FLORFENICEN 200 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA
FLORFENICOL
Última verificación
Medicamento veterinario: solución para administración en agua de bebida. Principio activo: FLORFENICOL.1
Preguntas y respuestas rápidas
- ¿Se necesita receta para FLORFENICEN 200 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA?
- Con receta. Así consta en el registro oficial.1
- ¿Para qué animales es FLORFENICEN 200 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA?
- Porcino.1
- ¿Cuál es el principio activo de FLORFENICEN 200 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA?
- FLORFENICOL. Código ATCvet: QJ01BA90.1
- ¿Cuál es el tiempo de espera de FLORFENICEN 200 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA según el prospecto?
- Porcino, carne: 23 días.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Porcino1
- Principio activo
- FLORFENICOL
- Código ATCvet
- QJ01BA901
- Fabricante
- Titular de la autorización: Cenavisa S.L.
Tiempo de espera
| Especies animales | Producto | días |
|---|---|---|
| Porcino | carne | 231 |
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada ml contiene:
Principio activo:
Florfenicol ................................................... 200 mg
Solución transparente amarilla
Especies de destino
Porcino.
Indicaciones
Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria porcina causada por Actinobacillus pleuropneumoniae y Pasteurella multocida sensibles a florfenicol.
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en la piara antes del tratamiento metafiláctico.
Posología
Administración en agua de bebida.
La dosis diaria recomendada es de 10 mg de florfenicol/kg de peso vivo (correspondiente a 5 ml de medicamento veterinario/ 100 kg p.v.) durante 5 días consecutivos.
El consumo diario de agua depende de la situación clínica de los animales. En consecuencia, para asegurar una dosificación correcta, puede ser necesario ajustar la concentración de florfenicol en agua. En caso de ingesta insuficiente de agua, administrar un tratamiento alternativo parenteral. El agua de bebida medicada debe renovarse cada 24 horas.
Se recomienda el uso de equipos de medición calibrados correctamente.
Según la dosis recomendada, el número y el peso de los animales que deben recibir tratamiento, se debe calcular la dosis diaria exacta del medicamento veterinario aplicando la fórmula siguiente:
ml de medicamento veterinario por litro de agua de bebida = [ml de medicamento veterinario / kg de peso vivo / día x Peso vivo medio (en kg) de los animales a tratar] / [Media del consumo de agua (en litros) por animal]
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.
Sólo se deberá preparar el agua medicada suficiente para cubrir las necesidades diarias.
Instrucciones para una correcta administración
El medicamento se debe añadir al agua de bebida con agitación enérgica hasta su completa disolución. Se debe asegurar que los animales a tratar tengan un buen acceso al agua de bebida medicada para una adecuada ingesta de agua. No debe existir ninguna otra fuente de agua de bebida durante el periodo de tratamiento. El sistema de suministro de agua debe limpiarse apropiadamente después de finalizar la medicación para evitar la ingesta de cantidades sub-terapéuticas de la sustancia activa.
PARA DOSIFICADORES: el dosificador se debe ajustar al 10%
1. Introducir la cantidad de medicamento en el dosificador y diluir con agua de bebida de la siguiente manera (ejemplos):
| Peso de los animales | Cantidad de medicamento | Cantidad de agua (equivalente a 1 mg de florfenicol / ml de agua) |
|---|---|---|
| 500 kg | 25 ml | 5L |
| 1000 kg | 50 ml | 10 L |
| 10000 kg | 500 ml | 100 L |
2. Agitar enérgicamente.
3. Ajustar el dosificador al 10%,
4. Encender el dosificador
Advertencia: Las disoluciones con concentraciones superiores a 1,2 g de florfenicol por litro precipitan.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
No usar en verracos utilizados con fines reproductivos.
Acontecimientos adversos
Porcino:
Raros (1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados):
Signos neurológicos1
Muerte1
Frecuentes (1 a 10 animales por cada 100 animales tratados):
Eritema perianal2
Heces blandas2
Frecuencia no determinada (no puede calcularse con los datos disponibles)
Ligera reducción del consumo de agua
Coloración anormal de las heces3
Estreñimiento
Prolapso rectal4
1 Se han relacionado con la administración del medicamento en agua clorada. En caso de observarse, debe retirarse la medicación inmediatamente y proporcionar agua sin medicar a los animales.
