CUROFEN 50 mg/g POLVO ORAL PARA PORCINO

Composición

Cada g contiene:

Principios activos:

Fenbendazol 50 mg

Polvo blanco.

3

Especies de destino

Porcino.

3

Indicaciones

Para el tratamiento de las formas maduras e inmaduras (L4) sensibles al benzimidazol de los siguientes nematodos que infestan el tracto gastrointestinal y las vías respiratorias del cerdo

Hyostrongylus rubidus (gusano rojo del estómago)

Oesophagostomum spp. (gusano nodular)

Ascaris suum (ascárido del cerdo)

Trichuris suis (gusano látigo)

Metastrongylus apri (gusano pulmonar)

3

Posología

Vía oral añadiendo el medicamento veterinario a pequeñas cantidades de comida que el cerdo debe consumir de inmediato.

Tratamiento individual – dosis única

La dosis terapéutica recomendada es de 5 mg de fenbendazol por kg de peso vivo en forma de tratamiento individual de dosis única, lo que equivale a 1 g por 10 kg de peso vivo, a 5 g d por 50 kg de peso vivo, o a 20 g por 200 kg de peso vivo.

Para cada animal, la cantidad de medicamento veterinario recomendada debe añadirse en un cubo o en un recipiente similar a una pequeña parte de la ración diaria estimada de comida y mezclarlo todo bien justo antes de ofrecérselo al animal para su consumo inmediato.

El pienso medicado debe prepararse justo antes de su administración.

El pienso medicado que no haya sido consumido debe desecharse con otros restos de comida y no debe ofrecerse a otros animales.

Tabla de dosificación:

Peso vivo del cerdo(kg) Cantidad de medicamento veterinario (g) 50 kg 5g 100 kg 10 g 150 kg 15 g 200 kg 20 g

Este medicamento veterinario debe ser administrado, únicamente, para el tratamiento de animales que son alimentados individualmente o de pequeños grupos de animales en donde la toma pueda ser controlada eficazmente para cada animal individual. Los grupos más numerosos deben tratarse con pienso medicado preparado con una premezcla antihelmíntica adecuada.

Tratamiento para infestaciones específicas

Para el tratamiento de Trichuris suis, se recomienda dividir la dosis y administrarla a lo largo de siete días.

9 Instrucciones para una correcta administración

Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.

Se recomienda el uso de equipos de medición calibrados correctamente.

3

Contraindicaciones

No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, otros benzimidazoles o a alguno de los excipientes.

3

Acontecimientos adversos

Ninguna conocida.

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización o a su representante local utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:

Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/

3

Advertencias especiales

Advertencias especiales:

Es importante evitar las siguientes prácticas, ya que aumentan el riesgo de desarrollo de resistencias y podrían acabar provocando que el tratamiento sea ineficaz.

• Uso repetido y demasiado frecuente de antihelmínticos de la misma clase durante un período prolongado de tiempo.

• Uso de dosis inferiores a las indicadas, lo que puede ser debido a una subestimación del peso vivo, a una administración incorrecta del medicamento veterinario o a una falta de calibración del dispositivo empleado para administrarlo (si se emplea alguno).

Las sospechas de casos clínicos de resistencia a los antihelmínticos deben ser objeto de análisis adicionales mediante pruebas adecuadas (p. ej., prueba de reducción del recuento de huevos en heces). En los casos en los que los resultados de la(s) prueba(s) son fuertemente indicativos de resistencia a un antihelmíntico concreto, debe utilizarse un antihelmíntico perteneciente a otra clase farmacológica y con un mecanismo de acción distinto.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

No se pueden excluir los efectos embriotóxicos. Las mujeres embarazadas deben tomar precauciones adicionales al manipular este medicamento veterinario.

Este medicamento veterinario puede causar reacciones de hipersensibilidad (alergia). Las personas con hipersensibilidad conocida al fenbendazol deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.

Evitar el contacto con la piel al manipular este medicamento veterinario.

Al manipular o mezclar el medicamento veterinario, se debe usar un equipo de protección individual compuesto por prendas protectoras, guantes impermeables y mascarilla para evitar el contacto directo con la piel y la inhalación del polvo. Se recomienda el uso de una media máscara filtrante de un solo uso conforme a la norma europea EN 149, o bien de una máscara de protección reutilizable conforme a la norma europea EN 140 y equipada con un filtro conforme a la norma EN 143.

En caso de contacto con la piel y/o los ojos, enjuagar inmediatamente con abundante agua.

