INDUCEL GNRH 0,02 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Composición

Cada ml contiene:

Principios activos:

Acetato de gonadorelina .............................................. 0,02 mg

(equivalente a 0,0189 mg de gonadorelina)

Excipientes:

Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes

Cloruro de sodio

Ácido acético glacial

Hidróxido de sodio

Agua para preparaciones inyectables

Solución límpida e incolora, libre de partículas extrañas.

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Propiedades farmacológicas

4.1 Código ATCvet: QH01CA01

4.2 Farmacodinamia

La gonadorelina es un análogo sintético de la hormona liberadora de gonadotropinas (GnRH) endógena: hormona natural secretada por el hipotálamo y que actúa directamente sobre la hipófisis anterior controlando la síntesis y liberación de gonadotropinas (FSH y LH). La FSH (hormona folículoestimulante) estimula el crecimiento y maduración folicular. La LH (hormona luteinizante) es responsable de la ovulación y de la formación del cuerpo lúteo.

4.3 Farmacocinética

Después de la administración intramuscular, la Gonadorelina se absorbe rápidamente en el punto de inyección, siendo su semivida plasmática de aproximadamente 4 minutos.

Se distribuye en la hipófisis, ovarios, hígado y riñón y en menor proporción en plasma, debido a su baja unión a proteínas plasmáticas. Se metaboliza rápidamente en péptidos inactivos y aminoácidos especialmente en hígado y riñón.

Las principales vías de excreción son la urinaria y la respiratoria.

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Especies de destino

Conejas.

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Indicaciones

Inducción de la ovulación.

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Posología

Vía de administración: intramuscular.

Dosis: 0,02 mg de acetato de gonadorelina/animal (equivalente a 1 ml del medicamento veterinario/animal) en dosis única.

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Contraindicaciones

No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de sus excipientes.

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Acontecimientos adversos

Ninguno conocido.

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.

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Precauciones

Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:

Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

Los análogos de la GnRH pueden provocar hipersensibilidad (alergia). Las personas con hipersensibilidad conocida a análogos de GnRH deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.

La gonadorelina es un análogo de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) que estimula la liberación de hormonas sexuales. Se desconocen los efectos de la exposición accidental a los análogos de la GnRH sobre las mujeres embarazadas o las mujeres con ciclos reproductivos normales. Por tanto, este medicamento veterinario no debe ser administrado por mujeres embarazadas y las mujeres en edad fértil deben extremar las precauciones.

Este medicamento veterinario debe manipularse con precaución para evitar la autoinyección. En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Los análogos de la GnRH pueden absorberse a través de la piel. Debe evitarse el contacto con la piel y los ojos. Usar un equipo de protección individual consistente en guantes al manipular el medicamento veterinario. En caso de contacto con la piel o los ojos, lavar inmediatamente con agua abundante.

Lavar las manos tras su utilización.

Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:

No procede.

3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias

Medicamento administrado bajo control o supervisión del veterinario.

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Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

Gestación:

Su uso no está recomendado durante la gestación.

Lactancia:

Puede utilizarse durante la lactancia.

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Interacciones

Ninguna conocida.

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Sobredosificación

El medicamento tiene un amplio margen de seguridad.

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Advertencias especiales

Ninguna.

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Tiempo de espera

Carne: Cero días.

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Incompatibilidades principales

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.

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Naturaleza y composición del envase primario

Vial de vidrio neutro tipo II con tapón elastómero y cápsula de aluminio.

Formatos:

Caja con 1 vial de 25 ml.

Caja con 1 vial de 100 ml.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

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Conservación

Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C).

Proteger de la luz.

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Periodo de validez

Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.

Periodo de validez después de abierto el envase primario: 28 días.

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Eliminación del medicamento no utilizado

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.

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Información adicional

872 ESP

FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: 7 de febrero de 2013.

FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO

12/2025

CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

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Titular de la autorización de comercialización

LABORATORIOS OVEJERO S.A.U.

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