En perros, la vida media de la fenilpropanolamina es de aproximadamente 3 horas con concentración plasmática máxima después de aproximadamente 1 hora de la administración. No se ha observado acumulación de fenilpropanolamina tras la administración de una dosis de 1 mg/kg, 3 veces al día, durante 15 días. Cuando el medicamento veterinario se administra a perros en ayunas se produce un incremento significativo de la biodisponibilidad.

3

Titular de la autorización de comercialización

Titular de la autorización de comercialización y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:

VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A.

Carretera de Fuencarral, nº 24 Edificio Europa I

28108 Madrid.

Tlf: 91 490 37 92 [email protected]

Fabricante responsable de la liberación del lote:

VETOQUINOL S.A.

Magny-Vernois

F-70200 Lure

Francia

3

Ficha técnica o resumen de las características del producto

Composición

Cada ml contiene:

Principios activos:

Hidrocloruro de fenilpropanolamina 50 mg

(Equivalente a 40,28 mg de fenilpropanolamina)

Excipientes:

Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes

Solución de sorbitol no cristalizable (70 % p/v)

Solución incolora a ligeramente pardo amarillenta.

2

Propiedades farmacológicas

QG04BX91

4.2 Farmacodinamia

El efecto clínico de la fenilpropanolamina en la incontinencia urinaria se basa en su capacidad de estimular los receptores α-adrenérgicos. Esto causa un aumento, y una estabilización de la presión de cierre en la uretra, la cual está mayoritariamente inervada por nervios adrenérgicos.

La fenilpropanolamina es una mezcla racémica de los enantiómeros L y D.

4.3 Farmacocinética

En perros, la vida media de la fenilpropanolamina es de aproximadamente 3 horas con concentración plasmática máxima después de aproximadamente 1 hora de la administración. No se ha observado acumulación de fenilpropanolamina tras la administración de una dosis de 1 mg/Kg, 3 veces al día, durante 15 días. Cuando el medicamento veterinario se administra a perros en ayunas se produce un incremento significativo de la biodisponibilidad.

2

Especies de destino

Perros.

2

Indicaciones

Tratamiento de la incontinencia urinaria asociada con incompetencia del esfínter uretral en la perra. Sólo se ha demostrado la eficacia en perras ovariohisterectomizadas.

2

Posología

Vía oral.

Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.

La dosis recomendada del medicamento veterinario es 1 mg hidrocloruro de fenilpropanolamina por cada 1 kg de peso 3 veces al día en la comida, correspondiente a 0,1 ml del medicamento veterinario por cada 5 kg de peso (es decir, una graduación de la jeringa provista para 5 kg) 3 veces al día.

La absorción del medicamento veterinario aumenta cuando se administra a perros en ayunas.

2

Contraindicaciones

No usar en animales tratados con IMAO (inhibidores de la monoamino oxidasa) no selectivos.

No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

2

Acontecimientos adversos

Perros.

Raros (1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados):

Diarrea1, heces blandas, vómitos

Letargo

Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):

Taquicardia2, hipertensión arterial2, arritmia.

Proteinuria3.

Inestabilidad, ataxia, convulsiones.

Disminución del apetito.

Colapso, polidipsia.

Agresividad, hiperactividad (agitación).

Hipersensibilidad.

Poliuria.

1 Líquida.

2 Efectos de los simpaticomiméticos que producen una estimulación excesiva del sistema nervioso simpático.

3 Debido al incremento de la tensión arterial

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.

2

Precauciones

Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:

Debido a las dosis muy bajas que tienen que ser administradas, y para evitar cualquier riesgo de sobredosis, debe pesarse al animal, y deben respetarse las dosis recomendadas.

La fenilpropanolamina, fármaco simpaticomimético, puede afectar el sistema cardiovascular, especialmente la presión sanguínea y la frecuencia cardíaca, y debe usarse con precaución en animales con enfermedades cardiovasculares.

