Panacur Tabletki 250 mg dla psów i kotów
Fenbendazolum
Ostatnia weryfikacja
Weterynaryjny produkt leczniczy: tabletka. Substancja czynna: Fenbendazolum. Gatunki docelowe: kot, pies.1
- Wydawanie
- Na receptę1
Wydawany wyłącznie na receptę lekarza weterynarii. Tak podaje decyzja o rejestracji.
- Substancja czynna
- Fenbendazolum
- Kod ATCvet
- QP52AC131
- Producent
- Podmiot odpowiedzialny: Intervet International B.V.; wytwórca: Intervet GesmbH
Karencja
Dla tego leku nie ustalono karencji: nie jest przeznaczony dla zwierząt produkcyjnych.1
Z ulotki producenta, dosłownie. Dawkowanie ustala lekarz weterynarii: to tekst ulotki, a nie zalecenie.
Skład
1 tabletka zawiera:
Substancja czynna: fenbendazol 250 mg
Gatunek zwierząt
Pies, kot
Wskazania
U psów: zwalczanie dojrzałych nicieni oraz tasiemców z rodzajów i gatunków: Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Trichuris vulpis, Taenia pisiformis.
U kotów: zwalczanie dojrzałych nicieni oraz tasiemców z rodzajów i gatunków: Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme (także i larwy), Taenia taeniaeformis.
Dawkowanie
Rutynową dawkę dla psów i kotów wynoszącą 50 mg fenbendazolu/kg masy ciała/dziennie należy podawać przez 3 kolejne dni.
Alternatywnie można podać produkt jednokrotnie w dawce 100 mg fenbendazolu/kg masy ciała (osobniki dorosłe).
Do leczenia klinicznych infestacji pasożytami wewnętrznymi dorosłych psów i kotów lub odsadzonych szczeniąt i kociąt w wieku poniżej 6 miesięcy podstawowa dawka wynosi 50 mg fenbendazolu/kg masy ciała, należy ją podawać przez 3 kolejne dni.
Masa ciała Dawkowanie
2,5 kg ½ tabletki dziennie, przez 3 kolejne dni
5 kg 1 tabletka dziennie, przez 3 kolejne dni
7,5 kg 1 ½ tabletki dziennie, przez 3 kolejne dni
10 kg 2 tabletki dziennie, przez 3 kolejne dni
Do rutynowego leczenia dorosłych psów i kotów podstawowa dawka wynosi 100 mg fenbendazolu/kg masy ciała w jednokrotnym podaniu.
Masa ciała Dawkowanie
2,5 kg 1 tabletka
5 kg 2 tabletki
7,5 kg 3 tabletki
10 kg 4 tabletki
Leczenie należy powtórzyć gdy wystąpi naturalna reinfestacja pasożytami wewnętrznymi. Rutynowe profilaktyczne stosowanie u dorosłych zwierząt z niskim ryzykiem narażenia na infestację zaleca się prowadzić 2 do 4 razy w roku.
Częstsze prowadzenie leczenia w odstępach 6 do 8 tygodni jest zalecane dla psów w kenelach. Dawkę produktu należy wymieszać z pokarmem.
Niewykorzystane części podzielonej tabletki nie mogą być przechowywane i stosowane w późniejszym terminie.
ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Brak
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Działania niepożądane
U kotów bardzo rzadko mogą wystąpić wymioty oraz biegunka o łagodnym przebiegu. U psów rzadko mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe (takie jak wymioty oraz biegunka o łagodnym przebiegu). U psów bardzo rzadko mogą wystąpić reakcje alergiczne.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane)
- często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)
- niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)
- rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)
- bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty). O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów niewymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
Stosowanie w ciąży, laktacji, nieśności
Ciąża:
Może być stosowany w okresie ciąży.
Laktacja:
Może być stosowany w okresie laktacji.
Interakcje
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Nieznane
Przedawkowanie
Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki):
Nie są znane specyficzne objawy związane z przedawkowaniem.
Specjalne ostrzeżenia
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:
Brak
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Brak
Okres karencji
Nie dotyczy
Ostrzeżenia dla osób podających produkt
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:
Po stosowaniu produktu należy umyć ręce.
Niezgodności farmaceutyczne
Główne niezgodności farmaceutyczne:
Nieznane
Przechowywanie
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku.
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
O sposoby usunięcia niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pomogą one chronić środowisko.
Informacje dodatkowe
Wielkości opakowań:
Dwa blistry po 10 tabletek w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny
Podmiot odpowiedzialny:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Vienna-AT Austria
Charakterystyka produktu leczniczego weterynaryjnego
Skład
1 tabletka zawiera:
Substancja czynna: fenbendazol 250 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Laktoza jednowodna, Skrobia kukurydziana, Krzemionka koloidalna bezwodna,
Hydroksyetyloceluloza, Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), Magnezu stearynian.
Postać farmaceutyczna
Tabletka Biała do białoszarej tabletka z linią służącą do podziału po obu stronach.
Tabletkę można podzielić na 2 równe części.
Właściwości farmakologiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwrobacze, pochodne benzimidazolu – fenbendazol. Kod ATC vet: QP52AC13.
5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Fenbendazol jest środkiem przeciwrobaczym, z grupy pochodnych karbaminianowych benzimidazolu, zaburza przemiany energetyczne nicieni. Działanie przeciwrobacze fenbendazolu polega na hamowaniu polimeryzacji tubuliny do mikrotubul. Fenbendazol jest skuteczny przeciwko formom dorosłym i niedojrzałym nicieni żołądkowo-jelitowych i płucnych.
