PORVAXIN APP EMULSION INYECTABLE PARA PORCINO

Composición

Cada dosis (1 ml) contiene:

Principios activos:

Actinobacillus pleuropneumoniae inactivado, serotipo 2 PR ≥ 1*

Actinobacillus pleuropneumoniae inactivado, serotipos 9, 11 PR ≥ 1*

Toxoide APX I PR ≥ 1*

Toxoide APX II PR ≥ 1*

Toxoide APX III PR ≥ 1*

*PR = Potencia relativa (PR), en comparación con el suero de referencia obtenido tras la vacunación de ratones con un lote de vacuna que ha superado con éxito la prueba de desafío en los animales de destino

Adyuvantes:

Montanide ISA 35 VG 0,20 ml

Excipientes:

Líquido lechoso de color gris claro a blanco, con una pequeña cantidad de sedimento que se dispersa tras agitarlo.

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Propiedades farmacológicas

Código ATCvet: QI09AB07

La vacuna contiene antígenos inactivados de células enteras de Actinobacillus pleuropneumoniae s.2, s.9 y s.11 y toxoides APX I, APX II y APX III. Estos antígenos, tras su administración parenteral, provocan la producción de anticuerpos específicos que ayudan a proteger contra las consecuencias de la infección de campo por Actinobacillus pleuropneumoniae.

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Especies de destino

Porcino.

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Indicaciones

Para la inmunización activa de cerdos de engorde con el fin de mitigar las consecuencias de la infección causada por Actinobacillus pleuropneumoniae, agente causal de la pleuroneumonía porcina.

El objetivo es reducir los signos clínicos típicos, las lesiones pulmonares características de la enfermedad y disminuir la infección.

Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas tras la revacunación.

Duración de la inmunidad: 20 semanas tras la revacunación.

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Posología

Antes de usar, atemperar la vacuna a una temperatura ambiente de 15 a 25°C y agitarlo bien.

Vacunación: Lechones a partir de las 6 semanas de edad se vacunan con una dosis de 1,0 ml. La revacunación se realiza a las 3 semanas con la misma dosis.

Vía de administración: Intramuscular, preferiblemente en la zona paraauricular.

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Contraindicaciones

No utilizar en caso de enfermedad aguda o pirexia concomitante.

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Acontecimientos adversos

Porcino:

Frecuentes (1 a 10 animales por cada 100 animales tratados):

Enrojecimiento en el punto de inyección¹

Inflamación en el punto de inyección¹

Endurecimiento en el punto de inyección¹

Fiebre²

¹ Con un diámetro de 10 cm que se resuelve espontáneamente en un plazo de 3 a 14 días.

² Aumento transitorio de la temperatura corporal de 1,0 °C.

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.

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Precauciones

Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:

No procede.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

Este medicamento veterinario contiene un aceite no mineral.

En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:

No procede.

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Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

Gestación y lactancia:

No utilizar durante la gestación y lactancia.

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Interacciones

No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.

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Sobredosificación

Tras la administración de una dosis doble de la vacuna, algunos animales pueden experimentar un aumento transitorio de la temperatura corporal de hasta 1,5 °C. No se han observado otros efectos adversos distintos de los descritos en la sección 3.6.

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Advertencias especiales

Vacunar únicamente animales sanos.

Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias

Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.

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Tiempo de espera

Cero días.

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Incompatibilidades principales

No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.

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Naturaleza y composición del envase primario

La vacuna se presenta en:

Viales de vidrio hidrolítico para inyección de clase I: vial de 10 ml conteniendo 10 ml.

Viales de vidrio hidrolítico para inyección de clase II: vial de 50 ml conteniendo 50 ml. vial de 100 ml conteniendo 100 ml.

Viales de plástico para inyección: vial de 15 ml conteniendo 10 ml. vial de 60 ml conteniendo 50 ml. vial de 120 ml conteniendo 100 ml.

Frascos de plástico: frasco de 250 ml conteniendo 250 ml.

Los viales o frascos se cierran herméticamente con un tapón de goma para perforación y un sello de aluminio, y se colocan en cajas de cartón o en cajas de plástico con 10 compartimentos.

El prospecto forma parte de cada envase.

Formatos: 1 x 10 ml, 10 x 10 ml, 1 x 50 ml, 1 x 100 ml, 1 x 250 ml

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

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Conservación

Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C).

No congelar.

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Periodo de validez

Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.

Periodo de validez después de abierto el envase primario: 10 horas.

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Eliminación del medicamento no utilizado

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.

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Información adicional

4479 ESP

FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: 01/2026

FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO

CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

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Titular de la autorización de comercialización

Bioveta, a. s.

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