2 Estos efectos son transitorios y no afectan al estado general del animal
3 Heces de color marrón oscuro
4 Se resuelve sin tratamiento
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde O NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
Los cerdos tratados deben permanecer bajo observación especial.
En cada uno de los cinco días de tratamiento, el agua no medicada no debe suministrarse hasta que la cantidad total diaria de agua medicada haya sido ingerida por los cerdos. Si no se observan signos de mejoría tras tres días de tratamiento, debe revisarse el diagnóstico y, en caso necesario, cambiarse el tratamiento.
En caso de ingesta insuficiente de agua, administrar un tratamiento alternativo parenteral.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento de los ensayos de sensibilidad de las bacterias aisladas de los animales enfermos. El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes al florfenicol. Cuando se use este medicamento se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales (nacionales o regionales) sobre el uso de antimicrobianos.
No use el medicamento con agua clorada.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Este medicamento puede causar hipersensibilidad (alergia).
Las personas con hipersensibilidad conocida al florfenicol o a cualquiera de los excipientes deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Este medicamento veterinario contiene dimetilacetamida, que puede afectar al desarrollo del feto. Las mujeres embarazadas o en edad fértil deben evitar todo contacto con este medicamento.
Este medicamento veterinario puede causar irritación en la piel y los ojos. Evitar el contacto del producto o del agua medicada con la piel y los ojos.
Usar un equipo de protección individual consistente en guantes de protección homologados, traje protector y gafas de seguridad al manipular o mezclar el medicamento veterinario.
En caso de contacto accidental con los ojos, lavar inmediatamente con agua. En caso de derrame accidental sobre la piel, lavar inmediatamente la zona afectada y quitarse la ropa contaminada.
Si aparecen síntomas tras la exposición tales como erupción cutánea, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Lavarse las manos después del uso.
No comer, beber o fumar cuando se manipule el mediamento o cuando se mezcle el agua de bebida medicada.
Gestación y lactancia:
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario en ganado porcino durante la gestación, la lactancia ni en animales destinados a la reproducción.
El excipiente dimetilacetamida está considerado como tóxico para la reproducción.
No utilizar durante la gestación y lactancia.
Fertilidad:
No utilizar en verracos destinados a la reproducción (ver sección 5). Los estudios de laboratorio efectuados en ratas han demostrado efectos adversos en el sistema reproductor masculino.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No existe información disponible.
Sobredosificación:
En caso de sobredosificación, pueden observarse una disminución en la ganancia de peso y consumo de agua, eritema y edema perianal y modificación de algunos parámetros hematológicos y bioquímicos indicativos de deshidratación.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Incompatibilidades principales:
No existe información disponible sobre potenciales interacciones o incompatibilidades de este medicamento veterinario administrado por vía oral en agua de bebida que contenga productos biocidas, aditivos alimentarios u otras sustancias utilizadas en el agua de bebida.
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Tiempo de espera
Carne: 23 días.
Presentación
3411 ESP
Formatos:
Frasco de 1 l
Bidón de 5 l
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Período de validez después de abierto el envase: 3 meses.
Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 24 horas
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Fecha de la última revisión del prospecto
02/2026
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
CENAVISA S.L.
C/ dels Boters 4
43205 Reus (España)
Tel: 977 75 72 73 [email protected]
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada ml contiene:
Principio activo:
Florfenicol ..................................... 200 mg
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes |
|---|
| Dimetilacetamida |
| Polisorbato 80 |
| Glicerol formal |
Solución transparente amarilla.
Propiedades farmacológicas
Código ATCvet: QJ01BA90
Farmacodinamia
El florfenicol es un antibiótico sintético de amplio espectro que presenta actividad frente a bacterias Grampositivas y Gram-negativas. Actúa inhibiendo la síntesis proteica bacteriana y generalmente se considera que posee acción bacteriostática.
El florfenicol es un derivado del tianfenicol, en el que el grupo hidroxilo se ha sustituido por un flúor. Esto lo hace efectivo frente a las bacterias productoras de acetil transferasa resistentes a cloranfenicol.
