Цифлодекс (краплі очні та вушні, суспензія)

Опис

Суспензія майже білого кольору.

2

Склад

1 г препарату містить діючі речовини:

ципрофлоксацин гідрохлорид — 4,5 мг;

дексаметазон — 1 мг.

Допоміжні речовини: натрію хлорид, тилоза, твін-80, бензалконію хлорид, динатрію едетат, натрію ацетат, кислота оцтова, кислота борна, вода високоочищена.

2

Фармакологічні властивості

АТС vet класифікаційний код QS03 — ветеринарні препарати, які застосовуються в офтальмології та отології. QS03CA01 — Дексаметазон і протимікробні.

Комбінований хіміотерапевтичний засіб, поєднує антибіотик широкого спектра дії з групи фторхінолонів (ципрофлоксацин) та глюкокортикостероїд (дексаметазон), має антибактеріальні, протизапальні, протиалергійні та десенсибілізуючі властивості.

Ципрофлоксацин діє бактерицидно шляхом інгібування ДНК-гірази та пригнічення синтезу бактеріальної ДНК. Активний щодо грамнегативних мікроорганізмів у період спокою і поділу, тому не лише інгібує ДНК-гіразу, але й спричиняє лізис клітинної стінки. На грампозитивні мікроорганізми діє тільки в період поділу. Ципрофлоксацин активний щодо грамнегативних мікроорганізмів (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus spp., Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp.), грампозитивних мікроорганізмів (Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes), а також хламідій (Chlamydia spp.), мікоплазм (Mycoplasma spp., Mycobacterium spp.).

При місцевому застосуванні швидко всмоктується. Концентрація ципрофлоксацину в плазмі крові після інстиляції в кон'юнктиву 2 крапель 0.3% розчину кожні 2 год протягом 2 днів, а потім кожні 4 год протягом 5 днів, коливалася від значень, що не піддаються кількісній оцінці (<1.0 нг/мл) до 4.7 нг/мл. Період напіввиведення з передньої камери ока – 2 години. При закапуванні в очі концентрація ципрофлоксацину в крові не перевищує 2,5 нг/мл, при закапуванні у вуха — максимальна концентрація в крові спостерігається через 15-90 хвилин.

З білками плазми крові зв'язується на 16-43%, період напіввиведення ципрофлоксацину з плазми крові — 3-5 годин. Ципрофлоксацин присутня в плазмі крові переважно в неіонізованій формі. Ципрофлоксацин вільно розподіляється в тканинах і рідинах організму. Vd в організмі становить 2-3 л/кг. Концентрація ципрофлоксацину в тканинах значно перевищує концентрацію в сироватці крові. Метаболізується в печінці. У крові можуть виявлятися чотири метаболіти ципрофлоксацину в невеликих концентраціях: диетилципрофлоксацин (М1), сульфоципрофлоксацин (М2), оксоципрофлоксацин (М3), формілципрофлоксацин (М4), три з яких (Мl-М3) проявляють антибактеріальну активність in vitro, яку можна порівняти з антибактеріальною активністю налідиксової кислоти. Антибактеріальна активність in vitro метаболіту М4, присутнього в меншій кількості, більше відповідає активності норфлоксацину.

Ципрофлоксацин виводиться з організму переважно нирками шляхом клубочкової фільтрації і канальцевої секреції; незначна кількість – через травний канал. Протягом 24 годин з сечею у незміненому вигляді виводиться 15-50% дози ципрофлоксацину, у вигляді метаболітів — 10-15%. Протягом 5 діб з фекаліями у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів виводиться приблизно 20-40% антибіотика.

Дексаметазон — синтетичний фторований глюкокортикостероїд з протизапальною, протиалергійною та антипроліферативною діями. Зменшує проникність і проліферацію капілярів, локальну ексудацію, клітинну інфільтрацію, фагоцитарну активність, відкладення колагену і активність фібробластів, пригнічує утворення рубцевої тканини та зменшує основні симптоми запалення.