Lavarse las manos después del uso.

Debe evitarse la ingestión accidental del medicamento veterinario. En caso de ingestión accidental, enjuagar la boca con abundante agua limpia, consultar a un médico y mostrarle el prospecto o la etiqueta.

Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:

Debe evitarse cualquier vertido del medicamento en las aguas superficiales, ya que tiene efectos perjudiciales para los peces y otros organismos acuáticos.

Gestación y lactancia:

Puede utilizarse durante la gestación o la lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

No se puede excluir la exacerbación de la hepatotoxicidad del paracetamol por fenbendazol.

Sobredosificación:

Ninguna conocida.

Restricciones y condiciones especiales de uso:

Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.

Incompatibilidades principales:

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.

3

Tiempo de espera

Carne: 6 días.

3

Presentación

3333 ESP

Formatos:

Caja de cartón con 5 bolsas de 200 g de PEBD laminado.

Bolsa de 1 kg de PEBD laminado.

Bolsa de 1 kg de PEBD dentro de un envase de polipropileno blanco.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

3

Conservación

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Conservar en lugar seco.

Conservar en el envase original con objeto de protegerlo de la luz.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días.

3

Eliminación del medicamento no utilizado

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Este medicamento veterinario no se deberá verter en cursos de agua, puesto que el fenbendazol podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.

Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.

3

Información adicional

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

15 Fecha de la última revisión del prospecto

07/2026

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

17 Información adicional

DATOS QUE DEBEN FIGURAR EN EL ENVASE PRIMARIO - ETIQUETA-PROSPECTO

BOLSA METALIZADA de 1 kg (revestimiento de polietileno laminado con poliéster metalizado).

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Curofen 50 mg/g polvo oral para porcino

2. COMPOSICIÓN

Cada g contiene:

Principios activos:

Fenbendazol 50 mg

Polvo blanco.

3. TAMAÑO DEL ENVASE

1 kg.

4. ESPECIES DE DESTINO

Porcino.

5. INDICACIONES DE USO

Indicaciones de uso

Para el tratamiento de las formas maduras e inmaduras (L4) sensibles al benzimidazol de los siguientes nematodos que infestan el tracto gastrointestinal y las vías respiratorias del cerdo:

Hyostrongylus rubidus (gusano rojo del estómago)

Oesophagostomum spp. (gusano nodular)

Ascaris suum (ascárido del cerdo)

Trichuris suis (gusano látigo)

Metastrongylus apri (gusano pulmonar)

6. CONTRAINDICACIONES

Contraindicaciones

No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, otros benzimidazoles o a alguno de los excipientes.

7. ADVERTENCIAS ESPECIALES

Advertencias especiales

Advertencias especiales:

Es importante evitar las siguientes prácticas, ya que aumentan el riesgo de desarrollo de resistencias y podrían acabar provocando que el tratamiento sea ineficaz.

• Uso repetido y demasiado frecuente de antihelmínticos de la misma clase durante un período prolongado de tiempo.

• Uso de dosis inferiores a las indicadas, lo que puede ser debido a una subestimación del peso vivo, a una administración incorrecta del medicamento veterinario o a una falta de calibración del dispositivo empleado para administrarlo (si se emplea alguno).

Las sospechas de casos clínicos de resistencia a los antihelmínticos deben ser objeto de análisis adicionales mediante pruebas adecuadas (p. ej., prueba de reducción del recuento de huevos en heces). En los casos en los que los resultados de la(s) prueba(s) son fuertemente indicativos de resistencia a un antihelmíntico concreto, debe utilizarse un antihelmíntico perteneciente a otra clase farmacológica y con un mecanismo de acción distinto.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

No se pueden excluir los efectos embriotóxicos. Las mujeres embarazadas deben tomar precauciones adicionales al manipular este medicamento veterinario.

Este medicamento veterinario puede causar reacciones de hipersensibilidad (alergia). Las personas con hipersensibilidad conocida al fenbendazol deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.

Evitar el contacto con la piel al manipular este medicamento veterinario.

Al manipular o mezclar el medicamento veterinario, se debe usar un equipo de protección individual compuesto por prendas protectoras, guantes impermeables y mascarilla para evitar el contacto directo con la piel y la inhalación del polvo. Se recomienda el uso de una media máscara filtrante de un solo uso conforme a la norma europea EN 149, o bien de una máscara de protección reutilizable conforme a la norma europea EN 140 y equipada con un filtro conforme a la norma EN 143.