Ensayos de laboratorio han confirmado la eficacia del florfenicol frente a Actinobacilus pleuropneumoniae y Pasteurella multocida en cerdos.
La resistencia a florfenicol se debe principalmente a la presencia de bombas de eflujo específicas (e.g. florR) o multi-sustrato (e.g. AcrAB-TolC). Los genes correspondientes a estos mecanismos estan codificados en elementos genéticos como plásmidos, transposones o casetes génicos. La resistencia cruzada con cloranfenicol es posible.
Las siguientes Concentraciones Mínimas Inhibitorias (CMI) se han determinado para florfenicol en aislados Europeos procedentes de cerdos con infecciones del tracto respiratorio entre el 2007 y el 2014. Para florfenicol en enfermedad respiratoria en porcino, los puntos de corte CLSI son: susceptible ≤ 2 µg/ml, intermedio 4 µg/ml y resistente ≥ 8 µg/ml (2013).
| Especies de destino | Patógeno bacteriano | CMI50 (µg/ml) | CMI90 (µg/ml) |
|---|---|---|---|
| Porcino | Actinobacillus pleuropneumonia | 0.25 - 0.5 | 0.5 |
| Pasteurella multocida | 0.5 | 0.5 |
Farmacocinética
El florfenicol se distribuye ampliamente por la mayoría de tejidos corporales. La concentración máxima se alcanza en riñón, hígado, vejiga, pulmón y en intestinos. Aproximadamente el 50% del florfenicol se excreta inalterado del organismo. La parte restante se excreta principalmente como como florfenicol amina.
Especies de destino
Porcino.
Indicaciones
Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria porcina causada por Actinobacillus pleuropneumoniae y Pasteurella multocida sensibles a florfenicol.
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en la piara antes del tratamiento metafiláctico.
Posología
Administración en agua de bebida.
La dosis diaria recomendada es de 10 mg de florfenicol/kg de peso vivo (correspondiente a 5 ml de medicamento veterinario/100 kg p.v.) durante 5 días consecutivos.
El consumo diario de agua depende de la situación clínica de los animales. En consecuencia, para asegurar una dosificación correcta, puede ser necesario ajustar la concentración de florfenicol en agua. En caso de ingesta insuficiente de agua, administrar un tratamiento alternativo parenteral. El agua de bebida medicada debe renovarse cada 24 horas.
Se recomienda el uso de equipos de medición calibrados correctamente.
Según la dosis recomendada, el número y el peso de los animales que deben recibir tratamiento, se debe calcular la dosis diaria exacta del medicamento veterinario aplicando la fórmula siguiente:
ml de medicamento veterinario por litro de agua de bebida = [ml de medicamento veterinario / kg de peso vivo / día x Peso vivo medio (en kg) de los animales a tratar] / [Media del consumo de agua (en litros) por animal]
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.
Durante el tratamiento sólo se debe administrar agua de bebida medicada.
Sólo se deberá preparar el agua medicada suficiente para cubrir las necesidades diarias.
El medicamento se debe añadir al agua de bebida con agitación enérgica hasta su completa disolución. Se debe asegurar que los animales a tratar tengan un buen acceso al agua de bebida medicada para una adecuada ingesta de agua. No debe existir ninguna otra fuente de agua de bebida durante el periodo de tratamiento. El sistema de suministro de agua debe limpiarse apropiadamente después de finalizar la medicación para evitar la ingesta de cantidades sub-terapéuticas de la sustancia activa.
PARA DOSIFICADORES: el dosificador se debe ajustar al 10%
1. Introducir la cantidad de medicamento en el dosificador y diluir con agua de bebida de la siguiente manera (ejemplos):
| Peso de los animales | Cantidad de medicamento | Cantidad de agua (equivalente a 1 mg de florfenicol / ml de agua) |
|---|---|---|
| 500 kg | 25 ml | 5L |
| 1000 kg | 50 ml | 10 L |
| 10000 kg | 500 ml | 100 L |
2. Agitar enérgicamente.
3. Ajustar el dosificador al 10%,
4. Encender el dosificador
Advertencia: Las disoluciones con concentraciones superiores a 1,2 g de florfenicol por litro precipitan.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
No usar en verracos utilizados con fines reproductivos.