5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Po podaniu doustnym fenbendazol podlega powolnemu i jedynie częściowemu wchłanianiu. U psów wchłanianiu ulega poniżej 20% a najwyższe stężenie w osoczu oznaczano w czasie 24 godzin. Zwiększanie zastosowanej dawki nie zwiększało znacząco stężenia w osoczu. Jednakże podawanie fenbendazolu z pokarmem znacząco zwiększało jego biodostępność w porównaniu do jednorazowego podania na czczo. Dystrybucja zachodzi powoli, z czasem połowicznej eliminacji z osocza w granicach 15 +/- 3 godziny po podaniu doustnym oraz w granicach 10-13 godzin po podaniu dożylnym. Najwyższe stężenie w tkankach oznaczano w wątrobie.
Po podaniu doustnym fenbendazolu (Panacur Tabletki 250 mg dla psów i kotów) kotom w dawce 50 lub 65 mg/kg m.c. dziennie, przez trzy kolejne dni, fenbendazol oraz jego pochodna sulfoksylowa (oksfendazol) i sulfonowe były wykrywane w surowicy. Średnie najwyższe stężenie fenbendazolu (0,0881-1,166 μg/ml) było osiągane w czasie 4 godzin od podania.
Fenbendazol jest w głównej mierze wydalany z kałem (>90%). W ciągu 3 dni po podaniu ponad 98% znacznika radioaktywnego ulegało eliminacji wraz z kałem oraz moczem.
Niezmieniony fenbendazol stanowił największą pulę substancji radioaktywnej oznaczanej w kale, wskazując na niski stopień biotransformacji. Fenbendazol podlega metabolizmowi głównie przez enzymy cytochromu P-450 do dwu głównych (sulfoksylowego i sulfonowego) i dwu mniej znaczących (hydroksylowego i aminowego) metabolitów. Fenbendazol i jego sulfotlenek (oksfendazol) ulegają wzajemnym przekształceniom w organizmie wykazując działanie farmakologiczne, podczas gdy pozostałe metabolity nie wykazują działania przeciwpasożytniczego. Ścieżki metaboliczne są porównywalne u różnych gatunków.
Gatunek zwierząt
Pies, kot
Wskazania
U psów: zwalczanie dojrzałych nicieni oraz tasiemców z rodzajów i gatunków: Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Trichuris vulpis, Taenia pisiformis.
U kotów: zwalczanie dojrzałych nicieni oraz tasiemców z rodzajów i gatunków: Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme (także i larwy), Taenia taeniaeformis.
Dawkowanie
Rutynową dawkę dla psów i kotów wynoszącą 50 mg fenbendazolu/kg masy ciała/dziennie należy podawać przez 3 kolejne dni.
Alternatywnie można podać produkt jednokrotnie w dawce 100 mg fenbendazolu/kg masy ciała (osobniki dorosłe).
Do leczenia klinicznych infestacji pasożytami wewnętrznymi dorosłych psów i kotów lub odsadzonych szczeniąt i kociąt w wieku poniżej 6 miesięcy podstawowa dawka wynosi 50 mg fenbendazolu/kg masy ciała, należy ją podawać przez 3 kolejne dni.
Masa ciała Dawkowanie
2,5 kg ½ tabletki dziennie, przez 3 kolejne dni
5 kg 1 tabletka dziennie, przez 3 kolejne dni
7,5 kg 1 ½ tabletki dziennie, przez 3 kolejne dni
10 kg 2 tabletki dziennie, przez 3 kolejne dni
Do rutynowego leczenia dorosłych psów i kotów podstawowa dawka wynosi 100 mg fenbendazolu/kg masy ciała w jednokrotnym podaniu.
Masa ciała Dawkowanie
2,5 kg 1 tabletka
5 kg 2 tabletki
7,5 kg 3 tabletki
10 kg 4 tabletki
Leczenie należy powtórzyć gdy wystąpi naturalna reinfestacja pasożytami wewnętrznymi. Rutynowe profilaktyczne stosowanie u dorosłych zwierząt z niskim ryzykiem narażenia na infestację zaleca się prowadzić 2 do 4 razy w roku.
Częstsze prowadzenie leczenia w odstępach 6 do 8 tygodni jest zalecane dla psów w kenelach. Dawkę produktu należy wymieszać z pokarmem.
Niewykorzystane części podzielonej tabletki nie mogą być przechowywane i stosowane w późniejszym terminie.
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Działania niepożądane
U kotów bardzo rzadko mogą wystąpić wymioty oraz biegunka o łagodnym przebiegu. U psów rzadko mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe (takie jak wymioty oraz biegunka o łagodnym przebiegu). U psów bardzo rzadko mogą wystąpić reakcje alergiczne.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane)
- często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)
- niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)
- rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)
- bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Ostrzeżenia
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Brak
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Po stosowaniu produktu należy umyć ręce.
Stosowanie w ciąży, laktacji, nieśności
Ciąża:
Może być stosowany w okresie ciąży.
Laktacja:
Może być stosowany w okresie laktacji.
Interakcje
Nieznane.
Przedawkowanie
Nie są znane specyficzne objawy związane z przedawkowaniem.
Specjalne ostrzeżenia
Brak
Okres karencji
Nie dotyczy
Niezgodności farmaceutyczne
Nieznane
Opakowanie bezpośrednie
Blister PVC/Aluminium zawierający 10 tabletek.
Dwa blistry po 10 tabletek w tekturowym pudełku.
Przechowywanie
Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Termin ważności
Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata.
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Informacje dodatkowe
NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
804/99
DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14/06/1999 Data przedłużenia pozwolenia: 13/08/2018
DATA OSTATNIEJ AKTUALIZACJI TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
12/04/2021
ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA
Nie dotyczy
Podmiot odpowiedzialny
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia