Acegon 50 µg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła
Gonadorelinum, Gonadorelini acetas
Ostatnia weryfikacja
Weterynaryjny produkt leczniczy: roztwór do wstrzykiwań. Substancja czynna: Gonadorelinum, Gonadorelini acetas. Gatunki docelowe: bydło.1
- Wydawanie
- Na receptę1
Wydawany wyłącznie na receptę lekarza weterynarii. Tak podaje decyzja o rejestracji.
- Gatunki zwierząt
- Bydło1
- Substancja czynna
- Gonadorelinum, Gonadorelini acetas
- Kod ATCvet
- QH01CA013
- Producent
- Podmiot odpowiedzialny: Laboratorios Syva, S.A.; wytwórca: Laboratorios Syva S.A.
Karencja
Z ulotki producenta, dosłownie. Dawkowanie ustala lekarz weterynarii: to tekst ulotki, a nie zalecenie.
Skład
Każdy ml zawiera:
Substancje czynne:
Gonadorelina ................................................. 50 µg (co odpowiada 52,5 µg gonadoreliny octanu)
Substancje pomocnicze:
Alkohol benzylowy (E1519) ........................ 9 mg
Przezroczysty, bezbarwny albo prawie bezbarwny roztwór, wolny od widocznych cząsteczek.
Gatunek zwierząt
Bydło (krowy i jałówki).
Wskazania
Bydło (krowy i jałówki):
Leczenie torbieli pęcherzyków jajnikowych.
W połączeniu ze sztucznym zapłodnieniem w celu optymalizacji czasu owulacji.
Indukcja i synchronizacja rui i owulacji w połączeniu z prostaglandyną F2 (PGF2α) oraz progesteronem lub bez progesteronu jako część protokołu FTAI (Fixed Time Artifical Insemination):
- U krów z cyklem płciowym. Do użycia w połączeniu z PGF2α lub jej analogiem.
- U krów z cyklem płciowm lub z brakiem cyklu oraz jałówek. Do użycia z w połączeniu z PGF2α lub jej analogiem oraz urządzeniem uwalniającym progesteron.
Dawkowanie
Podanie domięśniowe.
- Leczenie torbieli pęcherzyków jajnikowych: 100-150 µg gonadoreliny (jako gonadoreliny octan) na sztukę (tzn. 2-3 ml weterynaryjnego produktu leczniczego na zwierzę). Jeżeli to konieczne, można powtórzyć leczenie po 1-2 tygodniach.
- W połączeniu ze sztucznym zapłodnieniem w celu optymalizacji czasu owulacji, zwiększając szansę leczonych krów na zapłodnienie: 100 µg gonadoreliny (jako gonadoreliny octan) na sztukę (tzn. 2 ml weterynaryjnego produktu leczniczego na zwierzę). Weterynaryjny produkt leczniczy musi być podany w tym samym czasie co sztuczne zapłodnienie i/lub 12 dni później.
Ustalenie czasu podania produktu i inseminacji powinno być przeprowadzone w następujący sposób:
- podanie produktu powinno nastąpić pomiędzy 4 a 10 godziną po wykryciu rui,
- zaleca się zachowanie co najmniej 2 godzinnego odstępu pomiędzy podaniem GnRH a sztucznym zapłodnieniem,
- sztuczne zapłodnienie powinno być przeprowadzone zgodnie z powszechnymi zaleceniami, tzn. 12 do 24 godzin po wykryciu rui.
Indukcja i synchronizacja rui i owulacji w połączeniu z prostaglandyną F2 (PGF2α) oraz łącznie z lub bez progesteronu jako część protokołu FTAI (Fixed Time Artifical Insemination):
W literaturze powszechnie opisywane są następujące protokoły FTAI:
U krów z cyklem płciowym:
- dzień 0 – wstrzyknąć 100 mikrogramów gonadoreliny (w postaci octanu) na zwierzę (2 ml weterynaryjnego produktu leczniczego),
- dzień 7 – wstrzyknąć PGF2α lub analog (w dawce luteolitycznej),
- dzień 9 – wstrzyknąć 100 mikrogramów gonadoreliny (w postaci octanu) na zwierzę (2 ml weterynaryjnego produktu leczniczego),
- sztuczne zapłodnienie 16-20 godzin później lub po zaobserwowaniu objawów rui jeśli wystąpią wcześniej.