Протизапальна дія дексаметазону після закапування триває 4-8 годин. При місцевому застосуванні системна абсорбція є низькою. Після закапування в очі дексаметазон добре проникає в епітелій рогівки, клітини кон'юнктиви та у рідину передньої камери ока. Максимальна концентрація 30 нг/мл реєструється у внутрішньоочній рідині через 2 години, період напіввиведення — 3 години. Після закапування препарату у вухо максимальна концентрація дексаметазону в крові спостерігається через 15-90 хвилин.

Виводиться дексаметазон з організму у вигляді метаболітів. Приблизно 60% дози виводиться у вигляді 6-β-гідрогідексаметазону з сечею. Період напіввиведення з плазми крові становить 3-4 години. 77-84% дексаметазону зв'язується з альбумінами сироватки крові.

2

Показання

Лікування собак, котів, дрібних екзотичних і декоративних тварин за гострих та хронічних запалень очей і вух, які є наслідком бактеріального, хімічного або травматичного впливу — кон'юнктивіт, блефарит, кератит, кератокон'юнктивіт, іридіт, іридоцикліт, виразки та ерозії рогівки, захворювання очей після травм, потрапляння чужорідних тіл чи агресивних сполук, у перед- та післяопераційні періоди, а також лікування отиту, отореї, зокрема спричинених стороннім втручанням.

2

Дозування

Чому дозу призначає ветеринар: розбір на прикладі

Перед застосуванням препарат струшують і закапують в кон'юнктивальний мішок по 1-2 краплі 2-4 рази на добу (у складних випадках протягом 1-2 діб закапують по 1-2 краплі кожні 2-3 години) або слуховий прохід по 1-4 краплі (залежно від маси тварини) 2-3 рази на добу.

За наявності значних гнійних або слизисто-гнійних виділень проводять попередню гігієнічну обробку очей або вух: закапують 3-4 краплі та видаляють виділення стерильним марлевим тампоном, після чого закапують 1-2 краплі.

Курс лікування до повного одужання становить 5-10 діб.

2

Протипоказання

Не застосовувати тваринам з підвищеною чутливістю до компонентів препарату.

Не застосовувати при вірусних та грибкових враженнях очей і вух.

Не застосовувати одночасно з нестероїдними протизапальними препаратами, теофіліном, амфотерцином та іншими препаратами, що виводять кальцій.

Не застосовувати під час вакцинації.

З обережністю застосовують тваринам до семиденного віку та вагітним тваринам.

2

Застереження

Побічна дія

При застосуванні, згідно рекомендованих доз, побічної дії майже не спостерігають.

При закапуванні в очі інколи можливі місцеві подразнення, свербіння, сльозовиділення, які швидко проходять, зрідка — алергічні реакції, а при тривалому застосуванні — розвиток вторинної глаукоми, стероїдної катаракти.

Застосування під час вагітності, лактації

За потребою застосовують обережно.

Взаємодія з іншими засобами та інші форми взаємодії

Не застосовувати одночасно з нестероїдними протизапальними препаратами, теофіліном, амфотерцином та іншими препаратами, що виводять кальцій, та під час вакцинації.

2

Форма випуску

Флакони з полімерних матеріалів з крапельницями по 5, 10 г.

2

Зберігання

Сухе темне, недоступне для дітей місце за температури від 10 °C до 25 °C.

Термін придатності після першого відкривання (відбору) 30 діб за умови зберігання у сухому, темному місці недоступному для дітей при температурі від 10 °C до 25 °C.

Термін придатності - 2 роки.

2

Примітка

Для застосування у ветеринарній медицині!

2

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «БРОВАФАРМА»,

б-р Незалежності, 18-а, м. Бровари, Київська обл., 07400, Україна.

2

Виробник готового продукту

ТОВ «БРОВАФАРМА»,

б-р Незалежності, 18-а, м. Бровари, Київська обл., 07400, Україна.

2