Acontecimientos adversos
Porcino:
Raros (1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados):
Signos neurológicos1
Muerte1
Frecuentes (1 a 10 animales por cada 100 animales tratados):
Eritema perianal2
Heces blandas2
Frecuencia no determinada (no puede calcularse con los datos disponibles)
Ligera reducción del consumo de agua
Coloración anormal de las heces3
Estreñimiento
Prolapso rectal4
1 Se han relacionado con la administración del medicamento en agua clorada. En caso de observarse, debe retirarse la medicación inmediatamente y proporcionar agua sin medicar a los animales.
2 Estos efectos son transitorios y no afectan al estado general del animal
3 Heces de color marrón oscuro
4 Se resuelve sin tratamiento
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto y/o en la etiquetaprospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento de los ensayos de sensibilidad de las bacterias aisladas de los animales enfermos.
El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes al florfenicol.
Cuando se use este medicamento se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales (nacionales o regionales) sobre el uso de antimicrobianos.
No use el medicamento con agua clorada.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Este medicamento puede causar hipersensibilidad (alergia).
Las personas con hipersensibilidad conocida al florfenicol o a cualquiera de los excipientes deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Este medicamento veterinario contiene dimetilacetamida, que puede afectar al desarrollo del feto. Las mujeres embarazadas o en edad fértil deben evitar todo contacto con este medicamento.
Este medicamento veterinario puede causar irritación en la piel y los ojos. Evitar el contacto del producto o del agua medicada con la piel y los ojos.
Usar un equipo de protección individual consistente en guantes de protección homologados, traje protector y gafas de seguridad al manipular o mezclar el medicamento veterinario.
En caso de contacto accidental con los ojos, lavar inmediatamente con agua. En caso de derrame accidental sobre la piel, lavar inmediatamente la zona afectada y quitarse la ropa contaminada.
Si aparecen síntomas tras la exposición tales como erupción cutánea, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Lavarse las manos después del uso.
No comer, beber o fumar cuando se manipule el medicamento o cuando se mezcle el agua de bebida medicada.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario en ganado porcino durante la gestación, la lactancia o en animales destinados a la reproducción.
El excipiente dimetilacetamida está considerado como tóxico para la reproducción.
Gestación y lactancia:
No utilizar este medicamento durante la gestación y lactancia.
Fertilidad:
No utilizar en verracos destinados a la reproducción (ver sección 3.3). Los estudios de laboratorio efectuados en ratas han demostrado efectos adversos en el sistema reproductor masculino.
Interacciones
No existe información disponible.
Sobredosificación
En caso de sobredosificación, pueden observarse una disminución en la ganancia de peso y consumo de agua, eritema y edema perianal y modificación de algunos parámetros hematológicos y bioquímicos indicativos de deshidratación.
Advertencias especiales
Los cerdos tratados deben permanecer bajo observación especial.
En cada uno de los cinco días de tratamiento, el agua no medicada no debe suministrarse hasta que la cantidad total diaria de agua medicada haya sido ingerida por los cerdos. Si no se observan signos de mejoría tras tres días de tratamiento, debe revisarse el diagnóstico y, en caso necesario, cambiarse el tratamiento.
En caso de ingesta insuficiente de agua, administrar un tratamiento alternativo parenteral.
Tiempo de espera
Carne: 23 días.
Incompatibilidades principales
No existe información disponible sobre potenciales interacciones o incompatibilidades de este medicamento veterinario administrado por vía oral en agua de bebida que contenga productos biocidas, aditivos alimentarios u otras sustancias utilizadas en el agua de bebida.
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Naturaleza y composición del envase primario
Frasco o bidón de polietileno de alta densidad cerrado con un tapón de rosca con precinto de polietileno con disco de inducción.
Formatos:
Frasco de 1 l
Bidón de 5 l
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 3 meses
Periodo de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 24 horas
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
3411 ESP
FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 20 de mayo de 2016
FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
02/2026
CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
CENAVISA S.L.
Texto del envase
Composición
Cada ml contiene:
Principio activo:
Florfenicol ………… 200 mg
Solución transparente amarilla.
