Uriphex 50 mg/ml, roztwór doustny dla psów
Phenylpropanolamini hydrochloridum
Ostatnia weryfikacja
Weterynaryjny produkt leczniczy: roztwór doustny. Substancja czynna: Phenylpropanolamini hydrochloridum. Gatunki docelowe: pies.1
- Wydawanie
- Na receptę1
Wydawany wyłącznie na receptę lekarza weterynarii. Tak podaje decyzja o rejestracji.
- Gatunki zwierząt
- Pies1
- Substancja czynna
- Phenylpropanolamini hydrochloridum
- Kod ATCvet
- QG04BX911
- Producent
- Podmiot odpowiedzialny: Alfasan Nederland BV; wytwórca: Alfasan Nederland BV
Karencja
Dla tego leku nie ustalono karencji: nie jest przeznaczony dla zwierząt produkcyjnych.1
Z ulotki producenta, dosłownie. Dawkowanie ustala lekarz weterynarii: to tekst ulotki, a nie zalecenie.
Skład
Każdy ml roztworu zawiera:
Substancja czynna:
Fenylopropanolamina 40,28 mg (co odpowiada 50 mg fenylopropanolaminy chlorowodorku)
Substancje pomocnicze:
Skład jakościowy substancji pomocniczych i innych składników
Sorbitol ciekły, niekrystalizujący
Roztwór doustny, bezbarwny do lekko żółto-brązowawego, kleisty roztwór doustny.
Gatunek zwierząt
Pies (suka).
Wskazania
Leczenie nietrzymania moczu związanego z niewydolnością zwieracza cewki moczowej u suki. Skuteczność wykazano jedynie u suk po histerektomii z usunięciem jajników.
Dawkowanie
Podanie doustne 3 mg chlorowodorku fenylopropanolaminy na 1 kg masy ciała na dobę w 2 lub 3 dawkach przez 3 do 4 tygodni.
Po nawrocie objawów leczenie można wznowić.
Tabela dawkowania z przykładami:
| kg masy ciała | dawka indywidualna (ml) dwa razy dziennie | dawka indywidualna (ml) trzy razy dziennie | kg masy ciała | dawka indywidualna (ml) dwa razy dziennie | dawka indywidualna (ml) trzy razy dziennie |
|---|---|---|---|---|---|
| 2 | 0,06 | 32 | 0,96 | 0,64 | |
| 4 | 0,12 | 0,08 | 34 | 1,02 | 0,68 |
| 6 | 0,18 | 0,12 | 36 | 1,08 | 0,72 |
| 8 | 0,24 | 0,16 | 38 | 1,14 | 0,76 |
| 10 | 0,3 | 0,2 | 40 | 1,2 | 0,8 |
| 12 | 0,36 | 0,24 | 42 | 1,26 | 0,84 |
| 14 | 0,42 | 0,28 | 44 | 1,32 | 0,88 |
| 16 | 0,48 | 0,32 | 46 | 1,38 | 0,92 |
| 18 | 0,54 | 0,36 | 48 | 1,44 | 0,96 |
| 20 | 0,6 | 0,4 | 50 | 1,5 | 1 |
| 22 | 0,66 | 0,44 | 52 | 1,56 | 1,04 |
| 24 | 0,72 | 0,48 | 54 | 1,62 | 1,08 |
| 26 | 0,78 | 0,52 | 56 | 1,68 | 1,12 |
| 28 | 0,84 | 0,56 | 58 | 1,74 | 1,16 |
| 30 | 0,9 | 0,6 | 60 | 1,8 | 1,2 |
Aby zapewnić prawidłowe dawkowanie, należy jak najdokładniej określić masę ciała zwierzęcia.
W przypadku dwóch podań dziennie pies powinien ważyć co najmniej 1,6 kg. W przypadku trzech podań dziennie pies powinien ważyć co najmniej 2,5 kg.
Przeciwwskazania
Nie stosować u zwierząt leczonych nieselektywnymi inhibitorami monoaminooksydazy.
Nie stosować w przypadku znanej nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Działania niepożądane
Psy
Bardzo rzadko (<1 zwierzę/10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty):
Nadwrażliwość
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Niepokój
Arytmia*, wysokie ciśnienie krwi**, przyspieszone tętno**
Biegunka*, luźne stolce*
Zawroty głowy
Zapaść*, utrata apetytu*
*W badaniach klinicznych leczenie kontynuowano w zależności od nasilenia obserwowanego zdarzenia niepożądanego.
