NEUMOSUIN SUPENSION INYECTABLE PARA PORCINO

Composición

Cada dosis (2 ml) contiene:

Principios activos:

Actinobacillus pleuropneumoniae inactivado, serotipo 2 ......................................≥ 1/16 MAT *

Actinobacillus pleuropneumoniae inactivado, serotipo 4 ......................................≥ 1/16 MAT *

Actinobacillus pleuropneumoniae inactivado, serotipo 5 ......................................≥ 1/16 MAT *

*MAT: Título medio obtenido por el ensayo de microaglutinación en placa.

Adyuvante:

Hidróxido de aluminio (Al+++)................................................................................... 0,5315 mg

Excipientes:

Metilparaben sódico .................................................................................................. 2 mg

Propilparaben sódico ................................................................................................. 0,4 mg

Suspensión rosada.

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Especies de destino

Porcino.

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Indicaciones

Para la inmunización activa del ganado porcino (cerdas gestantes, verracos, lechones destetados y cerdos de engorde) para prevenir la infección causada por Actinobacillus pleuropneumoniae responsable de la pleuroneumonía porcina.

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Posología

2 ml / cerdo a partir de las 6 semanas de edad, independientemente de su peso, edad y sexo.

La vía de administración es por inyección intramuscular profunda en los músculos del cuello, detrás de la base de la oreja.

Programa vacunal:

Cerdas gestantes: Vacunar con una dosis 40-45 días antes del parto, administrando una segunda dosis 21 días después (20-25 días antes del parto). A partir de aquí, revacunar en cada posterior gestación, 1 mes aproximadamente antes del parto.

Verracos: Vacunación de todos los animales de cualquier edad, administrando una segunda dosis a los 21 días. Revacunaciones posteriores cada 6 meses.

Lechones destetados: Vacunar a los 40-45 días de vida, administrando una segunda a los 60-65 días de vida.

Cerdos de engorde: Vacunación de todos los cerdos, al llegar a la explotación. Administrar una segunda dosis 3 semanas después.

Instrucciones para una correcta administración

Usar material estéril para su administración.

Desinfectar el punto de inoculación.

Agitar antes de usar.

Administrar la vacuna cuando esté a temperatura de unos 15 a 25ºC.

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Contraindicaciones

Ninguna.

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Acontecimientos adversos

Porcino (Cerdas gestantes, verracos, lechones destetados y cerdos de engorde):

Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados): Reacción de hipersensibilidad1 Reacción en el lugar de inyección2,

1Debe administrarse un tratamiento antihistamínico.

2Debido al adyuvante, pueden aparecer reacciones locales que remiten a los pocos días.

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:

Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/

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Advertencias especiales

Advertencias especiales:

Vacunar únicamente animales sanos.

Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:

En caso de inyección accidental en tejido subcutáneo pueden aparecer reacciones locales que remiten a los pocos días.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:

No procede.

Gestación y lactancia:

Puede utilizarse durante la gestión y la lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

Ninguna conocida.

Sobredosificación:

No provoca ninguna reacción adversa al administrar dos veces la dosis recomendada distinta a las indicadas en el punto “Acontecimientos adversos”.

Restricciones y condiciones especiales de uso:

Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.

Incompatibilidades principales:

No procede.

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Tiempo de espera

Cero días.

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Presentación

Número de autorización de comercialización: 2505 ESP

Formatos:

Caja con un vial de 10 dosis (20 ml).

Caja con un vial de 50 dosis (100 ml).

Caja con 12 viales de 50 dosis (100 ml).

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

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Conservación

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Conservar y transportar refrigerado (entre 2 y 8ºC).

No congelar.

Proteger de la luz.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

Período de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.

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Eliminación del medicamento no utilizado

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

Pregunte a su veterinario cómo debe deshacerse de los medicamentos que ya no necesita.

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Información adicional

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Fecha de la última revisión del prospecto

01/2025

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

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Titular de la autorización de comercialización

Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:

LABORATORIOS HIPRA, S.A.

Avda. la Selva, 135.

17170 Amer (Girona) España.

Tel. (34) 972 43 06 60

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