Alternatywna metoda:
- dzień 0 – wstrzyknąć 100 mikrogramów gonadoreliny (w postaci octanu) na zwierzę (2 ml weterynaryjnego produktu leczniczego),
- dzień 7 – wstrzyknąć PGF2α lub analog (w dawce luteolitycznej),
- sztuczne zapłodnienie i wstrzyknięcie 100 mikrogramów gonadoreliny (w postaci octanu) na zwierzę (2 ml weterynaryjnego produktu leczniczego) 60-72 godziny później lub po zaobserwowaniu objawów rui jeśli wystąpią wcześniej.
U krów z cyklem płciowym lub z brakiem cyklu oraz jałówek:
- umieścić domacicznie urządzenie uwalniające progesteron na 7-8 dni,
- wstrzyknąć 100 mikrogramów gonadoreliny (w postaci octanu) na zwierzę (2 ml weterynaryjnego produktu leczniczego) przy umieszczaniu urządzenia z progesteronem,
- wstrzyknąć PGF2α lub analog w dawce luteolitycznej na 24 godziny przed wyjęciem urządzenia,
- FTAI 56 godzin po usunięciu urządzenia lub
- wstrzyknąć 100 mikrogramów gonadoreliny (w postaci octanu) na zwierzę (2 ml weterynaryjnego produktu leczniczego) 36 godzin po usunięciu urządzenia uwalniającego progesteron i FTAI 16 do 20 godzin później.
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować do skracania oestrus w czasie trwania chorób zakaźnych lub innych schorzeń.
Działania niepożądane
Nieznane.
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. W razie zaobserwowania zdarzeń niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, w pierwszej kolejności poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić zdarzenia niepożądane do podmiotu odpowiedzialnego lub jego lokalnego przedstawiciela przy użyciu danych kontaktowych zamieszczonych w końcowej części tej ulotki lub poprzez krajowy system zgłaszania:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C PL-02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49-21-687 Faks: +48 22 49-21-605 Adres e-mail: [email protected] Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ostrzeżenia
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:
Zwierzęta w złej kondycji z powodu choroby, złego żywienia lub innych czynników, mogą słabo reagować na zastosowaną terapię.
Interakcje
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Po jednoczesnym podaniu z FSH może wystąpić działanie synergistyczne.
Przedawkowanie
Przedawkowanie:
Po zastosowaniu od jednej do trzech dziennie dawek 5-cio krotnie większych od zalecanej nie zaobserwowano objawów ogólnej i miejscowej nietolerancji.
Specjalne ostrzeżenia
Specjalne ostrzeżenia:
W leczeniu torbieli jajnikowych, stan torbieli pęcherzyków jajnikowych powinien być diagnozowany w trakcie badania palpacyjnego przez odbyt, które może potwierdzić obecność przetrwałych struktur pęcherzykowych o średnicy ponad 2,5 cm. Obecność torbieli należy także potwierdzić badaniem na obecność progesteronu w osoczu lub mleku.
Weterynaryjny produkt leczniczy powinien być stosowany co najmniej 14 dni po ocieleniu ze względu na brak wrażliwości przysadki przed tym terminem.
Do indukcji i synchronizacji rui i owulacji w protokole FTAI (Fixed Time Artifical Insemination), weterynaryjny produkt leczniczy powinien być podawany co najmniej 35 dni po wycieleniu. Na odpowiedź krów i jałówek na protokół synchronizacji ma wpływ stan fizjologiczny podczas terapii. Odpowiedź na terapię może się różnić pomiędzy różnymi stadami, a także pomiędzy krowami w stadzie. Jednakże procentowy udział krów wykazujących ruję w podanym czasie jest zwykle wyższy niż krów niepoddanych terapii a późniejsza faza lutealna ma normalny czas trwania.
Dla protokołu z użyciem tylko PGF2 rekomendowanym dla krów z cyklem płciowym: Dla zmaksymalizowania wyników zacielenia krów poddanych terapii, stan jajników powinien być oceniony a cykliczność jajników powinna zostać potwierdzona. Optymalne rezultaty będą osiągane u zdrowych krów z normalnym cyklem płciowym.