Especies de destino
Porcino.
Indicaciones
Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria porcina causada por Actinobacillus pleuropneumoniae y Pasteurella multocida sensibles a florfenicol.
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en la piara antes del tratamiento metafiláctico.
Posología
Administración en agua de bebida.
La dosis diaria recomendada es de 10 mg de florfenicol/kg de peso vivo (correspondiente a 5 ml de medicamento veterinario/ 100 kg p.v.) durante 5 días consecutivos.
El consumo diario de agua depende de la situación clínica de los animales. En consecuencia, para asegurar una dosificación correcta, puede ser necesario ajustar la concentración de florfenicol en agua.
En caso de ingesta insuficiente de agua, administrar un tratamiento alternativo parenteral. El agua de bebida medicada debe renovarse cada 24 horas.
Se recomienda el uso de equipos de medición calibrados correctamente.
Según la dosis recomendada, el número y el peso de los animales que deben recibir tratamiento, se debe calcular la dosis diaria exacta del medicamento veterinario aplicando la fórmula siguiente:
ml de medicamento veterinario por litro de agua de bebida = [ml de medicamento veterinario / kg de peso vivo / día x Peso vivo medio (en kg) de los animales a tratar] / [Media del consumo de agua (en litros) por animal]
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.
Sólo se deberá preparar el agua medicada suficiente para cubrir las necesidades diarias.
El medicamento se debe añadir al agua de bebida con agitación enérgica hasta su completa disolución. Se debe asegurar que los animales a tratar tengan un buen acceso al agua de bebida medicada para una adecuada ingesta de agua. No debe existir ninguna otra fuente de agua de bebida durante el periodo de tratamiento. El sistema de suministro de agua debe limpiarse apropiadamente después de finalizar la medicación para evitar la ingesta de cantidades sub-terapéuticas de la sustancia activa.
PARA DOSIFICADORES: el dosificador se debe ajustar al 10%
1. Introducir la cantidad de medicamento en el dosificador y diluir con agua de bebida de la siguiente manera (ejemplos):
| Peso de los animales | Cantidad de medicamento | Cantidad de agua (equivalente a 1 mg de florfenicol / ml de agua) |
|---|---|---|
| 500 kg | 25 ml | 5L |
| 1000 kg | 50 ml | 10 L |
| 10000 kg | 500 ml | 100 L |
2. Agitar enérgicamente.
3. Ajustar el dosificador al 10%,
4. Encender el dosificador
Advertencia: Las disoluciones con concentraciones superiores a 1,2 g de florfenicol por litro precipitan.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
No usar en verracos utilizados con fines reproductivos.
Acontecimientos adversos
Porcino:
Raros (1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados):
Signos neurológicos1
Muerte1
Frecuentes (1 a 10 animales por cada 100 animales tratados):
Eritema perianal2
Heces blandas2
Frecuencia no determinada (no puede calcularse con los datos disponibles)
Ligera reducción del consumo de agua
Coloración anormal de las heces3
Estreñimiento
Prolapso rectal4
1 Se han relacionado con la administración del medicamento en agua clorada. En caso de observarse, debe retirarse la medicación inmediatamente y proporcionar agua sin medicar a los animales.
2 Estos efectos son transitorios y no afectan al estado general del animal
3 Heces de color marrón oscuro
4 Se resuelve sin tratamiento
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en esta etiqueta-prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de esta etiqueta-prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICA VET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
Los cerdos tratados deben permanecer bajo observación especial.
En cada uno de los cinco días de tratamiento, el agua no medicada no debe suministrarse hasta que la cantidad total diaria de agua medicada haya sido ingerida por los cerdos. Si no se observan signos de mejoría tras tres días de tratamiento, debe revisarse el diagnóstico y, en caso necesario, cambiarse el tratamiento.
En caso de ingesta insuficiente de agua, administrar un tratamiento alternativo parenteral.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento de los ensayos de sensibilidad de las bacterias aisladas de los animales enfermos. El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes al florfenicol.
Cuando se use este medicamento se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales (nacionales o regionales) sobre el uso de antimicrobianos.
No use el medicamento con agua clorada.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Este medicamento puede causar hipersensibilidad (alergia).