**Wpływ na tętno i ciśnienie krwi jest wynikiem nadmiernej stymulacji współczulnego układu nerwowego.
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania zdarzeń niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić zdarzenia niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części tej ulotki lub poprzez krajowy system zgłaszania:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C PL-02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49-21-687 Faks: +48 22 49-21-605 Adres e-mail: [email protected] Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ostrzeżenia
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:
Ponieważ fenylopropanolamina jest lekiem sympatykomimetycznym, może wpływać na układ sercowo- naczyniowy, zwłaszcza na ciśnienie krwi i częstość akcji serca, dlatego należy ją stosować z zachowaniem ostrożności u zwierząt z chorobami układu sercowo-naczyniowego.
Podawanie psom z nadczynnością tarczycy powinno odbywać się z zachowaniem ostrożności ze względu na zwiększone ryzyko arytmii.
Należy zachować ostrożność podczas leczenia zwierząt z ostrą niewydolnością nerek lub wątroby, cukrzycą, hiperadrenokortycyzmem, jaskrą lub innymi zaburzeniami metabolicznymi.
Stosowanie w ciąży, laktacji, nieśności
Ciąża i laktacja:
Nie stosować w czasie ciąży lub laktacji.
Brak dostępnych danych dotyczących wpływu chlorowodorku fenylopropanolaminy na funkcje rozrodcze samic.
Interakcje
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Należy zachować ostrożność przy podawaniu weterynaryjnego produktu leczniczego wraz z innymi lekami sympatykomimetycznymi, lekami antycholinergicznymi, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi lub monoaminooksydazą typu B.
W połączeniu z niektórymi lekami znieczulającymi (cyklopropanem, halotanem), tiobarbituranami i pochodnymi naparstnicy może zwiększyć się ryzyko arytmii.
Przedawkowanie
Przedawkowanie:
U zdrowych psów nie zaobserwowano żadnych skutków ubocznych aż do dawki 5 razy większej od zalecanej. Przedawkowanie może jednak spowodować objawy nadmiernej stymulacji współczulnego układu nerwowego. Leczenie powinno być objawowe. W przypadku ostrego przedawkowania skuteczne mogą okazać się leki blokujące receptory α (alfa-blokery).
Szczególne ograniczenia dotyczące stosowania i specjalne warunki stosowania:
Nie dotyczy.
Specjalne ostrzeżenia
Specjalne ostrzeżenia:
U suk w wieku poniżej 1 roku, przed rozpoczęciem leczenia należy rozważyć możliwość wystąpienia uwarunkowań anatomicznych przyczyniających się do nietrzymania moczu.
Stosowanie produktu nie jest odpowiednie do leczenia behawioralnych przyczyn niewłaściwego oddawania moczu.
Okres karencji
Nie dotyczy.
Ostrzeżenia dla osób podających produkt
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:
Chlorowodorek fenylopropanolaminy jest toksyczny przy spożyciu większych dawek. Możliwe zdarzenia niepożądane to zawroty głowy, bóle głowy, nudności, bezsenność lub niepokój oraz podwyższone ciśnienie krwi.
Wyższe dawki mogą być śmiertelne, zwłaszcza u dzieci. Unikać przyjmowania doustnego, w tym kontaktu z ustami.
Aby uniknąć przypadkowego połknięcia, weterynaryjny produkt leczniczy weterynaryjny należy stosować i przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Po użyciu należy zawsze szczelnie zamknąć wieczko, aby zapewnić prawidłowe działanie zamknięcia z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci. Nie pozostawiać napełnionej strzykawki bez nadzoru.
Po przypadkowym spożyciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz udostępnić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Po użyciu weterynaryjnego produktu leczniczego należy umyć ręce.
Weterynaryjny produkt leczniczy może powodować podrażnienie oczu. Unikać kontaktu z oczami. W razie przypadkowego kontaktu z oczami należy dokładnie przepłukać je czystą wodą i jeśli podrażnienie się utrzymuje, skonsultować się z lekarzem.