Okres karencji
Tkanki jadalne: zero dni Mleko: zero godzin
Ostrzeżenia dla osób podających produkt
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:
Gonadorelina jest analogiem hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH), który stymuluje wydzielanie hormonów płciowych. Działania po przypadkowym narażeniu na działanie analogów GnRH u kobiet w ciąży lub kobiet z prawidłowym cyklem rozrodczym nie są znane, dlatego zaleca się, aby kobiety w ciąży nie podawały tego produktu, a kobiety w wieku rozrodczym podawały ten weterynaryjny produkt leczniczy z zachowaniem ostrożności.
Należy zachować ostrożność przy obchodzeniu się z weterynaryjnym produktem leczniczym w celu uniknięcia samoiniekcji. Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Ponieważ analogi GnRH mogą być absorbowane przez skórę, a alkohol benzylowy może powodować miejscowe podrażnienia, należy zachować ostrożność w celu uniknięcia kontaktu ze skórą lub oczami. Po rozlaniu na skórę i/lub w przypadku kontaktu z oczami należy natychmiast zmyć produkt dużą ilością wody.
Analogi GnRH i alkohol benzylowy mogą powodować nadwrażliwość (alergię). Osoby o znanej nadwrażliwości na analogi GnRH lub alkohol benzylowy powinny unikać kontaktu z weterynaryjnym produktem leczniczym.
Laktacja:
Może być stosowany podczas laktacji.
Niezgodności farmaceutyczne
Główne niezgodności farmaceutyczne:
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, weterynaryjnego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi weterynaryjnymi produktami leczniczymi.
Postać i opakowanie
2120/11
Wielkości opakowań:
Pudełko tekturowe z 1 fiolką zawierającą 6 ml produktu
Pudełko tekturowe z 1 fiolką zawierającą 20 ml produktu
Pudełko tekturowe z 1 fiolką zawierającą 50 ml produktu
Pudełko tekturowe z 1 fiolką zawierającą 100 ml produktu
Pudełko tekturowe z 10 fiolkami zawierającymi 6 ml produktu
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Przechowywanie
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C.
Nie używać tego weterynaryjnego produktu leczniczego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie i pudełku po oznaczeniu „Exp”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni.
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz właściwymi krajowymi systemami odbioru odpadów. Pomoże to chronić środowisko.
O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii.
Informacje dodatkowe
Wydawany na receptę weterynaryjną.
Data ostatniej aktualizacji ulotki informacyjnej
11/2025
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Podmiot odpowiedzialny
Podmiot odpowiedzialny:
Laboratorios Syva S.A.
Calle Marqués de la Ensenada, 16 28004 Madrid Hiszpania
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Laboratorios Syva S.A.
Avenida del Párroco Pablo Díez, 49-57 San Andrés del Rabanedo 24010 León Hiszpania
Lokalny przedstawiciel oraz dane kontaktowe do zgłaszania podejrzeń zdarzeń niepożądanych: Zoetis Polska Sp. z o.o. ul. Postępu 17B PL - 02-676 Warszawa Tel.: +48 22 2234800 E-mail: [email protected]
W celu uzyskania informacji na temat niniejszego weterynaryjnego produktu leczniczego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.
Charakterystyka produktu leczniczego weterynaryjnego
Skład
Każdy ml zawiera:
Substancje czynne:
Gonadorelina .................................................... 50 µg (co odpowiada 52,5 µg gonadoreliny octanu)
Substancje pomocnicze:
| Skład jakościowy substancji pomocniczych i pozostałych składników | Skład ilościowy, jeśli ta informacja jest niezbędna do prawidłowego podania weterynaryjnego produktu leczniczego. |
|---|---|
| Alkohol benzylowy (E1519) | 9 mg |
| Potasu diwodorofosforan | |
| Dipotasu wodorofosforan | |
| Sodu chlorek | |
| Woda do wstrzykiwań |
Przezroczysty, bezbarwny albo prawie bezbarwny roztwór, wolny od widocznych cząsteczek.
