Мілпразон® таблетки, покриті плівкою для котів

Склад

1 таблетка містить діючі речовини:

мілбеміцину оксим - 16 мг;

празиквантел - 40 мг.

Допоміжні речовини: оксид заліза червоний (Е172), титану діоксид (Е171), целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, повідон, натрію кроскармелоза, кремній колоїдний безводний, магнію стеарат, гіпромелоза, пропіленгліколь, ароматизатор м'яса, порошок дріжджів.

3

Фармацевтична форма

Таблетки.

3

Фармакологічні властивості

ATCvet QP54, ендектоциди (QP54AB51, мілбеміцини).

Фармакодинаміка.

Мілпразон - комбінований антигельмінтний препарат нематоцидної і цестоцидної дії. Діючі речовини, які входять до складу препарату, обумовлюють його широкий спектр антигельмінтної дії.

Мілбеміцину оксим - макроциклічний лактон, отриманий у результаті ферментації Streptomyces hygroscopicus, типу Aureolacrimosus, активний щодо личинок та імаго нематод, які паразитують у травному каналі котів, а також щодо личинок нематод Dirofilaria immitis (мікродирофілярій). Механізм дії мілбеміцину зумовлений підвищенням проникності клітинних мембран для іонів хлору (Cl), що призводить до поляризації мембран клітин нервової і м'язової тканини, паралічу і загибелі паразита.

Празиквантел є похідним ацильованого піразинізохіноліну. Празиквантел активний щодо цестод і трематод. Підвищуючи проникність клітинних мембран паразита для іонів кальцію ( Ca), викликає деполяризацію мембран, скорочення мускулатури і руйнування тегументу, що призводить до загибелі паразита і сприяє його виведенню з організму тварин.

Фармакокінетика.

Після перорального застосування препарату максимальна концентрація мілбеміцину оксиму в плазмі крові котів досягається впродовж 2 години, з організму тварин виводиться, в основному, в незміненому виді, період напіввиведення складає біля 13 годин.

Після перорального застосування препарату максимальна концентрація празиквантелу в плазмі крові досягається через 1 годину, з організму сполука виводиться, в основному, у виді неактивних метаболітів сечею, період напіввиведення складає 3 години.

У щурів метаболізм є повним, проте, повільним, оскільки мілбеміцину оксим у незміненому вигляді не виявляли в сечі або фекаліях. Основними метаболітами в щурів є моногідроксильовані похідні, пов'язані з печінковою біотрансформацією. Крім відносно високих концентрацій у печінці, існує деякий рівень концентрації в жирі, що вказує на ліпофільність речовини.

Мілпразон за ступенем дії на організм котів належить до помірно токсичних речовин (3 клас безпечності), в рекомендованих дозах не виявляє сенсибілізуючої, ембріотоксичної і тератогенної дії, добре переноситься котами різних порід і віку. Препарат токсичний для бджіл, а також для риби та інших гідробіонтів.

3

Вид тварини

Коти (масою тіла більше 2 кг).

3

Показання

Профілактика та лікування котів при інвазіях, спричинюваних цестодами (личинковими і статевозрілими формами) - Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus spp.; нематодами - Ancylostoma tubaeforme, Toxocara cati, Dirofilaria immitis (профілактика захворювання); в т.ч., при комбінованих нематодо-цестодозних інвазіях.

Препарат також можна застосовувати для профілактики дирофіляріозу серця (Dirofilaria immitis), якщо показане супутнє лікування проти цестод.

3

Дозування

Препарат застосовують котам одноразово під час годівлі з невеликою кількістю корму або вводять примусово на корінь язика після годівлі в мінімальній терапевтичній дозі 2 мг мілбеміцину оксиму та 5 мг празиквантелу на кг маси тіла.

Залежно від маси тіла котів фактичне дозування складає:

Попередньої голодної дієти і застосування послаблюючих засобів перед дегельмінтизацією не вимагається.

З лікувальною метою котів дегельмінтизують за показами, з профілактичною метою - щоквартально, а також перед кожною вакцинацією і паруванням у терапевтичній дозі. Одноразова терапевтична доза препарату захищає котів від зараження Dirofilaria immitis впродовж одного місяця. Для наступної профілактики дирофіляріозу доцільно застосовувати препарат із вмістом однієї діючої речовини мілбеміцину оксим.

Особливостей дії препарату при його першому застосуванні і відміні не встановлено. При проведенні дегельмінтизації необхідно дотримуватися рекомендованих термінів. У випадку пропуску чергової обробки застосування препарату відновлюють у тій же дозі і за тією ж схемою.