Las personas con hipersensibilidad conocida al florfenicol o a cualquiera de los excipientes deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Este medicamento veterinario contiene dimetilacetamida, que puede afectar al desarrollo del feto.
Las mujeres embarazadas o en edad fértil deben evitar todo contacto con este medicamento.
Este medicamento veterinario puede causar irritación en la piel y los ojos. Evitar el contacto del producto o del agua medicada con la piel y los ojos.
Usar un equipo de protección individual consistente en guantes de protección homologados, traje protector y gafas de seguridad al manipular o mezclar el medicamento veterinario.
En caso de contacto accidental con los ojos, lavar inmediatamente con agua. En caso de derrame accidental sobre la piel, lavar inmediatamente la zona afectada y quitarse la ropa contaminada.
Si aparecen síntomas tras la exposición tales como erupción cutánea, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Lavarse las manos después del uso.
No comer, beber o fumar cuando se manipule el mediamento o cuando se mezcle el agua de bebida medicada.
Gestación y lactancia:
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario en ganado porcino durante la gestación, la lactancia ni en animales destinados a la reproducción.
El excipiente dimetilacetamida está considerado como tóxico para la reproducción.
No utilizar este medicamento durante la gestación y lactancia.
Fertilidad:
No utilizar en verracos destinados a la reproducción. Los estudios de laboratorio efectuados en ratas han demostrado efectos adversos en el sistema reproductor masculino.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No existe información disponible.
Sobredosificación:
En caso de sobredosificación, pueden observarse una disminución en la ganancia de peso y consumo de agua, eritema y edema perianal y modificación de algunos parámetros hematológicos y bioquímicos indicativos de deshidratación.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Incompatibilidades principales:
No existe información disponible sobre potenciales interacciones o incompatibilidades de este medicamento veterinario administrado por vía oral en agua de bebida que contenga productos biocidas, aditivos alimentarios u otras sustancias utilizadas en el agua de bebida.
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Tiempo de espera
Carne: 23 días
Presentación
3411 ESP
Formatos
Frasco de 1 l
Bidón de 5 l
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta-prospecto después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Periodo de validez
Exp {mm/yyyy}
Una vez abierto utilizar antes de …
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 3 meses
Periodo de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 24 horas
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Fecha de la última revisión de la etiqueta-prospecto
02/2026
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Uso veterinario.
Lot {número}
Texto del envase
DATOS QUE DEBEN FIGURAR EN EL ENVASE PRIMARIO - ETIQUETA-PROSPECTO
Frasco de 1 l y bidón de 5 l
1l
5l
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
CENAVISA S.L.
C/ dels Boters 4
43205 Reus (España)
Tel: 977 75 72 73 [email protected]
Fuentes
- CIMAVet (AEMPS): FLORFENICEN 200 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA, 3411 ESP
- Ficha técnica: FLORFENICEN 200 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA
- Prospecto: FLORFENICEN 200 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA
Otros medicamentos con el mismo principio activo
- AMPHEN 200 mg/g GRANULADO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO
- AMPHEN 200 mg/ml SUSPENSION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO
- FLOROLAB 100 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO
- FLORON 40 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO
- FLORTEK 100 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO
- FLORTEK 40 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO
- MYCOFLOR 200 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO
- RESPIFLOR 100 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO
Todos los medicamentos con este principio activo (9)
El mismo principio activo en otros países
Reino Unido
- Amphen 200 mg/g Granules for Use in Drinking Water for Pigs
- Amphen 200 mg/ml Suspension for Use in Drinking Water for Pigs
- Fenflor 300 mg/ml Solution for Injection for Pigs
- Florkem 300 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs
- Florolab 100 mg/ml Solution for Use in Drinking Water for Pigs
Todos los medicamentos con este principio activo (9)
Polonia
- Alphaflorovet 20 mg/g premiks do sporządzania paszy leczniczej dla świń
- Amphen 200 mg/g granulat do podania w wodzie do picia dla świń
- Amphen 200 mg/ml zawiesina do podania w wodzie do picia dla świń
- Belaflor 200 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla kur i świń
- Flordofen 100 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla świń
Todos los medicamentos con este principio activo (20)