Osoby o rozpoznanej nadwrażliwości (alergii) na chlorowodorek fenylopropanolaminy powinny unikać kontaktu z weterynaryjnym produktem leczniczym. Podczas stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego należy zakładać rękawice. W przypadku wystąpienia objawów alergii, takich jak wysypka skórna, obrzęk twarzy, warg lub oczu, czy też trudności w oddychaniu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz pokazać lekarzowi ulotkę dołączoną do opakowania lub opakowanie.
Niezgodności farmaceutyczne
Główne niezgodności farmaceutyczne:
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, weterynaryjnego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi weterynaryjnymi produktami leczniczymi.
Postać i opakowanie
Pozwolenie nr: 3353/24
Butelka z HDPE zamykana wieczkiem z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci i łącznikiem strzykawki z LDPE.
Z każdą butelką jest dostarczana wyskalowana strzykawka z HDPE/polipropylen o pojemności 1 ml.
Wielkości opakowań:
Butelka o pojemności 30 ml
Butelka o pojemności 60 ml
Butelka o pojemności 100 ml
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Przechowywanie
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania weterynaryjnego produktu leczniczego.
Nie stosować tego weterynaryjnego produktu leczniczego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i butelce po oznaczeniu „Exp”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 3 miesiące.
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz właściwymi krajowymi systemami odbioru odpadów. Pomoże to chronić środowisko.
O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.
Informacje dodatkowe
Wydawany na receptę weterynaryjną.
Data ostatniej aktualizacji ulotki informacyjnej
01/2026
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Inne informacje
Podmiot odpowiedzialny
Podmiot odpowiedzialny oraz wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Alfasan Nederland B.V.
Kuipersweg 9 3449 JA Woerden Holandia
Lokalny przedstawiciel oraz dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych:
Vet Planet Sp. z o.o.
Ul. Brukowa 36 lok. 2 05-092 Łomianki Polska Tel: +48 789 272 340 Email: [email protected]
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego weterynaryjnego produktu leczniczego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego
Charakterystyka produktu leczniczego weterynaryjnego
Skład
Każdy ml roztworu zawiera:
Substancja czynna:
Fenylopropanolamina 40,28 mg (co odpowiada 50 mg fenylopropanolaminy chlorowodorku)
Substancje pomocnicze:
Skład jakościowy substancji pomocniczych i pozostałych składników
Sorbitol ciekły, niekrystalizujący
Roztwór doustny, bezbarwny do lekko żółto-brązowawego, kleisty roztwór doustny.
Właściwości farmakologiczne
4.1 Kod ATCvet: QG04BX91
4.2 Dane farmakodynamiczne
Fenylopropanolamina jest racemiczną mieszaniną enancjomerów D i L.
Chlorowodorek fenylopropanolaminy jest lekiem sympatykomimetycznym, którego działanie polega na bezpośredniej stymulacji mięśnia gładkiego zwieracza wewnętrznego cewki moczowej. Jest to analog endogennych amin sympatykomimetycznych.
Chlorowodorek fenylopropanolaminy ma słabe działanie sympatykomimetyczne i wywołuje szeroki zakres efektów farmakologicznych. Wykazano, że działa bezpośrednio na mięsień gładki dolnych dróg moczowych. Uważa się, że mięsień gładki jest w dużej mierze odpowiedzialny za utrzymanie napięcia w stanie spoczynku. Kliniczne działanie fenylopropanolaminy w nietrzymaniu moczu opiera się na jej stymulującym wpływie na receptory α-adrenergiczne. Powoduje to wzrost i stabilizację ciśnienia zamknięcia cewki moczowej, która jest unerwiona głównie przez nerwy adrenergiczne.
4.3 Dane farmakokinetyczne
U psów średni okres półtrwania fenylopropanolaminy wynosi około 3 godzin, a maksymalne stężenie w osoczu następuje po około 1 godzinie. Nie zaobserwowano kumulacji fenylopropanolaminy po podaniu dawki 1 mg/kg 3 razy dziennie przez okres 15 dni.
Biodostępność weterynaryjnego produktu leczniczego znacznie wzrasta, gdy jest on podawany psom na czczo.
Gatunek zwierząt
Pies (suka).
Wskazania
Leczenie nietrzymania moczu związanego z niewydolnością zwieracza cewki moczowej u suki. Skuteczność wykazano jedynie u suk po histerektomii z usunięciem jajników.
Dawkowanie
Podanie doustne 3 mg chlorowodorku fenylopropanolaminy na 1 kg masy ciała na dobę w 2 lub 3 dawkach przez 3 do 4 tygodni.