3

Протипоказання

Підвищена індивідуальна чутливість тварин до компонентів препарату (в т.ч., в анамнезі)!

Виражені порушення функцій нирок і печінки!

Не застосовувати препарат котам масою тіла менше 2 кг!

Не застосовувати виснаженим і хворим на інфекційні захворювання тваринам!

3

Побічна дія

Іноді після застосування препарату (комбінація мілбеміцину оксиму та празиквантелу) в молодих тварин спостерігали системні реакції (млявість), розлади нервової системи (тремор м’язів, атаксія), розлади травлення (блювота, діарея) та реакції гіперчутливості. В таких випадках припиняють застосування препарату та застосовують симптоматичну терапію.

3

Застереження

Рекомендують проводити обробку усіх тварин, які перебувають в одному господарстві.

З метою розробки ефективної програми дегельмінтизації котів необхідно враховувати місцеву епізоотичну ситуацію та умови утримання тварин і проводити дегельмінтизацію під наглядом лікаря ветеринарної медицини.

Котам та кошенятам мають бути застосовані таблетки відповідної сили дії та у відповідному дозуванні.

У регіонах з ризиком захворювання на дирофіляріоз (D. caninum) необхідно проводити одночасне лікування тварин проти проміжних хазяїв, якими є комарі родів Anopheles, Aedes, Culex, для запобігання повторного зараження.

Препарат може спричиняти реакції гіперчутливості.

Застосування препарату ослабленим котам або із порушеннями функцій нирок або печінки проводять після оцінки співвідношення користь/ризик під наглядом лікаря ветеринарної медицини.

3

Використання під час вагітності, лактації, несучості

Дегельмінтизацію кишок під час вагітності та лактації проводять за необхідності і під наглядом лікаря ветеринарної медицини.

3

Взаємодія з іншими засобами

Мілпразон сумісний із селамектином, відомості про сумісність препарату з іншими макроциклічними лактонами відсутні.

3

Передозування (симптоми, невідкладні заходи, антидоти)

При передозуванні препарату в котів можуть спостерігати пригнічення, тремор м'язів, блювота і/або діарея. Симптоми самовільно зникають впродовж доби, за необхідності тварині застосовують засоби симптоматичної терапії.

3

Спеціальні застереження

Дотримуватися рекомендованого дозування.

3

Період виведення (каренція)

Для непродуктивних тварин не визначають.

3

Спеціальні застереження для осіб і обслуговуючого персоналу

Персонал, який працює з препаратом, повинен дотримуватись основних правил гігієни та безпеки, прийняті при роботі з ветеринарними препаратами. При випадковому контакті препарату зі шкірою або слизовими оболонками очей їх необхідно промити великою кількістю проточної води. Людям із гіперчутливістю до компонентів препарату слід уникати прямого контакту з Мілпразоном. У випадку виникнення алергічних реакцій або при випадковому попаданні препарату в організм людини необхідно терміново звернутися в медичний заклад (при собі мати листівку-вкладку препарату або етикетку).

3

Форми несумісності (основні)

Не встановлені.

3

Природа і склад контейнера первинного пакування

Блістери з фольги ОПА/Al/ПВХ холодного штампування та алюмінієвої фольги по 2 та 4 таблетки. Блістери упаковані у коробки.

Коробка з 1 блістером по 2 таблетки.

Коробка з 1 блістером по 4 таблетки.

Коробка з 12 блістерами по 4 таблетки

3

Зберігання

Препарат зберігають в оригінальній упаковці виробника, окремо від продуктів харчування і кормів, у сухому, захищеному від прямих сонячних променів, недоступному для дітей і тварин, місці при температурі від 5 до 25 °C.

Розділені навпіл таблетки слід зберігати при температурі до 25 °C в оригінальному блістері. Зберігати блістер у зовнішній картонній упаковці.

3

Термін придатності

3 роки. Термін придатності розділених навпіл таблеток після відкриття первинної упаковки становить 6 місяців.

3

Особливі заходи безпеки при поводженні з невикористаним препаратом або із його залишками

Невикористаний або протермінований препарат утилізують відповідно до чинного законодавства.

3

Власник реєстраційного посвідчення

КРКА, д.д., Ново место

Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

3

Виробник готового продукту

КРКА, д.д., Ново место

Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія

КРКА-ФАРМА д.о.о.,

В. Холєвца 20/E, 10450 Ястребарско, Хорватія

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

KRKA-FARMA d.o.o.,

V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croatia

3