Se debe tener especial cuidado al tratar animales con insuficiencia renal o hepática severas, diabetes mellitus, hiperadrenocorticalismo, glaucoma, hipertiroidismo u otros desórdenes metabólicos.

En perras de menos de 1 año la posibilidad de que la incontinencia se deba a alteraciones anatómicas debe ser considerada antes de iniciar el tratamiento.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

El hidrocloruro de fenilpropanolamina es tóxico cuando se ingieren sobredosificaciones. Las reacciones adversas que pueden aparecer son vértigo, dolor de cabeza, náuseas, insomnio o agitación, e incremento de la presión sanguínea. Una sobredosificación elevada puede ser fatal, especialmente en niños.

Para evitar una ingestión accidental, el medicamento veterinario debe usarse y mantenerse fuera del alcance de los niños. Coloque siempre el tapón de seguridad después de su uso.

En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

En caso de contacto accidental con la piel, lávese la zona con agua y jabón. Lávese las manos después de utilizar el medicamento veterinario.

En caso de contacto accidental con los ojos, enjuáguese los ojos con agua limpia durante unos 15 minutos y consulte con un médico.

Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:

No procede.

3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias

Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario

2

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

Gestación y lactancia:

No utilizar durante la gestación ni la lactancia.

2

Interacciones

Debe tenerse especial cuidado al administrar el medicamento veterinario junto a otros simpaticomiméticos, anticolinérgicos, antidepresivos tricíclicos o inhibidores específicos de la monoamino oxidasa tipo B.

2

Sobredosificación

En perros sanos no se observaron efectos adversos al administrar una dosis 5 veces superior a la dosis recomendada. Sin embargo, una sobredosificación de fenilpropanolamina podría producir síntomas de estimulación excesiva del sistema nervioso simpático. El tratamiento a administrar en estos casos es sintomático. Los bloqueantes α-adrenérgicos pueden ser apropiados en caso de sobredosificación severa. Sin embargo, no se pueden dar recomendaciones específicas sobre tratamientos o dosis a utilizar.

2

Advertencias especiales

El uso del medicamento veterinario no es apropiado para el tratamiento de micción inapropiada debida a alteraciones en el comportamiento.

2

Tiempo de espera

No procede

2

Incompatibilidades principales

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios

2

Naturaleza y composición del envase primario

Frasco de polietileno de alta densidad con un adaptador de jeringa de polietileno de baja densidad y un cierre resistente a niños de polipropileno; contiene también una jeringa graduada de 1,5 ml de polietileno de baja densidad/poliestireno.

Formatos:

Caja con 1 frasco de 30 ml con una jeringa de 1,5 ml

Caja con 1 frasco de 100 ml con una jeringa de 1,5 ml

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

2

Conservación

No conservar a temperatura superior a 25 °C

Conservar el frasco en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.

2

Periodo de validez

Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años

Periodo de validez después de abierto el envase primario: 3 meses

2

Eliminación del medicamento no utilizado

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.

2

Información adicional

1507 ESP

8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN

17/06/2003

9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO

05/2026

10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary

2

Titular de la autorización de comercialización

VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A.

2

Fuentes

  1. CIMAVet (AEMPS): PROPALIN 40.28 mg/ml JARABE PARA PERROS, 1507 ESP Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), comprobado 2026-10-04 copia archivada del 2026-10-04
  2. Ficha técnica: PROPALIN 40.28 mg/ml JARABE PARA PERROS AEMPS (CIMAVet), documento del titular, comprobado 2026-10-04 copia archivada del 2026-10-04
  3. Prospecto: PROPALIN 40.28 mg/ml JARABE PARA PERROS AEMPS (CIMAVet), documento del titular, comprobado 2026-10-04 copia archivada del 2026-10-04

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El mismo principio activo en otros países

Son medicamentos distintos, con autorizaciones distintas. El régimen de dispensación indicado es el de la página de cada producto, donde consta su fundamento. Rige el prospecto del producto que tiene en la mano.

Reino Unido

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