Po nawrocie objawów leczenie można wznowić.
Tabela dawkowania z przykładami:
| kg masy ciała | Dawka indywidualna (ml) 2 razy dziennie | Dawka indywidualna (ml) 3 razy dziennie | kg masy ciała | Dawka indywidualna (ml) 2 razy dziennie | Dawka indywidualna (ml) 3 razy dziennie |
|---|---|---|---|---|---|
| 2 | 0,06 | 32 | 0,96 | 0,64 | |
| 4 | 0,12 | 0,08 | 34 | 1,02 | 0,68 |
| 6 | 0,18 | 0,12 | 36 | 1,08 | 0,72 |
| 8 | 0,24 | 0,16 | 38 | 1,14 | 0,76 |
| 10 | 0,3 | 0,2 | 40 | 1,2 | 0,8 |
| 12 | 0,36 | 0,24 | 42 | 1,26 | 0,84 |
| 14 | 0,42 | 0,28 | 44 | 1,32 | 0,88 |
| 16 | 0,48 | 0,32 | 46 | 1,38 | 0,92 |
| 18 | 0,54 | 0,36 | 48 | 1,44 | 0,96 |
| 20 | 0,6 | 0,4 | 50 | 1,5 | 1 |
| 22 | 0,66 | 0,44 | 52 | 1,56 | 1,04 |
| 24 | 0,72 | 0,48 | 54 | 1,62 | 1,08 |
| 26 | 0,78 | 0,52 | 56 | 1,68 | 1,12 |
| 28 | 0,84 | 0,56 | 58 | 1,74 | 1,16 |
| 30 | 0,9 | 0,6 | 60 | 1,8 | 1,2 |
Aby zapewnić prawidłowe dawkowanie, należy jak najdokładniej określić masę ciała zwierzęcia. W przypadku dwóch podań dziennie pies powinien ważyć co najmniej 1,6 kg. W przypadku trzech podań dziennie pies powinien ważyć co najmniej 2,5 kg.
Przeciwwskazania
Nie stosować u zwierząt leczonych nieselektywnymi inhibitorami monoaminooksydazy.
Nie stosować w przypadku znanej nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Działania niepożądane
Psy
Bardzo rzadko (<1 zwierzę/10 000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty):
Nadwrażliwość
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Niepokój
Arytmia*, wysokie ciśnienie krwi**, przyspieszone tętno**
Biegunka*, luźne stolce*
Zawroty głowy
Zapaść*, utrata apetytu*
*W badaniach klinicznych leczenie kontynuowano w zależności od nasilenia obserwowanego zdarzenia niepożądanego.
**Wpływ na tętno i ciśnienie krwi jest wynikiem nadmiernej stymulacji współczulnego układu nerwowego.
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. Zgłoszenia najlepiej przesłać za pośrednictwem lekarza weterynarii do właściwych organów krajowych lub do podmiotu odpowiedzialnego za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania. Właściwe dane kontaktowe znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.
Ostrzeżenia
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:
Ponieważ fenylopropanolamina jest lekiem sympatykomimetycznym, może wpływać na układ sercowo- naczyniowy, zwłaszcza na ciśnienie krwi i częstość akcji serca, dlatego należy ją stosować z zachowaniem ostrożności u zwierząt z chorobami układu sercowo-naczyniowego.
Podawanie psom z nadczynnością tarczycy powinno odbywać się z zachowaniem ostrożności ze względu na zwiększone ryzyko arytmii.
Należy zachować ostrożność podczas leczenia zwierząt z ostrą niewydolnością nerek lub wątroby, cukrzycą, hiperadrenokortycyzmem, jaskrą lub innymi zaburzeniami metabolicznymi.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:
Chlorowodorek fenylopropanolaminy jest toksyczny przy spożyciu większych dawek. Możliwe zdarzenia niepożądane to zawroty głowy, bóle głowy, nudności, bezsenność lub niepokój oraz podwyższone ciśnienie krwi. Wyższe dawki mogą być śmiertelne, zwłaszcza u dzieci. Unikać przyjmowania doustnego, w tym kontaktu z ustami.
Aby uniknąć przypadkowego połknięcia, weterynaryjny produkt leczniczy należy stosować i przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Po użyciu należy zawsze szczelnie zamknąć wieczko, aby zapewnić prawidłowe działanie zamknięcia zabezpieczającego przed dziećmi. Nie pozostawiać napełnionej strzykawki bez nadzoru.