Właściwości farmakologiczne
Kod ATCvet:
QH01CA01
Dane farmakodynamiczne
Gonadorelina (jako gonadoreliny octan) jest syntetyczną gonadoreliną („Gonadotropin Releasing Hormone” GnRH) fizjologicznie i chemicznie identyczną z naturalną gonadoreliną wydzielaną przez podwzgórze u ssaków.
Gonadorelina stymuluje syntezę i uwalnianie gonadotropin przysadkowych, hormonu luteinizującego (LH) oraz hormonu folikulotropowego (FSH). W jej działaniu pośredniczy specjalny receptor błony komórkowej. Do wywołania 80% maksymalnej odpowiedzi biologicznej wymagane jest zajęcie jedynie 20% receptorów GnRH. Połączenie GnRH z receptorami aktywuje kaskady kinazy białkowej C (PKC) oraz kinazy białkowej aktywowanej przez mitogeny (MAPK), które są istotnym przekaźnikiem w przekazywaniu sygnałów z powierzchni komórek do jej jądra umożliwiając syntezę hormonów gonadotropowych.
Na nawrót rui może oddziaływać wiele czynników, obejmujących żywienie i praktyki hodowlane. Jednym z najważniejszych wyników badań z udziałem zwierząt powtarzających ruje jest fakt opóźnienia i mniejszego napływu LH przed owulacją prowadzący do opóźnienia owulacji. Podanie GnRH w trakcie rui powoduje podwyższenie spontanicznego szczytu LH i zapobiega opóźnianiu owulacji u zwierząt powtarzających ruje.
Dane farmakokinetyczne
Wchłanianie
U krów po podaniu domięśniowym gonadorelina jest szybko wchłaniana z miejsca podania; jej czas półtrwania w surowicy wynosi około 20 minut Dystrybucja Wzrost poziomu LH wykrywa się trzydzieści minut po podaniu produktu, co potwierdza jego szybkie przemieszczenie do gruczołowej części przysadki mózgowej.
Metabolizm Substancja czynna produktu ulega szybkiej przemianie do mniejszych nieaktywne białek i aminokwasów.
Wydalanie Główną drogę wydalania stanowi droga nerkowa, jednakże istotna część produktu jest wydalana także wraz z wydychanym powietrzem.
Gatunek zwierząt
Bydło (krowy i jałówki).
Wskazania
Leczenie torbieli pęcherzyków jajnikowych.
W połączeniu ze sztucznym zapłodnieniem w celu optymalizacji czasu owulacji.
Indukcja i synchronizacja rui i owulacji w połączeniu z prostaglandyną F2 (PGF2α) oraz progesteronem lub bez progesteronu jako część protokołu FTAI (Fixed Time Artifical Insemination):
- U krów z cyklem płciowym. Do użycia w połączeniu z PGF2α lub jej analogiem.
- U krów z cyklem płciowym lub z brakiem cyklu oraz jałówek. Do użycia w połączeniu z PGF2α lub jej analogiem oraz urządzeniem uwalniającym progesteron.
Dawkowanie
Podanie domięśniowe.
- Leczenie torbieli pęcherzyków jajnikowych: 100-150 µg gonadoreliny (jako gonadoreliny octan) na sztukę (tzn. 2-3 ml weterynaryjnego produktu leczniczego na zwierzę). Jeżeli to konieczne, można powtórzyć leczenie po 1-2 tygodniach.
- W połączeniu ze sztucznym zapłodnieniem w celu optymalizacji czasu owulacji, zwiększając szansę leczonych krów na zapłodnienie: 100 µg gonadoreliny (jako gonadoreliny octan) na sztukę (tzn. 2 ml weterynaryjnego produktu leczniczego na zwierzę). Weterynaryjny produkt leczniczy musi być podany w tym samym czasie co sztuczne zapłodnienie i/lub 12 dni później.
Ustalenie czasu podania produktu i inseminacji powinno być przeprowadzone w następujący sposób:
- podanie produktu powinno nastąpić pomiędzy 4 a 10 godziną po wykryciu rui,
- zaleca się zachowanie co najmniej 2 godzinnego odstępu pomiędzy podaniem GnRH a sztucznym zapłodnieniem,
- sztuczne zapłodnienie powinno być przeprowadzone zgodnie z powszechnymi zaleceniami, tzn. 12 do 24 godzin po wykryciu rui.