En caso de contacto con la piel y/o los ojos, enjuagar inmediatamente con abundante agua.

Lavarse las manos después del uso.

Debe evitarse la ingestión accidental del medicamento veterinario. En caso de ingestión accidental, enjuagar la boca con abundante agua limpia, consulte con un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:

Debe evitarse cualquier vertido del medicamento en las aguas superficiales, ya que tiene efectos perjudiciales para los peces y otros organismos acuáticos.

Gestación y lactancia:

Puede utilizarse durante la gestación o la lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

No se puede excluir la exacerbación de la hepatotoxicidad del paracetamol por fenbendazol.

Sobredosificación:

Ninguna conocida.

Restricciones y condiciones especiales de uso:

Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.

Incompatibilidades principales:

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.

8. ACONTECIMIENTOS ADVERSOS

Acontecimientos adversos

Ninguna conocida.

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en esta etiqueta-prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización o a su representante local utilizando los datos de contacto que encontrará al final de esta etiqueta-prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:

Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/

9. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN

Posología para cada especie, modo y vías de administración

Vía oral añadiendo el medicamento veterinario a pequeñas cantidades de comida que el cerdo debe consumir de inmediato.

Tratamiento individual – dosis única

La dosis terapéutica recomendada es de 5 mg de fenbendazol por kg de peso vivo en tratamiento individual de dosis única, lo que equivale a 1 g por 10 kg de peso vivo, a 5 g por 50 kg de peso vivo, o a 20 g por 200 kg de peso vivo.

Para cada animal, la cantidad de medicamento veterinario recomendada debe añadirse en un cubo o en un recipiente similar a una pequeña parte de la ración diaria estimada de comida y mezclarlo todo bien justo antes de ofrecérselo al animal para su consumo inmediato.

El pienso medicado debe prepararse justo antes de su administración.

El pienso medicado que no haya sido consumido debe desecharse con otros restos de comida y no debe ofrecerse a otros animales.

Tabla de dosificación:

Este medicamento veterinario debe ser administrado, únicamente, para el tratamiento de animales que son alimentados individualmente o de pequeños grupos de animales en donde la toma pueda ser controlada eficazmente para cada animal individual. Los grupos más numerosos deben tratarse con pienso medicado preparado con una premezcla antihelmíntica adecuada.

Tratamiento para infestaciones específicas

Para el tratamiento de Trichuris suis, se recomienda dividir la dosis y administrarla a lo largo de siete días.

10. INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Instrucciones para una correcta administración

Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.

Se recomienda el uso de equipos de medición calibrados correctamente.

11. TIEMPOS DE ESPERA

Tiempos de espera

Carne: 6 días.

12. PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Precauciones especiales de conservación

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Conservar en lugar seco.

Conservar en el envase original con objeto de protegerlo de la luz.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta-prospecto después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

13. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN

Precauciones especiales para la eliminación

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Este medicamento veterinario no se deberá verter en cursos de agua, puesto que el fenbendazol podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.

Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.

14. CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS

Clasificación de los medicamentos veterinarios

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

15. NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y FORMATOS

Formatos

Caja de cartón con 5 bolsas de 200 g de PEBD laminado.

Bolsa de 1 kg de PEBD laminado.

Bolsa de 1 kg de PEBD dentro de un envase de polipropileno blanco.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

16. FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DE LA ETIQUETA-PROSPECTO

Fecha de la última revisión de la etiqueta-prospecto

07/2026

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

18 INFORMACIÓN ADICIONAL

Información adicional

19. LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”

Uso veterinario.

20. FECHA DE CADUCIDAD

Exp {mm/yyyy}

Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días

Una vez abierto, fecha límite de utilización: …

21. NÚMERO DE LOTE

Lot {número}

3

Titular de la autorización de comercialización

Titular de la autorización de comercialización, fabricante responsable de la liberación del lote y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:

Univet Ltd.

Tullyvin

Cootehill

Co. Cavan

Irlanda

Tel: 353 49-5553203 e-mail: [email protected]

Representantes locales y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:

LABORATORIOS KARIZOO, S.A.

Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12

08140 Caldes de Montbui

España

Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.

17 DATOS DE CONTACTO

Datos de contacto

Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:

Univet Ltd,

Tullyvin,

Cootehill,

Co. Cavan

Irlanda

Tel: 353 49-5553203 e-mail: [email protected]

Representantes locales y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:

LABORATORIOS KARIZOO, S.A.

Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12

08140 Caldes de Montbui

España

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