Po przypadkowym spożyciu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz udostępnić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Po użyciu weterynaryjnego produktu leczniczego należy umyć ręce.
Weterynaryjny produkt leczniczy może powodować podrażnienie oczu. Unikać kontaktu z oczami. W razie przypadkowego kontaktu z oczami należy dokładnie przepłukać je czystą wodą i jeśli podrażnienie się utrzymuje, skonsultować się z lekarzem.
Osoby o rozpoznanej nadwrażliwości (alergii) na chlorowodorek fenylopropanolaminy powinny unikać kontaktu z weterynaryjnym produktem leczniczym. Podczas stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego należy zakładać rękawice. W przypadku wystąpienia objawów alergii, takich jak wysypka skórna, obrzęk twarzy, warg lub oczu, czy też trudności w oddychaniu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz pokazać lekarzowi ulotkę dołączoną do opakowania lub opakowanie.
Specjalne środki ostrożności dotyczące ochrony środowiska:
Nie dotyczy.
3.11 Szczególne ograniczenia dotyczące stosowania i specjalne warunki stosowania, w tym ograniczenia dotyczące stosowania przeciwdrobnoustrojowych i przeciwpasożytniczych weterynaryjnych produktów leczniczych w celu ograniczenia ryzyka rozwoju oporności
Nie dotyczy.
Stosowanie w ciąży, laktacji, nieśności
Nie stosować w czasie ciąży lub laktacji.
Brak dostępnych danych dotyczących wpływu chlorowodorku fenylopropanolaminy na funkcje rozrodcze samic.
Interakcje
Należy zachować ostrożność przy podawaniu weterynaryjnego produktu leczniczego wraz z innymi lekami sympatykomimetycznymi, lekami antycholinergicznymi, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi lub monoaminooksydazą typu B.
W połączeniu z niektórymi lekami znieczulającymi (cyklopropanem, halotanem), tiobarbituranami i pochodnymi naparstnicy może zwiększyć się ryzyko arytmii.
Przedawkowanie
U zdrowych psów nie zaobserwowano żadnych skutków ubocznych aż do dawki 5 razy większej od zalecanej. Przedawkowanie może jednak spowodować objawy nadmiernej stymulacji współczulnego układu nerwowego.
Leczenie powinno być objawowe. W przypadku ostrego przedawkowania skuteczne mogą okazać się leki blokujące receptory α (alfa-blokery).
Specjalne ostrzeżenia
U suk w wieku poniżej 1 roku, przed rozpoczęciem leczenia należy rozważyć możliwość wystąpienia uwarunkowań anatomicznych przyczyniających się do nietrzymania moczu.
Stosowanie produktu nie jest odpowiednie do leczenia behawioralnych przyczyn niewłaściwego oddawania moczu.
Okres karencji
Nie dotyczy.
Niezgodności farmaceutyczne
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, weterynaryjnego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi weterynaryjnymi produktami leczniczymi.
Opakowanie bezpośrednie
Butelka z HDPE zamykana wieczkiem z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci i łącznikiem strzykawki z LDPE.
Z każdą butelką jest dostarczana wyskalowana strzykawka z HDPE/polipropylen o pojemności 1 ml.
Wielkości opakowań:
Butelka o pojemności 30 ml
Butelka o pojemności 60 ml
Butelka o pojemności 100 ml
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Przechowywanie
Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania weterynaryjnego produktu leczniczego.
Termin ważności
Okres ważności weterynaryjnego produktu leczniczego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata. Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 3 miesiące.
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Należy skorzystać z systemu odbioru odpadów w celu usunięcia wszelkich niewykorzystanych weterynaryjnych produktów leczniczych lub pochodzących z nich materiałów odpadowych zgodnie z lokalnymi wymogami i wszelkimi obowiązującymi krajowymi systemami odbioru odpadów dotyczącymi danego weterynaryjnego produktu leczniczego.
Informacje dodatkowe
7 NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr: 3353/24
8 DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
14-10-2024
9 DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
14-10-2024
10 KLASYFIKACJA WETERYNARYJNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH
Wydawany na receptę weterynaryjną.
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Podmiot odpowiedzialny
Alfasan Nederland B.V.