Indukcja i synchronizacja rui i owulacji w połączeniu z prostaglandyną F2 (PGF2α) oraz łącznie z lub bez progesteronu jako część protokołu FTAI (Fixed Time Artifical Insemination):
W literaturze powszechnie opisywane są następujące protokoły FTAI:
U krów z cyklem płciowym:
- dzień 0 – wstrzyknąć 100 mikrogramów gonadoreliny (w postaci octanu) na zwierzę (2 ml weterynaryjnego produktu leczniczego),
- dzień 7 – wstrzyknąć PGF2α lub analog (w dawce luteolitycznej),
- dzień 9 – wstrzyknąć 100 mikrogramów gonadoreliny (w postaci octanu) na zwierzę (2 ml weterynaryjnego produktu leczniczego),
- sztuczne zapłodnienie 16-20 godzin później lub po zaobserwowaniu objawów rui jeśli wystąpią wcześniej.
Alternatywna metoda:
- dzień 0 – wstrzyknąć 100 mikrogramów gonadoreliny (w postaci octanu) na zwierzę (2 ml weterynaryjnego produktu leczniczego),
- dzień 7 – wstrzyknąć PGF2α lub analog (w dawce luteolitycznej),
- sztuczne zapłodnienie i wstrzyknięcie 100 mikrogramów gonadoreliny (w postaci octanu) na zwierzę (2 ml weterynaryjnego produktu leczniczego) 60-72 godziny później lub po zaobserwowaniu objawów rui jeśli wystąpią wcześniej.
U krów z cyklem płciowym lub z brakiem cyklu oraz jałówek:
- umieścić domacicznie urządzenie uwalniające progesteron na 7-8 dni,
- wstrzyknąć 100 mikrogramów gonadoreliny (w postaci octanu) na zwierzę (2 ml weterynaryjnego produktu leczniczego) przy umieszczaniu urządzenia z progesteronem,
- wstrzyknąć PGF2α lub analog w dawce luteolitycznej na 24 godziny przed wyjęciem urządzenia,
- FTAI 56 godzin po usunięciu urządzenia lub
- wstrzyknąć 100 mikrogramów gonadoreliny (w postaci octanu) na zwierzę (2 ml weterynaryjnego produktu leczniczego) 36 godzin po usunięciu urządzenia uwalniającego progesteron i FTAI 16 do 20 godzin później.
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować do skracania oestrus w czasie trwania chorób zakaźnych lub innych schorzeń.
Działania niepożądane
Nieznane.
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych jest istotne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania weterynaryjnego produktu leczniczego. Zgłoszenia najlepiej przesłać za pośrednictwem lekarza weterynarii do podmiotu odpowiedzialnego lub jego lokalnego przedstawiciela lub do właściwych organów krajowych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania. Właściwe dane kontaktowe znajdują się w ulotce informacyjnej.
Ostrzeżenia
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:
Zwierzęta w złej kondycji z powodu choroby, złego żywienia lub innych czynników, mogą słabo reagować na zastosowaną terapię.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:
Gonadorelina jest analogiem hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH), który stymuluje wydzielanie hormonów płciowych. Działania po przypadkowym narażeniu na działanie analogów GnRH u kobiet w ciąży lub kobiet z prawidłowym cyklem rozrodczym nie są znane, dlatego zaleca się, aby kobiety w ciąży nie podawały tego weterynaryjnego produktu leczniczego, a kobiety w wieku rozrodczym podawały ten weterynaryjny produkt leczniczy z zachowaniem ostrożności.
Należy zachować ostrożność przy obchodzeniu się z weterynaryjnym produktem leczniczym w celu uniknięcia samoiniekcji. Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Ponieważ analogi GnRH mogą być absorbowane przez skórę, a alkohol benzylowy może powodować miejscowe podrażnienia, należy zachować ostrożność w celu uniknięcia kontaktu ze skórą lub oczami. Po rozlaniu na skórę i/lub w przypadku kontaktu z oczami należy natychmiast zmyć produkt dużą ilością wody.
Analogi GnRH i alkohol benzylowy mogą powodować nadwrażliwość (alergię). Osoby o znanej nadwrażliwości na analogi GnRH lub alkohol benzylowy powinny unikać kontaktu z weterynaryjnym produktem leczniczym.
