ДУОДЕКС краплі очні та вушні

Опис

Прозорий розчин від безбарвного до світло-жовтого кольору.

2

Склад

1 мл препарату містить діючі речовини (мг):

дексаметазону натрію фосфат - 1,32 (що відповідає дексаметазону - 1,0 мг);

офлоксацин - 3,0.

Допоміжні речовини: натрію тіосульфат, трилон Б, натрію хлорид, бензалконію хлорид, гідроксипропілметилцелюлоза, кислота хлористоводнева, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.

2

Фармакологічні властивості

ATC vet класифікаційний код QS03 - ветеринарні препарати, які застосовуються в офтальмології та отології. QS03CA01 - Дексаметазон і протимікробні.

ДУОДЕКС краплі очні та вушні - комбінований хіміотерапевтичний засіб, що поєднує антибіотик широкого спектра дії з групи фторхінолонів (офлоксацин) та глюкокортикостероїд (дексаметазон) та має антибактеріальні, протизапальні, протиалергійні та десенсибілізуючі властивості.

Дексаметазон - синтетичний глюкокортикостероїд з сильним протизапальним, протинабряковим, антиалергічним та іншими гормональними і метаболічними ефектами.

Протизапальна дія дексаметазону в ЗО разів вища, ніж у природного кортизолу та у 7-10 разів, ніж у преднізолону. Дексаметазон запобігає розвитку запального процесу: почервоніння, набряку, болючості. Він пригнічує капілярне розширення і фагоцитоз, стабілізує лізосомальні ферменти мембран лейкоцитів, гальмує синтез кінінів, мітоз і міграцію лейкоцитів, інгібує синтез антитіл та запобігає алергічним реакціям, які розвиваються після впливу антигену.

Офлоксацин - антибіотик групи фторхінолонів, що активний проти грамнегативних мікроорганізмів, а саме: Esherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Camphylobacter spp., Yersinia spp., Pseudomonas aeruginosa., Vibrio spp., Aeromonas spp., Haemophilus spp, Serratia spp., Chlamydia spp.. Активний щодо деяких грампозитивних мікроорганізмів, зокрема Staphylococcus spp. (включаючи пеніциліназо- продуктуючі та метицилін-стійкі штами), Streptococcus spp. Помірно чутливі до офлоксацину Enterococcus faecalis, Pseudomonas spp., Streptococcus pheumoniae. До препарату також чутливі: Brucella spp., Mycoplasma spp., Mycobacterium spp.

Механізм дії офлоксацину полягає в інгібуванні бактеріальної ДНК-гірази (топоізомерази II), що зупиняє процес спіралізації та синтез ДНК.

Протизапальна дія дексаметазону після закапування триває 4-8 годин. При місцевому застосуванні системна абсорбція є низькою. Після закапування в очі дексаметазон добре проникає в епітелій рогівки, клітини кон’юнктиви та у рідину передньої камери ока, його максимальна концентрація 30 мг/мл реєструється через 2 години, період напіввиведення — 3 години. При закапуванні у вухо максимальна концентрація в крові спостерігається через 15-90 хвилин.

Значною перевагою офлоксацину порівняно з іншими антибіотиками місцевої дії є його висока проникність до рогівки і передньої камери ока. З усіх фторхінолонів офлоксацин має найкращу здатність до проникнення у рогівку і передню камеру ока, його ефективна концентрація у сльозовій плівці зберігається навіть через 4 години (240 хвилин) після застосування та його МІС90 становить вище 2 мкг/мл. Системна реабсорбція після місцевого введення у кон’юнктивальний мішок є незначною і не має клінічної значущості.

Закапування офлоксацину у вухо в разі інтактної барабанної перетинки супроводжується мінімальним поглинанням в середньому вусі. Однак, поглинання офлоксацину збільшується при перфораціях барабанної перетинки. Після закапування офлоксацину дорослим тваринам при перфорації барабанної перетинки максимальна концентрація в сиворотці крові становить 10 мг/мл.

При місцевому застосуванні офлоксацину терапевтична концентрація досягається в тканинах ока через 30-60 хвилин.

Після одноразового введення препарату, концентрація офлоксацину у сироватці крові після 10 діб була у 1000 разів меншою за концентрацію після перорального застосування.

2

Показання

Лікування собак та котів за гострих та хронічних захворювань очей і вух, що спричинені мікроорганізмами, чутливими до офлоксацину.

2

Дозування

Чому дозу призначає ветеринар: розбір на прикладі

При лікуванні очей препарат закапують у кон’юнктивальний мішок по 1-2 краплі 2-4 рази на добу. У складних випадках протягом перших 1-2 доби закапують у кон’юнктивальний мішок по 1-2 краплі кожні 2-3 години), далі- у звичайному дозуванні.

При лікуванні захворювань вух препарат закапують у слуховий прохід по 1-4 краплі (залежно від породи тварин та анатомічної будови вушної раковини тварини) 2-4 рази на добу до повного зникнення ознак запалення.

За наявності значних гнійних або слизисто-гнійних виділень проводять попередню гігієнічну обробку очей або вух, після чого закапують препарат.

Курс лікування до повного одужання становить 5-10 діб.

Не слід торкатися кінчиком наконечника крапельниці до будь-якої поверхні, щоб уникнути забруднення вмісту флакона.

2

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату (у тому числі в анамнезі), глаукома і виразки рогівки.

Не застосовувати одночасно з тетрациклінами, макролідами, лінкозамідами, циклоспоринами, хлорамфеніколом.

Не застосовувати при вірусних та грибкових ураженнях очей і вух.

Не застосовувати під час вакцинації.

Не застосовувати коням.

Не застосовувати одночасно з теофіліном і нестероїдними протизапальними засобами, а також з препаратами, що містять катіони магнію, алюмінію і кальцію, які, зв’язуючись з офлоксацином, перешкоджають його абсорбції.

Не застосовувати при виявленні резистентних штамів збудників.

2

Застереження

Побічна дія

При закапування очей можливі місцеві ознаки дискомфорту, подразнення, свербіння, сльозовиділення, які швидко проходять, зрідка - алергічні реакції. При тривалому застосуванні можливий розвиток вторинної глаукоми, стероїдної катаракти, витончення рогівки ока.

Особливі застереження при використанні

Відповідно до клінічної практики лікування потрібно базуватися на визначенні чутливості виділеного мікроорганізму-збудника до офлоксацину. Обережно застосовувати тваринам віком до 7 днів та вагітним тваринам.

Застосування під час вагітності, лактації, несучості

За необхідністю застосовують обережно.

Використання препарату у період вагітності чи лактації повинно ґрунтуватись на оцінці користі/ризиків відповідальним лікарем ветеринарної медицини в кожному конкретному випадку.

2

Форма випуску

Флакони полімерні або скляні з кришкою крапельницею по 10 та 15 мл, запаковані у картонні коробки.

2

Зберігання

Зберігають препарат у сухому темному, недоступному для дітей і тварин місці, окремо від харчових продуктів та кормів, за температури від 10 до 25 °C.

2

Термін придатності

3 роки від дати виготовлення.

Термін придатності після першого відбору з флакона становить 30 діб за умови асептичного відбору препарату та послідуючого зберігання контейнера з препаратом за температури від 10 до 25 °C.

2

Примітка

Для застосування у ветеринарній медицині!

2

Власник реєстраційного посвідчення

Товариство з обмеженою відповідальністю "Ветсинтез"

61001, м. Харків, вул. Смольна, 30, Україна

2

Виробник готового продукту

Товариство з обмеженою відповідальністю "Ветсинтез"

61001, м. Харків, вул. Смольна, 30, Україна

2