Specjalne środki ostrożności dotyczące ochrony środowiska:
Nie dotyczy.
Szczególne ograniczenia dotyczące stosowania i specjalne warunki stosowania, w tym ograniczenia dotyczące stosowania przeciwdrobnoustrojowych i przeciwpasożytniczych weterynaryjnych produktów leczniczych w celu ograniczenia ryzyka rozwoju oporności
Nie dotyczy.
Stosowanie w ciąży, laktacji, nieśności
Ciąża:
Nie dotyczy.
Laktacja:
Może być stosowany podczas laktacji.
Interakcje
Po jednoczesnym podaniu z FSH może wystąpić działanie synergistyczne.
Przedawkowanie
Po zastosowaniu od jednej do trzech dziennie dawek 5-cio krotnie wyższych niż zalecana nie zaobserwowano objawów ogólnej i miejscowej nietolerancji.
Specjalne ostrzeżenia
W leczeniu torbieli jajnikowych, stan torbieli pęcherzyków jajnikowych powinien być diagnozowany w trakcie badania palpacyjnego przez odbyt, które może potwierdzić obecność przetrwałych struktur pęcherzykowych o średnicy ponad 2,5 cm. Obecność torbieli należy także potwierdzić badaniem na obecność progesteronu w osoczu lub mleku.
Weterynaryjny produkt leczniczy powinien być stosowany co najmniej 14 dni po ocieleniu ze względu na brak wrażliwości przysadki przed tym terminem.
Do indukcji i synchronizacji rui i owulacji w protokole FTAI (Fixed Time Artifical Insemination), weterynaryjny produkt leczniczy powinien być podawany co najmniej 35 dni po wycieleniu. Na odpowiedź krów i jałówek na protokół synchronizacji ma wpływ stan fizjologiczny podczas terapii. Odpowiedź na terapię może się różnić pomiędzy różnymi stadami, a także pomiędzy krowami w stadzie. Jednakże procentowy udział krów wykazujących ruję w podanym czasie jest zwykle wyższy niż krów niepoddanych terapii a późniejsza faza lutealna ma normalny czas trwania.
Dla protokołu z użyciem tylko PGF2 rekomendowanym dla krów z cyklem płciowym: Dla zmaksymalizowania wyników zacielenia krów poddanych terapii, stan jajników powinien być oceniony a cykliczność jajników powinna zostać potwierdzona. Optymalne rezultaty będą osiągane u zdrowych krów z normalnym cyklem płciowym.
Okres karencji
Tkanki jadalne: zero dni Mleko: zero godzin
Niezgodności farmaceutyczne
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, weterynaryjnego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi weterynaryjnymi produktami leczniczymi.
Opakowanie bezpośrednie
Bezbarwna fiolka ze szkła typu II, korek z gumy bromobutylowej typu I i aluminiowe uszczelnienie.
Wielkości opakowań
Pudełko tekturowe z 1 fiolką zawierającą 6 ml produktu
Pudełko tekturowe z 1 fiolką zawierającą 20 ml produktu
Pudełko tekturowe z 1 fiolką zawierającą 50 ml produktu
Pudełko tekturowe z 1 fiolką zawierającą 100 ml produktu
Pudełko tekturowe z 10 fiolkami zawierającymi 6 ml produktu
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 ºC.
Termin ważności
Okres ważności weterynaryjnego produktu leczniczego zapakowanego do sprzedaży: 18 miesięcy Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 28 dni
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Należy skorzystać z krajowego systemu odbioru odpadów w celu usunięcia niewykorzystanego weterynaryjnego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z jego zastosowania w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami oraz krajowymi systemami odbioru odpadów dotyczącymi danego weterynaryjnego produktu leczniczego.
Informacje dodatkowe
NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
2120/11
DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28/07/2011
DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI CHARAKTERYSTYKI WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
11/2025
KLASYFIKACJA WETERYNARYJNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH
Wydawany na receptę weterynaryjną.
Szczegółowe informacje dotyczące powyższego weterynaryjnego produktu leczniczego są dostępne w unijnej bazie danych produktów (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Podmiot odpowiedzialny
LABORATORIOS SYVA S.A.